Wskazania do stosowania leku Medoxa – informacje ogólne

Produkt leczniczy Medoxa w postaci tabletek zawierających prednizon jest wskazany w leczeniu szerokiego spektrum chorób wymagających ogólnoustrojowego podawania glikokortykosteroidów. Lek jest dostępny w różnych dawkach (1 mg, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg, 25 mg, 30 mg oraz 50 mg), co umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii do potrzeb klinicznych pacjenta. Prednizon może być stosowany zarówno u osób dorosłych, jak i u dzieci w każdym wieku oraz młodzieży.¹

Leczenie substytucyjne

Medoxa znajduje zastosowanie w leczeniu substytucyjnym w przypadkach:²

• Niewydolności kory nadnerczy o dowolnej etiologii, w tym:
  • Choroba Addisona
  • Zespół nadnerczowo-płciowy
  • Stan po adrenalektomii (usunięciu nadnerczy)
  • Niedobór ACTH

  Należy podkreślić, że w tych przypadkach stosowanie prednizonu zaleca się po zakończeniu wzrostu, a lekami pierwszego wyboru pozostają hydrokortyzon i kortyzon.

• Stanów stresowych u pacjentów po długotrwałej terapii kortykosteroidami, kiedy organizm wymaga wsparcia w odpowiedzi na sytuacje stresowe.

Choroby reumatyczne i reumatologiczne

Układowe zapalenia naczyń

Medoxa jest wskazana w aktywnych fazach układowych zapaleń naczyń, w tym:³

• Guzkowe zapalenie tętnic – w schemacie dawkowania a, b. U pacjentów z dodatnim wynikiem testu serologicznego na WZW typu B czas leczenia powinien być ograniczony do 2 tygodni.
• Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic i polimialgia reumatyczna – według schematu dawkowania c.
• Zapalenie tętnicy skroniowej – schemat dawkowania a. W przypadku ostrej utraty wzroku zaleca się początkową terapię pulsacyjną dużymi dawkami dożylnymi glikokortykosteroidów, a następnie leczenie podtrzymujące z regularnym monitorowaniem OB.

W ziarniniakowatości Wegenera Medoxa jest stosowana w:⁴

• Terapii indukcyjnej (schemat a-b):
  • W skojarzeniu z metotreksatem w postaciach łagodnych bez zajęcia nerek
  • Według schematu Fauciego w postaciach ciężkich z zajęciem nerek i/lub płuc
• Terapii remisyjnej (schemat d, ze stopniowym zmniejszaniem dawki) w skojarzeniu z lekami immunosupresyjnymi.

W przypadku eozynofilowej ziarniniakowatości z zapaleniem naczyń (EGPA, dawniej zespół Churga i Strauss) Medoxa znajduje zastosowanie w:⁵

• Leczeniu wstępnym (schemat a-b) w przypadkach z objawami narządowymi i ciężką progresją choroby, w połączeniu z lekami immunosupresyjnymi
• Terapii remisyjnej (schemat d)

Układowe choroby reumatyczne

Medoxa jest wskazana w aktywnych fazach ogólnoustrojowych chorób reumatycznych (schemat dawkowania a, b), takich jak:⁶

• Toczeń rumieniowaty układowy
• Zapalenie wielomięśniowe/przewlekłe zanikowe zapalenie wielochrzęstne
• Mieszane choroby tkanki łącznej

W czynnym reumatoidalnym zapaleniu stawów Medoxa stosowana jest (schemat a do d) w przypadkach z ciężkimi postaciami postępującymi, np. formami destrukcyjnymi (schemat a) i/lub manifestacjami pozastawowymi (schemat b).⁷

Medoxa znajduje również zastosowanie w innych postaciach reumatoidalnego zapalenia stawów, gdy nasilenie choroby tego wymaga, a nie można stosować niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ):⁸

• Zapalenie stawów kręgosłupa (zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa) z zajęciem stawów obwodowych (schemat b, c)
• Łuszczycowe zapalenie stawów (schemat c, d)
• Artropatia enteropatyczna o dużej aktywności zapalnej (schemat a)
• Reaktywne zapalenie stawów (schemat c)

Medoxa może być również stosowana w:⁹

• Zapaleniu stawów w sarkoidozie (schemat b – dawkowanie początkowe)
• Zapaleniu serca w gorączce reumatycznej, w ciężkich przypadkach powyżej 2-3 miesięcy (schemat a)
• Młodzieńczym idiopatycznym zapaleniu stawów z ciężką progresją ogólnoustrojową (choroba Stilla) lub z zapaleniem tęczówki i ciała rzęskowego, gdy leczenie miejscowe jest nieskuteczne (schemat a)

Choroby pulmonologiczne

W pulmonologii Medoxa znajduje zastosowanie w następujących stanach klinicznych:¹⁰

