Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Tabletki tonizujące Labofarm

Produkt leczniczy Tabletki tonizujące Labofarm charakteryzuje się precyzyjnie opracowanym składem ziołowym, zawierającym cztery główne składniki aktywne roślinne. Każda tabletka zawiera dokładnie odmierzone ilości surowców zielarskich: 150 mg kwiatostanu głogu (Crataegus spp., folium cum flore), 30 mg owocu głogu (Crataegus spp., fructus), 100 mg ziela serdecznika (Leonurus cardiaca L., herba) oraz 40 mg ziela nostrzyka (Melilotus officinalis (L.) Lam., herba).¹

Pod względem zawartości substancji aktywnych, jedna tabletka zawiera precyzyjnie określoną ilość związków biologicznie czynnych: 0,02-0,5 mg kumaryn oraz nie mniej niż 1,25 mg flawonoidów w przeliczeniu na hiperozyd.²

Substancje pomocnicze

Poza składnikami aktywnymi, w skład tabletek wchodzą dwie substancje pomocnicze: krzemionka koloidalna bezwodna oraz skrobia ziemniaczana.³ Substancje te pełnią rolę nośników i wypełniaczy, umożliwiając właściwe formowanie tabletek oraz zapewniając odpowiednią stabilność produktu.

Postać farmaceutyczna i forma podania

Produkt Tabletki tonizujące Labofarm występuje w postaci farmaceutycznej określonej jako tabletka.⁴ Jest to stała postać leku przeznaczona do podawania doustnego. Wybór takiej formy farmaceutycznej zapewnia dokładne dawkowanie substancji czynnych oraz wygodę stosowania dla pacjenta.

Opakowanie i warunki przechowywania

Rodzaje opakowań

Tabletki tonizujące Labofarm dostępne są w kilku różnych rodzajach opakowań:⁵

• Pojemniki szklane z korkiem wykonanym z polietylenu
• Pojemniki polietylenowe do tabletek z wieczkiem z polietylenu
• Pojemniki polipropylenowe z wieczkiem wykonanym z polietylenu

Produkt leczniczy pakowany jest w opakowania zawierające 20, 60 lub 90 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą być równocześnie dostępne w obrocie.⁶

Warunki przechowywania

Dla zachowania właściwości produktu leczniczego, należy przestrzegać określonych warunków przechowywania. Tabletki tonizujące Labofarm powinny być przechowywane w zamkniętym opakowaniu, w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.⁷ Dodatkowo, zgodnie z ogólnymi zasadami przechowywania leków, produkt należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Okres ważności i stabilność produktu

Tabletki tonizujące Labofarm charakteryzują się 3-letnim okresem ważności.⁸ Jest to czas, w którym przy zachowaniu odpowiednich warunków przechowywania, produkt zachowuje swoją jakość i właściwości farmakologiczne. Należy przestrzegać terminu ważności umieszczonego na opakowaniu i nie stosować leku po jego upływie.

Zgodność farmaceutyczna

W dokumentacji produktu leczniczego Tabletki tonizujące Labofarm brak jest danych dotyczących ewentualnych niezgodności farmaceutycznych.⁹ Oznacza to, że nie zidentyfikowano specyficznych substancji czy leków, które wchodziłyby w niekorzystne interakcje z tym produktem na poziomie fizykochemicznym.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania

Dla produktu leczniczego Tabletki tonizujące Labofarm nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu ani przygotowania go do stosowania.¹⁰ Oznacza to, że tabletki są gotowe do bezpośredniego zastosowania przez pacjenta, bez konieczności dodatkowego przygotowania przed podaniem.