Charakterystyka produktu Fortiven Gel

Fortiven Gel to produkt leczniczy występujący w postaci żelu, zawierający jako substancję czynną heparynę sodową w stężeniu 1000 j.m./g. Żel ma bezbarwną konsystencję i charakteryzuje się różanym zapachem, co zwiększa komfort jego stosowania przez pacjentów.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Głównym składnikiem aktywnym preparatu jest heparyna sodowa (Heparinum natricum) w ilości 1000 j.m. w każdym gramie żelu. Ten składnik odpowiada za terapeutyczne działanie preparatu.²

Produkt zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne przy stosowaniu leku:

• Glikol propylenowy – substancja o właściwościach nawilżających i zwiększających penetrację składników aktywnych
• Metylu parahydroksybenzoesan – związek o działaniu konserwującym
• Propylu parahydroksybenzoesan – konserwant zwiększający trwałość preparatu

³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej i wymienionych wcześniej substancji pomocniczych o znanym działaniu, Fortiven Gel zawiera następujące składniki pomocnicze, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne produktu:

⁴

Postać farmaceutyczna i cechy organoleptyczne

Fortiven Gel występuje w postaci farmaceutycznej żelu do stosowania miejscowego. Preparat charakteryzuje się bezbarwną konsystencją oraz przyjemnym różanym zapachem, co zwiększa komfort aplikacji i stosowania przez pacjentów.⁵

Opakowanie i dostępność

Produkt leczniczy Fortiven Gel jest dostępny w tubach aluminiowych z polietylenową zakrętką. Oferowany jest w trzech różnych wielkościach opakowań:

• Tuba zawierająca 35 g produktu
• Tuba zawierająca 50 g produktu
• Tuba zawierająca 100 g produktu

Każda tuba umieszczona jest w tekturowym pudełku.⁶

Przechowywanie i okres ważności

Preparat Fortiven Gel odznacza się stosunkowo długim okresem ważności wynoszącym 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zaleceń dotyczących przechowywania.⁷

W celu utrzymania właściwości fizykochemicznych i stabilności produktu, należy przechowywać go w zamkniętym, oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C. Prawidłowe przechowywanie zapewnia zachowanie pełnych właściwości terapeutycznych przez cały deklarowany okres ważności.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Fortiven Gel nie zaobserwowano niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego właściwości fizykochemiczne, stabilność czy skuteczność terapeutyczną.⁹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Usuwanie niewykorzystanych resztek produktu leczniczego Fortiven Gel nie wymaga specjalnych środków ostrożności. Należy jednak pamiętać, że wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady powinny być usunięte zgodnie z lokalnymi przepisami, co ma na celu ochronę środowiska naturalnego i zapewnienie właściwej utylizacji odpadów medycznych.¹⁰