Skład i postać leku
Amotaks 500 mg/5 ml
Produkt leczniczy Amotaks w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej zawiera amoksycylinę trójwodną w dawce 500 mg/5 ml, co odpowiada 100 mg amoksycyliny w 1 ml zawiesiny. Substancje pomocnicze obejmują sacharozę (około 2,6 g/5 ml), benzoesan sodu (25 mg/5 ml), glukozę oraz naturalne polisacharydy takie jak guma guar i guma arabska. Lek dostępny jest w dwóch opakowaniach: 39,2 g granulatu do sporządzenia 60 ml zawiesiny oraz 65,3 g granulatu do sporządzenia 100 ml zawiesiny. Preparat wymaga rekonstytucji wodą przegotowaną i ostudzoną (34 ml lub 57 ml odpowiednio), a po przygotowaniu zawiesinę należy przechowywać w lodówce w temperaturze 2–8°C przez maksymalnie 14 dni. Butelki wykonane są ze szkła sodowo-wapniowo-krzemowego III klasy hydrolitycznej, co zapewnia stabilność produktu.
- Pełen skład jakościowy i ilościowy leku Amotaks
- Postać farmaceutyczna i wygląd produktu
- Sposób przygotowania zawiesiny do podania
- Instrukcja przygotowania zawiesiny w butelce 100 ml
- Instrukcja przygotowania zawiesiny w butelce 200 ml
- Opakowanie i narzędzia do precyzyjnego dawkowania
- Warunki przechowywania i okres ważności
- Postępowanie z niezużytym lekiem
- bezobjawowy bakteriomocz w okresie ciąży
- choroba z Lyme
- dur brzuszny
- dur rzekomy
- eradykacja Helicobacter pylori
- ostre bakteryjne zapalenie zatok
- ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek
- ostre paciorkowcowe zapalenie migdałków i zapalenie gardła
- ostre zapalenie pęcherza moczowego
- ostre zapalenie ucha środkowego
- pozaszpitalne zapalenie płuc
- ropień okołozębowy z szerzącym się zapaleniem tkanki łącznej
- zakażenia związane z protezowaniem stawów
- zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli
- zapobieganie zapaleniu wsierdzia
Pełen skład jakościowy i ilościowy leku Amotaks
Produkt leczniczy Amotaks w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej zawiera jako substancję czynną amoksycylinę w dawce 500 mg/5 ml, co odpowiada 100 mg amoksycyliny w 1 ml zawiesiny. Substancja czynna występuje w postaci amoksycyliny trójwodnej.1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Wśród substancji pomocniczych zawartych w leku, szczególną uwagę należy zwrócić na te o znanym działaniu farmakologicznym:2
- Sacharoza – około 2,6 g w 5 ml zawiesiny
- Benzoesan sodu – 25 mg w 5 ml zawiesiny
- Glukoza – występująca jako składnik aromatu truskawkowego i malinowego
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Oprócz substancji czynnej, lek Amotaks zawiera następujące substancje pomocnicze:3
- Guma guar – naturalny polisacharyd zwiększający lepkość zawiesiny
- Sacharoza – substancja słodząca
- Sodu benzoesan – konserwant
- Cytrynian trójsodowy bezwodny – regulator kwasowości
- Symetykon – substancja zapobiegająca pienieniu się zawiesiny
- Aromat truskawkowy zawierający: maltodekstrynę, glukozę, gumę arabską (E 414) i pektynę (E 440)
- Aromat malinowy zawierający: maltodekstrynę, glukozę, gumę arabską (E 414) i pektynę (E 440)
Postać farmaceutyczna i wygląd produktu
Produkt Amotaks występuje w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej. Granulat ma barwę białą lub żółtą, który po dodaniu odpowiedniej ilości wody tworzy jednorodną zawiesinę.4
Sposób przygotowania zawiesiny do podania
Przed przystąpieniem do przygotowania zawiesiny należy sprawdzić, czy zabezpieczenie korka nie zostało naruszone. W celu rozluźnienia granulatu, butelkę należy wstrząsnąć przed dodaniem wody.5
Instrukcja przygotowania zawiesiny w butelce 100 ml
Do butelki zawierającej 39,2 g granulatu, o pojemności 100 ml, należy dodać przegotowanej i ostudzonej wody do kreski zaznaczonej na etykiecie (34 ml). Następnie wstrząsać do uzyskania jednorodnej zawiesiny. Po opadnięciu piany, w razie potrzeby, należy dopełnić wodą do kreski. W rezultacie otrzymujemy 60 ml gotowej zawiesiny.6
Instrukcja przygotowania zawiesiny w butelce 200 ml
Do butelki zawierającej 65,3 g granulatu, o pojemności 200 ml, należy dodać przegotowanej i ostudzonej wody do kreski zaznaczonej na etykiecie (57 ml). Następnie wstrząsać do uzyskania jednorodnej zawiesiny. Po opadnięciu piany, w razie potrzeby, należy dopełnić wodą do kreski. W rezultacie otrzymujemy 100 ml gotowej zawiesiny.7
Przed każdym podaniem leku należy dokładnie wstrząsnąć butelkę z przygotowaną zawiesiną.8
Opakowanie i narzędzia do precyzyjnego dawkowania
Produkt leczniczy Amotaks dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań:9
| Opakowanie | Zawartość granulatu | Objętość po rekonstytucji | Narzędzia do dawkowania |
|---|---|---|---|
| Butelka 100 ml | 39,2 g | 60 ml |
– Łyżeczka miarowa z podziałką (1,25 ml, 2,5 ml i 5 ml) – Dozownik strzykawkowy z dokładnością do 0,1 ml |
| Butelka 200 ml | 65,3 g | 100 ml | – Łyżeczka miarowa z podziałką (1,25 ml, 2,5 ml i 5 ml) |
Butelki wykonane są ze szkła sodowo-wapniowo-krzemowego III klasy hydrolitycznej w kolorze bursztynowym. Na etykiecie butelek znajduje się kreska oznaczająca objętość odpowiednio 60 ml i 100 ml.10
Warunki przechowywania i okres ważności
Warunki przechowywania granulatu
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Ważne jest, aby chronić go przed wilgocią.11
Warunki przechowywania sporządzonej zawiesiny
Przygotowaną zawiesinę należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C przez okres nie dłuższy niż 14 dni.12
Okres ważności
Okres ważności granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej wynosi 2 lata.13 Sporządzona zawiesina doustna zachowuje ważność przez okres nie dłuższy niż 14 dni, pod warunkiem przechowywania w lodówce, w temperaturze od 2°C do 8°C.14
Postępowanie z niezużytym lekiem
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.15
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania