Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Alfurion

Produkt leczniczy Alfurion występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zawierających jako substancję czynną alfuzosyny chlorowodorek w dawce 10 mg w każdej tabletce. Substancja ta stanowi główny składnik aktywny preparatu odpowiedzialny za działanie terapeutyczne. ¹

Składniki pomocnicze produktu

Poza substancją czynną, tabletki Alfurion 10 mg zawierają szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na dwie główne grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki. ²

Rdzeń tabletki składa się z następujących substancji pomocniczych:

• Hypromeloza – polimer wykorzystywany jako substancja tworząca matrycę o przedłużonym uwalnianiu
• Uwodorniony olej roślinny – substancja pomagająca w formowaniu tabletki
• Powidon (K-30) – środek wiążący, poprawiający spójność tabletki
• Wapnia wodorofosforan – wypełniacz nadający odpowiednią masę i objętość tabletce
• Karbomery – środki żelujące wpływające na kontrolowane uwalnianie substancji czynnej
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający sypkość proszku podczas produkcji
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących

³

Otoczka tabletki zawiera:

• Hypromeloza – tworzy powłokę ochronną i nadaje tabletce gładką powierzchnię
• Glikol propylenowy – plastyfikator ułatwiający formowanie powłoki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały barwnik nadający tabletce charakterystyczną barwę

⁴

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne produktu

Alfurion występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, co oznacza, że substancja czynna jest uwalniana stopniowo w organizmie pacjenta, zapewniając długotrwałe działanie terapeutyczne. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są białe lub prawie białe, okrągłe i obustronnie wypukłe. ⁵

Dla łatwej identyfikacji produktu, tabletki posiadają specjalne oznakowanie – literę „X” wytłoczoną na jednej stronie oraz liczbę „47″ na drugiej stronie. Średnica każdej tabletki wynosi dokładnie 8,1 mm. ⁶

Forma podania i opakowanie produktu

Produkt leczniczy Alfurion 10 mg dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań, co zapewnia wygodę przechowywania i stosowania zgodnie z preferencjami pacjenta. ⁷

Rodzaje dostępnych opakowań

⁸

Warto zaznaczyć, że pojemnik z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości) wyposażony jest w zakrętkę z PP (polipropylenu) oraz zawiera specjalny środek pochłaniający wilgoć, który zapewnia optymalną ochronę tabletek przed zawilgoceniem. Należy jednak pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na danym rynku farmaceutycznym. ⁹

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Alfurion 10 mg charakteryzuje się trzyletnim okresem ważności od daty produkcji. Dla tego preparatu nie określono szczególnych warunków przechowywania, co oznacza, że nie wymaga on specjalnych warunków temperaturowych ani wilgotnościowych. ¹⁰

W przypadku niezużytego produktu lub jego pozostałości, należy przestrzegać lokalnych przepisów dotyczących usuwania produktów leczniczych. Jest to istotne ze względu na ochronę środowiska naturalnego oraz bezpieczeństwo sanitarne. ¹¹

Zgodność farmaceutyczna

Dla produktu leczniczego Alfurion 10 mg nie określono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że w formie gotowej do użycia, w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, nie wchodzi on w niepożądane interakcje z materiałami opakowania. ¹²