Skład i postać leku
Candezek Combi 8 mg + 5 mg

Produkt leczniczy Candezek Combi to preparat w postaci kapsułek twardych, zawierający kombinację kandesartanu cyleksetylu oraz amlodypiny w czterech wariantach dawkowania: 8 mg + 5 mg, 8 mg + 10 mg, 16 mg + 5 mg oraz 16 mg + 10 mg. Każdy wariant zawiera precyzyjnie określone ilości substancji czynnych oraz różne ilości laktozy jednowodnej (od 101,95 mg do 211,90 mg), co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze obejmują m.in. skrobię kukurydzianą, karmelozę wapniową, makrogol typ 8000, hydroksypropylocelulozę oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje wiążące, wypełniające i poślizgowe. Kapsułki różnią się wyglądem i rozmiarem w zależności od dawki, co ułatwia ich identyfikację kliniczną.

Pobierz ChPL PDF Candezek Combi – Kapsułki twarde – 8 mg + 5 mg
  1. Skład leku Candezek Combi
    1. Dawki substancji czynnych
    2. Substancje pomocnicze
  2. Postać farmaceutyczna leku
    1. Charakterystyka wizualna kapsułek
    2. Skład otoczki kapsułki
    3. Skład tuszu do nadruku
  3. Forma podania i przechowywanie
    1. Dostępne opakowania
    2. Warunki przechowywania
    3. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. pierwotne nadciśnienie tętnicze
Substancja czynna
  1. amlodypina
  2. kandesartan cyleksetyl
Kategoria leku
  1. antagoniści kanału wapniowego
  2. antagoniści receptora angiotensyny II
  3. leki przeciwnadciśnieniowe

Skład leku Candezek Combi

Produkt leczniczy Candezek Combi jest dostępny w postaci kapsułek twardych w czterech wariantach dawkowania, zawierających kombinację dwóch substancji czynnych: kandesartanu cyleksetylu i amlodypiny. Każdy wariant preparatu charakteryzuje się precyzyjnie określoną zawartością substancji aktywnych1.

Dawki substancji czynnych

Poszczególne warianty leku zawierają następujące ilości substancji czynnych:2

Wariant dawkowania Kandesartan cyleksetylu Amlodypina Ekwiwalent amlodypiny bezylanu
Candezek Combi 8 mg + 5 mg 8 mg 5 mg 6,935 mg
Candezek Combi 8 mg + 10 mg 8 mg 10 mg 13,87 mg
Candezek Combi 16 mg + 5 mg 16 mg 5 mg 6,935 mg
Candezek Combi 16 mg + 10 mg 16 mg 10 mg 13,87 mg

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość laktozy jednowodnej, która jako substancja o znanym działaniu występuje w zróżnicowanych ilościach w poszczególnych wariantach dawkowania:3

  • Candezek Combi 8 mg + 5 mg: 101,95 mg laktozy jednowodnej
  • Candezek Combi 8 mg + 10 mg: 211,90 mg laktozy jednowodnej
  • Candezek Combi 16 mg + 5 mg: 203,90 mg laktozy jednowodnej
  • Candezek Combi 16 mg + 10 mg: 203,90 mg laktozy jednowodnej

Pełen skład zawartości kapsułki obejmuje następujące substancje pomocnicze:4

  • Laktoza jednowodna – wypełniacz i nośnik dla substancji czynnych
  • Skrobia kukurydziana – substancja wiążąca i wypełniająca
  • Karmeloza wapniowa – środek zwiększający lepkość i rozpadowy
  • Makrogol typ 8000 – środek poślizgowy i plastyfikator
  • Hydroksypropyloceluloza typ EXF (250-800 cP dla roztworu 10%) – substancja wiążąca
  • Hydroksypropyloceluloza typ LF (65-175 cP dla roztworu 5%) – substancja wiążąca o niższej lepkości
  • Magnezu stearynian – środek poślizgowy

Postać farmaceutyczna leku

Candezek Combi jest dostępny w postaci kapsułek twardych, których wygląd różni się w zależności od wariantu dawkowania, co ułatwia ich identyfikację.5

Charakterystyka wizualna kapsułek

Każdy wariant dawkowania leku Candezek Combi posiada unikalne cechy wizualne:6

  • Candezek Combi 8 mg + 5 mg: kapsułki żelatynowe twarde, rozmiar 3, z białym nieprzezroczystym korpusem i ciemno żółtym wieczkiem. Wypełnione są białym lub prawie białym granulatem.
  • Candezek Combi 8 mg + 10 mg: kapsułki żelatynowe twarde, rozmiar 1, z białym nieprzezroczystym korpusem oznaczonym czarnym nadrukiem „CAN 8” oraz żółtym wieczkiem z czarnym nadrukiem „AML 10”. Wypełnione są białym lub prawie białym granulatem.
  • Candezek Combi 16 mg + 5 mg: kapsułki żelatynowe twarde, rozmiar 1, z białym nieprzezroczystym korpusem oznaczonym czarnym nadrukiem „CAN 16” oraz jasno żółtym wieczkiem z czarnym nadrukiem „AML 5”. Wypełnione są białym lub prawie białym granulatem.
  • Candezek Combi 16 mg + 10 mg: kapsułki żelatynowe twarde, rozmiar 1, z białym nieprzezroczystym korpusem oraz białym nieprzezroczystym wieczkiem. Wypełnione są białym lub prawie białym granulatem.

Skład otoczki kapsułki

Skład otoczki kapsułki różni się w zależności od wariantu dawkowania:7

  • Candezek Combi 8 mg + 5 mg i 8 mg + 10 mg:
    • Żółcień chinolinowa (E104) – barwnik
    • Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik
    • Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik biały
    • Żelatyna – główny składnik strukturalny kapsułki
  • Candezek Combi 16 mg + 5 mg:
    • Żółcień chinolinowa (E104) – barwnik
    • Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik biały
    • Żelatyna – główny składnik strukturalny kapsułki
  • Candezek Combi 16 mg + 10 mg:
    • Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik biały
    • Żelatyna – główny składnik strukturalny kapsułki

Skład tuszu do nadruku

Nadruki na kapsułkach (8 mg + 10 mg i 16 mg + 5 mg) wykonane są tuszem o następującym składzie:8

  • Szelak (E904) – naturalny polimer, który tworzy błonę tuszu
  • Żelaza tlenek czarny (E172) – barwnik nadający czarny kolor
  • Glikol propylenowy – rozpuszczalnik
  • Amonowy wodorotlenek stężony – regulator pH
  • Potasu wodorotlenek – regulator pH

Forma podania i przechowywanie

Candezek Combi jest lekiem przeznaczonym do podawania doustnego w postaci kapsułek twardych. Opakowanie leku stanowi blister z folii PA/Aluminium/PVC/Aluminium umieszczony w tekturowym pudełku.9

Dostępne opakowania

Lek dostępny jest w różnych wielkościach opakowań:10

  • 14 kapsułek twardych
  • 28 kapsułek twardych
  • 30 kapsułek twardych
  • 56 kapsułek twardych
  • 60 kapsułek twardych
  • 90 kapsułek twardych
  • 98 kapsułek twardych
  • 100 kapsułek twardych

Należy pamiętać, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Candezek Combi należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.11 Okres ważności leku wynosi 30 miesięcy.12

Lek nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania do stosowania.13 Nie stwierdzono także niezgodności farmaceutycznych.14

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 20.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl