kwiatostan głogu
Kwiatostan głogu (Crataegus) jest cennym surowcem farmaceutycznym stosowanym w lecznictwie. Tworzy baldachogrono, gdzie liczne białe kwiaty skupione są na wspólnej osi. Kwiatostan charakteryzuje się intensywnym, słodkawym zapachem i zawiera bioaktywne związki o działaniu kardioprotekcyjnym.
Kwiaty głogu zawierają flawonoidy (witeksyna, rutyna), proantocyjanidyny, aminy biogenne oraz fenolokwasy. Substancje te wykazują działanie spazmolityczne na mięśnie gładkie naczyń wieńcowych, zwiększając przepływ krwi w naczyniach wieńcowych i poprawiając ukrwienie mięśnia sercowego.
W farmakologii kwiatostan głogu stosuje się w łagodnych zaburzeniach czynności serca (I i II stopień wg NYHA), w nerwicy serca oraz jako środek wspomagający przy arytmiach. Wykazuje działanie hipotensyjne, przeciwmiażdżycowe i łagodnie sedatywne. Preparaty z kwiatostanu głogu są rekomendowane w terapii długotrwałej, gdyż ich efekt terapeutyczny rozwija się stopniowo.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Nerwobonisol –
Lek Nerwobonisol, będący płynem doustnym zawierającym wyciągi roślinne (melisa, szyszki chmielu, rumianek, serdecznik, głóg, kozłek lekarski) oraz 60-70% (v/v) etanolu, jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Wysoka zawartość etanolu oraz obecność substancji roślinnych stwarzają ryzyko teratogenne i toksyczne dla płodu oraz niemowlęcia karmionego mlekiem matki. Lekarz powinien jednoznacznie poinformować pacjentkę o całkowitym zakazie stosowania Nerwobonisolu w tych okresach oraz zalecić natychmiastowe przerwanie terapii w przypadku podejrzenia lub potwierdzenia ciąży.
Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu Nerwobonisolu na płodność zarówno u kobiet, jak i mężczyzn. W trakcie konsultacji medycznej należy podkreślić konieczność stosowania skutecznej antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym podczas terapii tym preparatem. Dokumentacja medyczna powinna zawierać potwierdzenie poinformowania pacjentki o przeciwwskazaniach oraz ryzyku związanym z wysoką zawartością etanolu (60-70% v/v). W przypadku konieczności leczenia kobiet w ciąży lub karmiących, lekarz powinien rozważyć i omówić alternatywne, bezpieczne metody terapeutyczne adekwatne do stanu klinicznego.
alternatywne metody leczenia, antykoncepcja, ciąża, etanol, karmienie piersią, korzeń kozłka lekarskiego, koszyczki rumianku, kwiatostan głogu, laktacja, nalewka z melisy, ordynacja leku, płodność, płyn doustny, produkt leczniczy, przeciwwskazanie bezwzględne, przeciwwskazanie w ciąży, przenikanie do mleka matki, rozwój płodu, szyszki chmielu, wiek rozrodczy, zawartość etanolu, ziele serdecznika - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Zioła uspokajające –
Produkt leczniczy Zioła uspokajające to tradycyjna mieszanka ziołowa do zaparzania, zawierająca sześć surowców roślinnych: korzeń kozłka (900 mg), kwiatostan głogu (600 mg), liść melisy (450 mg), szyszki chmielu (450 mg), liść mięty pieprzowej (300 mg) oraz kwiat rumianku (300 mg). Każdy składnik charakteryzuje się określonym profilem farmakologicznym opartym na tradycyjnym zastosowaniu, m.in. działaniem uspokajającym, łagodzeniem napięcia nerwowego, poprawą snu oraz łagodzeniem dolegliwości trawiennych. Mechanizmy działania obejmują m.in. modulację receptorów GABA-ergicznych (kozłek), działanie kardioprotekcyjne (głóg), oraz właściwości przeciwzapalne i uspokajające (rumianek, melisa, chmiel). Produkt nie przeszedł dedykowanych badań farmakodynamicznych, co jest zgodne z regulacjami dotyczącymi tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych.
amina biogenna, chamazulen, działanie kardioprotekcyjne, działanie przeciwzapalne, flawonoid, korzeń kozłka, kwas fenolowy, kwiat rumianku, kwiatostan głogu, liść melisy, liść mięty pieprzowej, mentol, napięcie nerwowe, olejek eteryczny, receptor GABA-ergiczny, środek uspokajający, szyszka chmielu, trudności z zasypianiem, walepotrat, zaburzenia rytmu serca, żywica - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Zioła uspokajające
Preparat Zioła uspokajające zawiera kompleksową mieszankę ziół: korzeń kozłka (900 mg), kwiatostan głogu (600 mg), liść melisy (450 mg), szyszkę chmielu (450 mg), liść mięty pieprzowej (300 mg) oraz kwiat rumianku (300 mg). Ze względu na obecność korzenia kozłka, istotne jest poinformowanie pacjenta o konieczności całkowitej abstynencji od alkoholu etylowego, który może nasilać działanie sedatywne preparatu. U pacjentów z kamicą żółciową lub podejrzeniem tej choroby stosowanie leku wymaga konsultacji lekarskiej, gdyż składniki ziołowe mogą wpływać na przepływ żółci i oddziaływać na złogi w drogach żółciowych. Preparat nie jest zalecany u dzieci poniżej 12. roku życia z powodu braku danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Melis-Tonic –
Melis-Tonic to płyn doustny zawierający złożony wyciąg płynny (1:5) z pięciu surowców roślinnych: liść melisy (Melissa officinalis L., folium) w proporcji 8, kwiatostan głogu (Crataegus spp., folium cum flore) 7, koszyczek rumianku (Matricaria recutita L., flos) 2, korzeń arcydzięgla (Angelica archangelica L., radix) 2 oraz owoc kminku (Carum carvi L., fructus) 1, a także miód. W 1 ml (1025 mg) preparatu znajduje się 0,854 ml (820 mg) wyciągu oraz 0,146 ml (205 mg) miodu, a ekstraktem jest etanol 40% (V/V), co skutkuje końcową zawartością etanolu 30-35% (V/V). Surowce te tradycyjnie wykorzystywane są ze względu na działanie uspokajające, rozkurczowe, przeciwzapalne, karminatywne oraz wspomagające funkcję serca i trawienie.
działanie hipotensyjne, działanie przeciwalergiczne, działanie spazmolityczne, działanie wiatropędne, flawonoid, korzeń arcydzięgla, koszyczek rumianku, kwas fenolowy, kwiatostan głogu, liść melisy, medycyna roślinna, olejek eteryczny, owoc kminku, płyn doustny, właściwości karminatywne, właściwości przeciwzapalne, wyciąg płynny, zaburzenia trawienne, związki hydrofilowe, związki lipofilowe - Leksykon substancji czynnych
Kwiatostan głogu – Interakcje
Kwiatostan głogu (Crataegus spp.) zawiera flawonoidy i procyjanidyny, które wykazują istotne interakcje farmakodynamiczne z lekami kardiologicznymi. Szczególnie niebezpieczne jest jednoczesne stosowanie z glikozydami naparstnicy (np. digoksyną), co może prowadzić do nasilenia działania inotropowego dodatniego i chronotropowego ujemnego oraz zwiększenia ryzyka arytmii. Również beta-adrenolityki w połączeniu z głogiem mogą powodować nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego i bradykardię. Ponadto, kwiatostan głogu może nasilać działanie innych leków hipotensyjnych, takich jak ACE-I, ARB, blokery kanałów wapniowych i diuretyki, co wymaga ścisłego monitorowania ciśnienia tętniczego i ewentualnej korekty dawek. W preparatach złożonych zawierających również wyciąg z konwalii (np. Kelicardina) obserwuje się dodatkowe interakcje, m.in. z chinidyną, solami wapnia, saluretykami, środkami przeczyszczającymi i glikokortykosteroidami, które mogą nasilać działania niepożądane i zaburzenia elektrolitowe, szczególnie hipokaliemię zwiększającą toksyczność glikozydów.
