kandesartan cyleksetylu
Kandesartan cyleksetylu to lek z grupy antagonistów receptora angiotensyny II (ARB), stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz niewydolności serca. Jest to prolek, który po wchłonięciu z przewodu pokarmowego ulega przekształceniu do aktywnego metabolitu – kandesartanu, który wykazuje działanie farmakologiczne.
Mechanizm działania kandesartanu polega na selektywnym blokowaniu receptorów AT1 dla angiotensyny II, co prowadzi do zahamowania skurczu naczyń krwionośnych oraz zmniejszenia wydzielania aldosteronu. Efektem jest obniżenie oporu obwodowego, redukcja ciśnienia tętniczego krwi oraz poprawa parametrów hemodynamicznych serca.
Kandesartan cyleksetylu jest wskazany w monoterapii lub w terapii skojarzonej nadciśnienia tętniczego, a także w leczeniu niewydolności serca z obniżoną frakcją wyrzutową lewej komory u pacjentów, którzy nie tolerują inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE-I). Badania kliniczne wykazały skuteczność kandesartanu w redukcji śmiertelności i chorobowości sercowo-naczyniowej u pacjentów z niewydolnością serca.
Lek charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa i dobrą tolerancją. Najczęstsze działania niepożądane obejmują zawroty głowy, bóle głowy oraz hiperkaliemię. Przeciwwskazany jest w ciąży (szczególnie w II i III trymestrze), ponieważ może powodować uszkodzenie płodu, a także u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby lub z obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Atacand 8 mg
Atacand (kandesartan cyleksetylu) jest antagonistą receptora angiotensyny II (ARB) dostępnym w tabletkach o dawkach 8 mg i 16 mg, które można dzielić. Lek jest wskazany do leczenia pierwotnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych oraz u dzieci i młodzieży w wieku 6–<18 lat, co jest istotne ze względu na ograniczone opcje terapeutyczne w populacji pediatrycznej. Ponadto Atacand znajduje zastosowanie w terapii dorosłych pacjentów z niewydolnością serca i frakcją wyrzutową lewej komory (LVEF) ≤40%, szczególnie u tych, którzy nie tolerują inhibitorów ACE lub wymagają terapii skojarzonej z inhibitorem ACE, ale nie mogą stosować antagonistów receptora mineralokortykoidowego. Tabletki zawierają laktozę jednowodną (8 mg – 89,4 mg, 16 mg – 80,7 mg), co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy.
antagonista receptora angiotensyny II, antagonista receptora mineralokortykoidowego, badanie echokardiograficzne, beta-adrenolityk, działanie niepożądane, frakcja wyrzutowa lewej komory, hiperkaliemia, inhibitor konwertazy angiotensyny, interakcja lekowa, kandesartan cyleksetylu, kaszel, klasa czynnościowa niewydolności serca, laktoza jednowodna, monitorowanie ambulatoryjne, monoterapia, nadciśnienie pierwotne, nadciśnienie tętnicze, nietolerancja laktozy, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, ryzyko sercowo-naczyniowe, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zaburzenie czynności skurczowej - Leksykon leków
Interakcje leku – Candesartan cilexetil + Amlodipine + HCT Sandoz 16 mg + 5 mg + 12,5 mg
Produkt leczniczy Candesartan cilexetil + Amlodipine + HCT Sandoz wykazuje liczne interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne wynikające z właściwości poszczególnych składników. Kandesartan może nasilać działanie hipotensyjne innych leków obniżających ciśnienie tętnicze oraz zwiększać ryzyko hiperkaliemii przy jednoczesnym stosowaniu leków moczopędnych oszczędzających potas, suplementów potasu czy heparyny, co wymaga monitorowania stężenia potasu. Podwójna blokada układu RAA (np. inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II, aliskiren) jest przeciwwskazana ze względu na ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii i zaburzeń czynności nerek. Hydrochlorotiazyd może powodować hipokaliemię, co zwiększa ryzyko toksyczności glikozydów naparstnicy i zaburzeń rytmu serca, a także wpływa na metabolizm leków przeciwcukrzycowych i ryzyko kwasicy mleczanowej przy stosowaniu metforminy. Zaleca się ostrożność i monitorowanie parametrów biochemicznych oraz czynności nerek podczas terapii, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), które mogą osłabiać działanie przeciwnadciśnieniowe i pogarszać funkcję nerek.
amfoterycyna, amina presyjna, amlodypina, antagonista receptora angiotensyny II, azol przeciwgrzybiczny, beta-adrenolityk, cyklosporyna, diuretyk kaliuretyczny, dna moczanowa, działanie hipotensyjne, działanie moczopędne, działanie wazodylatacyjne, glikozyd naparstnicy, hiperkaliemia, hipertermia złośliwa, hiperurykemia, hipokaliemia, hydrochlorotiazyd, induktor CYP3A4, inhibitor ACE, inhibitor COX-2, inhibitor CYP3A4, inhibitor kinazy mTOR, kandesartan cyleksetylu, kwasica mleczanowa, lek przeciwarytmiczny, lek przeciwcholinergiczny, lek zwiotczający mięśnie szkieletowe, niedokrwistość hemolityczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, supresja szpiku kostnego, symwastatyna, takrolimus, torsades de pointes, układ renina-angiotensyna-aldosteron - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Candepres HCT 32 mg + 12,5 mg
Produkt leczniczy Candepres HCT, zawierający kandesartan cyleksetylu oraz hydrochlorotiazyd, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki aktywne lub substancje pomocnicze, w tym pochodne sulfonamidów ze względu na ryzyko reakcji alergicznych. Nie należy stosować leku w II i III trymestrze ciąży z uwagi na potencjalne teratogenne działanie na płód. Przeciwwskazania obejmują także ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min/1,73 m²), ciężkie zaburzenia wątroby oraz cholestazę, które mogą prowadzić do niekorzystnych zmian farmakokinetycznych i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych. Ponadto, lek jest niewskazany u pacjentów z hipokaliemią lub hiperkalcemią oporną na leczenie oraz u osób z dną moczanową, ze względu na możliwość zaostrzenia zaburzeń elektrolitowych i metabolicznych.
aliskiren, cholestaza, cukrzyca, dna moczanowa, hiperkalcemia, hiperkaliemia, hipokaliemia, hydrochlorotiazyd, kandesartan cyleksetylu, klirens kreatyniny, kwas moczowy, laktoza jednowodna, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, nadwrażliwość krzyżowa, niedobór laktazy, niedociśnienie, nietolerancja galaktozy, pochodna sulfonamidowa, trymestr ciąży, układ renina-angiotensyna-aldosteron, wskaźnik filtracji kłębuszkowej, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Karbicombi 32 mg + 12,5 mg
Lek Karbicombi, zawierający kandesartan cyleksetylu oraz hydrochlorotiazyd, wykazuje profil działań niepożądanych zgodny z dotychczas znanymi efektami obu składników stosowanych w monoterapii. W badaniach klinicznych działania niepożądane miały przeważnie charakter łagodny i przemijający, a odsetek przerwań terapii z powodu działań niepożądanych wynosił 2,3-3,3% w grupie leczonej oraz 2,7-4,3% w grupie placebo. Hydrochlorotiazyd, szczególnie w dawkach ≥25 mg, wiąże się z ryzykiem hiperglikemii, hiperurykemii, zaburzeń elektrolitowych (hiponatremia, hipokaliemia) oraz zwiększonym ryzykiem nieczerniakowych nowotworów skóry (rak podstawnokomórkowy i kolczystokomórkowy). Kandesartan może bardzo rzadko powodować hiperkaliemię, leukopenię, neutropenię, agranulocytozę oraz zaburzenia czynności wątroby i nerek. Często obserwuje się zakażenia górnych dróg oddechowych, zawroty głowy oraz osłabienie.
agranulocytoza, cukromocz, dna moczanowa, hiperglikemia, hiperkaliemia, hiperurykemia, hipokaliemia, hiponatremia, hydrochlorotiazyd, jaskra zamkniętego kąta, kandesartan cyleksetylu, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, martwicze zapalenie tętnic, nadciśnienie tętnicze, nieczerniakowy nowotwór złośliwy skóry, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, niewydolność oddechowa, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, rak kolczystokomórkowy skóry, rak podstawnokomórkowy, reakcja anafilaktyczna, śródmiąższowe zapalenie nerek, toczeń rumieniowaty skórny, toczeń rumieniowaty układowy, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zakażenie układu oddechowego, zapalenie naczyń skórnych, zapalenie pęcherzyków płucnych, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół ostrej niewydolności oddechowej, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Przedawkowanie – Carzap 16 mg
Przedawkowanie kandesartanu cyleksetylu, substancji czynnej leku Carzap, prowadzi przede wszystkim do objawów związanych z nadmiernym spadkiem ciśnienia tętniczego, takich jak niedociśnienie tętnicze, zawroty głowy, omdlenia, tachykardia odruchowa oraz zaburzenia świadomości, które wynikają z nasilonej blokady receptorów AT1 i wtórnej wazodylatacji. W literaturze opisano przypadki przedawkowania dawką nawet 672 mg, przy czym u dorosłych pacjentów obserwowano powrót do zdrowia bez powikłań, co wskazuje na relatywnie dobry profil bezpieczeństwa leku mimo znacznego przekroczenia dawki terapeutycznej. Carzap dostępny jest w tabletkach zawierających 8 mg, 16 mg oraz 32 mg kandesartanu cyleksetylu, co jest istotne przy ocenie stopnia przedawkowania.
antagonista receptora angiotensyny II, dopamina, gospodarka wodno-elektrolitowa, kandesartan cyleksetylu, lek sympatykomimetyczny, niedociśnienie tętnicze, noradrenalina, omdlenie, parametr hemodynamiczny, perfuzja mózgowa, perfuzja narządowa, przepływ mózgowy, receptor AT1, tachykardia odruchowa, technika nerkozastępcza, wazodylatacja, wiązanie z białkami osocza, zaburzenia świadomości, zawroty głowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Atacand 8 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa kandesartanu cyleksetylu wykazały brak toksycznego wpływu na narządy docelowe przy dawkach istotnych klinicznie, choć podawanie dużych dawek powodowało zmniejszenie liczby erytrocytów, stężenia hemoglobiny oraz wartości hematokrytu. W nerkach zwierząt zaobserwowano śródmiąższowe zapalenie, rozstrzenie kanalików oraz obecność wałeczków zasadochłonnych, a także podwyższone stężenia mocznika i kreatyniny w osoczu, co uznano za efekt wtórny do obniżenia ciśnienia tętniczego i zaburzenia przepływu nerkowego, a nie bezpośrednią toksyczność. Ponadto, kandesartan indukował rozrost/przerost komórek aparatu przykłębuszkowego, co jest efektem farmakologicznym bez klinicznego znaczenia przy dawkach terapeutycznych u ludzi. U młodych szczurów obserwowano zmniejszenie masy ciała i serca, przy czym ekspozycja na dawkę 10 mg/kg była od 7 do 78 razy wyższa niż u dzieci stosujących dawki terapeutyczne (0,2 mg/kg u dzieci 1–<6 lat oraz 16 mg u dzieci 6–<17 lat).
aparat przykłębuszkowy, badania in vitro i in vivo, dysfagia, działanie mutagenne i klastogenne, działanie rakotwórcze, erytrocyty, hematokryt, hemoglobina, kandesartan cyleksetylu, obniżenie ciśnienia tętniczego, parametry czerwonokrwinkowe, przepływ nerkowy, przerost aparatu przykłębuszkowego, rozstrzenie kanalików nerkowych, śródmiąższowe zapalenie nerek, stężenie mocznika i kreatyniny, toksyczność kandesartanu, układ renina-angiotensyna-aldosteron, wałeczki zasadochłonne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Casaro HCT 32 mg + 12,5 mg
Produkt leczniczy Casaro HCT, zawierający kandesartan cyleksetylu oraz hydrochlorotiazyd, wykazuje profil działań niepożądanych zgodny z monoterapią poszczególnych składników. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (≥1/100, <1/10) to zakażenia układu oddechowego, zawroty głowy (ośrodkowe, błędnikowe i obwodowe), bóle głowy, hiperglikemia, hiperurykemia, zaburzenia elektrolitowe (hiponatremia, hipokaliemia), glukozuria oraz uczucie oszołomienia. Bardzo rzadkie, ale poważne działania obejmują agranulocytozę, neutropenię, hiperkaliemię, hiponatremię, reakcje anafilaktyczne, martwicze zapalenie naczyń, niewydolność oddechową, ARDS, zapalenie trzustki, toksyczną martwicę naskórka, śródmiąższowe zapalenie nerek oraz nieczerniakowe nowotwory skóry (NMSC). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko rozwoju NMSC związane z kumulacyjną dawką hydrochlorotiazydu, co ma znaczenie u pacjentów stosujących lek długotrwale lub w wysokich dawkach.
agranulocytoza, anemia aplastyczna, anemia hemolityczna, ból głowy, glukozuria, hipercholesterolemia, hiperglikemia, hiperkaliemia, hiperurykemia, hiponatremia, hydrochlorotiazyd, jaskra ostra zamykającego się kąta, kandesartan cyleksetylu, leukopenia, martwicze zapalenie naczyń, neutropenia, nieczerniakowy nowotwór złośliwy skóry, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność nerek, niewydolność oddechowa, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, parestezja, rak płaskonabłonkowy, rak podstawnokomórkowy, reakcja anafilaktyczna, skórny toczeń rumieniowaty, śródmiąższowe zapalenie nerek, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczna rozpływna martwica naskórka, trombocytopenia, wysięk naczyniówkowy, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie rytmu serca, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zakażenie układu oddechowego, zapalenie trzustki, zawroty głowy, zespół ostrej niewydolności oddechowej, żółtaczka - Leksykon leków
Skład i postać leku – Casaro HCT 32 mg + 12,5 mg
Casaro HCT to lek hipotensyjny dostępny w dwóch dawkach: 16 mg kandesartanu cyleksetylu + 12,5 mg hydrochlorotiazydu oraz 32 mg kandesartanu cyleksetylu + 12,5 mg hydrochlorotiazydu, w formie tabletek owalnych, obustronnie wypukłych i niepowlekanych. Tabletki o niższej dawce mają kolor brzoskwiniowy do jasnopomarańczowego, wymiary około 9,5 mm x 4,5 mm i zawierają 61,2 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletki o wyższej dawce są jasnożółte do żółtych, większe (11,0 mm x 6,5 mm) i zawierają 112,1 mg laktozy jednowodnej. Obie formy posiadają linię podziału umożliwiającą dzielenie na równe dawki. Substancje pomocnicze obejmują m.in. skrobię kukurydzianą, hypromelozę, wapnia stearynian oraz barwniki (żelaza tlenek czerwony i żółty). Lek należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, a okres ważności wynosi 2 lata od daty produkcji.
Casaro HCT, celuloza mikrokrystaliczna, edetynian disodu, etyloceluloza, hydrochlorotiazyd, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kandesartan cyleksetylu, karmeloza wapniowa, laktoza jednowodna, linia podziału tabletki, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, postać farmaceutyczna, skrobia kukurydziana, środek rozluźniający, stearynian wapnia, substancja chelatująca, substancja poślizgowa, substancja powlekająca, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Caramlo 16 mg + 5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Caramlo, zawierającego 16 mg kandesartanu cyleksetylu oraz 5 mg amlodypiny, wykazały istotne dane dotyczące toksyczności i wpływu na układ rozrodczy. Amlodypina podawana w dawkach około 50-krotnie wyższych niż maksymalna zalecana dawka dla ludzi (w przeliczeniu na mg/kg masy ciała) indukowała opóźnienie porodu, wydłużenie jego czasu oraz zmniejszoną przeżywalność noworodków. W badaniach na szczurach, dawki do 10 mg/kg/dobę (8-krotność maksymalnej dawki klinicznej 10 mg w przeliczeniu na mg/m²) nie wykazały negatywnego wpływu na płodność, jednakże w innych modelach zaobserwowano obniżenie stężenia gonadotropin i testosteronu, a także zmniejszenie parametrów nasienia. Dwuletnie badania rakotwórczości amlodypiny w dawkach do 2,5 mg/kg/dobę nie wykazały działania kancerogennego, a testy mutagenności były negatywne.
amlodypina bezylan, aparat przykłębuszkowy, działanie klastogenne, działanie rakotwórcze, fetotoksyczność, gęstość nasienia, hematokryt, hemoglobina, hormon gonadotropowy, kanalik nerkowy, kandesartan cyleksetylu, komórka Sertoliego, kreatynina, krwinka czerwona, mocznik, mutagenność, płodność, spermatyda, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczność narządowa, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie chromosomu - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Karbicombi 16 mg + 12,5 mg
Preparat Karbicombi, zawierający kandesartan cyleksetyl (8-32 mg) oraz hydrochlorotiazyd (12,5-25 mg), stosowany jest w leczeniu nadciśnienia tętniczego z dawką początkową jednej tabletki raz na dobę. U pacjentów z niewystarczającą kontrolą ciśnienia na monoterapii kandesartanem lub hydrochlorotiazydem zaleca się stopniowe zwiększanie dawki obu składników podczas przejścia na terapię złożoną, z wyjątkiem wybranych przypadków, gdzie możliwa jest bezpośrednia zmiana. Pełny efekt przeciwnadciśnieniowy obserwuje się zwykle po 4 tygodniach leczenia. U pacjentów w podeszłym wieku nie wymaga się modyfikacji dawkowania, natomiast u osób z obniżoną objętością krwi krążącej lub ryzykiem niedociśnienia wskazana jest ostrożność i stopniowe zwiększanie dawki kandesartanu, zaczynając od 4 mg. Preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min/1,73 m²) oraz ciężkimi zaburzeniami wątroby i zastojem żółci.
