Działania niepożądane leku Brinzolamide Genoptim

Brinzolamide Genoptim (krople do oczu, zawiesina 10 mg/ml) jest sulfonamidowym inhibitorem anhydrazy węglanowej, który jest wchłaniany ogólnoustrojowo. Znajomość profilu działań niepożądanych tego leku pozwala na skuteczniejsze monitorowanie pacjentów i podejmowanie odpowiednich interwencji w przypadku ich wystąpienia.¹

Profil bezpieczeństwa

W badaniach klinicznych z udziałem 2732 pacjentów przyjmujących brynzolamid w monoterapii lub w leczeniu skojarzonym z maleinianem tymololu 5 mg/ml, najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były zaburzenia smaku (6,0%) manifestujące się jako gorzki lub nietypowy smak oraz przejściowe niewyraźne widzenie (5,4%) po zakropleniu, utrzymujące się od kilku sekund do kilku minut.²

Mechanizm zaburzeń smaku

Zaburzenia smaku są najczęściej zgłaszanym ogólnoustrojowym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem brynzolamidu. Ich przyczyną jest prawdopodobnie przedostanie się kropli do oczu do nosogardzieli przez kanał nosowo-łzowy. W celu zmniejszenia częstości występowania tego działania niepożądanego zaleca się zatkanie kanału nosowo-łzowego lub delikatne zamknięcie powieki po zakropleniu.³

Terapia skojarzona

Podczas stosowania brynzolamidu w leczeniu skojarzonym z trawoprostem nie obserwowano żadnych niespodziewanych działań niepożądanych. Działania niepożądane związane z prowadzoną terapią skojarzoną były takie same jak odnotowywane podczas stosowania każdej z substancji czynnych osobno.⁴

Działania ogólnoustrojowe

Ze względu na przynależność do grupy inhibitorów anhydrazy węglanowej, stosowanie brynzolamidu może wiązać się z działaniami niepożądanymi charakterystycznymi dla tej grupy leków. Podczas miejscowego stosowania inhibitorów anhydrazy węglanowej mogą wystąpić działania podobne do tych obserwowanych przy stosowaniu doustnych inhibitorów, takie jak zaburzenia ze strony żołądka i jelit, układu nerwowego, układu krwiotwórczego, z zaburzeniami dotyczącymi nerek i zaburzeniami metabolicznymi.⁵

Działania niepożądane u dzieci i młodzieży

W krótkotrwałych badaniach klinicznych przeprowadzonych w niewielkiej grupie pacjentów pediatrycznych, działania niepożądane obserwowano u około 12,5% badanych. Większość stanowiły miejscowe, nieciężkie działania niepożądane dotyczące oka, takie jak przekrwienie spojówek, podrażnienie oka, wydzielina z oka oraz zwiększone łzawienie.⁶

Zestawienie działań niepożądanych

Poniższa tabela przedstawia działania niepożądane obserwowane podczas stosowania brynzolamidu w postaci kropli do oczu, zawiesiny 10 mg/ml. Działania niepożądane sklasyfikowano zgodnie z następującą konwencją częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) lub częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).<sup data-drug="Brinzolamide Genoptim" data-section="Działania niepożądane" title="Podczas stosowania brynzolamidu w postaci kropli do oczu, zawiesiny 10 mg/mL, obserwowano następujące działania niepożądane, które sklasyfikowano zgodnie z poniższą konwencją: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (7

Szczególne ostrzeżenia dotyczące działań niepożądanych

Wśród działań niepożądanych o nieznanej częstości występowania, szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia zespołu Stevensa-Johnsona (SJS) oraz toksycznego martwiczego oddzielania się naskórka (TEN). Są to poważne, potencjalnie zagrażające życiu reakcje skórne, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.⁸

Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania leku

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.⁹

Postępowanie w przypadku działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia zaburzeń smaku, które są najczęstszym ogólnoustrojowym działaniem niepożądanym, zaleca się stosowanie technik zmniejszających przedostawanie się kropli do nosogardzieli przez kanał nosowo-łzowy, takich jak:

• Zatkanie kanału nosowo-łzowego przez przyciśnięcie palcem okolicy wewnętrznego kącika oka po zakropleniu leku
• Delikatne zamknięcie powieki po zakropleniu z unikaniem mrugania przez około 1-2 minuty

Te proste techniki mogą znacząco zmniejszyć częstość występowania tego niepożądanego objawu.¹⁰

W przypadku przejściowego niewyraźnego widzenia po zakropleniu, które jest drugim najczęstszym działaniem niepożądanym, pacjentom należy zalecić powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn do czasu ustąpienia objawów.¹¹