Skład jakościowy i ilościowy leku Vabinxo

Produkt leczniczy Vabinxo dostępny jest w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu w dawce 160 mg + 1,5 mg. Każda tabletka zawiera jako substancje czynne: 160 mg walsartanu oraz 1,5 mg indapamidu. To połączenie substancji aktywnych stanowi podstawę działania terapeutycznego leku.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnych, tabletki Vabinxo zawierają starannie dobrane substancje pomocnicze, które są rozdzielone między dwie warstwy tabletki:²

Obecność tych substancji pomocniczych jest niezbędna dla zapewnienia odpowiednich właściwości fizykochemicznych tabletki, w tym jej integralności strukturalnej oraz kontrolowanego uwalniania substancji czynnych.³

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne

Vabinxo jest dostępny w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są okrągłe, obustronnie wypukłe i dwuwarstwowe. Jedna warstwa jest jasnobrązowożółta z nakrapianiem i oznaczona symbolem VI2, natomiast druga warstwa jest biała do żółtobiałej. Średnica tabletek wynosi około 11 mm.⁴

Dwuwarstwowa struktura tabletki jest związana z rozdzieleniem substancji czynnych – warstwą zawierającą walsartan i warstwą z indapamidem. Takie rozwiązanie technologiczne zapewnia odpowiedni profil uwalniania obu substancji aktywnych z tabletki.⁵

Opakowanie i warunki przechowywania

Rodzaje i zawartość opakowań

Produkt leczniczy Vabinxo jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:⁶

• Blister standardowy z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium zawierający: 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90 lub 100 tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, umieszczony w tekturowym pudełku
• Blister kalendarzykowy z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium zawierający: 14, 28, 56 lub 84 tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, umieszczony w tekturowym pudełku

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.⁷

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Vabinxo należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed światłem i wilgocią. Dla tego leku nie określono specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania.⁸

Okres ważności

Okres ważności leku Vabinxo wynosi 2 lata od daty produkcji. Po upływie tego czasu produkt nie powinien być stosowany.⁹

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie leku

Dla produktu leczniczego Vabinxo nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co jest odnotowane w charakterystyce produktu leczniczego jako „nie dotyczy”.¹⁰

W kwestii usuwania niewykorzystanego leku lub odpadów, nie ma specjalnych wymagań. Produkt można usuwać zgodnie z ogólnymi zasadami dotyczącymi produktów leczniczych.¹¹