symetykon
Symetykon to substancja powierzchniowo czynna należąca do grupy polidimetylosiloksanów, stosowana jako środek przeciwpieniący. W medycynie wykorzystywana jest głównie do leczenia objawowego nadmiernego gromadzenia się gazów w przewodzie pokarmowym.
Mechanizm działania symetykonu polega na zmniejszaniu napięcia powierzchniowego pęcherzyków gazu obecnych w treści jelitowej, co prowadzi do ich łączenia się i łatwiejszego wydalania. Substancja ta nie jest wchłaniana z przewodu pokarmowego i działa wyłącznie miejscowo.
Symetykon znajduje zastosowanie w leczeniu wzdęć, uczucia pełności i dyskomfortu w jamie brzusznej. Jest również stosowany pomocniczo w przygotowaniu pacjentów do badań diagnostycznych przewodu pokarmowego (takich jak gastroskopia, kolonoskopia czy USG jamy brzusznej), gdzie obecność pęcherzyków gazu mogłaby utrudniać obrazowanie.
Lek ten charakteryzuje się dobrym profilem bezpieczeństwa, niewielką liczbą działań niepożądanych i może być stosowany u pacjentów w różnym wieku, w tym u niemowląt (w przypadku kolki niemowlęcej). Symetykon jest dostępny w różnych postaciach farmaceutycznych, m.in. jako krople, tabletki, kapsułki i zawiesiny.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Espumisan 40 mg
Produkt leczniczy Espumisan 40 mg dostępny jest w formie żółtych, miękkich kapsułek żelatynowych, zawierających 40 mg symetykonu jako substancji czynnej. Symetykon wykazuje działanie przeciwpieniące i redukuje ilość gazów jelitowych, co jest istotne w terapii dolegliwości związanych z nadmiernym nagromadzeniem gazów w przewodzie pokarmowym. Kapsułki zawierają również substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak metylu parahydroksybenzoesan (E 218) w dawce 0,28 mg na kapsułkę, pełniący funkcję konserwantu, oraz barwniki: żółcień pomarańczowa FCF (E 110) 0,002 mg i żółcień chinolinowa (E 104). Produkt jest pakowany w blistry PVC/Al lub butelki ze szkła bezbarwnego, dostępny w opakowaniach zawierających 25 lub 100 kapsułek.
działanie przeciwpieniące, Espumisan, gazy jelitowe, glicerol, kapsułka żelatynowa, konserwant farmaceutyczny, leczenie farmakologiczne, metylu parahydroksybenzoesan, niezgodność farmaceutyczna, odpad farmaceutyczny, substancja pomocnicza, symetykon, żelatyna farmaceutyczna, żółcień chinolinowa, żółcień pomarańczowa FCF - Leksykon substancji czynnych
Kwas cytrynowy – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Analiza charakterystyk produktów leczniczych zawierających kwas cytrynowy wykazała zróżnicowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Produkt CitraFleet zawiera 10,97 g kwasu cytrynowego na saszetkę lub butelkę (160 ml) oraz dodatkowo sodu pikosiarczan (0,01 g) i magnezu tlenek lekki (3,50 g), co wywołuje silne działanie przeczyszczające i może prowadzić do odwodnienia oraz zaburzeń elektrolitowych. W efekcie mogą pojawić się objawy takie jak zmęczenie i zawroty głowy, które mają łagodny lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Natomiast produkty Citrolyt (14,5 g kwasu cytrynowego jednowodnego na 100 g granulatu, co odpowiada 0,36 g w dawce 2,5 g lub 0,72 g w dawce 5 g) oraz Clensia (0,813 g kwasu cytrynowego bezwodnego w saszetce B) nie wykazują wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, co wynika z ich odmiennego składu i mechanizmu działania farmakologicznego, m.in. alkalizacji moczu lub łagodnego działania przeczyszczającego bez istotnego ryzyka odwodnienia.
alkalizacja moczu, badanie diagnostyczne, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, działanie przeczyszczające, kwas cytrynowy, magnezu tlenek lekki, makrogol 4000, oczyszczanie jelit, odwodnienie organizmu, ośrodkowy układ nerwowy, potasu chlorek, potasu cytrynian, sodu chlorek, sodu cytrynian, sodu pikosiarczan, sodu siarczan bezwodny, symetykon, zaburzenie elektrolitowe, zawrót głowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ultrapiryna Fast 500 mg
Ultrapiryna Fast to tabletki musujące zawierające 500 mg kwasu acetylosalicylowego jako substancję czynną, przeznaczone do doustnego podania po całkowitym rozpuszczeniu w szklance wody. Formuła preparatu obejmuje składniki pomocnicze takie jak kwas cytrynowy, sodu wodorowęglan, sodu węglan, sodu diwodorocytrynian, sodu cytrynian, powidon K30, mannitol, sodu dokuzynian oraz symetykon, które wspólnie zapewniają szybkie rozpuszczanie, stabilność i efekt musujący. Istotnym aspektem jest zawartość sodu na poziomie 276 mg na tabletkę, co wymaga uwagi u pacjentów stosujących dietę niskosodową. Preparat charakteryzuje się okresem ważności 24 miesięcy w nieotwartym opakowaniu oraz 18 miesięcy po pierwszym otwarciu, przy przechowywaniu w oryginalnym pojemniku polipropylenowym z polietylenowym wieczkiem i środkiem pochłaniającym wilgoć, co zapobiega degradacji składników aktywnych.
