Skład i postać leku
Apap Direct 500 mg

Pełny skład leku Apap Direct, jego postać oraz forma podania

Apap Direct to produkt leczniczy dostępny w formie granulatu w saszetkach, zawierający jako substancję czynną paracetamol w dawce 500 mg w każdej saszetce. Lek występuje jako biały lub prawie biały granulat, który charakteryzuje się wygodną formą podania, niewymagającą popijania wodą.¹²³

Skład jakościowy i ilościowy

Substancję czynną preparatu stanowi paracetamol (Paracetamolum) w ilości 500 mg w każdej saszetce. Jest to podstawowy składnik odpowiadający za działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe leku.⁴

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu w preparacie Apap Direct znajdują się:

• Sorbitol (E 420) – 801 mg w saszetce – substancja słodząca, która może mieć działanie przeczyszczające przy podaniu doustnym w większych ilościach
• Sacharoza – 0,14 mg w saszetce – disacharyd, który może mieć wpływ na kontrolę glikemii u pacjentów z cukrzycą
• Glukoza (jako składnik maltodekstryny) – 1,4 mg w saszetce – może również wpływać na kontrolę stężenia cukru we krwi

⁵

Wykaz wszystkich substancji pomocniczych

Pełny wykaz substancji pomocniczych produktu Apap Direct obejmuje:⁶

Dodatkowo preparat zawiera złożone aromaty, które składają się z wielu składników:⁷

• Aromat truskawkowy – zawierający:
  • Maltodekstrynę – nośnik aromatu
  • Gumę arabską – stabilizator
  • Aromaty naturalne i identyczne z naturalnymi
  • Glikol propylenowy – rozpuszczalnik
  • Triacetynę – rozpuszczalnik, środek zwilżający
  • 3-hydroksy-2-metylo-4H-piran-4-on – składnik aromatyczny
• Aromat waniliowy – zawierający:
  • Maltodekstrynę – nośnik aromatu
  • Aromaty naturalne i identyczne z naturalnymi
  • Glikol propylenowy – rozpuszczalnik
  • Sacharozę – substancja słodząca

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Apap Direct to granulat w saszetkach o charakterystycznym białym lub prawie białym kolorze. Granulat umieszczony jest w saszetkach wykonanych z kompozytu materiałów: PETP/Aluminium/LDPE, co zapewnia odpowiednią ochronę produktu przed czynnikami zewnętrznymi.⁸⁹

Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających 2, 6, 10, 12, 20 lub 24 saszetki, umieszczonych w tekturowym pudełku. Warto zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie handlowym.¹⁰

Warunki przechowywania i okres ważności

Preparat Apap Direct należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C, w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed światłem i wilgocią. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.¹¹¹²

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Zapobiega to potencjalnemu skażeniu środowiska oraz przypadkowemu wykorzystaniu przeterminowanego leku.¹³