antagonista receptora angiotensyny II, arytmia, beta-adrenolityk, biodostępność składnika czynnego, bloker kanału wapniowego, chinidyna, ciśnienie tętnicze, digoksyna, diuretyk, diuretyk pętlowy, diuretyk tiazydowy, działanie bradykardyzujące, działanie chronotropowe ujemne, działanie hipotensyjne, działanie sedatywne, efekt inotropowy dodatni, glikokortykosteroid, glikozyd naparstnicy, glikozyd nasercowy, hipokaliemia, inhibitor konwertazy angiotensyny, inotropizm dodatni, interakcja farmakodynamiczna, kwiatostan głogu, monitorowanie elektrokardiograficzne, nadciśnienie tętnicze, ortostatyczny spadek ciśnienia, saleretyk, środek przeczyszczający, stężenie digoksyny w surowicy, suplementacja potasu, synergizm farmakodynamiczny, wyciąg z konwalii - Leksykon substancji czynnych
Serdecznik – Właściwości farmakodynamiczne
Serdecznik pospolity (Leonurus cardiaca L.) jest składnikiem wielu preparatów fitoterapeutycznych, wykazujących działanie uspokajające i tonizujące na układ sercowo-naczyniowy. Jego farmakodynamika opiera się na tradycyjnym zastosowaniu oraz potwierdzonych badaniach klinicznych preparatów złożonych, takich jak Tabletki uspokajające Labofarm i Optimum Tabletki uspokajające Labofarm, gdzie jedna tabletka zawiera 50 mg sproszkowanego ziela serdecznika. Preparaty te, zawierające także korzeń kozłka, szyszki chmielu i liść melisy, wykazują synergistyczne działanie uspokajające, skracając czas zasypiania i poprawiając jakość snu. Dodatkowo, serdecznik w połączeniu z kwiatostanem i owocem głogu oraz zielem nostrzyka wykazuje działanie tonizujące na mięsień sercowy, co jest istotne w łagodnych zaburzeniach pracy serca o podłożu nerwowym.
działanie spazmolityczne, działanie tonizujące, działanie uspokajające, fitoterapia, kwas walerenowy, kwasy goryczochmielowe, kwiatostan głogu, mięsień sercowy, olejki eteryczne, ośrodkowy układ nerwowy, owoc głogu, podwójnie ślepa próba, serdecznik pospolity, seskwiterpeny, synergizm działania, układ sercowo-naczyniowy, walepotriaty, wzmożone napięcie nerwowe, zaburzenia pracy serca, zaburzenia snu, ziele nostrzyka, ziele serdecznika, związki bioaktywne - Leksykon substancji czynnych
Rumianek – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Rumianek (Matricaria recutita L.) jest powszechnie stosowanym składnikiem preparatów leczniczych, zarówno w formie miejscowej, jak i doustnej. Preparaty stosowane zewnętrznie, takie jak maść rumiankowa czy Azucalen (zawierający 0,5 ml wyciągu z kwiatu rumianku na 1 ml produktu oraz 58-66% (V/V) etanolu), nie wykazują wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Podobnie krople doustne Imupret N, zawierające wyciąg z siedmiu ziół w tym rumianku, przyjmowane w zalecanych dawkach, nie wpływają istotnie na funkcje psychomotoryczne. Jednak preparaty zawierające znaczące ilości etanolu, takie jak Melis-Tonic (30-35% V/V etanolu, 1,4 g etanolu w dawce 5 ml), Melissed oraz Nerwobonisol (60-70% V/V etanolu, 15 g nalewki z kwiatu rumianku na 100 g), mogą osłabiać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co wymaga szczególnej uwagi klinicznej.
Azucalen, Dentinox N, działanie nasenne, działanie przeciwlękowe, działanie uspokajające, efekt farmakologiczny, farmakoterapia, Gastrosan fix, Imupret N, koncentrat do sporządzania roztworu, korzeń kozłka, korzeń prawoślazu, koszyczek rumianku, kwiat rumianku, kwiatostan głogu, liść melisy, liść mięty pieprzowej, maść rumiankowa, Melis-Tonic, Melissed, mieszanka ziołowa, nalewka z rumianku, Nervosan fix, Nerwobonisol, preparat z rumiankiem, Rumianek fix, rumianek pospolity, substancja psychoaktywna, substancja roślinna, szyszki chmielu, wyciąg z rumianku, wyciąg ziołowy złożony, zdolność psychomotoryczna, ziele krwawnika - Leksykon substancji czynnych
Kwiatostan głogu – Przeciwwskazania stosowania
Kwiatostan głogu (Crataegi folium cum flore) pozyskiwany z gatunków Crataegus monogyna, Crataegus oxycantha oraz Crataegus leavigata jest stosowany w terapii kardiologicznej, jednak jego użycie wymaga uwzględnienia licznych przeciwwskazań. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na kwiatostan głogu lub inne składniki preparatów, takich jak wyciąg z ziela konwalii i trokserutyna w preparacie Kelicardina. Stosowanie jest niewskazane w ostrych stanach kardiologicznych, w tym zapaleniu wsierdzia, bloku serca, zawale mięśnia sercowego (szczególnie w fazie ostrej) oraz miażdżycy naczyń wieńcowych. Ponadto, preparaty z głogiem nie powinny być łączone z sulfonamidami, innymi glikozydami nasercowymi oraz w stanach niedoboru potasu ze względu na ryzyko nasilenia arytmii. Preparat Kelicardina zawiera 59-67% (V/V) etanolu, co odpowiada 536 mg etanolu na 1 ml dawki, co wymaga ostrożności u pacjentów z chorobą alkoholową, chorobami wątroby, kobiet w ciąży i karmiących oraz dzieci i młodzieży.
arytmia, blok serca, choroba alkoholowa, choroba wątroby, Convallaria maialis, Crataegi folium cum flore, Crataegus leavigata, Crataegus monogyna, Crataegus oxycantha, glikozyd nasercowy, hipokaliemia, interakcja z alkoholem, kwiatostan głogu, miażdżyca naczyń wieńcowych, miokardium, nadwrażliwość, niedobór potasu, reakcja alergiczna, stan kardiologiczny, substancja aktywna, sulfonamid, trokserutyna, wyciąg z ziela konwalii, zapalenie wsierdzia, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Skład i postać leku – Zioła uspokajające –
Produkt leczniczy Zioła Uspokajające to mieszanka ziół do zaparzania, zawierająca w jednej saszetce 3 g surowców roślinnych o ściśle określonych proporcjach: 900 mg korzenia kozłka lekarskiego (Valerianae officinalis, L.), 600 mg liścia z kwiatem głogu (Crataegus spp.), 450 mg liścia melisy (Melissa officinalis L.), 450 mg szyszek chmielu (Humulus lupulus L.), 300 mg liścia mięty pieprzowej (Mentha x piperita L.) oraz 300 mg kwiatu rumianku (Matricaria recutita L.). Surowce te wykazują działanie uspokajające, nasenne, kardiotoniczne, rozkurczowe oraz przeciwzapalne. Produkt nie zawiera substancji pomocniczych i jest przeznaczony do przygotowania naparu poprzez zaparzanie saszetki z bibuły termozgrzewalnej, co zapewnia optymalną ekstrakcję substancji czynnych.
chmiel zwyczajny, działanie kardiotoniczne, działanie przeciwzapalne, działanie rozkurczowe, działanie uspokajające, głóg, korzeń kozłka, kozłek lekarski, kwiat rumianku, kwiatostan głogu, liść melisy, liść mięty pieprzowej, melisa lekarska, mięta pieprzowa, napar ziołowy, niezgodność farmaceutyczna, rumianek pospolity, szyszki chmielu, właściwości uspokajające, zioła do zaparzania - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Melis-Tonic –
Melis-Tonic to tradycyjny produkt leczniczy w postaci płynu doustnego, stosowany jako środek pomocniczy w łagodzeniu objawów nadmiernego napięcia nerwowego, stresu i niepokoju. Każdy mililitr preparatu zawiera 0,854 ml (820 mg) wyciągu płynnego (1:5) z liścia melisy (8 części), kwiatostanu głogu (7 części), koszyczka rumianku (2 części), korzenia arcydzięgla (2 części) oraz owocu kminku (1 część), ekstrahowanych w 40% etanolu (V/V). Dodatkowo preparat zawiera 0,146 ml (205 mg) miodu, poprawiającego smak i działanie łagodzące. Zawartość etanolu w produkcie wynosi 30-35% (V/V), co jest istotne przy stosowaniu u kobiet w ciąży, karmiących, osób z przeciwwskazaniami do alkoholu oraz prowadzących pojazdy mechaniczne. Melis-Tonic wykazuje działanie uspokajające, przeciwlękowe, przeciwzapalne, kardioprotekcyjne oraz wspomagające trawienie i łagodzące dolegliwości gastryczne związane ze stresem.
dolegliwość psychosomatyczna, dolegliwości trawienne, działanie kardioprotekcyjne, działanie przeciwlękowe, działanie przeciwzapalne, działanie spazmolityczne, działanie uspokajające, ekstrakt roślinny, korzeń arcydzięgla, koszyczek rumianku, kwiatostan głogu, liść melisy, napięcie nerwowe, napięciowy ból głowy, owoc kminku, przewlekły stres, stan niepokoju, stres i niepokój, syntetyczny lek uspokajający, trudności z zasypianiem, zaburzenie depresyjne, zaburzenie lękowe - Leksykon substancji czynnych
Nostrzyk – Dawkowanie i sposób podawania
Nostrzyk (Melilotus officinalis) jest składnikiem preparatu Tabletki tonizujące Labofarm, występującym w dawce 40 mg na tabletkę, co przekłada się na dzienne dawki 160-240 mg ziela nostrzyka przy standardowym schemacie dawkowania 2 tabletki 2-3 razy dziennie przed posiłkami. Maksymalna dawka dobowa wynosi 6 tabletek (240 mg ziela), co odpowiada maksymalnej zawartości kumaryn do 3 mg na dobę. Preparat nie jest zalecany dla dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Tabletki należy podawać doustnie przed posiłkami, co może poprawiać wchłanianie substancji czynnych.
Ze względu na obecność kumaryn, które mogą nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych, podczas wywiadu medycznego należy zwrócić szczególną uwagę na stosowane przez pacjenta leki oraz ewentualne zaburzenia krzepnięcia. Długotrwałe stosowanie preparatu jest niewskazane z powodu ryzyka kumulacji kumaryn i potencjalnych działań niepożądanych. Pacjent powinien być poinformowany o konieczności konsultacji lekarskiej w przypadku potrzeby przedłużenia terapii. Zalecenia dawkowania i przeciwwskazania są kluczowe dla bezpiecznego i skutecznego stosowania nostrzyka w terapii tonizującej.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Tabletki tonizujące Labofarm –
Tabletki tonizujące Labofarm to preparat ziołowy zawierający ekstrakty z kwiatostanu głogu (150 mg/tabletkę), owocu głogu (30 mg/tabletkę), ziela serdecznika (100 mg/tabletkę) oraz ziela nostrzyka (40 mg/tabletkę). Składniki aktywne to przede wszystkim flawonoidy (w przeliczeniu na hiperozyd nie mniej niż 1,25 mg/tabletkę) oraz kumaryny (0,02-0,5 mg/tabletkę). Farmakodynamika preparatu opiera się na synergistycznym działaniu tych surowców: flawonoidy z głogu wykazują działanie kardioprotekcyjne i tonizujące mięsień sercowy, ziele serdecznika działa uspokajająco i łagodnie hipotensyjnie, natomiast kumaryny z nostrzyka poprawiają mikrokrążenie.
działanie hipotensyjne, działanie kardioprotekcyjne, działanie sedatywne, flawonoidy, glikozydy, hiperozyd, kumaryny, kwiatostan głogu, medycyna ludowa, obniżanie ciśnienia tętniczego, owoc głogu, poprawa mikrokrążenia, proantocyjanidyny, produkt leczniczy roślinny, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenia pracy serca, ziele nostrzyka, ziele serdecznika, związki flawonoidowe - Leksykon substancji czynnych
Głóg – Przeciwwskazania stosowania
Głóg (Crataegus spp.) jest szeroko stosowanym surowcem roślinnym o działaniu kardiotonicznym, uspokajającym i tonizującym, jednak jego stosowanie wymaga uwzględnienia licznych przeciwwskazań. Podstawowym ograniczeniem jest nadwrażliwość na ekstrakty z kwiatostanu (Crataegus folium cum flore) lub owocu głogu (Crataegus fructus), a także na substancje pomocnicze i inne składniki preparatów. Szczególną uwagę należy zwrócić na preparaty złożone, które zawierają rośliny z rodzin Asteraceae (np. rumianek, arnika, bylica) oraz Apiaceae (np. kminek, koper włoski, anyż), ze względu na ryzyko alergii krzyżowych. Preparaty alkoholowe (np. Krople nasercowe z 61,0%–67,0% V/V etanolu) są przeciwwskazane u pacjentów z alkoholizmem, padaczką i chorobami wątroby. Ponadto, preparaty zawierające kumaryny (np. Tabletki tonizujące Labofarm) nie powinny być stosowane u osób z chorobami wątroby ani równocześnie z lekami przeciwzakrzepowymi ze względu na ryzyko interakcji farmakologicznych.
alergia krzyżowa, antykoagulanty, choroba wątroby, działanie nasercowe, głóg, gospodarka elektrolitowa, korzeń kozłka, kumaryny, kwiatostan głogu, leki przeciwkrzepliwe, mięta pieprzowa, nadwrażliwość na substancję czynną, nalewka alkoholowa, niedobór potasu, nostrzyk, owoc głogu, reakcja alergiczna, rodzina astrowatych, rodzina baldaszkowatych, rumianek, serdecznik, substancja pomocnicza, szyszka chmielu, zarodki kola, ziele jemioły, ziele konwalii, ziele melisy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Melissed –
Lek Melissed w formie syropu zawiera wyciągi z ziela melisy (Melissa officinalis L.), kwiatostanu głogu (Crataegus spp.), kwiatu lipy (Tilia spp.) oraz kwiatu rumianku (Matricaria recutita L.). Głównym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na którykolwiek ze składników aktywnych, ze szczególnym uwzględnieniem rumianku, należącego do rodziny astrowatych (Asteraceae). Pacjenci uczuleni na inne rośliny z tej rodziny, takie jak arnika, nagietek czy krwawnik, mogą wykazywać reakcje krzyżowe, co stanowi istotne ograniczenie terapeutyczne. Ponadto, lek zawiera sacharozę w ilości 4,05 g na 5 ml syropu oraz etanol w stężeniu do 4,2% (m/m), które również mogą wywoływać reakcje nadwrażliwości u wrażliwych pacjentów.
alergia krzyżowa, alkohol etylowy, charakterystyka produktu leczniczego, etanol, kwiat lipy, kwiat rumianku, kwiatostan głogu, nadwrażliwość na rumianek, nadwrażliwość na substancję czynną, preparat ziołowy, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, rodzina astrowatych, rośliny z rodziny astrowatych, sacharoza, wywiad medyczny, ziele melisy - Leksykon substancji czynnych
Kwiatostan głogu – Przedawkowanie
Przedawkowanie substancji czynnych zawartych w kwiatostanie głogu (Crataegus monogyna, C. laevigata, C. oxycantha) wykazuje zróżnicowany profil bezpieczeństwa w zależności od formy farmaceutycznej. Preparat KWIAT GŁOGU FIX, będący ziołowym produktem do zaparzania, nie wykazuje udokumentowanych przypadków toksyczności przy przedawkowaniu, co sugeruje jego relatywnie bezpieczny profil. Natomiast preparaty złożone, takie jak Kelicardina, zawierające wyciąg z kwiatu głogu wraz z glikozydami nasercowymi z ziela konwalii oraz trokserutyną, niosą ryzyko objawów toksycznych. W Kelicardinie obecność etanolu jako rozpuszczalnika (59–67% V/V) dodatkowo zwiększa ryzyko intoksykacji. Objawy przedawkowania obejmują arytmie serca, nudności, wymioty, biegunkę, bóle głowy, senność oraz zaburzenia widzenia, co jest charakterystyczne dla nadmiernego stężenia glikozydów nasercowych i toksycznego działania konwalii.
arytmia, bezpieczeństwo farmakoterapii, biegunka, ból głowy, bradykardia, choroby przewodu pokarmowego, Convallaria maialis, Crataegus monogyna, dolegliwości przewodu pokarmowego, glikozyd nasercowy, intoksykacja alkoholowa, kwiatostan głogu, niedobór magnezu, nudności, objawy neurologiczne, objawy toksyczne, ostre zatrucie, preparat z głogiem, równowaga wodno-elektrolitowa, senność, suplementacja magnezu, tlenoterapia, trokserutyna, układ przywspółczulny, układ sercowo-naczyniowy, wspomaganie oddechowo-krążeniowe, wyciąg z ziela konwalii, wymioty, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia widzenia, zioła do zaparzania - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cravisol (2,313 g + 1,601 g + 0,694 g)/5 ml
Produkt leczniczy Cravisol w postaci płynu doustnego zawiera wyciągi ze świeżego kwiatostanu głogu (Crataegus spp. L.), świeżego ziela melisy (Melissa officinalis L.) oraz świeżego ziela jemioły (Viscum album L.). Na podstawie dostępnych danych klinicznych oraz monitoringu po wprowadzeniu do obrotu, nie zidentyfikowano działań niepożądanych związanych z jego stosowaniem. Pomimo obecności substancji roślinnych, które w innych preparatach mogą wywoływać reakcje alergiczne, Cravisol charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa. Należy jednak pamiętać o zawartości etanolu w stężeniu 52-62% V/V, co może mieć znaczenie przy ocenie potencjalnych interakcji farmakologicznych.
Cravisol, Departament Monitorowania Niepożądanych Działań, działanie niepożądane, efekt niepożądany, farmakovigilance, interakcja lekowa, kwiatostan głogu, monitorowanie bezpieczeństwa, obserwacja kliniczna, płyn doustny, podmiot odpowiedzialny, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, reakcja alergiczna, stosunek korzyści do ryzyka, substancja ziołowa, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, wyciąg ziołowy, ziele jemioły, ziele melisy - Leksykon substancji czynnych
Nostrzyk – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Nostrzyk (Melilotus officinalis) jest jednym z czterech składników ziołowych produktu leczniczego Tabletki tonizujące Labofarm, w dawce 40 mg na tabletkę, obok kwiatostanu głogu (150 mg), owocu głogu (30 mg) oraz ziela serdecznika (100 mg). Preparat zawiera 0,02-0,5 mg kumaryn oraz co najmniej 1,25 mg flawonoidów (w przeliczeniu na hiperozyd) na tabletkę. Kumaryny są charakterystycznymi związkami nostrzyka, jednak w Charakterystyce Produktu Leczniczego (ChPL) brak jest szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego surowca, co wskazuje na lukę w dokumentacji dotyczącej potencjalnych działań niepożądanych i toksyczności.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Tabletki tonizujące Labofarm –
Tabletki tonizujące Labofarm zawierają ekstrakty roślinne: kwiatostan głogu (150 mg), owoc głogu (30 mg), ziele serdecznika (100 mg) oraz ziele nostrzyka (40 mg), a także kumaryny (0,02-0,5 mg) i minimum 1,25 mg flawonoidów (w przeliczeniu na hiperozyd) na tabletkę. Przedawkowanie preparatu może wywołać objawy takie jak nudności, wymioty oraz bóle głowy, które wynikają z podrażnienia błony śluzowej żołądka oraz działania flawonoidów i kumaryn na układ sercowo-naczyniowy. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z grup ryzyka, w tym osoby przyjmujące leki przeciwzakrzepowe, z zaburzeniami funkcji wątroby, chorobami układu pokarmowego oraz z migreną, u których przedawkowanie może prowadzić do poważniejszych powikłań.
antidotum, ból głowy, choroba układu pokarmowego, flawonoid, hiperozyd, kumaryna, kwiatostan głogu, lek przeciwzakrzepowy, migrena, nudności, owoc głogu, parametry życiowe, płukanie żołądka, podrażnienie błony śluzowej żołądka, układ sercowo-naczyniowy, wymioty, zaburzenie funkcji wątroby, zaburzenie krzepnięcia, ziele nostrzyka, ziele serdecznika - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Neocardina –
Neocardina jest lekiem dostępnym w formie kropli doustnych, zawierającym nalewki roślinne o działaniu kardiologicznym i uspokajającym. Zalecane dawkowanie dla dorosłych wynosi 1-2 ml (20-40 kropli) podawane 2-3 razy na dobę, co daje dawkę dobową 2-6 ml (40-120 kropli). U młodzieży powyżej 12 lat dawka pojedyncza to 0,5-1 ml (10-20 kropli), również 2-3 razy dziennie, z dawką dobową 1-3 ml (20-60 kropli). Lek należy podawać doustnie po posiłku, co poprawia tolerancję i ułatwia przyjmowanie. Każdy mililitr roztworu (około 0,918 g) zawiera 0,28 g nalewki z ziela konwalii, 0,18 g nalewki z kwiatostanu głogu oraz 0,18 g nalewki z korzenia kozłka, co stanowi precyzyjnie określoną kompozycję składników aktywnych.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Neo-Cardiol 124,8 mg
Produkt leczniczy Neo-Cardiol, zawierający 124,8 mg wyciągu gęstego z kwiatostanu głogu (Crataegi folii cum flore) w formie tabletek powlekanych, nie wykazuje wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn. Na podstawie danych klinicznych i farmakologicznych zawartych w Charakterystyce Produktu Leczniczego stwierdzono brak działania sedatywnego, upośledzenia koncentracji czy wydłużenia czasu reakcji. Substancja czynna nie wpływa na funkcje neurokognitywne, co jest istotne dla pacjentów aktywnych zawodowo, zwłaszcza tych, których praca wymaga pełnej sprawności psychomotorycznej i koncentracji.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, compliance, czas reakcji, działanie sedatywne, edukacja terapeutyczna, funkcje psychomotoryczne, historia choroby, kwiatostan głogu, produkt leczniczy, schorzenie współistniejące, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, tabletka powlekana, wyciąg z głogu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Neo-Cardiol 124,8 mg
Neo-Cardiol to preparat w postaci tabletek powlekanych, zawierający 124,8 mg wyciągu gęstego z kwiatostanu głogu (Crataegi folii cum flore) o stosunku surowca do produktu końcowego 5-6,5:1, pozyskiwany przy użyciu 70% etanolu (V/V). Tabletki mają charakterystyczny, okrągły, dwustronnie wypukły kształt i niebieską barwę, co ułatwia ich identyfikację. Substancją pomocniczą jest laktoza jednowodna w ilości 198,32 mg na tabletkę, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe składniki pomocnicze to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, skrobia ziemniaczana, sól sodowa karboksymetyloskrobi, stearynian magnezu, powidon oraz składniki otoczki takie jak hypromeloza i barwniki (E 171, E 132, E 133, E 104).