dieta niskosodowa, kwas acetylosalicylowy, kwas cytrynowy, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, podrażnienie błony śluzowej, powidon, sód, sodu cytrynian, sodu diwodorocytrynian, sodu dokuzynian, sodu węglan, sodu wodorowęglan, środek pochłaniający wilgoć, środek przeciwpieniący, substancja czynna, substancja pomocnicza, symetykon, tabletka musująca, układ buforujący - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Bobotic 66,66 mg/ml
Bobotic to preparat doustny zawierający symetykon w stężeniu 66,66 mg/ml, należący do grupy leków stosowanych w czynnościowych zaburzeniach przewodu pokarmowego (kod ATC: A03AX13). Substancja czynna, dimetykon aktywowany dwutlenkiem krzemu, działa poprzez obniżenie napięcia powierzchniowego filmu śluzowego jelit, co prowadzi do zlepiania cząsteczek śluzu i pękania warstwy śluzowej. W efekcie uwalniane są nagromadzone gazy, które są następnie wchłaniane lub usuwane z przewodu pokarmowego, co skutkuje redukcją objawów takich jak wzdęcia, uczucie pełności i dyskomfort brzucha.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Vesicare 1 mg/ml
Vesicare w postaci zawiesiny doustnej zawiera 1 mg/ml solifenacyny bursztynianu, co odpowiada 0,75 mg/ml solifenacyny. Preparat jest wodnistą, jednolitą zawiesiną o białym lub prawie białym kolorze i pomarańczowym smaku, zawierającą substancje pomocnicze takie jak kwas benzoesowy (0,015 mg/ml), metylu parahydroksybenzoesan (1,6 mg/ml), glikol propylenowy (20 mg/ml), propylu parahydroksybenzoesan (0,2 mg/ml) oraz 48,4 mg etanolu w maksymalnej dawce 10 ml. Zawiesina zawiera również stabilizatory, konserwanty, substancje słodzące i naturalny aromat pomarańczowy, co może mieć znaczenie w kontekście potencjalnych reakcji alergicznych lub interakcji farmakologicznych. Preparat jest dostępny w opakowaniu 150 ml z butelką PET wyposażoną w zabezpieczenie przed dziećmi oraz strzykawką doustną 5 ml i nasadką do precyzyjnego dawkowania. Przed pierwszym użyciem konieczne jest prawidłowe przygotowanie leku, w tym umieszczenie nasadki i dokładne wymieszanie zawiesiny (minimum 20 wstrząsów). Po otwarciu butelki zawiesinę można przechowywać przez 28 dni, a strzykawkę należy myć po każdym użyciu. Nie zaleca się mieszania Vesicare z innymi lekami ze względu na brak badań kompatybilności. Po upływie terminu ważności lub 28 dni od otwarcia, pozostałości leku i akcesoria należy utylizować zgodnie z przepisami ochrony środowiska.
acesulfam potasu, butylohydroksyanizol, glikol propylenowy, karbomer, konserwant, ksylitol, kwas benzoesowy, metylu parahydroksybenzoesan, niezgodność farmaceutyczna, polietylen o wysokiej gęstości, politereftalan etylenu, propylu parahydroksybenzoesan, regulator pH, rozpuszczalnik, sodu wodorotlenek, solifenacyna bursztynianu, środek żelujący, strzykawka doustna, substancja pomocnicza, substancja słodząca, symetykon, zawiesina doustna, zgodność farmaceutyczna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Simet 80 mg
Symetykon w dawce 80 mg, stosowany doustnie w postaci tabletek do rozgryzania i żucia, charakteryzuje się minimalnym wchłanianiem z przewodu pokarmowego, co teoretycznie ogranicza jego wpływ na płód podczas ciąży. Jednakże dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania symetykonu w okresie ciąży są ograniczone, a badania przedkliniczne nie dostarczają wystarczających informacji do jednoznacznej oceny ryzyka. W związku z tym lekarz powinien indywidualnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka i podjąć decyzję terapeutyczną po konsultacji z pacjentką, zachowując szczególną ostrożność. W przypadku karmienia piersią, mimo minimalnego wchłaniania, brak jest dokładnych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania symetykonu, dlatego nie zaleca się jego stosowania u matek karmiących.
badania kliniczne, badania przedkliniczne, ciąża, historia choroby, karmienie piersią, laktacja, mleko kobiece, pacjentka w ciąży, rozwój płodu, stosunek korzyści do ryzyka, świadoma zgoda pacjenta, symetykon, symetykon w ciąży, tabletki do rozgryzania i żucia, wchłanianie z przewodu pokarmowego, właściwości farmakokinetyczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Dailiport 5 mg
Dailiport to lek zawierający takrolimus jednowodny w postaci kapsułek twardych o przedłużonym uwalnianiu, dostępnych w dawkach 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg oraz 5 mg. Każda kapsułka zawiera odpowiednio 0,5 mg do 5 mg takrolimusu oraz substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna (od 51 mg do 510 mg) i barwniki: żółcień pomarańczowa FCF (E 110), czerwień Allura AC (E 129) oraz w dawkach 0,5 mg i 2 mg tartrazynę (E 102). Otoczka kapsułek różni się w zależności od dawki i zawiera m.in. błękit brylantowy FCF (E 133), tytanu dwutlenek (E 171) oraz żelatynę, a kapsułki 5 mg dodatkowo erytrozynę (E 127). Lek jest pakowany w blistry PCV/PVDC/Aluminium umieszczone w torebkach z folii aluminiowej z pochłaniaczem wilgoci, co zabezpiecza przed światłem i wilgocią, a okres ważności wynosi 2 lata (1 rok po otwarciu opakowania).
błękit brylantowy FCF, czerwień Allura AC, dwutlenek tytanu, erytrozyna, etyloceluloza, glikol propylenowy, hydroksypropylometyloceluloza, hypromeloza, kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, laktoza jednowodna, lecytyna sojowa, środek pochłaniający wilgoć, stearynian magnezu, substancja pomocnicza o znanym działaniu, symetykon, takrolimus, takrolimus jednowodny, tartrazyna, żółcień pomarańczowa FCF - Leksykon leków
Skład i postać leku – Owix 250 mg/5 ml
Produkt leczniczy PYRANTELUM OWIX to zawiesina doustna o stężeniu 250 mg pyrantelu (embonianu pyrantelu 721 mg) na 5 ml. Substancją czynną jest pyrantel, stosowany jako anthelmintyk. Preparat zawiera liczne substancje pomocnicze, w tym konserwant sodu benzoesan (15 mg/5 ml), stabilizatory (karmeloza sodowa, powidon, glinu-magnezu krzemian), substancje słodzące i nawilżające (sorbitol 70% 2595,25 mg/5 ml, glicerol 303,5 mg/5 ml), emulgator polisorbat 80 oraz aromat morelowy zawierający etanol (4,5 mg/5 ml), glikol propylenowy, geraniol i alkohol benzylowy w śladowych ilościach. Preparat ma barwę jasnożółtą i charakterystyczny smak morelowy, co poprawia akceptację u dzieci.
alkohol benzylowy, aromat morelowy, embonian pyrantelu, etanol, geraniol, glicerol, glikol propylenowy, glinu magnezu krzemian, karmeloza sodowa, kwas cytrynowy, niezgodność farmaceutyczna, pierścień gwarancyjny, polisorbat, postać farmaceutyczna, powidon, pyrantel, sodu benzoesan, sodu wodorotlenek, sorbitol, środek ostrożności, substancja pomocnicza, symetykon, właściwości organoleptyczne, zawiesina doustna - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Stoperan S 2 mg + 125 mg
Stoperan S to lek zawierający 2 mg loperamidu chlorowodorku oraz symetykon odpowiadający 125 mg dimetykonu, stosowany w objawowym leczeniu ostrej biegunki u dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia. Lek jest szczególnie wskazany, gdy biegunce towarzyszy dyskomfort przewodu pokarmowego związany z nadmiernym gromadzeniem gazów, objawiający się wzdęciami, skurczami jelit oraz wzdęciami z oddawaniem wiatrów. W populacji dorosłych (≥18 lat) Stoperan S znajduje zastosowanie także w leczeniu ostrej biegunki związanej z zespołem jelita drażliwego (IBS), pod warunkiem postawienia wstępnej diagnozy przez lekarza oraz współwystępowania dolegliwości gazowych.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Bobotic 66,66 mg/ml
Lek Bobotic w postaci kropli doustnych zawiera symetykon w stężeniu 66,66 mg/ml i jest stosowany w leczeniu dolegliwości związanych z nadmiernym gromadzeniem się gazów w przewodzie pokarmowym. Dawkowanie jest dostosowane do wieku pacjenta: u dzieci od 28 dnia życia do 3 lat zaleca się 20 mg (8 kropli) 4 razy na dobę, u dzieci 3-6 lat 35 mg (14 kropli) 4 razy na dobę, a u dzieci powyżej 6 lat i dorosłych 40 mg (16 kropli) 4 razy na dobę. Podawanie leku powinno odbywać się po trzech głównych posiłkach oraz przed snem. W przypadku przygotowania do badań diagnostycznych przewodu pokarmowego dawki są wyższe i podawane 2 razy na dobę, z jednorazową dawką na czczo w dniu badania (np. 25 mg u najmłodszych, 50 mg u dorosłych). Jeden mililitr zawiera około 27 kropli, co ułatwia precyzyjne dawkowanie.
- Leksykon substancji czynnych
Dimetikon – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Dimetykon, stosowany w preparatach takich jak Esputicon (50 mg, 200 mg kapsułki miękkie, 980 mg/g krople doustne) oraz Stoperan S (125 mg dimetykonu + 2 mg loperamidu chlorowodorku w tabletkach), wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w kontekście płodności, ciąży i laktacji. Dane kliniczne nie wskazują na negatywny wpływ dimetykonu na płodność ani na niepożądane działania w okresie ciąży w przypadku preparatów zawierających wyłącznie dimetykon, takich jak Esputicon. Jednakże wpływ na płodność preparatu Stoperan S nie został jednoznacznie oceniony, a jego stosowanie w ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze, wymaga ostrożności ze względu na obecność loperamidu, który nie wykazuje działania teratogennego ani embriotoksycznego w badaniach na zwierzętach, ale brak jest jednoznacznych danych u ludzi.
dimetykon, działanie embriotoksyczne, działanie teratogenne, Esputicon, gazy w przewodzie pokarmowym, kapsułka miękka, karmienie piersią, krople doustne, laktacja, loperamid, loperamidu chlorowodorek, mleko kobiece, pierwszy trymestr, preparat złożony, profil bezpieczeństwa, przewód pokarmowy, środek przeciwpieniący, Stoperan S, substancja czynna, symetykon - Leksykon leków
Skład i postać leku – Apap Direct 500 mg
Apap Direct to lek w formie granulatu w saszetkach, zawierający 500 mg paracetamolu jako substancji czynnej, wykazujący działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Preparat charakteryzuje się wygodną formą podania, niewymagającą popijania wodą. W składzie pomocniczym znajdują się m.in. sorbitol (801 mg/saszetka), sacharoza (0,14 mg/saszetka) oraz glukoza (1,4 mg/saszetka), które mogą mieć wpływ na kontrolę glikemii u pacjentów z cukrzycą oraz działanie przeczyszczające przy większych dawkach sorbitolu. Produkt zawiera także substancje poprawiające rozpuszczalność, wiążące, poślizgowe, aromaty oraz barwniki, co wpływa na stabilność i akceptację sensoryczną leku.
Apap Direct, cukrzyca, dwutlenek tytanu, działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe, działanie przeczyszczające, glikemia, glikol propylenowy, glukoza, granulat w saszetkach, guma arabska, hypromeloza, karmeloza sodowa, kwas stearynowy, laurylosiarczan sodu, maltodekstryna, paracetamol, sacharoza, sorbitol, stearynian magnezu, stężenie cukru we krwi, substancja poślizgowa, symetykon, tlenek magnezu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Espumisan 40 mg
Dane przedkliniczne dotyczące symetykonu, substancji czynnej preparatu Espumisan, potwierdzają jego wysoki profil bezpieczeństwa. Substancja ta charakteryzuje się chemiczną obojętnością oraz brakiem wchłaniania z przewodu pokarmowego, co eliminuje ryzyko ogólnoustrojowych działań toksycznych. Konwencjonalne badania farmakologiczne oraz toksykologiczne po wielokrotnym podaniu nie wykazały negatywnego wpływu na organizm, a brak kumulacji w tkankach dodatkowo potwierdza bezpieczeństwo stosowania. Warto podkreślić, że symetykon nie przenika do krwiobiegu, co jest kluczowe dla jego korzystnego profilu farmakokinetycznego.
badanie farmakologiczne, działanie kancerogenne, działanie rakotwórcze, działanie toksyczne, krwioobieg, procesy rozrodcze, profil bezpieczeństwa, przewód pokarmowy, rozrodczość, stężenie systemowe, światło jelita, symetykon, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność wielokrotnego podania - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Simetikon Hasco 80 mg
Simetikon Hasco, zawierający 80 mg symetikonu w kapsułce miękkiej, jest lekiem z grupy silikonów (kod ATC: A03AX13) stosowanym w czynnościowych zaburzeniach jelit. Substancja czynna to mieszanina poli(dimetylosiloksanu) i dwutlenku krzemu, która wykazuje właściwości odpieniające poprzez fizykochemiczną zmianę napięcia powierzchniowego na granicy faz między płynną zawartością przewodu pokarmowego a pęcherzykami gazowymi. Mechanizm ten ułatwia zlewanie się pęcherzyków gazowych, wspomaga ich przechodzenie przez jelito oraz zapobiega tworzeniu piany, co prowadzi do eliminacji gazów przez odbijanie, oddawanie wiatrów oraz absorpcję do krwi i wydalanie przez płuca. Dzięki temu symetykon skutecznie redukuje wzdęcia, uczucie pełności i dyskomfort brzuszny, działając miejscowo bez wchłaniania systemowego, co zapewnia wysoki profil bezpieczeństwa i minimalne ryzyko interakcji farmakologicznych.
absorpcja systemowa, czynnościowe zaburzenia jelit, dwutlenek krzemu, dyskomfort brzuszny, działanie miejscowe leku, endoskopia przewodu pokarmowego, interakcja lekowa, napięcie powierzchniowe, pęcherzyki gazowe, polidimetylosiloksan, profil bezpieczeństwa leku, radiografia jamy brzusznej, silikon, symetykon, ultrasonografia jamy brzusznej, wchłanianie do krwiobiegu, wzdęcie - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Stoperan S 2 mg + 125 mg
Stoperan S, zawierający 2 mg loperamidu chlorowodorku oraz 125 mg dimetykonu w każdej tabletce, generalnie nie wpływa znacząco na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże, w trakcie terapii mogą wystąpić działania niepożądane takie jak zmęczenie, zawroty głowy oraz senność, które mogą obniżyć sprawność psychomotoryczną i wydłużyć czas reakcji, zwiększając ryzyko wypadków. Lekarz powinien szczegółowo informować pacjenta o tych potencjalnych zagrożeniach oraz zalecić powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w przypadku wystąpienia wymienionych objawów.
bezpieczeństwo farmakoterapii, biegunka, charakterystyka produktu leczniczego, dimetikon, działanie niepożądane, farmakoterapia, funkcja psychomotoryczna, koordynacja ruchowa, lek o działaniu sedatywnym, loperamidu chlorowodorek, objaw niepożądany, objawy biegunkowe, senność, Stoperan S, symetykon, zaburzenie równowagi, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna, zmęczenie - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Meteospasmyl 60 mg + 300 mg
Lek Meteospasmyl, zawierający alwerynę cytrynian 60 mg oraz symetykon 300 mg, jest przeciwwskazany u pacjentów z objawami niedrożności przewodu pokarmowego, takimi jak silny ból brzucha o charakterze kolkowym, wymioty zastoinowe, zatrzymanie stolca i gazów, znaczne wzdęcie brzucha oraz nieprawidłowe szmery perystaltyczne. Ponadto, przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancje czynne lub pomocnicze preparatu. Przed zastosowaniem leku konieczne jest dokładne badanie kliniczne w celu wykluczenia tych stanów, gdyż stosowanie leku w takich sytuacjach może prowadzić do pogorszenia stanu pacjenta oraz maskować objawy poważnych schorzeń, np. ostrego brzucha, zapalenia wyrostka robaczkowego, perforacji przewodu pokarmowego czy niedokrwienia jelit.
alweryny cytrynian, ból brzucha, działanie przeciwwzdęciowe, działanie spazmolityczne, endoskopia górnego odcinka przewodu pokarmowego, kolka brzuszna, kolonoskopia, krwawienie z przewodu pokarmowego, nadwrażliwość, niedokrwienie jelit, niedrożność jelit, niedrożność przewodu pokarmowego, objawy alarmujące, ostry brzuch, perforacja przewodu pokarmowego, reakcja alergiczna, symetykon, wymioty, wzdęcie brzucha, zaburzenie motoryki przewodu pokarmowego, zaburzenie wątroby, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie wyrostka robaczkowego, zatrzymanie stolca - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Simetikon Hasco 80 mg
Produkt leczniczy Simetikon Hasco zawiera symetykon w dawce 80 mg w postaci kapsułek miękkich. Nie przeprowadzono dedykowanych badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa tego preparatu, co jest uzasadnione brakiem wchłaniania symetykonu z przewodu pokarmowego oraz jego wydalaniem w postaci niezmienionej. Symetykon, będący mieszaniną polidimetylosiloksanu i krzemionki, działa powierzchniowo, redukując napięcie powierzchniowe pęcherzyków gazu w przewodzie pokarmowym, co potwierdza jego długą historię bezpiecznego stosowania klinicznego w leczeniu objawowym zaburzeń trawiennych związanych z nadmiernym gromadzeniem się gazów.
absorpcja ogólnoustrojowa, badanie bezpieczeństwa stosowania, działanie miejscowe, gromadzenie się gazów, kapsułka miękka, napięcie powierzchniowe, polidimetylosiloksan, potencjał toksykologiczny, profil bezpieczeństwa, przewód pokarmowy, światło przewodu pokarmowego, symetykon, wchłanianie ogólnoustrojowe, wchłanianie z przewodu pokarmowego, wydalanie z organizmu, zaburzenia trawienne, żółcień chinolinowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ospen 750 750 000 j.m./5 ml
Ospen 750 to doustna zawiesina o stężeniu 750 000 IU fenoksymetylopenicyliny benzatynowej w 5 ml (750 mg substancji czynnej). Preparat charakteryzuje się pomarańczowożółtym zabarwieniem i owocowym aromatem, zawiera substancje pomocnicze takie jak metylu i propylu parahydroksybenzoesan (odpowiednio 2,5 mg i 1,25 mg/5 ml), alkohol benzylowy (0,125 mg/5 ml), etanol (<0,42 µg/5 ml), sorbitol (1666,7 mg/5 ml) oraz inne składniki stabilizujące i aromatyzujące. Produkt dostępny jest w butelkach 60 ml lub 150 ml z dołączoną łyżeczką do precyzyjnego dawkowania (1,25 ml, 2,5 ml, 5 ml).
alkohol benzylowy, bufor pH, cytrynian sodu, działanie przeciwgrzybicze, fenoksymetylopenicylina benzatynowa, karmeloza sodowa, kwas cytrynowy, niezgodność farmaceutyczna, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, regulator kwasowości, sacharyna sodowa, stabilizator zawiesiny, substancja przeciwpieniąca, symetykon, tlenek żelaza, zawiesina doustna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Stoperan S 2 mg + 125 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Stoperan S, zawierającego loperamidu chlorowodorek oraz symetykon, wykazały brak istotnej toksyczności ostrej i przewlekłej loperamidu, co potwierdza bezpieczeństwo jego długoterminowego stosowania. Kompleksowa ocena genotoksyczności loperamidu, przeprowadzona in vitro i in vivo, nie wykazała właściwości mutagennych. Badania reprodukcyjne na szczurach wykazały, że bardzo wysokie dawki loperamidu (40 mg/kg/dobę, tj. 20-krotność maksymalnej dawki u ludzi) mogą powodować zaburzenia płodności i zmniejszoną przeżywalność płodów, jednak dawki terapeutyczne nie wpływały negatywnie na zdrowie matki ani rozwój płodu, wskazując na bezpieczny zakres dawkowania.
arytmia, badanie genotoksyczne, badanie in vitro, badanie in vivo, badanie toksykologiczne, działanie mutagenne, elektrofizjologia mięśnia sercowego, hamowanie przepływu jonów potasowych, jon sodowy, kanał hERG, loperamidu chlorowodorek, polidimetylosiloksan, potencjał genotoksyczny, profil bezpieczeństwa, przeżywalność płodu, symetykon, właściwość toksyczna, wpływ na rozrodczość, zaburzenie płodności - Leksykon substancji czynnych
Magnezu wodorotlenek – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Badania przedkliniczne magnezu wodorotlenku, stosowanego w preparatach Manti oraz Manti Extra, nie wykazały działania mutagennego, teratogennego ani negatywnego wpływu na płodność zwierząt doświadczalnych. W badaniach na modelach zwierzęcych dawki do 266 mg/kg mc./dobę (glinu wodorotlenek) oraz 384 mg/kg mc./dobę (szczury Sprague-Dawley) nie wywoływały istotnych efektów teratogennych, a symetykon i famotydyna wykazały brak embriotoksyczności i genotoksyczności. Dane toksykologiczne wskazują na brak istotnych zagrożeń przy stosowaniu terapeutycznym, a obserwowane działania toksyczne pojawiały się jedynie przy ekspozycji znacznie przekraczającej maksymalne dawki u ludzi.
aktywność rakotwórcza, badanie niekliniczne, badanie przedkliniczne, dane toksykologiczne, dawka terapeutyczna, działanie embriotoksyczne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, działanie toksyczne, ekspozycja u człowieka, famotydyna, farmakologia bezpieczeństwa, genotoksyczność, glinu wodorotlenek, magnezu wodorotlenek, płodność, potencjał karcinogenny, proces rozrodczy, symetykon, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na rozrodczość, wada rozwojowa, wpływ teratogenny - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Espumisan 40 mg
Espumisan 40 mg, zawierający symetykon jako substancję czynną, jest wskazany do leczenia dolegliwości żołądkowo-jelitowych związanych z nadmiernym gromadzeniem się gazów, takich jak wzdęcia, w tym pooperacyjne. Dawkowanie dla dzieci powyżej 6 lat, młodzieży i dorosłych wynosi 2 kapsułki (80 mg symetykonu) 3-4 razy na dobę, co daje dawkę dobową 240-320 mg symetykonu. Lek nie jest zalecany dla dzieci poniżej 6 lat i niemowląt, dla których dostępne są inne formy preparatu. W diagnostyce obrazowej okolic brzucha (radiologia, USG, gastroskopia) stosuje się schemat: 2 kapsułki 3 razy na dobę w dniu poprzedzającym badanie (240 mg symetykonu) oraz 2 kapsułki rano w dniu badania (80 mg symetykonu).
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Prograf 0,5 mg
Produkt leczniczy Prograf dostępny jest w postaci kapsułek twardych o dawkach 0,5 mg, 1 mg oraz 5 mg, zawierających takrolimus jednowodny jako substancję czynną. Każda kapsułka zawiera odpowiednio 62,85 mg, 61,35 mg lub 123,60 mg laktozy jednowodnej jako substancję pomocniczą, a także inne składniki zapewniające stabilność i prawidłowe działanie leku, takie jak hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian oraz składniki otoczki i tuszu (np. tytanu dwutlenek, lecytyna sojowa). Kapsułki różnią się kolorem i nadrukiem, co ułatwia ich identyfikację: 0,5 mg – jasnożółte z czerwonym nadrukiem, 1 mg – białe z czerwonym nadrukiem, 5 mg – szarawoczerwone z białym nadrukiem. Lek pakowany jest w blistry PVC/PVDC/Aluminium lub perforowane, dostępne w różnych wielkościach opakowań, z określonymi zaleceniami dotyczącymi przechowywania – w oryginalnym opakowaniu, chroniącym przed wilgocią, z okresem ważności 3 lata i koniecznością zużycia w ciągu roku po otwarciu opakowania z folii aluminiowej.
blistry PVC, dwutlenek tytanu, działanie immunosupresyjne, folia aluminiowa, glikol propylenowy, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kapsułki twarde, kroskarmeloza, laktoza jednowodna, lecytyna sojowa, niezgodność farmaceutyczna, środki pochłaniające wilgoć, stearynian magnezu, symetykon, szelak, takrolimus, tlenek żelaza, żelatyna - Leksykon substancji czynnych
Magnezu wodorotlenek – Przeciwwskazania stosowania
Magnezu wodorotlenek, stosowany jako składnik preparatów zobojętniających kwas solny w żołądku (np. Manti z 200 mg magnezu wodorotlenku na tabletkę oraz Manti Extra z 165 mg), posiada szereg przeciwwskazań, które należy uwzględnić podczas kwalifikacji pacjenta do terapii. Bezwzględne przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na magnezu wodorotlenek lub inne składniki preparatu (w tym glinu wodorotlenek, symetykon, famotydynę, wapnia węglan), ciężką niewydolność nerek (ze szczególnym uwzględnieniem pacjentów dializowanych) oraz wiek poniżej 6 lat w przypadku preparatu Manti. Dodatkowo, preparaty zawierają substancje pomocnicze takie jak aspartam (6,3 mg/tabletkę), sorbitol (≤ 703,6 mg/tabletkę), glukozę (2,9 mg/tabletkę) oraz dekstraty (413 mg/tabletkę w Manti Extra), które mogą stanowić przeciwwskazania u pacjentów z fenyloketonurią, nietolerancją fruktozy lub cukrzycą. W preparacie Manti Extra należy także uwzględnić ryzyko nadwrażliwości krzyżowej na inne leki zobojętniające kwas solny i antagonistów receptora H₂.
antagonista receptora H2, cymetydyna, dializoterapia, famotydyna, fenyloketonuria, górny odcinek przewodu pokarmowego, hipermagnezemia, kwas solny, nadwrażliwość krzyżowa, niedrożność jelit, nietolerancja fruktozy, niewydolność nerek, osłabienie mięśniowe, preparat złożony, ranitydyna, symetykon, węglan wapnia, wodorotlenek glinu, wodorotlenek magnezu, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie gospodarki węglowodanowej, zaburzenie neurologiczne, zaburzenie perystaltyki przewodu pokarmowego, zaburzenie rytmu serca - Leksykon substancji czynnych
Glinu wodorotlenek – Właściwości farmakokinetyczne
Glinu wodorotlenek (Aluminii hydroxidum) jest stosowany jako środek zobojętniający kwas solny w żołądku, działając poprzez reakcję chemiczną z HCl i tworzenie chlorku glinu oraz wody, co podnosi pH soku żołądkowego. W preparacie Manti, zawierającym 200 mg wodorotlenku glinu, początek działania następuje po 10-15 minutach, a efekt utrzymuje się do 3 godzin lub dłużej, zwłaszcza po posiłku. Pojemność buforująca jednej tabletki wynosi 9,723 mEq. Wchłanianie glinu jest ograniczone do 17-30% powstałego chlorku glinu, a wchłonięta frakcja jest szybko eliminowana przez nerki. Niewchłonięta część ulega przekształceniu w nierozpuszczalne fosforany i węglany glinu, które są wydalane z kałem. W preparatach złożonych, takich jak Gealcid (100 mg glinu wodorotlenku, 350 mg kwasu alginowego, 120 mg wodorowęglanu sodu) i Manti (200 mg glinu wodorotlenku, 200 mg wodorotlenku magnezu, 25 mg symetykonu), glin współdziała z innymi substancjami wpływającymi na farmakokinetykę i profil działania.
chlorek glinu, fosforan glinu, jelito cienkie, jony glinu, kwas alginowy, kwas solny, kwaśne środowisko żołądka, miliekwiwalent, nadkwaśność, niewydolność nerek, pH soku żołądkowego, pojemność buforująca, przewód pokarmowy, stężenie glinu, surowica krwi, symetykon, wchłanianie ogólnoustrojowe, wodorotlenek glinu, wodorotlenek magnezu, wodorowęglan sodu, zobojętnianie kwasu solnego - Leksykon leków
Skład i postać leku – Amotaks 500 mg/5 ml
Produkt leczniczy Amotaks w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej zawiera amoksycylinę trójwodną w dawce 500 mg/5 ml, co odpowiada 100 mg amoksycyliny w 1 ml zawiesiny. Substancje pomocnicze obejmują sacharozę (około 2,6 g/5 ml), benzoesan sodu (25 mg/5 ml), glukozę oraz naturalne polisacharydy takie jak guma guar i guma arabska. Lek dostępny jest w dwóch opakowaniach: 39,2 g granulatu do sporządzenia 60 ml zawiesiny oraz 65,3 g granulatu do sporządzenia 100 ml zawiesiny. Preparat wymaga rekonstytucji wodą przegotowaną i ostudzoną (34 ml lub 57 ml odpowiednio), a po przygotowaniu zawiesinę należy przechowywać w lodówce w temperaturze 2–8°C przez maksymalnie 14 dni. Butelki wykonane są ze szkła sodowo-wapniowo-krzemowego III klasy hydrolitycznej, co zapewnia stabilność produktu.
amoksycylina, amoksycylina trójwodna, benzoesan sodu, dozownik strzykawkowy, działanie farmakologiczne, guma arabska, guma guar, konserwant farmaceutyczny, łyżeczka miarowa, maltodekstryna, pektyna, polisacharyd, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, regulator kwasowości, rekonstytucja, sacharoza, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja słodząca, symetykon, zawiesina doustna - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Manti 200 mg + 200 mg + 25 mg
Preparat Manti zawiera trzy substancje czynne: wodorotlenek glinu (200 mg), wodorotlenek magnezu (200 mg) oraz symetykon (25 mg) w formie tabletek do rozgryzania i żucia. Działanie zobojętniające kwas solny następuje szybko, w ciągu 10-15 minut, a efekt terapeutyczny utrzymuje się do 3 godzin lub dłużej, zwłaszcza po posiłku. Pojemność buforująca jednej tabletki wynosi 9,723 mEq, co świadczy o wysokiej zdolności neutralizacji kwasu. Wodorotlenki glinu i magnezu reagują w przewodzie pokarmowym, tworząc chlorki, węglany i fosforany, które są słabo rozpuszczalne i wydalane głównie z kałem. Symetykon działa miejscowo, nie wchłania się z przewodu pokarmowego i wykazuje właściwości przeciwpieniące, redukując ilość gazów jelitowych.
działanie przeciwpieniące, gazy jelitowe, nadkwaśność, niewydolność nerek, pojemność buforująca, preparat Manti, przewód pokarmowy, substancja czynna, symetykon, tabletki do rozgryzania i żucia, uwalnianie substancji czynnych, wodorotlenek glinu, wodorotlenek magnezu, zgaga, zobojętnianie kwasu solnego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Espumisan 100 mg/ml 100 mg/ml
Symetykon, substancja czynna produktu leczniczego Espumisan 100 mg/ml, charakteryzuje się obojętnością chemiczną oraz brakiem wchłaniania z przewodu pokarmowego do krwiobiegu, co eliminuje ryzyko układowych działań toksycznych. Przeprowadzone badania przedkliniczne obejmujące farmakologię bezpieczeństwa, toksyczność po podaniu wielokrotnym, genotoksyczność, potencjalne działanie rakotwórcze oraz wpływ na reprodukcję nie wykazały istotnych zagrożeń dla zdrowia. Warto podkreślić, że brak dodatkowych specyficznych danych nieklinicznych dla produktu Espumisan 100 mg/ml nie ogranicza oceny bezpieczeństwa, ze względu na właściwości farmakokinetyczne symetykonu.
badania toksykologiczne, dane niekliniczne, doświadczenie kliniczne, działania niepożądane, działanie rakotwórcze, farmakologia bezpieczeństwa, funkcje życiowe, genotoksyczność, krwiobieg, obojętność chemiczna, procesy reprodukcyjne, światło jelita, symetykon, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie materiału genetycznego, wchłanianie z przewodu pokarmowego - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Meteospasmyl 60 mg + 300 mg
Meteospasmyl to preparat zawierający alwerynę cytrynian (60 mg) oraz symetykon (300 mg) w formie kapsułek, klasyfikowany w grupie leków stosowanych w czynnościowych zaburzeniach jelit (kod ATC: A03AX58). Alweryna działa spazmolitycznie poprzez blokowanie kanałów wapniowych w mięśniach gładkich przewodu pokarmowego, co prowadzi do ich relaksacji i zmniejszenia napięcia mięśniowego, łagodząc objawy skurczowe. W porównaniu do papaweryny, alweryna cechuje się wyższą skutecznością i niższą toksycznością, co zwiększa bezpieczeństwo stosowania. Symetykon natomiast, pozbawiony aktywności farmakologicznej, działa fizycznie poprzez obniżenie napięcia powierzchniowego pęcherzyków gazu, co ułatwia ich koalescencję i eliminację, redukując wzdęcia i dyskomfort brzuszny. Dodatkowo tworzy ochronną warstwę na śluzówce jelita, wspierając procesy ochronne błony śluzowej.
alweryny cytrynian, blokowanie kanałów wapniowych, działanie spazmolityczne, kurczliwość mięśni gładkich, Meteospasmyl, napięcie mięśni gładkich, napięcie powierzchniowe pęcherzyków gazu, objawy skurczowe, papaweryna, relaksacja mięśni gładkich, skurcz mięśni gładkich, symetykon, właściwości spazmolityczne, zaburzenia czynnościowe przewodu pokarmowego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Stoperan S 2 mg + 125 mg
Produkt leczniczy Stoperan S, zawierający loperamidu chlorowodorek 2 mg oraz symetykon odpowiadający 125 mg dimetykonu, nie posiada jednoznacznych danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego ani embriotoksycznego, jednak brak jest odpowiednich badań klinicznych u kobiet ciężarnych. Z tego względu lek nie powinien być stosowany w ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze, chyba że korzyści kliniczne przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. W przypadku konieczności leczenia silnej biegunki, zaleca się rozważenie alternatywnych terapii lub stosowanie Stoperan S w najniższej skutecznej dawce i przez możliwie najkrótszy czas.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Espumisan 100 mg/ml 100 mg/ml
Espumisan 100 mg/ml to doustny preparat w postaci emulsji, zawierający symetykon – powierzchniowo czynny polidimetylosyloksan, o stężeniu 100 mg/ml. Produkt należy do grupy leków stosowanych w czynnościowych zaburzeniach przewodu pokarmowego, klasyfikowanych w kodzie ATC A03AX13 jako silikony. Mechanizm działania symetykonu polega na obniżeniu napięcia powierzchniowego pęcherzyków gazu w masach pokarmowych i śluzie przewodu pokarmowego, co prowadzi do ich pękania i ułatwia wchłanianie lub naturalne wydalanie gazów z przewodu pokarmowego. Preparat charakteryzuje się mlecznobiałą emulsją o niskiej lepkości, z możliwością stopniowej zmiany barwy na żółtawą, co jest typowe dla tej formy farmaceutycznej.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Espumisan 40 mg/ml
Symetykon, będący substancją czynną preparatu Espumisan (40 mg/ml, krople doustne, emulsja), cechuje się obojętnością chemiczną oraz brakiem wchłaniania z przewodu pokarmowego, co przekłada się na jego korzystny profil bezpieczeństwa. W badaniach przedklinicznych nie zaobserwowano układowych działań toksycznych po podaniu wielokrotnym, co potwierdza minimalne ryzyko toksyczności ogólnoustrojowej. Ponadto, badania dotyczące potencjalnego działania rakotwórczego nie wykazały żadnych niepokojących sygnałów, co eliminuje obawy o karcinogenność u pacjentów stosujących preparat.