Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Tabletki tonizujące Labofarm

Produkt leczniczy Tabletki Tonizujące Labofarm zawiera ekstrakty roślinne: Crataegus spp. (kwiatostan głogu 150 mg, owoc głogu 30 mg), Leonurus cardiaca L. (ziele serdecznika 100 mg) oraz Melilotus officinalis (ziele nostrzyka 40 mg) w każdej tabletce. Zawartość kumaryn wynosi 0,02-0,5 mg, a flawonoidów, przeliczonych na hiperozyd, nie mniej niż 1,25 mg na tabletkę. Pomimo obecności tych składników, nie przeprowadzono przedklinicznych badań bezpieczeństwa dotyczących toksyczności ostrej i przewlekłej, genotoksyczności, potencjalnego działania kancerogennego, wpływu na reprodukcję i rozwój oraz farmakologii bezpieczeństwa.

Pobierz ChPL PDF Tabletki tonizujące Labofarm – Tabletki – –
  1. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku
    1. Skład produktu leczniczego
    2. Substancje biologicznie czynne
    3. Ocena bezpieczeństwa przedklinicznego
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. wspomaganie pracy serca
  2. wspomaganie pracy układu krążenia
Substancja czynna
  1. kwiatostan głogu
  2. owoc głogu
  3. ziele nostrzyka
  4. ziele serdecznika
Kategoria leku
  1. leki roślinne
  2. leki wspomagające układ krążenia

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku

Na podstawie dostępnych informacji, przedkliniczne badania bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Tabletki Tonizujące Labofarm nie zostały przeprowadzone.1

Skład produktu leczniczego

Produkt zawiera następujące składniki roślinne:2

  • Crataegus spp., folium cum flore (kwiatostan głogu) – 150 mg w każdej tabletce
  • Crataegus spp., fructus (owoc głogu) – 30 mg w każdej tabletce
  • Leonurus cardiaca L., herba (ziele serdecznika) – 100 mg w każdej tabletce
  • Melilotus officinalis (L.) Lam., herba (ziele nostrzyka) – 40 mg w każdej tabletce

Substancje biologicznie czynne

Jedna tabletka produktu leczniczego zawiera:3

  • kumaryny w ilości 0,02-0,5 mg
  • flawonoidy w przeliczeniu na hiperozyd – nie mniej niż 1,25 mg

Ocena bezpieczeństwa przedklinicznego

W dokumentacji produktu leczniczego Tabletki Tonizujące Labofarm brak jest danych dotyczących badań przedklinicznych w zakresie:4

  • toksyczności ostrej
  • toksyczności przewlekłej
  • genotoksyczności
  • potencjalnego działania kancerogennego
  • toksycznego wpływu na reprodukcję i rozwój
  • farmakologii bezpieczeństwa

Ze względu na brak przeprowadzonych badań przedklinicznych, ocena bezpieczeństwa produktu leczniczego Tabletki Tonizujące Labofarm opiera się głównie na danych historycznych dotyczących stosowania poszczególnych składników ziołowych oraz na doświadczeniu klinicznym związanym z ich użyciem w tradycyjnej medycynie roślinnej.5

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 29.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl