Skład leku Brinzolamide Genoptim, krople do oczu, zawiesina

Brinzolamide Genoptim to preparat w formie kropli do oczu w postaci zawiesiny, zawierający jako substancję czynną brynzolamid w stężeniu 10 mg/ml. Jest to biała jednorodna zawiesina o pH w zakresie 7,1-7,9 oraz osmolalności 270-320 mOsm/kg. Każdy mililitr zawiesiny zawiera 10 mg brynzolamidu, co przekłada się na około 309 mikrogramów substancji czynnej w pojedynczej kropli.¹

Substancje pomocnicze w preparacie

Pełny wykaz substancji pomocniczych zawartych w preparacie Brinzolamide Genoptim obejmuje:²

• Benzalkoniowy chlorek w roztworze – substancja konserwująca
• Mannitol – substancja zapewniająca odpowiednią osmolalność preparatu
• Karbomer 974P – polimer zwiększający lepkość zawiesiny
• Poloksamer 407 – związek powierzchniowo czynny
• Disodu edetynian – substancja chelatująca
• Sodu chlorek – reguluje ciśnienie osmotyczne preparatu
• Sodu wodorotlenek 5N – stosowany do regulacji pH
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość benzalkoniowego chlorku jako substancji pomocniczej o znanym działaniu. Każdy mililitr zawiesiny zawiera 0,1 mg benzalkoniowego chlorku, co przekłada się na około 3,1 mikrograma tej substancji w pojedynczej kropli.³

Opakowanie i przechowywanie leku Brinzolamide Genoptim

Brinzolamide Genoptim dostępny jest w butelkach wykonanych z polietylenu o niskiej gęstości (LDPE) z kroplomierzem również z LDPE. Butelka zamykana jest zakrętką z polipropylenu (PP) lub polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) z zabezpieczeniem gwarancyjnym. Każda butelka umieszczona jest w tekturowym pudełku.⁴

Preparat dostępny jest w opakowaniach zawierających 1, 3 lub 6 butelek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁵

Lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.⁶ Okres ważności nieotworzonego opakowania wynosi 3 lata. Po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego lek należy zużyć w ciągu 4 tygodni.⁷

Forma podania leku

Brinzolamide Genoptim przeznaczony jest do podania miejscowego w postaci kropli do oczu. Lek ma postać białej jednorodnej zawiesiny.⁸ Przed użyciem butelkę z lekiem należy dokładnie wstrząsnąć, aby uzyskać jednorodną zawiesinę.

Ze względu na postać farmaceutyczną zawiesiny, dla preparatu Brinzolamide Genoptim nie występują niezgodności farmaceutyczne.⁹ Nie ma również szczególnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.¹⁰