Skład leku Espumisan 100 mg/ml, krople doustne, emulsja

Espumisan 100 mg/ml jest preparatem w postaci kropli doustnych w formie emulsji. Każdy mililitr produktu zawiera 100 mg symetykonu jako substancję czynną. Produkt ma postać mlecznobiałej emulsji o małej lepkości. Charakterystyczną cechą tego leku jest stopniowe żółknięcie emulsji, co jest normalnym procesem i nie wpływa na skuteczność preparatu.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, Espumisan 100 mg/ml zawiera następujące substancje pomocnicze:²

• Makrogolu stearynian – emulgator poprawiający stabilność emulsji
• Glicerolu monostearynian 40-55 – substancja zapewniająca odpowiednią konsystencję
• Kwas sorbinowy (E 200) – konserwant zapobiegający rozwojowi mikroorganizmów
• Sodu wodorotlenek (E 524) – stosowany do korekty pH emulsji
• Sodu chlorek – substancja pomocnicza regulująca ciśnienie osmotyczne
• Karbomery – polimerowe substancje zagęszczające
• Sodu cytrynian (E 331) – regulator kwasowości
• Sukraloza (E 955) – substancja słodząca poprawiająca smak
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Postać farmaceutyczna i opakowanie leku

Espumisan 100 mg/ml występuje w postaci kropli doustnych w formie emulsji. Jest to mlecznobiała emulsja charakteryzująca się małą lepkością. W trakcie przechowywania może stopniowo żółknąć, co jest normalnym zjawiskiem dla tego produktu.³

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek jest dostępny w oranżowych szklanych butelkach o pojemności 30 ml lub 50 ml. Każde opakowanie wyposażone jest w kroplomierz ułatwiający precyzyjne dozowanie oraz zakrętkę z odrywanym pierścieniem gwarancyjnym zapewniającym ochronę przed przypadkowym otwarciem. Do opakowania dołączona jest także miarka dozująca. Należy zwrócić uwagę, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁴

Warunki przechowywania i okres ważności

Espumisan 100 mg/ml należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Produktu nie wolno przechowywać w lodówce ani zamrażać, gdyż mogłoby to wpłynąć na stabilność emulsji.⁵

Okres ważności i stabilność po otwarciu

Całkowity okres ważności nieotwartego leku wynosi 3 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu opakowania lek zachowuje trwałość przez okres 6 miesięcy, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁶

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla leku Espumisan 100 mg/ml nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych.⁷ Nie są wymagane szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.⁸

Informacje dotyczące substancji czynnej

Symetykon będący substancją czynną produktu Espumisan 100 mg/ml, jest związkiem krzemoorganicznym o właściwościach przeciwpieniących. Jego działanie polega na obniżaniu napięcia powierzchniowego pęcherzyków gazu obecnych w przewodzie pokarmowym, co prowadzi do ich rozpadu i uwolnienia zalegających gazów. Dzięki temu symetykon skutecznie łagodzi dolegliwości związane z wzdęciami i nadmiernym gromadzeniem gazów w przewodzie pokarmowym.⁹