błękit brylantowy, blister PVC/Al, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, etanol, hypromeloza, indygotyna, kwiatostan głogu, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, powidon, skrobia ziemniaczana, sól sodowa karboksymetyloskrobi, stearynian magnezu, substancja rozsadzająca, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, wyciąg z głogu, żółcień chinolinowa - Leksykon substancji czynnych
Kwiatostan głogu – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Kwiatostan głogu (Crataegus monogyna Jacq., C. laevigata (Poir.) DC., C. oxycantha L. folium cum flore) stosowany jako substancja aktywna w produktach leczniczych nie wykazuje udokumentowanego negatywnego wpływu na zdolności psychomotoryczne, w tym prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn. W przypadku preparatu KWIAT GŁOGU FIX zawierającego 2 g kwiatostanu głogu w formie ziół do zaparzania, brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu na funkcje poznawcze i motoryczne. Natomiast preparaty złożone, takie jak Kelicardina, zawierają wyciąg z kwiatostanu głogu (0,40 g wyciągu płynnego 1:1 na 1 ml) oraz etanol w stężeniu 59–67% V/V, co odpowiada 536 mg alkoholu na dawkę (1 ml), czyli ekwiwalent 14 ml piwa lub 6 ml wina. Mimo obecności alkoholu, charakterystyka produktu wskazuje na minimalny wpływ na zdolności psychomotoryczne przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami.
charakterystyka produktu leczniczego, Crataegus laevigata, Crataegus monogyna, Crataegus oxycantha, folium cum flore, funkcja poznawcza i motoryczna, interakcja z etanolem, kwiat głogu fix, kwiatostan głogu, leczenie skojarzone, substancja aktywna, wyciąg płynny, wyciąg z kwiatostanu głogu, zawartość etanolu, zdolność psychomotoryczna, zioła do zaparzania - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zioła uspokajające –
Produkt leczniczy Zioła uspokajające zawiera m.in. 900 mg korzenia kozłka lekarskiego (Valerianae officinalis) na saszetkę, który może wywoływać działania niepożądane ze strony układu pokarmowego, takie jak mdłości oraz dolegliwości skurczowe, o nieznanej częstości występowania. Pozostałe składniki, w tym kwiatostan głogu (600 mg), liść melisy (450 mg), szyszki chmielu (450 mg), liść mięty pieprzowej (300 mg) oraz kwiat rumianku (300 mg), dotychczas nie wykazały specyficznych działań niepożądanych. Objawy żołądkowo-jelitowe związane z korzeniem kozłka mają zazwyczaj łagodny i przemijający charakter, jednak mogą być nasilone u pacjentów z nadwrażliwością lub istniejącymi zaburzeniami przewodu pokarmowego.
dolegliwości skurczowe, działanie niepożądane, korzeń kozłka, kwiat rumianku, kwiatostan głogu, liść melisy, liść mięty pieprzowej, mdłości, nadwrażliwość na składniki, objaw niepożądany, objawy nietolerancji, objawy żołądkowo-jelitowe, personel medyczny, szyszki chmielu, układ pokarmowy, Valeriana officinalis, zaburzenia funkcji przewodu pokarmowego - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Melisal Forte 2,0 g/15 ml
Melisal Forte to syrop zawierający wyciąg płynny z liścia melisy, kwiatostanu głogu oraz korzenia arcydzięgla w proporcji 77:15:8, o stężeniu 2,0 g/15 ml. Dawkowanie jest kluczowe dla skuteczności terapeutycznej: u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat zaleca się 15 ml 2-3 razy na dobę (maksymalnie 45 ml/dobę) bez konieczności konsultacji lekarskiej; u dzieci 6-12 lat dawka to 15 ml 2 razy na dobę (maksymalnie 30 ml/dobę) wyłącznie po konsultacji lekarskiej; dzieci poniżej 6 lat nie powinny stosować leku. Syrop zawiera 60 g sacharozy na 100 g oraz do 0,4% etanolu (m/m), co wymaga uwagi u pacjentów z cukrzycą, chorobami wątroby, uzależnieniem od alkoholu, padaczką oraz u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
choroba wątroby, ciąża, cukry proste, cukrzyca, działanie niepożądane, etanol, karmienie piersią, korzeń arcydzięgla, kwiatostan głogu, liść melisy, Melisal forte, odpowiedź terapeutyczna, padaczka, preparat roślinny, sacharoza, skuteczność terapeutyczna, syrop leczniczy, uzależnienie od alkoholu, wyciąg płynny - Leksykon leków
Przedawkowanie – Zioła uspokajające –
Produkt leczniczy Zioła Uspokajające, będący mieszanką ziół do zaparzania, zawiera następujące składniki: Valerianae officinalis radix 900 mg, Crataegus spp. folium cum flore 600 mg, Melissa officinalis folium 450 mg, Humulus lupulus szyszki 450 mg, Mentha x piperita folium 300 mg oraz Matricaria recutita flos 300 mg. Dotychczas nie zaobserwowano charakterystycznych objawów przedawkowania tego preparatu, a dawka potencjalnie toksyczna nie została określona. Mimo to, ze względu na obecność substancji roślinnych o działaniu uspokajającym, zaleca się ostrożność przy stosowaniu dawek przekraczających zalecane, zwłaszcza u pacjentów z indywidualnymi czynnikami ryzyka.
czynnik ryzyka, działanie uspokajające, eliminacja substancji, farmakoterapia, korzeń kozłka, kwiat rumianku, kwiatostan głogu, leczenie objawowe, liść melisy, liść mięty pieprzowej, mieszanka ziołowa, parametry życiowe, postępowanie medyczne, przedawkowanie leku, substancja pochodzenia roślinnego, szyszki chmielu - Leksykon substancji czynnych
Nalewka z kwiatostanu głogu – Przedawkowanie
Nalewka z kwiatostanu głogu (Crataegi inflorescentiae tinctura) jest stosowana jako składnik aktywny w preparatach leczniczych, takich jak TINCTURA CRATAEGI Herbapol (macerat 1:5 w etanolu 60% v/v, zawartość etanolu 53-58% obj.) oraz Venoforton (10% nalewki, etanol 60% v/v). Dostępne dane kliniczne nie wskazują na znane przypadki przedawkowania nalewki jako pojedynczego składnika, jednak w przypadku preparatu Venoforton, zawierającego nalewkę jako jeden z pięciu składników aktywnych, brak jest specyficznych badań dotyczących toksyczności. Przy znacznym przedawkowaniu obserwuje się objawy typowe dla zatrucia alkoholowego, wynikające z wysokiej zawartości etanolu (55-70% v/v), takie jak zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, wymioty), zaburzenia neurologiczne (ataksja, zaburzenia koordynacji ruchowej) oraz osłabienie mięśniowe. Nie są znane dokładne dawki progowe wywołujące te objawy.
ataksja, biegunka, czynność nerek, kwiatostan głogu, leczenie objawowe, luźne stolce, macerat etanolowy, monitorowanie stanu pacjenta, nalewka z kwiatostanu głogu, niezborność ruchów, odruch wymiotny, osłabienie mięśniowe, osłabienie napięcia mięśniowego, układ moczowy, zaburzenia funkcji nerek, zaburzenia gastrointestinalne, zaburzenia koordynacji ruchowej, zaburzenia neurologiczne, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zatrucie alkoholowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Melissed –
Melissed w formie syropu (490 mg/5 ml) zawiera wyciągi z ziela melisy, kwiatu lipy, kwiatu rumianku oraz kwiatostanu głogu w proporcjach 2:2:1,5:2. Preparat może wywoływać działania niepożądane, szczególnie u pacjentów z nadwrażliwością na rumianek (Matricaria recutita L.) oraz inne rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae). Najpoważniejsze reakcje alergiczne obejmują kontaktowe zapalenie skóry, szok anafilaktyczny oraz astmę oskrzelową. Ponadto, przetwory z głogu mogą powodować zaburzenia ze strony układu pokarmowego (nudności, krwawienia z przewodu pokarmowego), neurologiczne (bóle i zawroty głowy, ospałość), kardiologiczne (kołatanie serca, niewydolność krążenia), skórne (wysypka) oraz inne, takie jak omdlenia.
astma, ból głowy, dolegliwość żołądkowo-jelitowa, duszność, interwencja medyczna, kołatanie serca, kontaktowe zapalenie skóry, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwiat lipy, kwiat rumianku, kwiatostan głogu, nadmierna senność, nadwrażliwość na rumianek, niedokrwienie mózgu, niewydolność krążenia, omdlenie, reakcja alergiczna, reakcja zapalna skóry, rodzina astrowatych, skurcz oskrzeli, świszczący oddech, szok anafilaktyczny, wysypka, zaburzenie równowagi, zawrót głowy, ziele melisy - Leksykon leków
Skład i postać leku – KWIAT GŁOGU FIX –
Produkt leczniczy KWIAT GŁOGU FIX to preparat ziołowy w postaci saszetek do zaparzania, zawierający 2 g kwiatostanu głogu (Crataegi folium cum flore) pochodzącego z gatunków Crataegus monogyna Jacq. (Lindm.) oraz C. leavigata (Poir.) DC. Produkt nie zawiera substancji pomocniczych, co minimalizuje ryzyko reakcji niepożądanych związanych z dodatkowymi składnikami. Saszetki wykonane są z włókniny termozgrzewalnej filtracyjnej, co zapewnia wygodę i precyzję dawkowania podczas przygotowywania naparu. Opakowania dostępne są w wariantach 20 lub 30 saszetek, każda zawierająca 2,0 g surowca.
Crataegi folium cum flore, Crataegus leavigata, Crataegus monogyna, działanie lecznicze, interakcje lekowe, kwiat głogu fix, kwiatostan głogu, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, postać farmaceutyczna, przygotowanie do stosowania, środki ostrożności, substancja czynna, włóknina termozgrzewalna filtracyjna, zioła do zaparzania - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Melissed –
Produkt leczniczy Melissed w formie syropu zawiera wyciąg płynny z ziela melisy (Melissa officinalis L., herba), kwiatostanu głogu (Crataegus spp., folium cum flore), kwiatu lipy (Tilia spp., flos) oraz kwiatu rumianku (Matricaria recutita L., flos) w proporcjach 2/2/2/1,5, ekstrahowany 60% etanolem (V/V). Preparat zawiera do 4,2% (m/m) etanolu, co jest istotne przy ocenie bezpieczeństwa u dzieci, kobiet w ciąży, osób z chorobami wątroby oraz pacjentów z chorobą alkoholową. Brak jest kompleksowych badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Melissed, w tym oceny wpływu na rozrodczość, płodność, rozwój płodu, przebieg ciąży oraz rozwój postnatalny, co ogranicza możliwość pełnej oceny ryzyka w tych grupach pacjentów.
bezpieczeństwo farmakoterapii, choroba alkoholowa, choroba wątroby, ciąża i laktacja, Crataegus, ekstrakcja etanolem, genotoksyczność, indukcja nowotworów, kwiat lipy, kwiat rumianku, kwiatostan głogu, Matricaria recutita, Melissa officinalis, potencjał kancerogenny, potencjał mutagenny, rozrodczość, rozwój płodu, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie materiału genetycznego, ziele melisy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Melis-Tonic –
MELIS-TONIC to płyn doustny zawierający wyciągi roślinne z liścia melisy, kwiatostanu głogu, koszyczka rumianku, korzenia arcydzięgla i owocu kminku oraz miód, z dodatkiem 30-35% (V/V) etanolu. Produkt nie wykazuje regularnie występujących działań niepożądanych, jednak u pacjentów z predyspozycjami alergicznymi, zwłaszcza uczulonych na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae), może wywołać reakcje nadwrażliwości. Najczęściej obserwowane objawy to alergia kontaktowa z miejscowym zaczerwienieniem, świądem i wysypką, szczególnie w przypadku nadwrażliwości na rumianek. Ryzyko reakcji krzyżowych u pacjentów uczulonych na bylicę, piołun i inne rośliny z tej rodziny jest istotne i wymaga uwagi klinicznej.
alergia kontaktowa, alergia na rośliny, anafilaksja, ciężka reakcja alergiczna, ciśnienie tętnicze, duszność, korzeń arcydzięgla, koszyczek rumianku, kwiatostan głogu, liść melisy, obrzęk krtani, obrzęk twarzy, owoc kminku, płyn doustny, pokrzywka, przyspieszona akcja serca, reakcja krzyżowa, reakcja nadwrażliwości, rodzina astrowatych, skurcz oskrzeli, świszczący oddech, szok anafilaktyczny, test alergiczny, wyciąg płynny, wysypka skórna - Leksykon substancji czynnych
Kozłek – Przedawkowanie
Kozłek lekarski (Valeriana officinalis L.) jest stosowany głównie ze względu na działanie uspokajające, nasenne i przeciwlękowe. Dawka toksyczna korzenia kozłka wynosi około 20 g, co odpowiada m.in. 261,3 ml syropu Neospasmina noc, 14-19 tabletek Valdix Forte, 32 tabletkom Valerin, 169,3 ml preparatu Nervosol lub 25 saszetkom Nervosan fix. Przedawkowanie objawia się łagodnymi, samoistnie ustępującymi w ciągu 24 godzin symptomami ze strony ośrodkowego układu nerwowego (zmęczenie, senność, zawroty głowy, drżenie rąk, mydriasis), przewodu pokarmowego (skurcze brzucha) oraz układu krążenia (ucisk w klatce piersiowej). W preparatach złożonych zawierających konwalię mogą dodatkowo wystąpić nudności, wymioty, biegunka oraz arytmie, co wymaga odrębnego postępowania. Należy także uwzględnić ryzyko intoksykacji etanolem, zwłaszcza w przypadku nalewek i wyciągów alkoholowych.
arytmia, atropina, biegunka, dawka toksyczna, drżenie rąk, działanie uspokajające, glikozydy nasercowe, intoksykacja alkoholem, korzeń kozłka, kozłek lekarski, kwiatostan głogu, leczenie objawowe, leczenie podtrzymujące, mydriaza, niedobór magnezu, nudności i wymioty, objawy przedawkowania, obserwacja kliniczna, ośrodkowy układ nerwowy, pomoc tlenowo-krążeniowa, przewód pokarmowy, rozszerzenie źrenic, skurcze brzucha, szyszki chmielu, ucisk w klatce piersiowej, układ krążenia, wyciąg alkoholowy, zaburzenia świadomości, zaopatrzenie wodno-elektrolitowe, zatrucie glikozydami nasercowymi, zawartość etanolu, zawroty głowy, ziele melisy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Nerwobonisol –
Lek Nerwobonisol w postaci płynu doustnego zawiera ekstrakty i nalewki roślinne, takie jak intrakt z ziela melisy (30 g/100 g), nalewki z szyszek chmielu, koszyczków rumianku, ziela serdecznika, kwiatostanu głogu (każda po 15 g/100 g) oraz nalewkę z korzenia kozłka lekarskiego (10 g/100 g). Podstawowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na którykolwiek składnik, ze szczególnym uwzględnieniem roślin z rodziny Asteraceae, do której należy rumianek, co zwiększa ryzyko reakcji alergicznych u pacjentów uczulonych na tę rodzinę botaniczną. Lek zawiera także wysoką zawartość etanolu (60-70% v/v), co stanowi istotne ograniczenie w stosowaniu u pacjentów z chorobami wątroby, uzależnionych od alkoholu, kobiet w ciąży i karmiących, osób z padaczką lub innymi schorzeniami neurologicznymi oraz u pacjentów przyjmujących leki wchodzące w interakcje z alkoholem.
choroba układu pokarmowego, choroba układu sercowo-naczyniowego, choroba wątroby, choroba wrzodowa, ciąża, efekt sedatywny, interakcja z alkoholem, karmienie piersią, korzeń kozłka lekarskiego, koszyczki rumianku, kwiatostan głogu, lek uspokajający i nasenny, nadwrażliwość na składniki leku, padaczka, reakcja alergiczna, refluks żołądkowo-przełykowy, rodzina astrowatych, schorzenie neurologiczne, szyszki chmielu, uzależnienie od alkoholu, ziele melisy, ziele serdecznika - Leksykon leków
Skład i postać leku – Melisal Forte 2,0 g/15 ml
Melisal forte to syrop o stężeniu 2,0 g/15 ml, zawierający wyciąg płynny złożony (0,14 ml/ml) z liścia melisy (Melissa officinalis L.), kwiatostanu głogu (Crataegus monogyna Jacq., C. leavigata), oraz korzenia arcydzięgla (Angelica archangelica L.) w proporcji 77/15/8. Ekstrakcja surowców odbywa się przy użyciu 60% etanolu, jednak w gotowym produkcie zawartość etanolu nie przekracza 0,4% (m/m), co jest istotne klinicznie u pacjentów z przeciwwskazaniami do alkoholu. Syrop ma charakterystyczne czerwonobrunatne zabarwienie, może wykazywać zmętnienie i osad, co jest naturalne dla preparatów roślinnych. Produkt zawiera znaczną ilość sacharozy – 60 g na 100 g syropu, co należy uwzględnić przy stosowaniu u pacjentów z cukrzycą lub na dietach niskocukrowych.
ekstrakt surowca roślinnego, etanol 60%, korzeń arcydzięgla, kwiatostan głogu, liść melisy, Melisal forte, niezgodność farmaceutyczna, olejek cytronelowy, polietylen wysokiej gęstości, postać farmaceutyczna, sacharoza, substancja pomocnicza, syrop, utylizacja produktu leczniczego, woda oczyszczona, wyciąg płynny złożony - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Zioła uspokajające –
Produkt leczniczy roślinny „Zioła uspokajające” zawiera kompozycję ziół: korzeń kozłka (900 mg), kwiatostan głogu (600 mg), liść melisy (450 mg), szyszki chmielu (450 mg), liść mięty pieprzowej (300 mg) oraz kwiat rumianku (300 mg). Ze względu na charakter tradycyjnego produktu leczniczego roślinnego, nie przeprowadzono standardowych badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa, co jest zgodne z obowiązującymi przepisami. Ocena bezpieczeństwa opiera się na wieloletnim doświadczeniu klinicznym i tradycyjnym stosowaniu składników, które posiadają długą historię użycia w ziołolecznictwie europejskim.
badanie toksykologiczne, Crataegus, działanie niepożądane, Humulus lupulus, korzeń kozłka, kwiat rumianku, kwiatostan głogu, lek syntetyczny, liść melisy, liść mięty pieprzowej, Matricaria recutita, Melissa officinalis, Mentha piperita, profil bezpieczeństwa leku, szyszka chmielu, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, Valeriana officinalis, zioła do zaparzania, zioła uspokajające - Leksykon substancji czynnych
Kwiatostan głogu – Wskazania do stosowania
Kwiatostan głogu (Crataegi folium cum flore), pozyskiwany z gatunków Crataegus monogyna, Crataegus oxycantha oraz Crataegus leavigata, jest stosowany w łagodnych zaburzeniach sercowo-naczyniowych, zwłaszcza w początkowym okresie upośledzonej wydolności serca oraz u pacjentów geriatrycznych z osłabieniem mięśnia sercowego. Preparaty zawierające tę substancję czynną, takie jak krople doustne Kelicardina (0,40 g wyciągu płynnego 1:1 w 1 ml) oraz zioła do zaparzania KWIAT GŁOGU FIX (2 g kwiatostanu w saszetce), wykazują działanie kardioprotekcyjne i poprawiające krążenie wieńcowe. Wskazaniem do ich stosowania są również dolegliwości sercowe o podłożu nerwicowym, w tym palpitacje serca związane ze stresem, po wykluczeniu poważnych chorób serca.
choroba serca, Crataegus leavigata, Crataegus monogyna, Crataegus oxycantha, dolegliwości sercowe, dolegliwości sercowo-naczyniowe, działanie kardioprotekcyjne, kołatanie serca, krążenie wieńcowe, kwiatostan głogu, niewydolność serca, osłabienie mięśnia sercowego, pacjent geriatryczny, palpitacje serca, produkt leczniczy roślinny, stan lękowy, trokserutyna, upośledzona wydolność serca, wyciąg płynny z głogu, wyciąg z kwiatostanu głogu, zaburzenia funkcji serca, zaburzenia sercowo-naczyniowe, zastój krążenia, ziele konwalii - Leksykon substancji czynnych
Kwiatostan głogu – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
W dostępnej dokumentacji medycznej dotyczącej preparatów zawierających kwiatostan głogu (Crataegi folium cum flore), takich jak Kelicardina (0,40 g wyciągu płynnego 1:1 na 1 ml) oraz KWIAT GŁOGU FIX (2 g kwiatostanu w saszetce), brak jest szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. Nie przeprowadzono badań toksyczności ostrej, przewlekłej, genotoksyczności, rakotwórczości ani wpływu na reprodukcję i rozwój płodu dla tych produktów jako kompozycji. Dokumentacja nie zawiera również informacji o badaniach przedklinicznych samego kwiatostanu głogu, co stanowi istotne ograniczenie w ocenie ryzyka farmakologicznego tych preparatów.
Wobec braku danych przedklinicznych lekarz powinien opierać się na doświadczeniu klinicznym oraz dostępnej literaturze naukowej dotyczącej bezpieczeństwa stosowania kwiatostanu głogu, a nie na wynikach badań toksykologicznych dotyczących omawianych produktów. Podsumowując, Charakterystyki Produktów Leczniczych Kelicardina i KWIAT GŁOGU FIX jednoznacznie wskazują na brak przeprowadzonych badań przedklinicznych bezpieczeństwa, co wymaga ostrożności i świadomego podejścia przy przepisywaniu tych preparatów.
badanie przedkliniczne, badanie toksyczności, charakterystyka produktu leczniczego, Crataegi folium cum flore, Crataegus leavigata, Crataegus monogyna, Crataegus oxycantha, doświadczenie kliniczne, kwiatostan głogu, literatura naukowa, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, rozwój płodu, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, wpływ na reprodukcję, wyciąg płynny - Leksykon substancji czynnych
Kozłek – Właściwości farmakokinetyczne
Korzeń kozłka (Valeriana officinalis L., radix) jest szeroko stosowanym surowcem roślinnym o działaniu uspokajającym i nasennym, dostępnym w formie nalewek, wyciągów płynnych oraz tabletek zawierających wyciągi suche lub sproszkowany surowiec. Pomimo popularności, istnieje istotny deficyt badań farmakokinetycznych dotyczących tego surowca, co wynika również z regulacji prawnych, które nie wymagają takich badań dla tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych. Preparaty różnią się pod względem formy farmaceutycznej oraz stosowanego rozpuszczalnika ekstrakcyjnego (etanol 60-70% V/V), co wpływa na profil ekstraktów i zawartość kluczowych związków aktywnych, takich jak kwasy walerenowe, walepotriaty, olejek eteryczny, lignany i flawonoidy. Stosunek surowca do ekstraktu w nalewkach wynosi zwykle 1:4-5, natomiast w wyciągach suchych 3-6:1, a dawki sproszkowanego surowca wahają się od kilkudziesięciu do kilkuset miligramów na jednostkę dawkowania.
działanie uspokajające, etanol, farmakokinetyka, flawonoidy, glikozyd konwalii, interakcje lekowe, korzeń kozłka, kwas walerenowy, kwiatostan głogu, lignany, liść melisy, melisa lekarska, nalewka lecznicza, nalewka z konwalii, olejek eteryczny, produkt leczniczy roślinny, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, szyszka chmielu, walepotriaty, wyciąg suchy, ziele serdecznika, związek biologicznie czynny - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Tinctura Crataegi Herbapol w Krakowie SA –
Tinctura Crataegi to nalewka z kwiatostanu głogu (Crataegus monogyna i Crataegus oxyacantha) w postaci płynu doustnego, zawierająca macerat 1:5 w 60% etanolu (v/v), z końcową zawartością etanolu 53-58% obj. Preparat jest przeznaczony wyłącznie dla dorosłych (≥18 lat) i stosowany w dawce 1 łyżeczki (ok. 5 ml) rozpuszczonej w około 200 ml wody, podawanej w 4-5 podzielonych dawkach dziennie. Działanie terapeutyczne ujawnia się po 2-3 tygodniach regularnego stosowania, co należy wyraźnie zakomunikować pacjentowi, aby zapobiec przedwczesnemu przerwaniu terapii. Produkt nie jest zalecany dla dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.