biodostępność kandesartanu, efekt przeciwnadciśnieniowy, hydrochlorotiazyd, kandesartan cyleksetylu, klirens kreatyniny, kontrola ciśnienia tętniczego, linia podziału, monitorowanie ciśnienia tętniczego, monoterapia, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, pacjent w podeszłym wieku, preparat złożony, przewlekła choroba wątroby, zaburzenie czynności nerek, zastój żółci, zmniejszona objętość krwi krążącej - Leksykon leków
Skład i postać leku – Casaro 32 mg
Produkt leczniczy Casaro zawiera kandesartan cyleksetylu w dawkach 8 mg, 16 mg oraz 32 mg, zróżnicowanych także pod względem zawartości laktozy jednowodnej: odpowiednio 105,85 mg, 74,155 mg oraz 148,31 mg. Tabletki są niepowlekane, okrągłe i obustronnie wypukłe, z linią podziału umożliwiającą podział na równe dawki. Różnice w wyglądzie (kolor i średnica) ułatwiają identyfikację poszczególnych dawek. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną, skrobię kukurydzianą, hypromelozę 2910, wapnia stearynian, hydroksypropylocelulozę, disodu edetynian oraz celulozę mikrokrystaliczną, które pełnią funkcje wypełniaczy, substancji wiążących, stabilizatorów i barwników (żelaza tlenek czerwony E172). Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych w przewidzianych warunkach przechowywania i stosowania.
blister, celuloza mikrokrystaliczna, edetynian disodu, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, interakcja niepożądana, kandesartan cyleksetylu, laktoza jednowodna, linia podziału, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, skrobia kukurydziana, stearynian wapnia, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wiążąca, tabletka, tlenek żelaza - Leksykon leków
Działania niepożądane – Camlocor 16 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Camlocor łączy kandesartan cyleksetyl i amlodypinę, jednak nie przeprowadzono odrębnych badań klinicznych dla tej kombinacji, a profil bezpieczeństwa opiera się na danych dotyczących monoterapii obu substancji. Kandesartan wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa, z działaniami niepożądanymi głównie łagodnymi i przemijającymi, takimi jak zawroty głowy, ból głowy i infekcje dróg oddechowych. Amlodypina natomiast najczęściej powoduje senność, zawroty głowy, kołatanie serca, zaczerwienienie twarzy, obrzęki i nudności. Działania niepożądane sklasyfikowano według MedDRA, z częstością występowania od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000). Wśród poważnych działań niepożądanych wymienia się m.in. zawał serca (<1/10 000), zaburzenia rytmu serca (≥1/1 000 do <1/100), niedociśnienie (≥1/1 000 do <1/100), leukopenię, neutropenię, agranulocytozę (bardzo rzadko), zapalenie wątroby i trzustki (bardzo rzadko), a także ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica naskórka.
agranulocytoza, amlodypina, diplopia, ginekomastia, hiperglikemia, hiperkaliemia, kandesartan cyleksetylu, kołatanie serca, małopłytkowość, migotanie przedsionków, neuropatia obwodowa, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, rumień wielopostaciowy, szum uszny, tachykardia komorowa, toksyczna martwica naskórka, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zaburzenie widzenia, zakażenie układu oddechowego, zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał serca, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół pozapiramidowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka - Leksykon leków
Skład i postać leku – Candezek Combi 8 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Candezek Combi to preparat w postaci kapsułek twardych, zawierający kombinację kandesartanu cyleksetylu oraz amlodypiny w czterech wariantach dawkowania: 8 mg + 5 mg, 8 mg + 10 mg, 16 mg + 5 mg oraz 16 mg + 10 mg. Każdy wariant zawiera precyzyjnie określone ilości substancji czynnych oraz różne ilości laktozy jednowodnej (od 101,95 mg do 211,90 mg), co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze obejmują m.in. skrobię kukurydzianą, karmelozę wapniową, makrogol typ 8000, hydroksypropylocelulozę oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje wiążące, wypełniające i poślizgowe. Kapsułki różnią się wyglądem i rozmiarem w zależności od dawki, co ułatwia ich identyfikację kliniczną.
amlodypina, amlodypina bezylan, amonowy wodorotlenek, glikol propylenowy, hydroksypropyloceluloza, kandesartan cyleksetylu, kapsułka twarda, karmeloza wapniowa, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, podanie doustne, postać farmaceutyczna, potasu wodorotlenek, skrobia kukurydziana, substancja pomocnicza, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czarny, żelaza tlenek żółty, żółcień chinolinowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Candesartan cilexetil + Amlodipine + HCT Sandoz
Produkt leczniczy Candesartan cilexetil + Amlodipine + HCT Sandoz łączy trzy substancje czynne, co wymaga szczególnej ostrożności w monitorowaniu pacjentów, zwłaszcza pod kątem funkcji nerek, elektrolitów (w tym potasu), ciśnienia tętniczego oraz potencjalnych działań niepożądanych. Podwójna blokada układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAA) z inhibitorami ACE, antagonistami receptora angiotensyny II lub aliskirenu jest przeciwwskazana ze względu na ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii i ostrej niewydolności nerek, szczególnie u pacjentów z nefropatią cukrzycową. Hydrochlorotiazyd może wywołać rzadkie, ale poważne reakcje pulmonalne, takie jak ARDS, które wymagają natychmiastowego odstawienia leku. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek konieczne jest dostosowanie dawki i ścisłe monitorowanie, zwłaszcza stężenia kreatyniny, elektrolitów i mocznika. Wartości dawkowania kapsułek to m.in. 16 mg kandesartanu, 5 lub 10 mg amlodypiny oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu, a substancje pomocnicze, takie jak laktoza i barwniki (E 110, E 122), mogą wywoływać reakcje alergiczne u osób wrażliwych.
amlodypina, antagonista receptora angiotensyny II, astma oskrzelowa, ciśnienie tętnicze, czynność nerek, dna moczanowa, hiperaldosteronizm pierwotny, hiperkalcemia, hiperkaliemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, hipowolemie, hydrochlorotiazyd, inhibitor ACE, jaskra z zamkniętym kątem, kandesartan cyleksetylu, kardiomiopatia przerostowa, lek wazopresyjny, nadwrażliwość na światło, nefropatia cukrzycowa, niedobór sodu, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, obrzęk płuc, ostra niewydolność nerek, rak kolczystokomórkowy, rak podstawnokomórkowy, śpiączka wątrobowa, stężenie kreatyniny, tiazydowy lek moczopędny, toczeń rumieniowaty układowy, udar mózgu, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zaburzenie czynności wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół ostrej niewydolności oddechowej, znieczulenie, zwężenie tętnicy nerkowej, zwężenie zastawki aortalnej - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Casaro
Kandesartan cyleksetyl (Casaro) wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, niewydolnością serca, nefropatią cukrzycową oraz u osób poddawanych hemodializie. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania inhibitorów ACE, antagonistów receptora angiotensyny II (AIIRA) oraz aliskirenu ze względu na ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii i ostrej niewydolności nerek. W przypadku konieczności podwójnej blokady układu RAA wskazane jest monitorowanie czynności nerek, stężenia elektrolitów oraz ciśnienia tętniczego. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z klirensem kreatyniny <15 mL/min, a także u osób z niewydolnością serca, zwłaszcza powyżej 75. roku życia, gdzie dawkę kandesartanu należy zwiększać stopniowo, kontrolując stężenie kreatyniny i potasu (normy kreatyniny w badaniach klinicznych nie obejmowały pacjentów z poziomem >265 μmol/L). U dzieci z GFR <30 mL/min/1,73 m² stosowanie leku wymaga szczególnej uwagi.
