Skład leku Traumon w postaci żelu o stężeniu 100 mg/g

Traumon jest dostępny w postaci żelu do stosowania miejscowego. Każdy gram produktu zawiera 100 mg substancji czynnej – etofenamatu (Etofenamatum), który należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych stosowanych miejscowo na skórę.¹

Substancje pomocnicze w składzie leku

Oprócz substancji czynnej, lek Traumon zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednią konsystencję, stabilność oraz właściwości aplikacyjne żelu. Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:²

• Karbomer – substancja żelująca zapewniająca odpowiednią lepkość i konsystencję preparatu
• Eter makrogolu oleinocetylowy (Emulgin M8 Deo) – emulgator niejonowy stosowany do uzyskania stabilnej formy żelu
• Sodu wodorotlenek – regulator pH preparatu
• Alkohol izopropylowy – rozpuszczalnik i promotor przenikania przez skórę
• Makrogol 400 – substancja zwiększająca rozpuszczalność składników i poprawiająca właściwości aplikacyjne
• Glikol propylenowy (E 1520) – rozpuszczalnik i promotor przenikania, występujący w ilości 30 mg na gram żelu
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik stanowiący podłoże preparatu

Należy zwrócić uwagę, że lek zawiera glikol propylenowy (E 1520) w ilości 30 mg na 1 g żelu, który jest substancją pomocniczą o znanym działaniu.³

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Traumon występuje w formie żelu do stosowania miejscowego na skórę.⁴ Produkt jest pakowany w aluminiowe tuby z membraną, wyposażone w zakrętkę wykonaną z polietylenu (PE). Każda tuba umieszczona jest w tekturowym pudełku. Na rynku dostępne są opakowania o różnej zawartości leku:⁵

• 20 g żelu
• 50 g żelu
• 100 g żelu
• 150 g żelu

Przechowywanie i okres ważności

Okres ważności leku Traumon wynosi 5 lat od daty produkcji.⁶ Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przed zastosowaniem leku konieczne jest sprawdzenie daty ważności podanej na opakowaniu. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Traumon nie odnotowano żadnych niezgodności farmaceutycznych.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania do stosowania

Traumon nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania ani szczególnych warunków przygotowania do stosowania.⁹ Produkt jest gotowy do użycia bezpośrednio po otwarciu opakowania zgodnie z zaleconą dawką i sposobem podania określonym przez lekarza.