Podczas wywiadu lekarskiego istotne jest zwrócenie uwagi na wysoką zawartość etanolu w preparacie (53-58% obj.), co może stanowić przeciwwskazanie lub wymagać ostrożności u pacjentów z chorobami wątroby, uzależnieniem od alkoholu, epilepsją lub schorzeniami mózgu. Należy również instruować pacjenta o konieczności dokładnego rozpuszczenia nalewki w wodzie, co zapewnia optymalną absorpcję substancji czynnych i minimalizuje miejscowe działanie drażniące etanolu. Tinctura Crataegi stanowi tradycyjny preparat wspomagający terapię, jednak wymaga odpowiedniego dawkowania i czasu stosowania dla uzyskania efektów klinicznych.
- Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Neo-Cardiol 124,8 mg
Neo-Cardiol, zawierający wyciąg z kwiatostanu głogu bogaty w procyjanidyny, wykazuje zróżnicowane właściwości farmakokinetyczne zależne od frakcji procyjanidyn. Badania na myszach z użyciem znakowanych radioaktywnie procyjanidyn 14C wykazały, że trimeryczne procyjanidyny mają najwyższy wskaźnik wchłaniania (40-81%) po dawce 1,08 mg, podczas gdy całkowita frakcja oligomerycznych procyjanidyn (OPC) wchłania się w 20-30% (dawka 0,87 mg), a wyższe oligomeryczne procyjanidyny w 16-42% (dawka 1,03 mg). Wydalanie substancji czynnych odbywa się głównie przez układ oddechowy i mocz, z dominującą eliminacją trimerycznych procyjanidyn przez wydech (47,5% wchłoniętej dawki) oraz całkowitej frakcji OPC przez nerki (6,4%).
Crataegus, dystrybucja tkankowa, kumulacja tkankowa, kwiatostan głogu, mięsień sercowy, Neo-Cardiol, oligomeryczne procyjanidyny, proces wydalania, procyjanidyny, trimeryczne procyjanidyny, układ sercowo-naczyniowy, wchłanianie substancji czynnych, właściwości farmakokinetyczne, wskaźnik wchłaniania, wyższe oligomeryczne procyjanidyny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tabletki tonizujące Labofarm –
Produkt leczniczy Tabletki Tonizujące Labofarm zawiera ekstrakty roślinne: Crataegus spp. (kwiatostan głogu 150 mg, owoc głogu 30 mg), Leonurus cardiaca L. (ziele serdecznika 100 mg) oraz Melilotus officinalis (ziele nostrzyka 40 mg) w każdej tabletce. Zawartość kumaryn wynosi 0,02-0,5 mg, a flawonoidów, przeliczonych na hiperozyd, nie mniej niż 1,25 mg na tabletkę. Pomimo obecności tych składników, nie przeprowadzono przedklinicznych badań bezpieczeństwa dotyczących toksyczności ostrej i przewlekłej, genotoksyczności, potencjalnego działania kancerogennego, wpływu na reprodukcję i rozwój oraz farmakologii bezpieczeństwa.
Crataegus, działanie kancerogenne, farmakologia bezpieczeństwa, flawonoid, genotoksyczność, hiperozyd, kumaryna, kwiatostan głogu, Leonurus cardiaca, medycyna roślinna, Melilotus officinalis, owoc głogu, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, ziele nostrzyka, ziele serdecznika - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Melisal Forte 2,0 g/15 ml
Melisal Forte w postaci syropu (2,0 g/15 ml) jest tradycyjnym środkiem uspokajającym, zawierającym wyciąg płynny złożony (1:1) z liścia melisy (77%), kwiatostanu głogu (15%) oraz korzenia arcydzięgla (8%). W 1 ml syropu (1,32 g) znajduje się 0,14 ml wyciągu płynnego, pozyskanego metodą ekstrakcji z użyciem 60% etanolu, którego zawartość w produkcie końcowym nie przekracza 0,4% (m/m). Składniki aktywne melisy (olejek eteryczny, flawonoidy, garbniki, fenolokwasy) wykazują działanie uspokajające i ułatwiają zasypianie, głóg (flawonoidy, procyjanidyny, kwasy fenolowe) działa łagodnie sedatywnie i wspiera układ sercowo-naczyniowy, natomiast arcydzięgiel (furanokumaryny, olejki eteryczne, kumaryny) wykazuje właściwości spazmolityczne i łagodzi dolegliwości trawienne towarzyszące napięciu nerwowemu.
bezsenność, dolegliwość trawienna, działanie sedatywne, działanie spazmolityczne, działanie uspokajające, fenolokwas, flawonoid, furanokumaryna, garbnik, korzeń arcydzięgla, kwas fenolowy, kwiatostan głogu, liść melisy, napięcie nerwowe, niepokój, olejek eteryczny, problemy z zasypianiem, procyjanidyna, środek uspokajający, synergizm, układ sercowo-naczyniowy, związek kumarynowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – KWIAT GŁOGU FIX –
Produkt leczniczy KWIAT GŁOGU FIX zawiera kwiatostan głogu (Crataegus monogyna Jacq. (Lindm.), C. leavigata (Poir.) DC.) w dawce 2 g na saszetkę, stosowany jako zioła do zaparzania. Nie przeprowadzono badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego preparatu, w tym brak danych o toksyczności ostrej i przewlekłej, genotoksyczności, potencjale rakotwórczym oraz wpływie na rozrodczość i rozwój płodu. W związku z tym nie dysponujemy formalnymi wynikami badań potwierdzającymi profil bezpieczeństwa produktu.
Profil bezpieczeństwa KWIATU GŁOGU FIX opiera się głównie na wieloletnim doświadczeniu klinicznym stosowania preparatów ziołowych zawierających kwiatostan głogu, a nie na badaniach przedklinicznych. Brak szczegółowych danych toksykologicznych wymaga ostrożności przy stosowaniu, zwłaszcza u pacjentów z grup ryzyka, kobiet w ciąży oraz osób z zaburzeniami rozrodczości. Konieczne jest monitorowanie ewentualnych działań niepożądanych i dalsze badania w celu pełnej oceny bezpieczeństwa tego produktu.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Melisal Forte 2,0 g/15 ml
Produkt leczniczy Melisal forte, syrop o stężeniu 2,0 g/15 ml, nie posiada kompleksowych badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa, a jego ocena opiera się głównie na tradycyjnym zastosowaniu składników: wyciągu z liścia melisy (Melissa officinalis L.), kwiatostanu głogu (Crataegus monogyna i C. leavigata) oraz korzenia arcydzięgla (Angelica archangelica L.). Istotnym aspektem bezpieczeństwa jest potencjalne ryzyko fototoksyczności związane z obecnością furanokumaryn w korzeniu arcydzięgla, zwłaszcza 8-metoksypsoralenu (8-MOP) i 5-metoksypsoralenu (5-MOP), które w połączeniu z promieniowaniem UVA mogą wywoływać ostre reakcje skórne, takie jak erytema, świąd oraz hiperpigmentacja. Badania na modelach zwierzęcych wskazują również na możliwe działanie fotokancerogenne tych związków.
5-metoksypsoralen, 8-metoksypsoralen, Angelica archangelica, Crataegus leavigata, Crataegus monogyna, erytema, fotokancerogenność, fototoksyczność, furanokumaryny, hiperpigmentacja, kancerogeneza, korzeń arcydzięgla, kwiatostan głogu, Melisal forte, Melissa officinalis, promieniowanie ultrafioletowe, pruritus, reakcja fototoksyczna, wyciąg z liścia melisy