antagonista receptora angiotensyny II, antagonista receptora mineralokortykosteroidowego, azotemia, choroba naczyniowa mózgu, choroba niedokrwienna serca, diuretyk oszczędzający potas, hemodializa, hiperaldosteronizm pierwotny, hiperkaliemia, hipoperfuzja narządowa, hipowolemii, inhibitor konwertazy angiotensyny, kandesartan cyleksetylu, kardiomiopatia przerostowa obturacyjna, klirens kreatyniny, lek moczopędny oszczędzający potas, nefropatia cukrzycowa, niedobór objętości wewnątrznaczyniowej, niedociśnienie, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, ostra niewydolność nerek, podwójna blokada układu renina-angiotensyna-aldosteron, przeszczep nerki, skąpomocz, spironolakton, udar, współczynnik przesączania kłębuszkowego, zaburzenie czynności nerek, zawał mięśnia sercowego, zwężenie tętnicy nerkowej, zwężenie zastawki aortalnej, zwężenie zastawki mitralnej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Carzap 8 mg
Carzap, zawierający kandesartan cyleksetylu, charakteryzuje się profilem bezpieczeństwa potwierdzonym w badaniach klinicznych oraz obserwacjach po wprowadzeniu do obrotu. Najczęstsze działania niepożądane to zawroty głowy, ból głowy oraz infekcje górnych dróg oddechowych, występujące z częstością ≥1/100. W terapii nadciśnienia częstość przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych wynosiła 3,1%, porównywalnie do placebo (3,2%). U pacjentów z niewydolnością serca obserwuje się częstsze występowanie hiperkaliemii (≥1/100), niedociśnienia i zaburzeń czynności nerek, co wymaga monitorowania stężenia potasu i kreatyniny w surowicy, zwłaszcza u osób powyżej 70. roku życia, z cukrzycą lub stosujących jednocześnie inhibitory ACE i/lub spironolakton. U dzieci (6-18 lat) profil działań niepożądanych jest podobny do dorosłych, jednak z wyższą częstością występowania bólu głowy, zawrotów głowy, kaszlu (≥1/10) oraz wysypki (≥1/100).
agranulocytoza, arytmia zatokowa, ból głowy, hiperkaliemia, hiponatremia, infekcja układu oddechowego, inhibitor konwertazy angiotensyny, kandesartan cyleksetylu, leukopenia, neutropenia, niedociśnienie, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, stężenie hemoglobiny, stężenie kreatyniny, stężenie potasu, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zwiększenie enzymów wątrobowych - Leksykon leków
Przedawkowanie – Karbicombi 32 mg + 12,5 mg
Przedawkowanie preparatu Karbicombi, zawierającego kandesartan cyleksetylu (antagonista receptora angiotensyny II) oraz hydrochlorotiazyd (tiazydowy lek moczopędny), manifestuje się objawami wynikającymi z nadmiernej blokady układu renina-angiotensyna-aldosteron oraz gwałtownej utraty płynów i elektrolitów. Klinicznie obserwuje się niedociśnienie tętnicze, zawroty głowy, zwiększone pragnienie, tachykardię (>100 uderzeń/min), komorowe zaburzenia rytmu, obniżenie świadomości, kurcze mięśni oraz zaburzenia elektrolitowe takie jak hiponatremia, hipokaliemia, hipomagnezemia i hiperkalcemia. Dawki kandesartanu do 672 mg w pojedynczych przypadkach nie powodowały powikłań, jednak mechanizm działania wskazuje na ryzyko wstrząsu i poważnych zaburzeń homeostazy.
antagonista receptora angiotensyny II, dekontaminacja przewodu pokarmowego, dyselektrolitemia, hemodializa, hiperkalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, hipotensja, hipowolemie, homeostaza ustrojowa, hydrochlorotiazyd, kandesartan cyleksetylu, kurcze mięśni, lek hipotensyjny, lek moczopędny tiazydowy, leki sympatykomimetyczne, niedociśnienie tętnicze objawowe, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, obniżenie świadomości, płukanie żołądka, równowaga kwasowo-zasadowa, tachykardia, układ renina-angiotensyna-aldosteron, utrata płynów i elektrolitów, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia rytmu komorowe, zawroty głowy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Karbicombi 16 mg + 12,5 mg
Przedawkowanie leku Karbicombi, zawierającego kandesartan cyleksetylu i hydrochlorotiazyd, prowadzi do poważnych zaburzeń homeostazy, wynikających z synergistycznego działania antagonisty receptora angiotensyny II oraz diuretyku tiazydowego. Główne objawy przedawkowania kandesartanu to objawowe niedociśnienie tętnicze i zawroty głowy, natomiast hydrochlorotiazyd powoduje gwałtowną utratę płynów i elektrolitów, manifestującą się hipowolemią, hipokaliemią, hiponatremią, hipomagnezemią, tachykardią (>100/min), komorowymi zaburzeniami rytmu, zwiększonym pragnieniem, obniżeniem świadomości oraz bolesnymi kurczami mięśni. Przedawkowanie kandesartanu w dawkach do 672 mg przebiegało bez powikłań, jednak współistniejące działanie obu składników może prowadzić do zapaści i zagrażających życiu arytmii.
antagonista receptora angiotensyny II, arytmia, blokada receptora angiotensyny II, dekontaminacja przewodu pokarmowego, diuretyk tiazydowy, hemodializa, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, hipotonia, hipowolemie, hydrochlorotiazyd, kandesartan cyleksetylu, Karbicombi, komorowe zaburzenia rytmu, kurcze mięśni, leczenie nerkozastępcze, lek sympatykomimetyczny, niedociśnienie tętnicze, obniżenie świadomości, płukanie żołądka, równowaga kwasowo-zasadowa, tachykardia, wazodylatacja, zaburzenie hemodynamiczne, zaburzenie perfuzji mózgowej, zaburzenie wodno-elektrolitowe, zawroty głowy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Casaro 8 mg
Kandesartan cyleksetylu, będący prolekiem antagonistą receptora AT1 angiotensyny II, wykazuje selektywne i trwałe blokowanie tego receptora bez aktywności agonistycznej, co prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego poprzez zmniejszenie oporu obwodowego bez odruchowej tachykardii. W badaniach klinicznych u dorosłych z nadciśnieniem tętniczym dawka 32 mg/dobę powodowała redukcję ciśnienia skurczowego/rozkurczowego o 13,1/10,5 mmHg, przewyższając skutecznością losartan (10,0/8,7 mmHg). U dzieci w wieku 6-17 lat dawki 8-32 mg/dobę obniżały ciśnienie tętnicze skurczowe i rozkurczowe odpowiednio o 10,2 mmHg i 6,6 mmHg, z mniejszą skutecznością u pacjentów rasy czarnej. Kandesartan poprawia także parametry nerkowe, zmniejszając albuminurię o około 30% u pacjentów z cukrzycą typu 2 i mikroalbuminurią, oraz zwiększa przepływ nerkowy i filtrację kłębuszkową przy jednoczesnym obniżeniu oporu naczyniowego nerek.
aktywność reninowa osocza, aldosteron, angiotensyna I, angiotensyna II, antagonista receptora angiotensyny II, bradykinina, chorobowość, ciśnienie tętnicze rozkurczowe, ciśnienie tętnicze skurczowe, ciśnienie zaklinowania w kapilarach płucnych, filtracja kłębuszkowa, frakcja filtracyjna, hiperkaliemia, inhibitor ACE, kandesartan cyleksetylu, konwertaza angiotensyny, mikroalbuminuria, nadciśnienie tętnicze, nefropatia cukrzycowa, niedociśnienie, niewydolność serca, obwodowy opór naczyniowy, opór naczyniowy, ostre uszkodzenie nerek, przewlekła choroba nerek, receptor AT1, udar mózgu, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zaburzenie czynności skurczowej, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Przedawkowanie – Candepres HCT 32 mg + 25 mg
Przedawkowanie Candepres HCT, zawierającego kandesartan cyleksetylu (antagonista receptora angiotensyny II) oraz hydrochlorotiazyd (diuretyk tiazydowy), prowadzi do złożonych zaburzeń hemodynamicznych i elektrolitowo-wodnych. Dominujące objawy to niedociśnienie tętnicze, zawroty głowy, szybka utrata płynów i elektrolitów, tachykardia (>100 uderzeń/min), komorowe zaburzenia rytmu, pragnienie, nadmierne uspokojenie, zaburzenia świadomości oraz kurcze mięśni. Nawet znaczne przedawkowanie kandesartanu (do 672 mg) może zakończyć się pełnym powrotem do zdrowia bez powikłań, jednak hydrochlorotiazyd powoduje szybkie odwodnienie i zaburzenia elektrolitowe, które wymagają szczególnej uwagi.
antagonista receptora angiotensyny II, diuretyk tiazydowy, dysfagia, hemodializa, hydrochlorotiazyd, kandesartan cyleksetylu, komorowe zaburzenie rytmu, kurcz mięśnia, lek sympatykomimetyczny, monitorowanie parametrów życiowych, niedociśnienie tętnicze, parametr hemodynamiczny, płukanie żołądka, równowaga kwasowo-zasadowa, tachykardia, utrata płynów i elektrolitów, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie świadomości - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Kandesar
Kandesar (kandesartan cyleksetylu), jako antagonista receptora angiotensyny II, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z niewydolnością nerek, zwłaszcza przy klirensie kreatyniny poniżej 15 ml/min, gdzie dawkowanie powinno być indywidualnie dostosowane z monitorowaniem ciśnienia tętniczego oraz stężenia potasu i kreatyniny w surowicy. U pacjentów z niewydolnością serca, szczególnie w wieku ≥75 lat, zaleca się regularną kontrolę funkcji nerek. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania Kandesaru z inhibitorami ACE lub aliskirenem ze względu na zwiększone ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii i ostrej niewydolności nerek. W trakcie hemodializy dawkę leku należy dobierać ostrożnie, monitorując ciśnienie tętnicze, a u pacjentów z obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych istnieje ryzyko wzrostu stężenia mocznika i kreatyniny. Kandesar nie jest zalecany u pacjentów z hiperaldosteronizmem pierwotnym oraz u kobiet w ciąży lub planujących ciążę, ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu.
antagonista receptora angiotensyny II, antagonista receptora mineralokortykoidowego, azotemia, brak laktazy, choroba niedokrwienna mózgu, hemodializa, hiperaldosteronizm pierwotny, hiperkaliemia, hipowolemia, inhibitor konwertazy angiotensyny, kandesartan cyleksetylu, kardiomiopatia niedokrwienna, kardiomiopatia przerostowa, klirens kreatyniny, lek moczopędny oszczędzający potas, nefropatia cukrzycowa, niedociśnienie, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, niewydolność serca, ostra niewydolność nerek, przeszczepienie nerki, schyłkowa niewydolność nerek, skąpomocz, spironolakton, stężenie potasu i kreatyniny, udar mózgu, układ renina-angiotensyna-aldosteron, wskaźnik przesączania kłębkowego, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwężenie tętnicy nerkowej, zwężenie zastawki aortalnej, zwężenie zastawki mitralnej - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Karbis 16 mg
Kandesartan cyleksetylu, substancja czynna leku Karbis (dostępnego w dawkach 8 mg, 16 mg i 32 mg), jest antagonistą receptora angiotensyny II (AIIRA) i wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza w ciąży i podczas karmienia piersią. Stosowanie leku w pierwszym trymestrze ciąży nie jest zalecane, a w drugim i trzecim trymestrze jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na ryzyko toksycznego wpływu na rozwój płodu, w tym pogorszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki oraz powikłania u noworodka, takie jak niewydolność nerek, niedociśnienie i hiperkaliemia. W przypadku ekspozycji od drugiego trymestru konieczne jest wykonanie badania ultrasonograficznego czaszki i ocena czynności nerek płodu, a po porodzie – ścisła obserwacja noworodka pod kątem niedociśnienia.
antagonista receptora angiotensyny II, czynność nerek płodu, działanie teratogenne, działanie toksyczne, hiperkaliemia, inhibitor ACE, kandesartan cyleksetylu, lek przeciwnadciśnieniowy, małowodzie, niedociśnienie, niewydolność nerek, opóźnienie kostnienia czaszki, trymestr ciąży, ultrasonografia czaszki - Leksykon leków
Działania niepożądane – Kandesar 16 mg
Profil bezpieczeństwa kandesartanu cyleksetylu (Kandesar) został potwierdzony w badaniach klinicznych oraz w praktyce klinicznej, wykazując głównie łagodne i przemijające działania niepożądane, niezależne od dawki i wieku pacjenta. Odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych był porównywalny z placebo (3,1% vs 3,2%). W leczeniu nadciśnienia tętniczego najczęściej obserwowano zawroty głowy, bóle głowy oraz infekcje układu oddechowego (częstość ≥1%). W terapii niewydolności serca (program CHARM) odsetek przerwania leczenia był wyższy (21,0% vs 16,1%), a najczęstsze działania niepożądane to hiperkaliemia, niedociśnienie i zaburzenia czynności nerek, szczególnie u pacjentów powyżej 70. roku życia, z cukrzycą lub stosujących leki wpływające na układ renina-angiotensyna-aldosteron (np. inhibitory ACE, spironolakton). Wartości monitorowane to stężenie potasu i kreatyniny w surowicy, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością serca i zaburzeniami czynności nerek.
agranulocytoza, arytmia zatokowa, diuretyk, enzym wątrobowy, hiperkaliemia, hiponatremia, infekcja górnych dróg oddechowych, inhibitor konwertazy angiotensyny, kandesartan cyleksetylu, lek moczopędny, leukopenia, morfologia krwi, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, spironolakton, stężenie hemoglobiny, stężenie kreatyniny, stężenie potasu, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zaburzenie czynności nerek, zakażenie układu oddechowego, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie wątroby, zawrót głowy - Leksykon substancji czynnych
Kandesartan cyleksetyl – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Dostępne dane kliniczne wskazują, że kandesartan cyleksetylu nie wykazuje negatywnego wpływu na płodność u zwierząt, a brak jest bezpośrednich dowodów na zaburzenia płodności u ludzi. Jednak stosowanie tego leku w okresie ciąży jest obarczone istotnym ryzykiem, zwłaszcza w drugim i trzecim trymestrze, gdzie jest bezwzględnie przeciwwskazane. Ekspozycja płodu na kandesartan cyleksetyl może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak pogorszenie czynności nerek, małowodzie oraz opóźnienie kostnienia czaszki, a u noworodków do niewydolności nerek, niedociśnienia tętniczego i hiperkaliemii. W pierwszym trymestrze stosowanie leku nie jest zalecane ze względu na potencjalne, choć niejednoznaczne, ryzyko teratogenności.
antagonista receptora angiotensyny II, badanie ultrasonograficzne czaszki płodu, badanie ultrasonograficzne nerek płodu, czynność nerek płodu, dysfagia, hiperkaliemia, kandesartan cyleksetylu, karmienie piersią, leczenie przeciwnadciśnieniowe, małowodzie, nadciśnienie w ciąży, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, opóźnienie kostnienia czaszki, pogorszenie czynności nerek, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka kobiecego, ryzyko teratogenności, szkodliwy wpływ na płód - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Caramlo 16 mg + 5 mg
Preparat Caramlo, zawierający 16 mg kandesartanu cyleksetylu oraz 5 mg amlodypiny, wymaga szczególnej ostrożności w kontekście stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią. Caramlo nie jest zalecany w pierwszym trymestrze ciąży z powodu braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa amlodypiny i kandesartanu. Stosowanie w tym okresie jest dopuszczalne jedynie, gdy korzyści przewyższają ryzyko. Ze względu na kandesartan, lek jest bezwzględnie przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży, gdyż ekspozycja na AIIRA może powodować poważne uszkodzenia płodu, takie jak pogorszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki oraz powikłania noworodkowe (niewydolność nerek, niedociśnienie, hiperkaliemia). W przypadku potwierdzenia ciąży u pacjentki stosującej Caramlo, konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku i wprowadzenie bezpiecznej alternatywy terapeutycznej. Zaleca się także wykonanie badania ultrasonograficznego oceniającego czynność nerek i rozwój czaszki płodu, jeśli ekspozycja miała miejsce od drugiego trymestru.
AIIRA, amlodypina, antagonista receptora angiotensyny II, antagonista wapnia, badanie ultrasonograficzne, drugi i trzeci trymestr ciąży, działanie teratogenne, ekspozycja na lek, główka plemnika, hiperkaliemia, inhibitor ACE, kandesartan cyleksetylu, leczenie przeciwnadciśnieniowe, małowodzie, niedociśnienie, niewydolność nerek, opóźnienie kostnienia czaszki, pierwszy trymestr ciąży - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Casaro 16 mg
Kandesartan cyleksetylu (Casaro) jest dostępny w dawkach 8 mg, 16 mg oraz 32 mg i stosowany głównie w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz niewydolności serca. U pacjentów z nadciśnieniem dawka początkowa wynosi 8 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do 16 mg, a maksymalna dawka dobowa to 32 mg. Pełny efekt przeciwnadciśnieniowy obserwuje się po około 4 tygodniach terapii. W niewydolności serca dawka początkowa to 4 mg raz na dobę, z podwajaniem dawki co najmniej co 2 tygodnie do maksymalnie 32 mg lub dawki tolerowanej. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby zaleca się rozpoczęcie leczenia od 4 mg, z indywidualnym dostosowaniem dawki. U osób starszych nie jest konieczna modyfikacja dawki początkowej. W przypadku pacjentów rasy czarnej działanie przeciwnadciśnieniowe może być słabsze, co wymaga częstszego zwiększania dawki lub terapii skojarzonej. Lek może być stosowany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi, w tym hydrochlorotiazydem, wykazując działanie addytywne.
antagonista receptora mineralokortykosteroidowego, beta-adrenolityk, biodostępność, cholestaza, dawka podtrzymująca, działanie addytywne, działanie przeciwnadciśnieniowe, glikozyd naparstnicy, hemodializa, hydrochlorotiazyd, inhibitor ACE, kandesartan cyleksetylu, klirens kreatyniny, kreatynina, lek moczopędny, lek oszczędzający potas, lek przeciwnadciśnieniowy, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, niewydolność serca objawowa, objętość wewnątrznaczyniowa, przesączanie kłębuszkowe, schyłkowa niewydolność nerek, terapia skojarzona, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Candezek Combi 16 mg + 5 mg
Lek Candezek Combi, zawierający kandesartan cyleksetylu (AIIRA) oraz amlodypinę, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią. Kandesartan jest przeciwwskazany w II i III trymestrze ciąży ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych u płodu, takich jak pogorszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki oraz u noworodka: niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze i hiperkaliemię. W I trymestrze stosowanie kandesartanu nie jest zalecane z powodu potencjalnego, choć nie do końca potwierdzonego, ryzyka teratogenności. W przypadku potwierdzenia ciąży należy natychmiast przerwać terapię i rozważyć alternatywne leczenie przeciwnadciśnieniowe o ustalonym profilu bezpieczeństwa. Amlodypina nie ma ustalonego bezpieczeństwa stosowania w ciąży; jej stosowanie jest dopuszczalne jedynie, gdy korzyści przewyższają ryzyko, a brak jest bezpieczniejszych alternatyw. Zaleca się monitorowanie płodu ultrasonograficznie w przypadku ekspozycji na kandesartan w II i III trymestrze.
