Skład i postać leku
Melisal Forte 2,0 g/15 ml
Melisal forte to syrop o stężeniu 2,0 g/15 ml, zawierający wyciąg płynny złożony (0,14 ml/ml) z liścia melisy (Melissa officinalis L.), kwiatostanu głogu (Crataegus monogyna Jacq., C. leavigata), oraz korzenia arcydzięgla (Angelica archangelica L.) w proporcji 77/15/8. Ekstrakcja surowców odbywa się przy użyciu 60% etanolu, jednak w gotowym produkcie zawartość etanolu nie przekracza 0,4% (m/m), co jest istotne klinicznie u pacjentów z przeciwwskazaniami do alkoholu. Syrop ma charakterystyczne czerwonobrunatne zabarwienie, może wykazywać zmętnienie i osad, co jest naturalne dla preparatów roślinnych. Produkt zawiera znaczną ilość sacharozy – 60 g na 100 g syropu, co należy uwzględnić przy stosowaniu u pacjentów z cukrzycą lub na dietach niskocukrowych.
Charakterystyka produktu leczniczego Melisal Forte
Produkt leczniczy Melisal forte występuje w postaci syropu o stężeniu 2,0 g/15 ml. Jest to preparat roślinny o charakterystycznym czerwonobrunatnym zabarwieniu, przezroczysty, z możliwością wystąpienia zmętnienia oraz osadu, co jest naturalne dla wyciągów roślinnych.1
Szczegółowy skład jakościowy i ilościowy
Każdy mililitr syropu (odpowiadający 1,32 g) zawiera 0,14 ml wyciągu płynnego złożonego (1:1) z następujących surowców roślinnych w proporcji 77/15/8:2
- Melissa officinalis L., folium (liść melisy)
- Crataegus monogyna Jacq. (Lindm.), C. leavigata (Poir.) DC., folium cum flore (kwiatostan głogu)
- Angelica archangelica L. radix (korzeń arcydzięgla)
Do ekstrakcji surowców roślinnych wykorzystano etanol 60% (V/V). W gotowym produkcie zawartość etanolu nie przekracza 0,4% (m/m), co jest istotną informacją z punktu widzenia klinicznego przy ordynacji leku pacjentom z przeciwwskazaniami do spożywania alkoholu.3
Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu należy zwrócić uwagę na znaczną zawartość sacharozy wynoszącą 60 g na 100 g syropu, co jest istotne przy zalecaniu preparatu pacjentom z cukrzycą lub na dietach niskocukrowych.4
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Poza składnikami aktywnymi, w skład preparatu wchodzą następujące substancje pomocnicze:5
- Sacharoza – substancja słodząca oraz konserwująca
- Woda oczyszczona – rozpuszczalnik
- Koncentrat z porzeczki – substancja smakowa i barwiąca
- Olejek eteryczny cytronelowy – substancja zapachowa
Warunki stosowania i przechowywania
Produkt leczniczy Melisal forte wykazuje niezgodności farmaceutyczne z innymi preparatami, dlatego nie należy go mieszać z innymi produktami leczniczymi. Nie przeprowadzono badań dotyczących zgodności z innymi preparatami, co należy uwzględnić przy stosowaniu leku.6
Okres ważności i warunki przechowywania
Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji. Preparat należy przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25ºC, co zapewnia stabilność składników aktywnych i zachowanie właściwości terapeutycznych.7
Informacje o opakowaniu
Produkt jest dostępny w butelce ze szkła barwnego zawierającej 125 g syropu. Butelka zamknięta jest zakrętką wykonaną z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości). Całość opakowania, wraz z ulotką informacyjną, umieszczona jest w pudełku tekturowym.8
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Dla produktu leczniczego Melisal forte nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki preparatu lub jego odpady należy usuwać zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.9
| Parametr | Wartość | Uwagi kliniczne |
|---|---|---|
| Postać farmaceutyczna | Syrop | Czerwonobrunatny, przezroczysty z możliwym zmętnieniem i osadem |
| Stężenie | 2,0 g/15 ml | 1 ml odpowiada 1,32 g syropu |
| Główne składniki aktywne | Wyciąg płynny złożony (0,14 ml/ml) | Liść melisy, kwiatostan głogu, korzeń arcydzięgla (77/15/8) |
| Zawartość sacharozy | 60 g/100 g syropu | Istotne u pacjentów z cukrzycą |
| Zawartość etanolu | ≤ 0,4% (m/m) | Bezpieczny poziom u większości pacjentów |
| Okres ważności | 3 lata | Przy zachowaniu właściwych warunków przechowywania |
| Temperatura przechowywania | ≤ 25ºC | Nie wymaga przechowywania w lodówce |
| Wielkość opakowania | 125 g syropu | Butelka ze szkła barwnego z zakrętką HDPE |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania