Działania niepożądane leku Neo-Cardiol

Neo-Cardiol w postaci tabletek powlekanych zawierających 124,8 mg wyciągu gęstego z kwiatostanu głogu (Crataegi folii cum flore) charakteryzuje się bardzo korzystnym profilem bezpieczeństwa. Wyciąg z głogu jest substancją pochodzenia roślinnego stosowaną w preparatach leczniczych o działaniu kardiologicznym.¹

Profil bezpieczeństwa leku

W przypadku produktu leczniczego Neo-Cardiol w dotychczasowej historii jego stosowania klinicznego nie odnotowano żadnych działań niepożądanych. Jest to istotna informacja dla lekarzy przepisujących ten preparat, gdyż wskazuje na jego wysokie bezpieczeństwo terapeutyczne.²

Należy jednak pamiętać, że każdy lek może potencjalnie wywołać reakcje niepożądane u określonych pacjentów, dlatego istotne jest monitorowanie stanu klinicznego podczas terapii. Ponadto warto zwrócić uwagę, że produkt zawiera laktozę jednowodną (198,32 mg w jednej tabletce), co może być istotne u pacjentów z nietolerancją tego cukru.³

System monitorowania działań niepożądanych

Mimo braku raportów o działaniach niepożądanych, należy podkreślić znaczenie systemu farmakovigilance w kontekście długoterminowego bezpieczeństwa produktu. Po dopuszczeniu produktu leczniczego Neo-Cardiol do obrotu, kluczowe znaczenie ma zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. System ten umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku.⁴

Wszyscy przedstawiciele personelu medycznego powinni zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa. Możliwy jest kontakt telefoniczny pod numerem +48 22 49 21 301 lub za pomocą faksu: +48 22 49 21 309.⁵

Zgłoszenia działań niepożądanych można dokonać również przez stronę internetową: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Alternatywnie, działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.⁶

Tabela działań niepożądanych

Produkt Neo-Cardiol występuje w postaci niebieskich, okrągłych, dwustronnie wypukłych tabletek powlekanych. Formulacja i postać leku są istotne z punktu widzenia potencjalnych reakcji niepożądanych związanych z aplikacją, jednak dotychczas nie zaobserwowano problemów związanych z tolerancją tej postaci farmaceutycznej.⁷