AIIRA, amlodypina, antagonista kanału wapniowego, antagonista receptora angiotensyny II, badanie ultrasonograficzne, czynność nerek, drugi i trzeci trymestr ciąży, główka plemnika, hiperkaliemia, inhibitor ACE, kandesartan cyleksetylu, leczenie przeciwnadciśnieniowe, małowodzie, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, opóźnienie kostnienia czaszki, parametry nasienia, pierwszy trymestr ciąży, ryzyko teratogenności, wpływ na reprodukcję - Leksykon substancji czynnych
Kandesartan – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Kandesartan cyleksetylu, jako antagonista receptora angiotensyny II (AIIRA), nie wykazuje negatywnego wpływu na płodność u pacjentów, co potwierdzają badania na szczurach. Jednakże jego stosowanie w ciąży jest obarczone istotnym ryzykiem. Nie zaleca się stosowania kandesartanu w pierwszym trymestrze ciąży ze względu na potencjalne, choć nie do końca potwierdzone, ryzyko teratogenne. W drugim i trzecim trymestrze jest on przeciwwskazany z powodu toksycznego działania na płód i noworodka, objawiającego się m.in. pogorszeniem czynności nerek, małowodziem, opóźnieniem kostnienia czaszki u płodu oraz niewydolnością nerek, niedociśnieniem tętniczym i hiperkaliemią u noworodka. W przypadku ekspozycji od drugiego trymestru konieczne jest wykonanie badania ultrasonograficznego oceniającego czynność nerek i czaszkę płodu, a noworodki powinny być ściśle monitorowane pod kątem niedociśnienia tętniczego i zaburzeń czynności nerek. W trakcie planowania ciąży zaleca się przejście na leki o ustalonym profilu bezpieczeństwa, a po potwierdzeniu ciąży natychmiastowe przerwanie terapii kandesartanem i wdrożenie alternatywnego leczenia przeciwnadciśnieniowego.
amlodypina, antagonista receptora angiotensyny II, antagonista wapnia, badanie ultrasonograficzne, czynność nerek, działanie teratogenne, ekspozycja na lek, główka plemnika, hiperkaliemia, inhibitor ACE, kandesartan cyleksetylu, karmienie piersią, kostnienie czaszki, leczenie przeciwnadciśnieniowe, małowodzie, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, pierwszy trymestr ciąży, płodność, profil bezpieczeństwa leku, trymestr ciąży - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Camlocor 16 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Camlocor, zawierający kandesartan cyleksetylu i amlodypinę, może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na funkcje psychomotoryczne, co przekłada się na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Szczególnie w początkowym okresie terapii obserwuje się zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych takich jak zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie oraz nudności, które mogą zaburzać równowagę, koncentrację i czas reakcji pacjenta. Warto podkreślić, że te objawy mogą znacząco obniżać bezpieczeństwo podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych, dlatego pacjenci powinni zachować szczególną ostrożność, zwłaszcza na początku leczenia.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Candepres HCT 32 mg + 12,5 mg
Produkt leczniczy Candepres HCT to preparat złożony zawierający kandesartan cyleksetylu (32 mg) oraz hydrochlorotiazyd w dawkach 12,5 mg lub 25 mg, dostępny w formie tabletek o charakterystycznym wyglądzie (jasnobrązowe lub czerwonawobrązowe, podłużne, z wyciśniętym symbolem i linią podziału). Lek jest wskazany do leczenia samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów, u których monoterapia kandesartanem lub hydrochlorotiazydem nie zapewnia wystarczającej kontroli ciśnienia tętniczego. Linia podziału na tabletkach służy jedynie ułatwieniu połykania i nie powinna być wykorzystywana do dzielenia dawki.
antagonista receptora angiotensyny II, dawkowanie leku, diuretyk tiazydowy, działanie synergistyczne, hydrochlorotiazyd, kandesartan cyleksetylu, kontrola ciśnienia tętniczego, laktoza jednowodna, monoterapia kandesartanem, nadciśnienie tętnicze, niedostateczna odpowiedź, preparat złożony, samoistne nadciśnienie tętnicze, sartan - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Casaro 8 mg
Produkt leczniczy Casaro, zawierający kandesartan cyleksetylu w dawkach 8 mg, 16 mg oraz 32 mg, nie był przedmiotem dedykowanych badań oceniających wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Niemniej jednak, w dokumentacji leku wskazano na możliwość wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy i zmęczenie, które mogą istotnie obniżać koncentrację, czas reakcji oraz czujność pacjenta. Szczególnie narażeni na te efekty są pacjenci rozpoczynający terapię, po zmianie dawkowania, osoby w podeszłym wieku, z zaburzeniami funkcji wątroby lub nerek oraz stosujący jednocześnie inne leki nasilające działania niepożądane. W związku z tym lekarz powinien indywidualnie ocenić ryzyko u każdego pacjenta i odpowiednio go edukować.
badania kliniczne, Casaro, dokumentacja medyczna, dokumentacja produktu leczniczego, działania niepożądane, farmakoterapia, kandesartan, kandesartan cyleksetylu, odwodnienie, proces terapeutyczny, reakcja na lek, staranność lekarska, zaburzenia funkcji nerek, zaburzenia funkcji wątroby, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Interakcje leku – Kandesar 16 mg
Kandesartan cyleksetylu, stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego, wykazuje brak istotnych klinicznie interakcji farmakokinetycznych z lekami takimi jak hydrochlorotiazyd, warfaryna, digoksyna, doustne środki antykoncepcyjne (etynyloestradiol, lewonorgestrel), glibenklamid, nifedypina oraz enalapryl. Jednakże, szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko hiperkaliemii przy jednoczesnym stosowaniu kandesartanu z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas (spironolakton, eplerenon, triamteren, amiloryd), suplementami potasu, zamiennikami soli zawierającymi potas oraz heparyną, co wymaga regularnego monitorowania stężenia potasu w surowicy. Ponadto, kojarzenie kandesartanu z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), w tym selektywnymi inhibitorami COX-2 i kwasem acetylosalicylowym w dawce >3 g/dobę, może prowadzić do pogorszenia czynności nerek, wzrostu stężenia potasu oraz osłabienia działania przeciwnadciśnieniowego, szczególnie u pacjentów z istniejącą dysfunkcją nerek i osób w podeszłym wieku.
amiloryd, antagonista wapnia, badanie farmakokinetyczne, digoksyna, diuretyk tiazydowy, doustny środek antykoncepcyjny, działanie hipotensyjne, enalapryl, eplerenon, glibenklamid, heparyna, hiperkaliemia, hydrochlorotiazyd, inhibitor konwertazy angiotensyny, interakcja farmakodinamiczna, interakcja farmakokinetyczna, interakcja lekowa, kandesartan cyleksetylu, kwas acetylosalicylowy, lek moczopędny oszczędzający potas, lek przeciwcukrzycowy, lek przeciwzakrzepowy, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie, nieselektywny NLPZ, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, nifedypina, ostra niewydolność nerek, pochodna sulfonylomocznika, preparat litu, preparat potasu, selektywny inhibitor COX-2, spironolakton, stężenie potasu w surowicy, toksyczność litu, triamteren, układ renina-angiotensyna-aldosteron, warfaryna, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie rytmu serca, zamiennik soli kuchennej - Leksykon leków
Skład i postać leku – Candezek Combi 16 mg + 10 mg
Candezek Combi to lek w postaci kapsułek twardych, zawierający kombinację kandesartanu cyleksetylu i amlodypiny, stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Dostępny jest w czterech wariantach dawkowania: 8 mg kandesartanu + 5 mg amlodypiny, 8 mg + 10 mg, 16 mg + 5 mg oraz 16 mg + 10 mg, gdzie dawki amlodypiny odnoszą się do postaci zasadowej (odpowiednio 6,935 mg i 13,87 mg amlodypiny bezylanu). Kapsułki zawierają laktozę jednowodną w ilościach od 101,95 mg do 211,90 mg, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze obejmują m.in. skrobię kukurydzianą, karmelozę wapniową, makrogol 8000, hydroksypropylocelulozę oraz magnezu stearynian, a otoczka kapsułek różni się w zależności od dawki, zawierając barwniki takie jak żółcień chinolinowa (E104) i tytanu dwutlenek (E171).