• Astma oskrzelowa (schemat c do a) – zaleca się równoczesne podawanie leków rozszerzających oskrzela
• Zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) (schemat b) – zalecany okres leczenia do 10 dni

Medoxa jest wskazana również w śródmiąższowych chorobach płuc, takich jak:¹¹

• Ostre zapalenie pęcherzyków płucnych (alveolitis) (schemat b)
• Zwłóknienie płuc (schemat b)
• Zarostowe zapalenie oskrzelików z organizującym się zapaleniem płuc (schemat b ze stopniowym zmniejszaniem dawki), prawdopodobnie w połączeniu z lekami immunosupresyjnymi
• Przewlekłe eozynofilowe zapalenie płuc (schemat b ze stopniowym zmniejszaniem dawki)
• Długotrwałe leczenie przewlekłych postaci sarkoidozy w stadium II i III (z dusznością, kaszlem i pogorszeniem parametrów czynnościowych płuc) (schemat b)

Ponadto Medoxa może być stosowana w profilaktyce zespołu niewydolności oddechowej u wcześniaków (schemat b, podawany dwukrotnie).¹²

Choroby górnych dróg oddechowych

W zakresie schorzeń górnych dróg oddechowych Medoxa jest wskazana w:¹³

• Ciężkich postaciach kataru siennego i alergicznego nieżytu nosa po niepowodzeniu leczenia produktem zawierającym glikokortykosteroid w postaci aerozolu do nosa (schemat c)
• Ostrych zwężeniach krtani i tchawicy:
  • Obrzęk Quinckego
  • Obturacyjne zapalenie krtani podgłośniowej (rzekomy krup)

  W tych przypadkach stosuje się schemat dawkowania b do a.

Choroby dermatologiczne

Medoxa znajduje zastosowanie w leczeniu chorób skóry i błon śluzowych, których nie można leczyć lub których nie można wystarczająco leczyć kortykosteroidami stosowanymi miejscowo, z powodu ich nasilenia i/lub wielkości albo zajęcia narządów wewnętrznych. Do tych schorzeń należą:¹⁴

Reakcje alergiczne i autoimmunologiczne

Medoxa jest wskazana w różnych reakcjach alergicznych i pseudoalergicznych (schemat b do a):¹⁵

• Ostra pokrzywka
• Reakcje anafilaktoidalne
• Wysypki polekowe
• Wielopostaciowy rumień wysiękowy
• Toksyczna rozpływna martwica naskórka (zespół Lyella)
• Uogólniona ostra osutka krostkowa
• Rumień guzowaty
• Ciężka gorączkowa dermatoza neutrofilowa (zespół Sweeta)
• Alergiczny wyprysk kontaktowy

W przypadku egzemy (schemat b do a) Medoxa może być stosowana w następujących postaciach:¹⁶

• Wyprysk atopowy
• Wyprysk kontaktowy
• Wyprysk bakteryjny (numeryczny)

W chorobach ziarniniakowych (schemat b do a) Medoxa znajduje zastosowanie w:¹⁷

• Sarkoidozie
• Ziarniniakowym zapaleniu warg (jednoobjawowy zespół Melkerssona-Rosenthala)

W przypadku dermatoz pęcherzowych (schemat b do a) Medoxa jest wskazana w:¹⁸

• Pęcherzycy zwykłej
• Pemfigoidzie pęcherzowym
• Łagodnym pemfigoidzie błony śluzowej
• Liniowej dermatozie IgA

W przypadkach zapalenia naczyń (schemat b do a) Medoxa znajduje zastosowanie w:¹⁹

• Alergicznym zapaleniu naczyń
• Guzkowym zapaleniu tętnic

W chorobach autoimmunologicznych (schemat b do a) Medoxa jest wskazana w:²⁰

• Zapaleniu skórno-mięśniowym
• Twardzinie układowej (faza stwardniająca)
• Przewlekłym tarczowatym i podostrym skórnym toczniu rumieniowatym

W dermatozach ciążowych (schemat d do a) Medoxa może być stosowana w:²¹

• Opryszczce ciężarnych
• Liszajcu herpetiformis

W przypadku dermatoz rumieniowo-łuskowatych (schemat c do a) Medoxa znajduje zastosowanie w:²²

• Łuszczycy krostkowej
• Łupieżu rubra mieszkowym
• Parałuszczycy

Medoxa jest również wskazana w erytrodermii, także z zespołem Sezary’ego (schemat c do a).²³

Ponadto Medoxa jest stosowana w innych schorzeniach dermatologicznych (schemat c do a):²⁴

• Reakcja Jarischa-Herxheimera w leczeniu penicyliną lues
• Szybko i przemieszczeniowo rosnący naczyniak jamisty
• Choroba Behçeta
• Piodermia zgorzelinowa
• Eozynofilowe zapalenie powięzi
• Liszaj ruberowy osutka
• Wrodzone pęcherzowe oddzielanie się naskórka

