Skład leku Casaro HCT

Casaro HCT to produkt leczniczy dostępny w dwóch dawkach: 16 mg + 12,5 mg oraz 32 mg + 12,5 mg w postaci tabletek. Lek ten stanowi połączenie dwóch substancji czynnych: kandesartanu cyleksetylu oraz hydrochlorotiazydu. Tabletki o niższej dawce zawierają 16 mg kandesartanu cyleksetylu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu, natomiast tabletki o wyższej dawce zawierają 32 mg kandesartanu cyleksetylu przy tej samej ilości hydrochlorotiazydu (12,5 mg).¹

Substancje pomocnicze

Warto zwrócić uwagę na obecność laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej o znanym działaniu. Tabletki zawierające 16 mg kandesartanu cyleksetylu zawierają 61,2 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletki z 32 mg kandesartanu cyleksetylu zawierają 112,1 mg laktozy jednowodnej.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych dla obu dawek preparatu Casaro HCT przedstawia się następująco:

Casaro HCT, 16 mg + 12,5 mg:

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
• Skrobia kukurydziana – substancja wiążąca
• Hypromeloza 2910 – substancja wypełniająca
• Wapnia stearynian – substancja poślizgowa
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik
• Hydroksypropyloceluloza – środek wiążący
• Disodu edetynian – substancja chelatująca
• Celuloza mikrokrystaliczna, suszona – substancja wypełniająca

³

Casaro HCT, 32 mg + 12,5 mg:

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
• Skrobia kukurydziana – substancja wiążąca
• Wapnia stearynian – substancja poślizgowa
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik
• Hydroksypropyloceluloza – środek wiążący
• Disodu edetynian – substancja chelatująca
• Karmeloza wapniowa – środek rozluźniający
• Etyloceluloza – substancja powlekająca
• Celuloza mikrokrystaliczna, suszona – substancja wypełniająca

⁴

Postać farmaceutyczna i właściwości organoleptyczne

Casaro HCT występuje w postaci tabletek. W zależności od dawki, tabletki różnią się wyglądem:

Tabletki 16 mg + 12,5 mg

Tabletki o niższej dawce mają charakterystyczny brzoskwiniowy do jasnopomarańczowego kolor. Są owalne, obustronnie wypukłe, niepowlekane, z wyraźnie ściętymi brzegami. Ich wymiary to około 9,5 mm długości i 4,5 mm szerokości. Posiadają linię podziału po obu stronach, co umożliwia ich przełamanie na równe dawki.⁵

Tabletki 32 mg + 12,5 mg

Tabletki o wyższej dawce mają jasnożółty do żółtego kolor. Podobnie jak tabletki o niższej dawce, są owalne, obustronnie wypukłe, niepowlekane, z wyraźnie ściętymi brzegami. Ich wymiary to około 11,0 mm długości i 6,5 mm szerokości. Również posiadają linię podziału po obu stronach, umożliwiającą ich przełamanie na równe dawki.⁶

Informacje farmaceutyczne

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności leku Casaro HCT wynosi 2 lata od daty produkcji.⁷ Należy przechowywać go w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.⁸

Opakowanie i zawartość

Casaro HCT pakowany jest w blistry wykonane z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium lub blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne są różne wielkości opakowań: 7, 14, 28, 30, 56, 70, 90 i 98 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁹

Usuwanie produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Casaro HCT nie wykazano niezgodności farmaceutycznych.¹¹