amlodypina, amlodypina bezylan, dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, hydroksypropyloceluloza, kandesartan cyleksetylu, kapsułka twarda, kapsułka żelatynowa twarda, karmeloza wapniowa, laktoza jednowodna, makrogol, nadciśnienie tętnicze, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza żółty, wodorotlenek amonu, wodorotlenek potasu, żelatyna, żółcień chinolinowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Candepres HCT 32 mg + 25 mg
Kandepres HCT to preparat zawierający kandesartan cyleksetylu (32 mg) oraz hydrochlorotiazyd (12,5 mg lub 25 mg), stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego. Działania niepożądane związane z kandesartanem są zazwyczaj łagodne i obejmują m.in. zawroty głowy, bóle głowy, zakażenia dróg oddechowych oraz bardzo rzadko leukopenię, neutropenię, agranulocytozę, hiperkaliemię i hiponatremię. Hydrochlorotiazyd, szczególnie w dawkach ≥25 mg, może wywoływać częstsze i bardziej zróżnicowane działania niepożądane, takie jak hiperglikemia, hiperurykemia, zaburzenia elektrolitowe (hiponatremia, hipokaliemia), glukozuria, zaburzenia hematologiczne (leukopenia, małopłytkowość, niedokrwistość aplastyczna), reakcje anafilaktyczne, zaburzenia psychiczne, a także rzadkie powikłania ze strony układu oddechowego (ARDS) i skóry (toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, toczeń rumieniowaty). Istotne jest monitorowanie parametrów hematologicznych, elektrolitów, funkcji nerek i wątroby, zwłaszcza u pacjentów z grup ryzyka.
Przedawkowanie Kandepres HCT może prowadzić do objawowego niedociśnienia tętniczego, zawrotów głowy, tachykardii, zaburzeń rytmu serca, utraty płynów i elektrolitów oraz zaburzeń świadomości. Leczenie polega na podtrzymaniu funkcji życiowych, ułożeniu pacjenta z uniesionymi nogami, dożylnym podaniu izotonicznego roztworu chlorku sodu oraz wyrównaniu zaburzeń elektrolitowych i kwasowo-zasadowych. Kandesartanu nie usuwa się hemodializą, a stopień usuwania hydrochlorotiazydu tą metodą nie jest jednoznaczny. Ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, w tym nowotworów skóry związanych z hydrochlorotiazydem, konieczne jest regularne monitorowanie pacjentów oraz zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych do odpowiednich instytucji nadzoru farmakologicznego.
agranulocytoza, ARDS, cholestaza wewnątrzwątrobowa, hiperglikemia, hiperkaliemia, hydrochlorotiazyd, jaskra, kandesartan cyleksetylu, małopłytkowość, morfologia krwi, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, rak kolczystokomórkowy, rak podstawnokomórkowy, reakcja anafilaktyczna, równowaga elektrolitowa, równowaga kwasowo-zasadowa, śródmiąższowe zapalenie nerek, szpik kostny, toczeń rumieniowaty, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zaburzenia rytmu serca, zapalenie naczyń, zapalenie pęcherzyków płucnych, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Candesartan cilexetil + Amlodipine + HCT Sandoz 16 mg + 5 mg + 12,5 mg
Produkt leczniczy zawierający kandesartan cyleksetylu, amlodypinę i hydrochlorotiazyd wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza w okresie ciąży. Kandesartan jest przeciwwskazany w II i III trymestrze ciąży ze względu na ryzyko toksycznego działania na płód, w tym pogorszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki oraz u noworodka niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze i hiperkaliemię. Stosowanie amlodypiny w ciąży jest dopuszczalne jedynie, gdy brak jest bezpieczniejszych alternatyw, a choroba stanowi większe ryzyko dla matki i płodu. Hydrochlorotiazyd przenika przez łożysko i może negatywnie wpływać na perfuzję płodowo-łożyskową, stan noworodka (w tym ryzyko żółtaczki), równowagę elektrolitową oraz liczbę płytek krwi, dlatego nie powinien być stosowany w leczeniu obrzęków ciążowych, nadciśnienia ciążowego czy stanu przedrzucawkowego. W przypadku ekspozycji na kandesartan w II lub III trymestrze konieczne jest wykonanie badania USG oceniającego czynność nerek i budowę czaszki płodu oraz ścisła obserwacja noworodka po porodzie.
amlodypina, antagonista kanału wapniowego, antagonista receptora angiotensyny II, ciśnienie tętnicze, diureza, hiperkaliemia, hydrochlorotiazyd, inhibitor ACE, kandesartan cyleksetylu, leczenie hipotensyjne, lek przeciwnadciśnieniowy, małopłytkowość, małowodzie, nadciśnienie ciążowe, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, objętość osocza, obrzęk ciążowy, perfuzja łożyska, perfuzja płodowo-łożyskowa, ryzyko teratogenne, stan przedrzucawkowy, teratogenny, żółtaczka - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Caramlo 8 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Caramlo, zawierający kandesartan cyleksetylu i amlodypinę w dawkach 8 mg + 5 mg oraz 16 mg + 10 mg, wykazuje umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. W trakcie terapii mogą wystąpić działania niepożądane takie jak zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie oraz nudności, które mogą zaburzać ocenę przestrzenną, koncentrację, refleks oraz czujność pacjenta. Szczególną ostrożność należy zachować w początkowym okresie leczenia, kiedy organizm adaptuje się do substancji czynnych, a ryzyko wystąpienia objawów wpływających na zdolności psychomotoryczne jest najwyższe.
amlodypina, ból głowy, Caramlo, choroba współistniejąca, działanie niepożądane, kandesartan cyleksetylu, kandesartan cyleksetylu i amlodypina, lek hipotensyjny, nudności, ośrodkowy układ nerwowy, początkowy okres leczenia, produkt leczniczy, substancja czynna, zaburzenia koncentracji, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne, zmęczenie - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Karbicombi 32 mg + 25 mg
Produkt leczniczy Karbicombi, zawierający kandesartan cyleksetylu w dawkach 8 mg, 16 mg, 32 mg oraz hydrochlorotiazyd w dawkach 12,5 mg i 25 mg, może wpływać na zdolność pacjentów do prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Pomimo braku dedykowanych badań oceniających ten wpływ, istotne jest, aby lekarz poinformował pacjenta o potencjalnym ryzyku wystąpienia działań niepożądanych takich jak zawroty głowy i zmęczenie, które mogą znacząco obniżyć bezpieczeństwo podczas prowadzenia pojazdów. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów przyjmujących wyższe dawki, zwłaszcza 32 mg kandesartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu, u których ryzyko działań niepożądanych jest potencjalnie największe.
dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, edukacja pacjenta, hydrochlorotiazyd, kandesartan cyleksetylu, Karbicombi, modyfikacja dawki, nadciśnienie tętnicze, opieka medyczna, ośrodkowy układ nerwowy, początkowy okres leczenia, pojazd mechaniczny, substancja czynna, terapia nadciśnienia tętniczego, zawroty głowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Carzap 8 mg
Carzap, zawierający kandesartan cyleksetylu w dawkach 8 mg, 16 mg oraz 32 mg, jest wskazany do leczenia pierwotnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 6-18 lat, zarówno w monoterapii, jak i terapii skojarzonej. Ponadto, lek znajduje zastosowanie w niewydolności serca z obniżoną frakcją wyrzutową lewej komory (≤ 40%), szczególnie u pacjentów nietolerujących inhibitorów ACE lub jako dodatek do terapii inhibitorami ACE u osób z utrzymującymi się objawami niewydolności serca, które nie tolerują antagonistów receptora mineralokortykoidowego. Dostępność tabletek o różnych mocach oraz możliwość ich dzielenia umożliwia precyzyjne dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta.
antagonista receptora angiotensyny II, antagonista receptora mineralokortykoidowego, antagonista wapnia, beta-adrenolityk, cukrzyca, diuretyk, eplerenon, frakcja wyrzutowa lewej komory, hiperkaliemia, inhibitor ACE, kandesartan cyleksetylu, leczenie hipotensyjne, lek hipotensyjny, nadciśnienie tętnicze pierwotne, nadciśnienie wtórne, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, spironolakton, terapia skojarzona, układ renina-angiotensyna-aldosteron - Leksykon leków
Skład i postać leku – Candezek Combi 8 mg + 10 mg
Candezek Combi to lek w postaci kapsułek twardych, stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego, łączący kandesartan cyleksetylu oraz amlodypinę w czterech wariantach dawkowania: 8 mg + 5 mg, 8 mg + 10 mg, 16 mg + 5 mg oraz 16 mg + 10 mg. Zawartość amlodypiny podana jest również jako odpowiednik amlodypiny bezylanu (odpowiednio 6,935 mg lub 13,87 mg). Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną (od 101,95 mg do 211,90 mg w zależności od dawki), skrobię kukurydzianą, karmelozę wapniową, makrogol typ 8000, hydroksypropylocelulozę oraz magnezu stearynian. Różnice w składzie otoczki kapsułek i nadrukach ułatwiają identyfikację poszczególnych dawek.
amlodypina, amlodypina bezylan, glikol propylenowy, hydroksypropyloceluloza, kandesartan cyleksetylu, kapsułka twarda, kapsułka żelatynowa twarda, karmeloza wapniowa, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, nadciśnienie tętnicze, niezgodność farmaceutyczna, skrobia kukurydziana, środek poślizgowy, substancja przeciwzbrylająca, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czarny, żelaza tlenek żółty, żółcień chinolinowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ranacand
Ranacand (kandesartan cyleksetylu), jako antagonista receptora angiotensyny II, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania, zwłaszcza w kontekście podwójnej blokady układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAA). Jednoczesne stosowanie inhibitorów ACE, antagonistów receptora angiotensyny II lub aliskirenu jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii oraz pogorszenia czynności nerek, w tym ostrej niewydolności nerek. U pacjentów z nefropatią cukrzycową nie zaleca się łączenia inhibitorów ACE z antagonistami receptora angiotensyny II. Monitorowanie parametrów takich jak czynność nerek, stężenie elektrolitów (zwłaszcza potasu) oraz ciśnienie tętnicze jest kluczowe, szczególnie u osób z niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 15 ml/min) oraz u pacjentów hemodializowanych, gdzie dawka leku powinna być ostrożnie zwiększana. W badaniach klinicznych pacjenci z kreatyniną > 265 μmol/l (>3 mg/dl) byli wykluczeni, a stosowanie u dzieci z GFR < 30 ml/min/1,73 m² nie było badane.
aliskiren, antagonista receptora angiotensyny II, antagonista receptora mineralokortykoidowego, azotemia, choroba niedokrwienna mózgu, choroba niedokrwienna serca, hemodializa, hiperaldosteronizm pierwotny, hiperkaliemia, hipowolemia, inhibitor ACE, kandesartan cyleksetylu, kardiomiopatia przerostowa, klirens kreatyniny, laktoza jednowodna, lek moczopędny, lek moczopędny oszczędzający potas, nefropatia cukrzycowa, niedobór laktazy, niedociśnienie, niedociśnienie tętnicze, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, ostra niewydolność nerek, podwójna blokada układu RAA, przeszczepienie nerki, schyłkowa niewydolność nerek, skąpomocz, spironolakton, stężenie potasu i kreatyniny, udar mózgu, układ renina-angiotensyna-aldosteron, wskaźnik filtracji kłębuszkowej, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zmniejszona objętość wewnątrznaczyniowa, zwężenie tętnicy nerkowej, zwężenie zastawki aortalnej, zwężenie zastawki mitralnej - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Caramlo 16 mg + 10 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Caramlo, zawierającego kandesartan cyleksetylu i amlodypinę, wykazały istotne efekty toksyczne przy dawkach znacznie przekraczających maksymalne zalecane dla ludzi. Amlodypina w dawkach około 50-krotnie wyższych niż kliniczne powodowała opóźnienie porodu, wydłużenie jego czasu oraz zmniejszoną przeżywalność noworodków. W badaniach na szczurach przy dawkach do 10 mg/kg/dobę (8-krotność maksymalnej dawki dla ludzi) nie stwierdzono wpływu na płodność, jednak inne badania wykazały obniżenie stężenia hormonów gonadotropowych i testosteronu, a także zmniejszenie parametrów nasienia. Badania rakotwórczości amlodypiny przy dawkach 0,5-2,5 mg/kg/dobę przez 2 lata nie wykazały działania rakotwórczego, a testy mutagenności były negatywne.
amlodypina, amlodypiny bezylan, aparat przykłębuszkowy, Caramlo, działanie klastogenne, erytrocyt, fetotoksyczność, gęstość nasienia, hematokryt, hemoglobina, hormon gonadotropowy, kandesartan cyleksetylu, komórka Sertoliego, mocznik i kreatynina, naciek bazofilów, poszerzenie kanalików nerkowych, potencjał rakotwórczy, spermatyda, śródmiąższowe zapalenie nerek, testosteron, toksyczność reprodukcyjna - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Karbicombi 32 mg + 25 mg
Lek Karbicombi, zawierający kandesartan cyleksetylu oraz hydrochlorotiazyd, dostępny jest w dawkach 8 mg + 12,5 mg, 16 mg + 12,5 mg, 32 mg + 12,5 mg oraz 32 mg + 25 mg, i stosowany jest w terapii nadciśnienia tętniczego. Standardowo podaje się jedną tabletkę raz na dobę, z zaleceniem stopniowego zwiększania dawki podczas inicjacji terapii. Pełne działanie przeciwnadciśnieniowe rozwija się zwykle w ciągu 4 tygodni. Lek można przyjmować niezależnie od posiłku, co nie wpływa na biodostępność kandesartanu ani na interakcje hydrochlorotiazydu z pokarmem. U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczna modyfikacja dawki. W przypadku pacjentów z podwyższonym ryzykiem niedociśnienia, zwłaszcza ze zmniejszoną objętością krwi krążącej, zaleca się ostrożność i rozważenie dawki początkowej 4 mg kandesartanu cyleksetylu.
biodostępność kandesartanu, działanie przeciwnadciśnieniowe, farmakoterapia, hydrochlorotiazyd, interakcja lekowa, kandesartan cyleksetylu, klirens kreatyniny, kontrola ciśnienia tętniczego, monoterapia kandesartanem, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, produkt leczniczy, produkt złożony, przewlekła choroba wątroby, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zastój żółci, zmniejszona objętość krwi krążącej - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Karbicombi 32 mg + 12,5 mg
Karbicombi to preparat złożony zawierający kandesartan cyleksetylu i hydrochlorotiazyd, dostępny w dawkach 8 mg + 12,5 mg, 16 mg + 12,5 mg, 32 mg + 12,5 mg oraz 32 mg + 25 mg. Zalecana dawka początkowa to jedna tabletka raz na dobę, z koniecznością stopniowego zwiększania dawki obu składników aktywnych w celu osiągnięcia pełnego efektu przeciwnadciśnieniowego, który rozwija się zwykle po około 4 tygodniach terapii. U pacjentów w podeszłym wieku nie jest wymagana modyfikacja dawkowania, natomiast u osób ze zmniejszoną objętością krwi krążącej wskazane jest ostrożne dawkowanie, zaczynając od 4 mg kandesartanu cyleksetylu i bardzo powolne zwiększanie dawki, aby zminimalizować ryzyko niedociśnienia tętniczego. W przypadku łagodnych do umiarkowanych zaburzeń czynności nerek (klirens kreatyniny 30-80 ml/min/1,73 m²) oraz łagodnej do umiarkowanej przewlekłej choroby wątroby zaleca się stopniowe zwiększanie dawki i monitorowanie funkcji narządów, natomiast lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens <30 ml/min/1,73 m²) oraz ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i/lub zastojem żółci.
biodostępność kandesartanu, efekt przeciwnadciśnieniowy, hydrochlorotiazyd, kandesartan cyleksetylu, klirens kreatyniny, kontrola ciśnienia tętniczego, linia podziału, monoterapia kandesartanem, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, przewlekła choroba wątroby, wywiad medyczny, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zastój żółci, zmniejszona objętość krwi krążącej - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Karbicombi 8 mg + 12,5 mg
Lek Karbicombi, zawierający kandesartan cyleksetylu oraz hydrochlorotiazyd, posiada liczne przeciwwskazania, które należy uwzględnić podczas kwalifikacji pacjenta do terapii. Bezwzględnie przeciwwskazany jest u osób z nadwrażliwością na składniki aktywne lub substancje pomocnicze, w tym na pochodne sulfonamidów (hydrochlorotiazyd). Preparat zawiera laktozę w dawkach od 65,46 mg do 142,79 mg w zależności od formulacji. Stosowanie w II i III trymestrze ciąży jest zakazane ze względu na ryzyko teratogenne wynikające z działania na układ renina-angiotensyna-aldosteron. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min/1,73 m²) oraz ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i cholestazą, co wiąże się z ryzykiem kumulacji i toksyczności substancji czynnych.
aliskiren, cholestaza, dna moczanowa, GFR, hiperkalcemia, hiperkaliemia, hipokaliemia, hipotensja, hydrochlorotiazyd, kandesartan cyleksetylu, klirens kreatyniny, kwas moczowy, lek hipotensyjny, nadwrażliwość na sulfonamidy, pochodna sulfonamidu, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia elektrolitowe, zastój żółci