Skład i postać leku
Amotaks 500 mg/5 ml

Produkt leczniczy Amotaks w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej zawiera amoksycylinę trójwodną w dawce 500 mg/5 ml, co odpowiada 100 mg amoksycyliny w 1 ml zawiesiny. Substancje pomocnicze obejmują sacharozę (około 2,6 g/5 ml), benzoesan sodu (25 mg/5 ml), glukozę oraz naturalne polisacharydy takie jak guma guar i guma arabska. Lek dostępny jest w dwóch opakowaniach: 39,2 g granulatu do sporządzenia 60 ml zawiesiny oraz 65,3 g granulatu do sporządzenia 100 ml zawiesiny. Preparat wymaga rekonstytucji wodą przegotowaną i ostudzoną (34 ml lub 57 ml odpowiednio), a po przygotowaniu zawiesinę należy przechowywać w lodówce w temperaturze 2–8°C przez maksymalnie 14 dni. Butelki wykonane są ze szkła sodowo-wapniowo-krzemowego III klasy hydrolitycznej, co zapewnia stabilność produktu.

Pełen skład jakościowy i ilościowy leku Amotaks

Produkt leczniczy Amotaks w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej zawiera jako substancję czynną amoksycylinę w dawce 500 mg/5 ml, co odpowiada 100 mg amoksycyliny w 1 ml zawiesiny. Substancja czynna występuje w postaci amoksycyliny trójwodnej.1

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Wśród substancji pomocniczych zawartych w leku, szczególną uwagę należy zwrócić na te o znanym działaniu farmakologicznym:2

  • Sacharoza – około 2,6 g w 5 ml zawiesiny
  • Benzoesan sodu – 25 mg w 5 ml zawiesiny
  • Glukoza – występująca jako składnik aromatu truskawkowego i malinowego

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej, lek Amotaks zawiera następujące substancje pomocnicze:3

  • Guma guar – naturalny polisacharyd zwiększający lepkość zawiesiny
  • Sacharozasubstancja słodząca
  • Sodu benzoesankonserwant
  • Cytrynian trójsodowy bezwodnyregulator kwasowości
  • Symetykon – substancja zapobiegająca pienieniu się zawiesiny
  • Aromat truskawkowy zawierający: maltodekstrynę, glukozę, gumę arabską (E 414) i pektynę (E 440)
  • Aromat malinowy zawierający: maltodekstrynę, glukozę, gumę arabską (E 414) i pektynę (E 440)

Postać farmaceutyczna i wygląd produktu

Produkt Amotaks występuje w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej. Granulat ma barwę białą lub żółtą, który po dodaniu odpowiedniej ilości wody tworzy jednorodną zawiesinę.4

Sposób przygotowania zawiesiny do podania

Przed przystąpieniem do przygotowania zawiesiny należy sprawdzić, czy zabezpieczenie korka nie zostało naruszone. W celu rozluźnienia granulatu, butelkę należy wstrząsnąć przed dodaniem wody.5

Instrukcja przygotowania zawiesiny w butelce 100 ml

Do butelki zawierającej 39,2 g granulatu, o pojemności 100 ml, należy dodać przegotowanej i ostudzonej wody do kreski zaznaczonej na etykiecie (34 ml). Następnie wstrząsać do uzyskania jednorodnej zawiesiny. Po opadnięciu piany, w razie potrzeby, należy dopełnić wodą do kreski. W rezultacie otrzymujemy 60 ml gotowej zawiesiny.6

Instrukcja przygotowania zawiesiny w butelce 200 ml

Do butelki zawierającej 65,3 g granulatu, o pojemności 200 ml, należy dodać przegotowanej i ostudzonej wody do kreski zaznaczonej na etykiecie (57 ml). Następnie wstrząsać do uzyskania jednorodnej zawiesiny. Po opadnięciu piany, w razie potrzeby, należy dopełnić wodą do kreski. W rezultacie otrzymujemy 100 ml gotowej zawiesiny.7

Przed każdym podaniem leku należy dokładnie wstrząsnąć butelkę z przygotowaną zawiesiną.8

Opakowanie i narzędzia do precyzyjnego dawkowania

Produkt leczniczy Amotaks dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań:9

Opakowanie Zawartość granulatu Objętość po rekonstytucji Narzędzia do dawkowania
Butelka 100 ml 39,2 g 60 ml – Łyżeczka miarowa z podziałką (1,25 ml, 2,5 ml i 5 ml)
– Dozownik strzykawkowy z dokładnością do 0,1 ml
Butelka 200 ml 65,3 g 100 ml – Łyżeczka miarowa z podziałką (1,25 ml, 2,5 ml i 5 ml)

Butelki wykonane są ze szkła sodowo-wapniowo-krzemowego III klasy hydrolitycznej w kolorze bursztynowym. Na etykiecie butelek znajduje się kreska oznaczająca objętość odpowiednio 60 ml i 100 ml.10

Warunki przechowywania i okres ważności

Warunki przechowywania granulatu

Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Ważne jest, aby chronić go przed wilgocią.11

Warunki przechowywania sporządzonej zawiesiny

Przygotowaną zawiesinę należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C przez okres nie dłuższy niż 14 dni.12

Okres ważności

Okres ważności granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej wynosi 2 lata.13 Sporządzona zawiesina doustna zachowuje ważność przez okres nie dłuższy niż 14 dni, pod warunkiem przechowywania w lodówce, w temperaturze od 2°C do 8°C.14

Postępowanie z niezużytym lekiem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.15

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl