Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Traumon

Preparat Traumon w postaci żelu zawierającego 100 mg/g etofenamatu wymaga przestrzegania określonych środków ostrożności w celu zapewnienia bezpiecznego stosowania. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje na temat potencjalnych zagrożeń oraz zalecanych środków ostrożności związanych z tym lekiem.¹

Stan skóry i stosowanie miejscowe

Traumon nie powinien być aplikowany na uszkodzoną skórę, w tym na obszary objęte wypryskowym zapaleniem skóry. Ze względu na potencjalne działanie drażniące preparat nie powinien mieć kontaktu z błonami śluzowymi ani oczami. Aby uniknąć przypadkowego kontaktu z tymi wrażliwymi obszarami, po aplikacji leku należy dokładnie umyć ręce.²

Ekspozycja na promieniowanie UV

W trakcie terapii Traumonem oraz przez dwa tygodnie po jej zakończeniu pacjent powinien unikać ekspozycji leczonych obszarów skóry na światło słoneczne. Dotyczy to również unikania korzystania z solariów. Promieniowanie UV może prowadzić do reakcji fotouczulających w miejscach aplikacji żelu.³

Pacjenci z chorobami układu oddechowego

Szczególnej uwagi wymagają pacjenci z następującymi schorzeniami układu oddechowego:

• Astma oskrzelowa – u tych pacjentów istnieje podwyższone ryzyko reakcji nadwrażliwości
• Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) – wymaga monitorowania podczas terapii
• Katar sienny (alergiczny nieżyt nosa) – może wystąpić zaostrzenie objawów
• Przewlekły obrzęk błony śluzowej nosa (polipy nosa) – zwiększone ryzyko działań niepożądanych
• Przewlekłe infekcje dróg oddechowych, szczególnie z objawami podobnymi do kataru siennego

Wymienione grupy pacjentów mogą stosować Traumon wyłącznie przy zachowaniu odpowiednich środków ostrożności i pod ścisłym nadzorem lekarza prowadzącego, z uwagi na zwiększone ryzyko reakcji nadwrażliwości.⁴

Wchłanianie ogólnoustrojowe

Należy zachować ostrożność podczas stosowania Traumonu długotrwale i/lub na rozległe powierzchnie ciała. W takich przypadkach może dojść do zwiększonego wchłaniania ogólnoustrojowego substancji czynnej, co potencjalnie zwiększa ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Dlatego zaleca się unikanie takiego sposobu stosowania preparatu.⁵

Substancje pomocnicze – glikol propylenowy

Traumon w postaci żelu zawiera glikol propylenowy (E 1520) w ilości 30 mg w 1 g żelu. W standardowym pasku żelu o długości 5 do 10 cm znajduje się od 51 do 99 mg tej substancji pomocniczej. Glikol propylenowy może powodować miejscowe podrażnienie skóry, dlatego należy monitorować miejsce aplikacji pod kątem wystąpienia reakcji skórnych.⁶

Ze względu na zawartość glikolu propylenowego, Traumon nie powinien być stosowany na:

• Otwarte rany – może nasilać podrażnienie i opóźniać gojenie
• Duże powierzchnie zranionej skóry – zwiększa ryzyko wchłaniania glikolu propylenowego
• Uszkodzoną skórę, np. oparzoną – może nasilać dolegliwości bólowe

W przypadku konieczności zastosowania leku na wymienione obszary, należy wcześniej skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.⁷

Stosowanie u dzieci

Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku stosowania Traumonu w gospodarstwach domowych, w których przebywają dzieci. Dzieci nie powinny mieć kontaktu z obszarami skóry, na które aplikowany jest preparat, ze względu na ryzyko przypadkowego przeniesienia substancji czynnej na skórę dziecka, co może prowadzić do wystąpienia niepożądanych reakcji.⁸