Wskazania hematologiczne i onkologiczne

W hematologii Medoxa jest wskazana w:²⁵

• Autoimmunologicznej niedokrwistości hemolitycznej (schemat c do a)
• Idiopatycznej plamicy małopłytkowej (zespół Werlhofa) (schemat a)
• Ostrej przerywanej trombocytopenii (schemat a)

W onkologii Medoxa znajduje zastosowanie w:²⁶

• Ostrej białaczce limfoblastycznej
• Chorobie Hodgkina
• Chłoniaku nieziarniczym
• Przewlekłej białaczce limfatycznej
• Chorobie Waldenströma
• Szpiczaku mnogim

W powyższych wskazaniach stosuje się schemat dawkowania e.

Medoxa jest również wskazana w:²⁷

• Hiperkalcemii w pierwotnych chorobach złośliwych (schemat c do a)
• Profilaktyce i leczeniu wymiotów wywołanych cytostatykami (schemat b do a) – stosowanie w ramach schematu przeciwwymiotnego
• Paliatywnej terapii chorób nowotworowych

Warto zaznaczyć, że prednizon można stosować w celu złagodzenia objawów, np. w przypadkach braku apetytu, anoreksji i ogólnego osłabienia w zaawansowanych chorobach nowotworowych po wyczerpaniu określonych możliwości terapeutycznych.²⁸

Choroby neurologiczne

W neurologii Medoxa (schemat a) znajduje zastosowanie w następujących schorzeniach:²⁹

• Miastenii (należy pamiętać, że leczeniem pierwszego wyboru jest azatiopryna)
• Przewlekłym zespole Guillaina-Barrégo
• Zespole Tolosa-Hunta
• Polineuropatii związanej z gammapatią monoklonalną
• Stwardnieniu rozsianym (SM) – w celu zmniejszenia dawki doustnej po podaniu dużych dawek glikokortykosteroidów pozajelitowych w kontekście ostrego zaostrzenia SM
• Zespole Westa (napady padaczkowe u niemowląt)

Choroby zakaźne

W chorobach zakaźnych Medoxa jest wskazana w stanach toksycznych w ciężkich chorobach zakaźnych (w połączeniu z antybiotykami/chemoterapią), takich jak:³⁰

• Gruźlicze zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (schemat b)
• Ciężka progresja gruźlicy płuc (schemat b)

Choroby oka

W okulistyce Medoxa (schemat b do a) jest wskazana w:³¹

• Chorobach ogólnoustrojowych oczu i procesach immunologicznych zachodzących w oczodole i w oku:
  • Neuropatia nerwu wzrokowego (np. olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego (AION), traumatyczna neuropatia nerwu wzrokowego)
  • Choroba Behçeta
  • Sarkoidoza
  • Orbitopatia endokrynologiczna
  • Guz rzekomy oczodołu
  • Odrzucenia przeszczepu
  • Niektóre zapalenia błony naczyniowej oka, takie jak choroba Harady i współczulne zapalenie oka

W przypadku następujących schorzeń okulistycznych podanie ogólnoustrojowe Medoxa jest wskazane tylko po nieskutecznym leczeniu miejscowym:³²

• Zapalenie twardówki
• Zapalenie nadtwardówki
• Zapalenie rogówki
• Przewlekłe zapalenie rzęs
• Zapalenie błony naczyniowej oka
• Alergiczne zapalenie spojówek
• Oparzenia zasadowe
• Śródmiąższowe zapalenie rogówki o podłożu autoimmunologicznym lub kiłowym (w połączeniu z terapią przeciwdrobnoustrojową)

Zapalenie rogówki wywołane przez opryszczkę zrębową może być leczone preparatem Medoxa tylko wtedy, gdy nabłonek rogówki jest nienaruszony i przy regularnych kontrolach okulistycznych.

Gastroenterologia i hepatologia

W gastroenterologii i hepatologii Medoxa znajduje zastosowanie w:³³

• Wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego (schemat b do c)
• Chorobie Leśniowskiego-Crohna (schemat b)
• Autoimmunologicznym zapaleniu wątroby (schemat b)
• Oparzeniu przełyku (schemat a)

Nefrologia

W nefrologii Medoxa jest wskazana w:³⁴

• Submikroskopowym kłębuszkowym zapaleniu nerek (schemat a)
• Rozplemowym zewnątrzwłośniczkowym kłębuszkowym zapaleniu nerek (szybko postępującym kłębuszkowym zapaleniu nerek) – leczenie dużymi dawkami w pulsach, zwykle w skojarzeniu z cytostatykami:
  • W zespole Goodpasture’a – redukcja i przerwanie leczenia
  • We wszystkich innych postaciach – długotrwała kontynuacja leczenia (schemat d)
• Idiopatycznym włóknieniu zaotrzewnowym (schemat b)