Skład jakościowy i ilościowy leku Neo-Cardiol

Neo-Cardiol jest dostępny w postaci tabletek powlekanych, gdzie każda tabletka zawiera 124,8 mg wyciągu gęstego z kwiatostanu głogu (Crataegi folii cum flore). Wyciąg charakteryzuje się stosunkiem surowca do produktu końcowego wynoszącym 5-6,5:1, co oznacza, że do uzyskania 1 części wyciągu użyto 5-6,5 części surowca roślinnego. Jako rozpuszczalnik ekstrakcyjny w procesie pozyskiwania substancji czynnej zastosowano etanol 70% (V/V).¹

Należy zwrócić uwagę, że preparat zawiera substancję pomocniczą o znanym działaniu – laktozę jednowodną w ilości 198,32 mg w jednej tabletce, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją laktozy.²

Postać farmaceutyczna produktu Neo-Cardiol

Neo-Cardiol występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny kształt okrągły, są dwustronnie wypukłe i posiadają niebieski kolor, co pomaga w ich identyfikacji.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

W skład tabletki Neo-Cardiol, oprócz substancji czynnej, wchodzą następujące substancje pomocnicze:⁴

• Laktoza jednowodna – 198,32 mg, substancja wypełniająca
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca zapewniająca odpowiednią strukturę tabletki
• Skrobia ziemniaczana – substancja wiążąca i wypełniająca
• Sól sodowa karboksymetyloskrobi – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki
• Stearynian magnezu – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do matrycy
• Powidon – środek wiążący
• Aqua Polish blue 060.13 – mieszanina substancji tworzących otoczkę tabletki, w skład której wchodzą:
  • Hypromeloza – tworzywo otoczki
  • Talk – środek przeciwzbrylający
  • Miglyol 812 – nośnik
  • Dwutlenek tytanu (E 171) – barwnik
  • Indygotyna (E 132) – barwnik
  • Błękit brylantowy (E 133) – barwnik
  • Żółcień chinolinowa (E 104) – barwnik

Forma podania i rodzaj opakowania

Neo-Cardiol jest dostępny w opakowaniach zawierających 30 tabletek powlekanych. Tabletki są pakowane w blistry wykonane z folii PVC/Al, przy czym w każdym blistrze znajduje się 10 sztuk tabletek. Blistry wraz z ulotką informacyjną są umieszczone w tekturowym pudełku.⁵

Warunki przechowywania produktu

Produkt leczniczy Neo-Cardiol należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Prawidłowe przechowywanie zapewnia zachowanie właściwości leczniczych preparatu przez cały okres jego ważności.⁶

Okres ważności produktu

Okres ważności leku Neo-Cardiol wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁷

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

W przypadku niewykorzystanego produktu leczniczego Neo-Cardiol lub jego odpadów nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Neo-Cardiol nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego właściwości lub bezpieczeństwo stosowania.⁹