środek ostrożności
Środek ostrożności w medycynie to działanie prewencyjne, które ma na celu zminimalizowanie ryzyka wystąpienia niekorzystnych skutków zdrowotnych lub zapobieganie rozprzestrzenianiu się chorób. Obejmuje szeroki zakres praktyk, procedur i zaleceń stosowanych przez personel medyczny i pacjentów.
W praktyce klinicznej środki ostrożności dzielą się na standardowe (uniwersalne), które stosuje się wobec wszystkich pacjentów (np. higiena rąk, stosowanie środków ochrony osobistej), oraz specjalne, dedykowane konkretnym sytuacjom klinicznym (np. izolacja pacjentów z chorobami zakaźnymi). Ich przestrzeganie stanowi fundament bezpieczeństwa zarówno dla pacjentów, jak i personelu medycznego.
Środki ostrożności są także istotnym elementem farmakoterapii – obejmują przeciwwskazania względne, przy których lek można stosować, ale z zachowaniem szczególnej uwagi i monitorowania pacjenta. W dokumentach rejestracyjnych leków i w charakterystykach produktów leczniczych znajdują się szczegółowe informacje o wymaganych środkach ostrożności dla poszczególnych preparatów.
Wdrażanie odpowiednich środków ostrożności jest kluczowym elementem zarządzania ryzykiem w placówkach ochrony zdrowia i stanowi podstawę profilaktyki zakażeń związanych z opieką zdrowotną. Ich systematyczne stosowanie znacząco wpływa na poprawę wskaźników bezpieczeństwa pacjentów i jakości opieki medycznej.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sitagliptin Polpharma 50 mg
Stosowanie sytagliptyny, substancji czynnej preparatu Sitagliptin Polpharma, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na bezwzględne przeciwwskazanie, jakim jest nadwrażliwość na sytagliptynę lub substancje pomocnicze. Preparat dostępny jest w dawkach 25 mg, 50 mg oraz 100 mg, każda zawierająca odpowiednią ilość sytagliptyny fosforanu jednowodnego. Pomimo niskiej zawartości sodu (<23 mg na dawkę), reakcje nadwrażliwości mogą stanowić poważne zagrożenie dla pacjenta, dlatego w przypadku ich wystąpienia należy natychmiast odstąpić od terapii i rozważyć alternatywne metody leczenia cukrzycy typu 2. Reakcje te powinny być dokładnie udokumentowane w historii choroby, aby zapobiec ponownemu narażeniu.
charakterystyka produktu leczniczego, cukrzyca typu 2, decyzja kliniczna, działanie niepożądane, kontrola glikemii, nadwrażliwość, reakcja nadwrażliwości, rozpoznanie nadwrażliwości, Sitagliptin Polpharma, specjalne ostrzeżenie, środek ostrożności, substancja pomocnicza, sytagliptyna, sytagliptyny fosforan jednowodny, tabletka powlekana - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Ziele wierzbownicy 2 g/sasz.
Produkt leczniczy ZIELE WIERZBOWNICY zawiera 2,0 g ziela wierzbówki kiprzycy (Epilobium angustifolium L., herba) w każdej saszetce do zaparzania. Zalecane dawkowanie dotyczy wyłącznie mężczyzn dorosłych oraz osób w podeszłym wieku, którzy powinni przyjmować napar 2 razy na dobę. Przygotowanie naparu polega na zalaniu jednej saszetki 250 ml wrzącej wody, zaparzeniu pod przykryciem przez około 10 minut i spożyciu świeżo przygotowanego naparu. Produkt nie jest wskazany do stosowania u kobiet, dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia w kontekście wskazań określonych w charakterystyce produktu leczniczego.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Toralis 10 mg + 10 mg
Toralis to lek w postaci tabletek, łączący inhibitor konwertazy angiotensyny (lizynopryl) z diuretykiem pętlowym (torasemid), stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Dostępny jest w czterech wariantach dawkowania: 10 mg lizynoprylu + 5 mg torasemidu, 10 mg + 10 mg, 20 mg + 5 mg oraz 20 mg + 10 mg. Każda tabletka zawiera lizynopryl w formie dwuwodnej oraz odpowiednią dawkę torasemidu, a także substancje pomocnicze takie jak mannitol, skrobia kukurydziana i celuloza mikrokrystaliczna, które wpływają na właściwości farmaceutyczne i mechaniczne tabletek. Tabletki różnią się wyglądem i wielkością, co ułatwia ich identyfikację kliniczną.
blister PVC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, diuretyk pętlowy, inhibitor konwertazy angiotensyny, lizynopryl, lizynopryl dwuwodny, mannitol, nadciśnienie tętnicze, niezgodność farmaceutyczna, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana, środek ostrożności, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, tabletka, torasemid - Leksykon leków
Interakcje leku – Hascosept Forte 3 mg/ml
Produkt leczniczy Hascosept Forte, zawierający benzydaminę chlorowodorek w stężeniu 3 mg/ml w formie aerozolu do stosowania miejscowego w jamie ustnej, nie wykazuje udokumentowanych interakcji z innymi lekami. Benzydamina, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe oraz miejscowo znieczulające, a dzięki minimalnej absorpcji ogólnoustrojowej ryzyko interakcji systemowych jest znikome. Pojedyncza dawka aerozolu zawiera 0,42 mg benzydaminy chlorowodorku, a stosowanie preparatu jest krótkotrwałe, co dodatkowo ogranicza potencjalne ryzyko interakcji. Nie stwierdzono również interakcji z produktami stosowanymi miejscowo w jamie ustnej, pokarmami ani alkoholem, choć obecność 96% etanolu jako substancji pomocniczej może teoretycznie nasilać miejscowe działanie drażniące błony śluzowej, zwłaszcza przy jednoczesnym spożyciu alkoholu.
absorpcja ogólnoustrojowa, aplikacja leku, benzydamina, benzydaminy chlorowodorek, błona śluzowa jamy ustnej, działanie drażniące, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwzapalne, etanol, interakcja lekowa, niesteroidowy lek przeciwzapalny, środek ostrożności, stan zapalny, stan zapalny jamy ustnej, stan zapalny jamy ustnej i gardła, wchłanianie ogólnoustrojowe, znieczulenie miejscowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Candepres HCT 32 mg + 12,5 mg
Candepres HCT to lek zawierający stałą kombinację kandesartanu cyleksetylu (32 mg) oraz hydrochlorotiazydu w dawkach 12,5 mg lub 25 mg. Preparat dostępny jest w formie tabletek o charakterystycznym wyglądzie: dawka 32 mg + 12,5 mg ma jasnobrązowy, nakrapiany kolor z symbolem ’32’, natomiast dawka 32 mg + 25 mg jest czerwonawobrązowa z symbolem 'H 32′. Obie tabletki są podłużne, obustronnie wypukłe i posiadają linie podziału służące wyłącznie do ułatwienia rozkruszenia, a nie do dzielenia na równe dawki. W składzie pomocniczym znajdują się m.in. laktoza jednowodna (156 mg w dawce 12,5 mg i 143,8 mg w dawce 25 mg), barwniki (tlenki żelaza i tytanu dwutlenek) oraz substancje wiążące i wypełniające, takie jak skrobia kukurydziana, powidon K30, karagen, kroskarmeloza sodowa i magnezu stearynian.
dwutlenek tytanu, hydrochlorotiazyd, kandesartan cyleksetylu, karagen, kombinacja substancji czynnych, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, postać farmaceutyczna, powidon, środek ostrożności, środek pochłaniający wilgoć, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty - Leksykon substancji czynnych
Czynnik krzepnięcia przeciw inhibitorowi czynnika VIII – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Zespół czynników krzepnięcia przeciw inhibitorowi czynnika VIII, zawarty w preparacie FEIBA NF, jest stosowany w leczeniu hemofilii z obecnością inhibitorów czynnika VIII. Bezpieczeństwo jego stosowania w okresie ciąży i laktacji nie zostało w pełni ustalone, co wymaga od lekarza indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Szczególnie istotne jest uwzględnienie fizjologicznie zwiększonego ryzyka powikłań zakrzepowych oraz możliwości wystąpienia rozsianego wykrzepiania śródnaczyniowego (DIC) w tych okresach. Brak jest również jednoznacznych danych dotyczących wpływu preparatu na płodność oraz ryzyka zakażenia parwowirusem B19, co dodatkowo komplikuje decyzję terapeutyczną.
badanie kliniczne, badanie reprodukcyjne, ciąża, FEIBA NF, hemofilia, inhibitor czynnika VIII, karmienie piersią, laktacja, ocena kliniczna, parwowirus B19, płodność, połóg, powikłanie zakrzepowe, rozsiane wykrzepianie śródnaczyniowe, środek ostrożności, stosunek ryzyka do korzyści, zespół czynników krzepnięcia - Leksykon leków
Skład i postać leku – Olmita 40 mg + 10 mg
Lek Olmita dostępny jest w trzech wariantach dawkowania tabletek powlekanych, zawierających olmesartan medoksomil i amlodypinę (w postaci amlodypiny bezylanu) w dawkach: 20 mg + 5 mg, 40 mg + 5 mg oraz 40 mg + 10 mg. Każda tabletka zawiera również laktozę jednowodną w ilości odpowiednio 4,20 mg lub 8,40 mg, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze w rdzeniu to m.in. celuloza mikrokrystaliczna krzemowana, skrobia kukurydziana żelowana, kroskarmeloza sodowa oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości farmaceutyczne leku. Różnice w składzie otoczki, zawierającej m.in. alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171) oraz barwniki (żelaza tlenek żółty i czerwony), determinują charakterystyczny wygląd poszczególnych wariantów tabletek, co ułatwia ich identyfikację kliniczną.
alkohol poliwinylowy, amlodypina bezylan, blister farmaceutyczny, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, makrogol, okres ważności leku, olmesartan medoksomil, opakowanie kalendarzowe, postać farmaceutyczna, skrobia kukurydziana, środek ostrożności, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, tabletka dwuwypukła, tabletka powlekana, tlenek żelaza, tlenek żelaza czerwony - Leksykon leków
Skład i postać leku – Formetic SR 1000 mg
Formetic SR 1000 mg to tabletki o przedłużonym uwalnianiu zawierające 1000 mg chlorowodorku metforminy, co odpowiada 780 mg metforminy jako substancji czynnej. Tabletki mają charakterystyczny kształt kapsułki, są białe lub prawie białe, obustronnie wypukłe, z wytłoczeniem „1000” na jednej stronie, o wymiarach około 22,6 mm długości i 10,6 mm szerokości. Substancje pomocnicze obejmują powidon, krzemionkę koloidalną bezwodną, karboksymetylocelulozę sodową, hypromelozę, celulozę mikrokrystaliczną oraz stearynian magnezu, które wspierają kontrolowane uwalnianie i stabilność tabletki.
celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, karboksymetyloceluloza sodowa, kontrolowane uwalnianie, krzemionka koloidalna, magnezu stearynian, metforminy chlorowodorek, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, powidon, produkt leczniczy, przedłużone uwalnianie, środek ostrożności, substancja aktywna, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka o przedłużonym uwalnianiu - Leksykon substancji czynnych
Sodu glutaminian – Przedawkowanie
Preparat Uro-Vaxom zawiera 3,03 mg sodu glutaminianu (E 621) na kapsułkę, substancji powszechnie stosowanej jako wzmacniacz smaku, również w produktach leczniczych. Na podstawie dostępnej dokumentacji medycznej nie odnotowano przypadków przedawkowania sodu glutaminianu w kontekście stosowania tego leku, co wskazuje na minimalne ryzyko toksyczności przy standardowym dawkowaniu. Brak jest specyficznych wytycznych dotyczących postępowania w przypadku podejrzenia przedawkowania, a objawy niepożądane związane z tą substancją nie zostały udokumentowane.
dane kliniczne, dokumentacja medyczna, kapsułka twarda, leczenie objawowe, leczenie podtrzymujące, nadmierne spożycie, objaw niepożądany, parametry życiowe, powikłanie, protokół kliniczny, przedawkowanie, reakcja niepożądana, ryzyko kliniczne, sodu glutaminian, środek ostrożności, stan kliniczny, Uro-Vaxom, wzmacniacz smaku - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ceclor 375 mg/5 ml
W przedklinicznej dokumentacji dotyczącej cefakloru, substancji czynnej produktu CECLOR (dostępnego w formie granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej o stężeniach 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml oraz 375 mg/5 ml), nie wykazano dodatkowych danych wykraczających poza te zawarte w innych częściach Charakterystyki Produktu Leczniczego. Cefaklor, jako antybiotyk cefalosporynowy II generacji, zawiera sacharozę jako substancję pomocniczą, co może mieć znaczenie kliniczne u wybranych pacjentów, zwłaszcza z zaburzeniami metabolizmu cukrów.
antybiotyk cefalosporynowy II generacji, badanie przedkliniczne, cefaklor, charakterystyka produktu leczniczego, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej, interakcja z produktem leczniczym, profil bezpieczeństwa, przeciwwskazanie, sacharoza, specjalne ostrzeżenie, środek ostrożności, substancja pomocnicza, zawiesina doustna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ciphin 500 500 mg
Ciphin 500 to lek w postaci tabletek powlekanych zawierających 500 mg cyprofloksacyny (jako jednowodny chlorowodorek cyprofloksacyny 583 mg). Tabletki mają okrągły, soczewkowaty kształt i barwę białą lub żółtawą. Substancje pomocnicze rdzenia obejmują skrobię kukurydzianą, celulozę mikrokrystaliczną, karboksymetyloskrobię sodową, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz stearynian magnezu, natomiast otoczka zawiera hypromelozę, makrogol 4000 i dwutlenek tytanu. Produkt jest pakowany w blistry PVC/PVDC/Al po 10 tabletek, umieszczone w tekturowym pudełku.
blister PVC/PVDC/Al, celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek cyprofloksacyny, cyprofloksacyna, dwutlenek tytanu, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, skrobia kukurydziana, środek ostrożności, stearynian magnezu, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, tabletka powlekana - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Apenal 50 mg
Dostępne dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa paracetamolu, substancji czynnej leku Apenal, nie wskazują na istotne zagrożenia, które nie zostałyby już uwzględnione w Charakterystyce Produktu Leczniczego. Badania naukowe nie wykazują dodatkowych ryzyk związanych ze stosowaniem paracetamolu w dawkach terapeutycznych. Jednakże brak jest nowoczesnych, konwencjonalnych badań przedklinicznych oceniających wpływ paracetamolu na płodność, rozwój zarodka i płodu, przebieg ciąży oraz rozwój pourodzeniowy, co stanowi istotne ograniczenie w pełnej ocenie bezpieczeństwa w tych obszarach.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Nasienie Płesznika –
Nasienie Płesznika to produkt leczniczy w postaci surowych nasion roślin Plantago psyllium L. i/lub Plantago indica L., zawierający 1 gram nasion w każdym gramie produktu, bez dodatku substancji pomocniczych. Produkt jest dostępny w naturalnej formie ziół, pakowany w torebki z papieru kredowanego powlekanego polietylenem, w standardowym opakowaniu o masie 100 gramów. Zaleca się przechowywanie w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze do 30°C, z ochroną przed światłem, wilgocią oraz obcymi zapachami, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Okres ważności wynosi 2 lata od daty produkcji, a produkt nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych podczas przechowywania.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Gyno-Pevaryl 150 150 mg
Gyno-Pevaryl 150 to preparat w postaci globulek dopochwowych, zawierający 150 mg azotanu ekonazolu jako substancji czynnej w każdej jednostce dawkowania. Lek charakteryzuje się prostym składem, gdzie poza azotanem ekonazolu, składniki pomocnicze stanowią dwa typy tłuszczu stałego, które zapewniają odpowiednią konsystencję i właściwości fizyczne globulek. Produkt jest pakowany w opakowania zawierające 3 globulki, każda indywidualnie zabezpieczona folią PVC/PE, co gwarantuje ochronę przed czynnikami zewnętrznymi i zachowanie stabilności preparatu.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Terbilum 10 mg/g
Terbilum w postaci kremu zawiera chlorowodorek terbinafiny w stężeniu 10 mg/g jako substancję czynną, a także substancje pomocnicze: alkohol cetylowy (40 mg/g), alkohol stearylowy (40 mg/g) oraz alkohol benzylowy (10 mg/g). Z dostępnych danych przedklinicznych nie wynika istnienie istotnych klinicznie informacji, które nie zostałyby już uwzględnione w innych częściach Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL).
alkohol benzylowy, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, badanie przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, chlorowodorek terbinafiny, dane przedkliniczne, działanie niepożądane, interakcja lekowa, ostrzeżenie specjalne, przeciwwskazanie, środek ostrożności, substancja czynna, substancja pomocnicza, Terbilum - Leksykon substancji czynnych
Laktuloza – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Laktuloza, syntetyczny disacharyd stosowany w terapii zaparć oraz encefalopatii wątrobowej, w większości preparatów dostępnych na rynku nie wykazuje wpływu lub wywiera jedynie nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Analiza charakterystyk produktów leczniczych (ChPL) takich jak Duphalac (667 mg/ml), Lactulose-MIP (9,75 g/15 ml), Lactulosum Aflofarm (7,5 g/15 ml), Lactulosum Amara (7,5 g/15 ml), Lactulosum Espefa (2,5 g/5 ml), Lactulosum Forte Polfarmex (10 g/15 ml) oraz inne wskazuje na brak konieczności ograniczeń w zakresie prowadzenia pojazdów podczas stosowania tych leków. Wyjątkiem jest preparat Lactulosum Hasco (2,5 g/5 ml), dla którego brak jest danych badawczych dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co może wymagać zachowania ostrożności w praktyce klinicznej.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Aprepitant Viatris 80 mg/125 mg
Aprepitant Viatris jest lekiem dostępnym w postaci twardych kapsułek o dawkach 125 mg oraz 80 mg aprepitantu, z dodatkiem sacharozy w ilości odpowiadającej dawce substancji czynnej (125 mg i 80 mg odpowiednio). Kapsułki różnią się rozmiarem (1 dla 125 mg, 2 dla 80 mg) oraz kolorem wieczka (różowe dla 125 mg, białe dla 80 mg), co ułatwia ich identyfikację. Substancje pomocnicze obejmują hydroksypropylocelulozę, sodu laurylosiarczan, sacharozę, celulozę mikrokrystaliczną oraz barwniki (tlenek tytanu, tlenek żelaza czerwony i czarny) i żelatynę tworzącą osłonkę kapsułek. Nadruki na kapsułkach wykonano tuszem zawierającym szelak, amonowy wodorotlenek, glikol propylenowy, potasu wodorotlenek oraz tlenek żelaza czarny (E 172).
amonowy wodorotlenek, aprepitant, blister, blister perforowany, celuloza mikrokrystaliczna, działanie przeciwwymiotne, glikol propylenowy, hydroksypropyloceluloza, kapsułka twarda, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, potasu wodorotlenek, sacharoza, sodu laurylosiarczan, środek ostrożności, substancja czynna, substancja pomocnicza, szelak, tytanu dwutlenek, żelatyna, żelaza tlenek czarny, żelaza tlenek czerwony - Leksykon leków
Skład i postać leku – Accupro 40 40 mg
ACCUPRO to preparat zawierający chinapryl chlorowodorek w dawkach 5 mg (5,416 mg chlorowodorku), 10 mg (10,832 mg), 20 mg (21,664 mg) oraz 40 mg (43,328 mg). Tabletki powlekane różnią się kształtem, kolorem i oznaczeniami, co ułatwia ich identyfikację oraz dawkowanie; wszystkie oprócz dawki 40 mg posiadają rowek dzielący umożliwiający podział na połowę. Zawartość laktozy w tabletkach jest zróżnicowana i wynosi odpowiednio: 38 mg (5 mg), 76 mg (10 mg), 33,33 mg (20 mg) oraz 66,67 mg (40 mg), co jest istotne przy ocenie stosowania u pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze obejmują magnezu węglan, żelatynę, krospowidon, magnezu stearynian oraz składniki otoczki, które różnią się w zależności od dawki (np. obecność tlenku żelaza czerwonego w dawce 40 mg).
chinapryl, chinaprylu chlorowodorek, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, krospowidon, laktoza, magnezu stearynian, magnezu węglan, makrogol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, środek ostrożności, substancja czynna, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, wosk Candelilla, żelaza tlenek czerwony - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Hova
Produkt leczniczy Hova, zawierający wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego (220 mg wyciągu suchego, w tym 200,2 mg wyciągu natywnego) oraz wyciąg z szyszki chmielu (65 mg wyciągu suchego, w tym 45,5 mg wyciągu natywnego), wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności. Lek nie jest zalecany dla dzieci poniżej 12 roku życia z powodu braku danych klinicznych. U pacjentów z niewielką niewydolnością nerek lub wątroby oraz u osób dializowanych nie jest konieczna modyfikacja dawkowania. Diabetycy mogą stosować lek według standardowego schematu, jednak należy uwzględnić obecność glukozy (19,5 mg na tabletkę). Produkt zawiera również laktozę jednowodną (7,92 mg), co wyklucza jego stosowanie u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
badania laboratoryjne, cukrzyca, dializoterapia, działanie niepożądane, działanie sedatywne, Humulus lupulus, interakcje z alkoholem, kozłek lekarski, laktoza jednowodna, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, produkt leczniczy, środek ostrożności, substancja pomocnicza, szyszka chmielu, Valeriana officinalis, zaburzenie wchłaniania węglowodanów, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sertralina Krka 100 mg
Produkt leczniczy Sertralina Krka dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o dawkach 50 mg i 100 mg, zawierających substancję czynną sertralinę w formie chlorowodorku. Tabletki 50 mg mają owalny kształt, są białe, lekko obustronnie wypukłe, z linią podziału umożliwiającą podział na dwie równe dawki po 25 mg, natomiast tabletki 100 mg są okrągłe, białe, również z linią podziału umożliwiającą podział na dawki po 50 mg. Rdzeń tabletek zawiera wapnia wodorofosforan dwuwodny, celulozę mikrokrystaliczną, karboksymetyloskrobię sodową (typ A), hydroksypropylocelulozę, talk oraz magnezu stearynian. Otoczka składa się z polimerowej substancji błonotwórczej hypromelozy, tytanu dwutlenku (E 171), talku oraz glikolu propylenowego jako plastyfikatora.
blister, celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek sertraliny, glikol propylenowy, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, linia podziału, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, pojemnik HDPE, sertralina, środek ostrożności, środek pochłaniający wilgoć, substancja błonotwórcza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan dwuwodny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tadalafil Belupo 20 mg
Tadalafil Belupo to lek w postaci tabletek powlekanych zawierających 20 mg tadalafilu jako substancji czynnej. Tabletki mają charakterystyczny wygląd: żółte, dwuwypukłe kapletki o wymiarach 13,5 mm na 6,6 mm, z oznaczeniem „T20” na jednej stronie. Skład tabletki obejmuje substancję czynną oraz substancje pomocnicze, w tym 312,5 mg laktozy bezwodnej i 2,8 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne przy kwalifikacji pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze, takie jak hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, tytanu dwutlenek (E 171) i inne, zapewniają stabilność, odpowiedni rozpad i biodostępność leku.
biodostępność leku, blister farmaceutyczny, charakterystyka produktu leczniczego, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, laktoza bezwodna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, polisorbat 80, sodu laurylosiarczan, środek ostrożności, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tadalafil, triacetyna, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek żółty - Leksykon substancji czynnych
Kalium muriaticum – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Kalium muriaticum w dawce homeopatycznej 5 CH, stanowiące 0,25 g na 100 g roztworu w produkcie Homeoptic (krople do oczu), nie wykazuje specjalnych ostrzeżeń ani środków ostrożności w oficjalnej Charakterystyce Produktu Leczniczego. Substancja ta jest jednym z siedmiu składników aktywnych preparatu homeopatycznego, który zawiera również Cineraria maritima 5 CH, Euphrasia officinalis 3 DH, Calendula officinalis 3 DH, Calcarea fluorica 5 CH, Magnesia carbonica 5 CH oraz Silicea 5 CH. W kontekście stosowania okulistycznego nie zidentyfikowano przeciwwskazań ani konieczności wprowadzania dodatkowych środków ostrożności związanych z obecnością Kalium muriaticum.
Calcarea fluorica, calendula officinalis, charakterystyka produktu leczniczego, chlorek potasu, Cineraria maritima, dawka homeopatyczna, Euphrasia officinalis, Homeoptic, krople do oczu, lek homeopatyczny, Magnesia carbonica, monitorowanie pacjenta, profil bezpieczeństwa, Silicea, składnik aktywny, środek ostrożności - Leksykon leków
Skład i postać leku – Zaranta 10 mg
Preparat Zaranta zawiera rozuwastatynę wapniową jako substancję czynną, dostępną w formie tabletek powlekanych o dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg oraz 40 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 5 mg do 40 mg rozuwastatyny oraz różne ilości laktozy jednowodnej, od 43,5 mg w dawce 5 mg do 348 mg w dawce 40 mg. Tabletki mają biały lub prawie biały kolor, z wyjątkiem dawki 40 mg, która jest podłużna, podczas gdy pozostałe są okrągłe i obustronnie wypukłe. Oznaczenia na tabletkach (np. „C33” dla 5 mg) oraz ich wymiary ułatwiają identyfikację. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną, celulozę mikrokrystaliczną, magnezu wodorotlenek i stearynian magnezu, a także składniki otoczki takie jak alkohol poliwinylowy i tytanu dwutlenek (E 171).
alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, krospowidon, laktoza jednowodna, makrogol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, plastyfikator, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, środek ostrożności, stabilizator pH, stearynian magnezu, substancja przeciwzbrylająca, substancja rozsadzająca, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, talk, wodorotlenek magnezu, Zaranta - Leksykon leków
Skład i postać leku – Pragiola 225 mg
Produkt leczniczy Pragiola zawiera pregabalinę w kapsułkach twardych o dawkach 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg oraz 300 mg. Kapsułki różnią się kolorem, oznaczeniem oraz długością (od 13,8 mm do 22,1 mm), co ułatwia ich identyfikację. Substancje pomocnicze obejmują skrobię żelowaną kukurydzianą oraz talk, natomiast osłonki kapsułek zawierają żelatynę, tytanu dwutlenek (E 171) oraz różne barwniki (żelaza tlenki w kolorach czarnym, żółtym, czerwonym), a także tusze zawierające szelak i glikol propylenowy. Kapsułki są pakowane w blistry PVC/PVDC/Aluminium i dostępne w opakowaniach od 14 do 100 kapsułek, w zależności od dawki.
blister PVC/PVDC/Aluminium, dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, kapsułka twarda, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, Pragiola, pregabalina, składnik aktywny, skrobia żelowana kukurydziana, środek ostrożności, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja wiążąca, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, wodorotlenek potasu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Traumon 100 mg/g
Traumon to żel do stosowania miejscowego zawierający 100 mg etofenamatu na 1 g preparatu, należącego do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Substancja czynna działa przeciwzapalnie i przeciwbólowo na skórę. Formuła żelu zawiera także substancje pomocnicze takie jak karbomer (substancja żelująca), emulgator niejonowy (eter makrogolu oleinocetylowy), regulator pH (sodu wodorotlenek), rozpuszczalniki i promotory przenikania przez skórę (alkohol izopropylowy, glikol propylenowy w ilości 30 mg/g, makrogol 400) oraz wodę oczyszczoną jako podłoże. Obecność glikolu propylenowego, znanego z działania drażniącego u niektórych pacjentów, powinna być uwzględniona przy ocenie tolerancji preparatu.
alkohol izopropylowy, aplikacja miejscowa na skórę, emulgator niejonowy, eter makrogolu oleinocetylowy, etofenamat, glikol propylenowy, karbomer, makrogol, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, środek ostrożności, substancja pomocnicza, substancja pomocnicza o znanym działaniu, tuba aluminiowa z membraną, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Imovane 7,5 mg
IMOVANE to lek w postaci tabletek powlekanych zawierających 7,5 mg substancji czynnej zopiklonu. Tabletki zawierają substancje pomocnicze takie jak laktoza, wapnia wodorofosforan dwuwodny, skrobia pszenna (zawierająca gluten), karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości fizyczne, stabilność i biodostępność preparatu. Otoczka tabletek składa się z hypromelozy, tytanu dwutlenku (E171) oraz makrogolu 6000, co zapewnia odpowiednią adhezję, wytrzymałość i rozpuszczalność powłoki. Ze względu na obecność laktozy i glutenu, lek wymaga ostrożności u pacjentów z nietolerancją laktozy lub celiakią.
biodostępność, celiakia, gluten, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, laktoza, magnezu stearynian, makrogol, nietolerancja laktozy, nietolerancja pokarmowa, niezgodność farmaceutyczna, reakcja alergiczna, skrobia pszenna, środek ostrożności, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan dwuwodny, zopiklon - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Santaherba –
Produkt leczniczy Santaherba, krople doustne, jest złożonym preparatem homeopatycznym zawierającym składniki takie jak Yerba santa D3, Ipeca D4, Lobelia inflata D3, Adrenalinum D6, Belladonna D4, Stramonium D4, Solidago virga aurea D3, Ephedra vulgaris D4, Galeopsis ochroleuca TM, Sambucus nigra TM oraz Crataegus oxyacantha TM, rozcieńczone homeopatycznie. Preparat zawiera 39,5% (v/v) etanolu jako substancję pomocniczą. W dokumentacji produktu nie przedstawiono danych z badań przedklinicznych, co jest zgodne z regulacjami dotyczącymi produktów homeopatycznych, które nie wymagają standardowych badań toksykologicznych, farmakologicznych czy farmakokinetycznych. Ocena bezpieczeństwa opiera się na długotrwałym stosowaniu składników w medycynie homeopatycznej oraz na ich stopniu rozcieńczenia.
Adrenalinum, badanie farmakokinetyczne, badanie farmakologiczne, badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, Belladonna, charakterystyka produktu leczniczego, crataegus oxyacantha, doświadczenie kliniczne, działanie niepożądane, ephedra vulgaris, galeopsis ochroleuca, interakcja lekowa, Ipeca, krople doustne, Lobelia inflata, monitorowanie bezpieczeństwa, produkt leczniczy Santaherba, przeciwwskazanie, rozcieńczenie homeopatyczne, Sambucus nigra, Solidago virga aurea, środek ostrożności, Stramonium, Yerba santa, złożony produkt homeopatyczny - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Rivahib 2,5 mg
Rywaroksaban (Varodoax) w dawce 2,5 mg w postaci tabletek powlekanych wykazuje według charakterystyki produktu leczniczego niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn. Niemniej jednak, obserwowane działania niepożądane, takie jak zawroty głowy (często) oraz omdlenia (niezbyt często), mogą znacząco zaburzać sprawność psychomotoryczną pacjenta, co stanowi istotne ryzyko podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Wystąpienie tych objawów jest bezwzględnym przeciwwskazaniem do wykonywania tych czynności, co wymaga jasnego i jednoznacznego poinformowania pacjenta przez lekarza przepisującego lek.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, grupa ryzyka, omdlenie, opcja terapeutyczna, orientacja przestrzenna, przeciwwskazanie, rywaroksaban, sprawność psychofizyczna, sprawność psychomotoryczna, środek ostrożności, tabletka powlekana, utrata przytomności, zaburzenie równowagi, zawroty głowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Amlodipine Bluefish 10 mg
Amlodipine Bluefish to preparat zawierający 10 mg amlodypiny w postaci bezylanu, dostępny w formie białych, okrągłych tabletek o średnicy około 9,5 mm, z oznaczeniami „C” i „59” umożliwiającymi identyfikację. Tabletki zawierają substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) oraz magnezu stearynian, które wpływają na masę, rozpad i właściwości fizyczne leku. Produkt jest pakowany w blistry PVC/PVDC/Aluminium i dostępny w opakowaniach od 14 do 100 tabletek, z okresem ważności wynoszącym 3 lata od daty produkcji. Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania ani szczególnych środków ostrożności przy usuwaniu lub przygotowaniu do podania.
amlodypina, amlodypiny bezylan, blister, celuloza mikrokrystaliczna, dawka terapeutyczna, karboksymetyloskrobia sodowa, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, podanie doustne, postać farmaceutyczna, preparat farmaceutyczny, produkt leczniczy, środek ostrożności, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, tabletka, wapnia wodorofosforan - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Flegtac ORO
Bromoheksyna chlorowodorek, substancja czynna leku Flegtac ORO, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z chorobami wrzodowymi żołądka i dwunastnicy oraz u chorych na astmę oskrzelową, ze względu na ryzyko zaostrzenia objawów i paradoksalnego skurczu oskrzeli. W przypadku zakażeń bakteryjnych dróg oddechowych zaleca się łączne stosowanie bromoheksyny z antybiotykami i lekami rozszerzającymi oskrzela. Kluczowe jest także zapewnienie odpowiedniego nawodnienia, zwłaszcza przy gorączce, co zwiększa skuteczność mukolityczną leku poprzez rozrzedzenie wydzieliny oskrzelowej i ułatwienie odkrztuszania.
astma oskrzelowa, bromoheksyna, bromoheksyna z antybiotykami, choroba wrzodowa żołądka, ciężka reakcja skórna, działanie bronchodylatacyjne, działanie mukolityczne, efekt mukolityczny, gorączka, lek rozszerzający drogi oddechowe, mannitol, odkrztuszanie, ostra uogólniona krostkowica, prawidłowe nawodnienie, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, środek ostrożności, stan zapalny dróg oddechowych, substancja czynna, toksyczna martwica naskórka, wysypka skórna, zakażenie bakteryjne, zespół Stevensa-Johnsona, zmiany na błonach śluzowych - Leksykon leków
Skład i postać leku – Senalax Extra 17 mg sumy sennozydów/tabl.
Senalax Extra to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający 17 mg sumy sennozydów wapniowych (Calcii sennosides) o stężeniu 60%, które wykazują działanie przeczyszczające. Tabletki mają charakterystyczny pomarańczowy kolor dzięki otoczce Opadry II 85F23368 Orange, zawierającej m.in. alkohol poliwinylowy, makrogol (PEG MW 3350), talk oraz barwniki: lak aluminiowy żółcieni pomarańczowej (E110) i lak aluminiowy żółcieni chinolinowej (E104). Substancje pomocnicze w rdzeniu, takie jak celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, wapnia wodorofosforan dwuwodny, karboksymetyloskrobia sodowa i magnezu stearynian, pełnią funkcje wypełniaczy, środków wiążących, rozsadzających i poślizgowych. Obecność barwników E110 i E104 wymaga ostrożności u pacjentów z alergiami na te substancje.
alkohol poliwinylowy, blister PVC/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, działanie przeczyszczające, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, lak aluminiowy żółcieni chinolinowej, lak aluminiowy żółcieni pomarańczowej, niezgodność farmaceutyczna, otoczka tabletki, rdzeń tabletki, reakcja alergiczna, sennozydy, sennozydy wapniowe, środek ostrożności, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka powlekana - Leksykon substancji czynnych
Lubczyk – Interakcje
Korzeń lubczyka (Levisticum officinale Koch, radix) stosowany w preparacie leczniczym Canephron w dawce 18 mg na tabletkę drażowaną nie wykazuje istotnych interakcji farmakologicznych z innymi lekami ani z alkoholem. Dane kliniczne i przedkliniczne potwierdzają brak specyficznych interakcji pomiędzy korzeniem lubczyka a innymi substancjami leczniczymi, co jest istotne zwłaszcza u pacjentów poddanych politerapii. W dokumentacji rejestracyjnej Canephron nie odnotowano mechanizmów interakcji ani konieczności stosowania specjalnych środków ostrożności w tym zakresie.
Canephron, dane kliniczne i przedkliniczne, dokumentacja rejestracyjna, farmakoterapia, interakcja lekowa, korzeń lubczyka, liść rozmarynu, lubczyk lekarski, politerapia, preparat leczniczy, profil bezpieczeństwa, schorzenie współistniejące, środek ostrożności, substancja czynna roślinna, tabletka drażowana, właściwość farmakologiczna, ziele centurii - Leksykon substancji czynnych
Tiosiarczan sodowy złota – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Tiosiarczan sodowy złota, obecny w produkcie TRUE Test 36 w stężeniu 75 μg/cm² (61 μg/płatek), jest stosowany w testach płatkowych do diagnostyki alergii kontaktowej. Dane przedkliniczne nie wykazują istotnego ryzyka toksyczności przy standardowym zastosowaniu diagnostycznym. Pomimo że niektóre alergeny z panelu TRUE Test 36 wykazują potencjał rakotwórczy w modelach zwierzęcych, tiosiarczan sodowy złota nie został jednoznacznie powiązany z takim ryzykiem. Niskie dawki, krótki czas ekspozycji oraz ograniczona powierzchnia kontaktu skóry minimalizują potencjalne zagrożenia dla pacjentów poddawanych testom.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Levocetirizine Genoptim
Levocetirizine Genoptim w postaci tabletek powlekanych zawiera 5 mg lewocetyryzyny dichlorowodorku i wymaga szczególnej ostrożności w określonych sytuacjach klinicznych. Preparat nie jest zalecany u dzieci poniżej 6 roku życia ze względu na brak możliwości precyzyjnego dostosowania dawki; w tej grupie wiekowej należy stosować formy farmaceutyczne dedykowane pediatrii. Podczas terapii należy unikać spożywania alkoholu, gdyż może to zwiększać ryzyko działań niepożądanych. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z predyspozycjami do zatrzymania moczu, takimi jak uszkodzenie rdzenia kręgowego czy przerost gruczołu krokowego, ze względu na potencjalne działanie antycholinergiczne leku, które może nasilać ryzyko zatrzymania moczu. Monitorowanie tych pacjentów jest wskazane zwłaszcza na początku leczenia.
dawkowanie, działanie antycholinergiczne, działanie niepożądane, interakcja z alkoholem, lewocetyryzyna dichlorowodorek, odpływ moczu, pacjent pediatryczny, przerost gruczołu krokowego, środek ostrożności, substancja czynna, tabletka powlekana, uszkodzenie rdzenia kręgowego, zaburzenie mikcji, zatrzymanie moczu - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Pimafucin
Globulki dopochwowe Pimafucin zawierające 100 mg natamycyny nie powinny być stosowane podczas miesiączki, gdyż zwiększony wypływ z pochwy może ograniczać kontakt substancji czynnej z błoną śluzową, co skutkuje zmniejszeniem efektywności terapeutycznej leku. Ponadto, substancje pomocnicze w preparacie mogą osłabiać strukturę lateksu, prowadząc do zmniejszenia skuteczności wyrobów lateksowych, takich jak prezerwatywy i diafragmy dopochwowe, co zwiększa ryzyko niepowodzenia antykoncepcji oraz przenoszenia chorób drogą płciową.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Nicorama Mint 4 mg
Nicorama Mint to lecznicza guma do żucia zawierająca nikotynę w postaci kompleksu z kationitem, dostępna w dwóch dawkach: 2 mg (nikotyna z kationitem 10 mg) oraz 4 mg (nikotyna z kationitem 20 mg). Preparat ma formę okrągłych, dwuwypukłych gum o średnicy 15 mm i grubości 8 mm, różniących się kolorem – 2 mg jest biała lub białawe, a 4 mg jasnożółte dzięki dodatkowemu barwnikowi (tlenek żelaza E 172). Składniki pomocnicze obejmują m.in. ksylitol (E 967), który w większych ilościach może działać przeczyszczająco, oraz butylohydroksytoluen (E 321), potencjalnie drażniący błony śluzowe. Preparat jest pakowany w blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium, dostępny w opakowaniach zawierających od 30 do 204 gum do żucia, z okresem ważności wynoszącym 3 lata.
acesulfam potasowy, butylohydroksytoluen, dwutlenek tytanu, działanie przeczyszczające, guma ksantan, hypromeloza, krzemionka koloidalna, ksylitol, lecznicza guma do żucia, lewomentol, niezgodność farmaceutyczna, nikotyna, nikotyna z kationitem, podłoże gumy do żucia, podrażnienie błon śluzowych, podrażnienie skóry, przeciwutleniacz, środek ostrożności, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja słodząca, sukraloza, tlenek żelaza, węglan sodu, wodorowęglan sodu - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Lioton 1000
Preparat Lioton 1000 w formie żelu zawiera 8,5 mg (1000 IU) heparyny sodowej na 1 g i jest przeznaczony do stosowania zewnętrznego. Należy unikać aplikacji na otwarte rany, sączące się zmiany skórne oraz okolice oczu, nosa i ust, aby zapobiec niepożądanym reakcjom miejscowym i zaburzeniom procesu gojenia. Preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z skazą krwotoczną ze względu na ryzyko nasilenia zaburzeń krzepnięcia oraz u dzieci poniżej 12 lat z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. W składzie żelu znajduje się 233 mg etanolu na 1 g, który może powodować pieczenie uszkodzonej skóry, oraz konserwanty metylu 4-hydroksybenzoesan (0,12 g/100 g) i propylu 4-hydroksybenzoesan (0,3 g/100 g), które mogą wywoływać reakcje alergiczne, w tym typu późnego.
Preparat zawiera również aromaty (aromat pomarańczowy i olejek lawendowy) z potencjalnymi alergenami, takimi jak cytral, cytronellol, kumaryna, d-limonen, farnezol, geraniol i linalol, które mogą indukować reakcje alergiczne nawet u pacjentów bez wcześniejszej historii uczuleń. Kluczowe jest dokładne informowanie pacjentów o przeciwwskazaniach i możliwych działaniach niepożądanych oraz monitorowanie ich stanu, zwłaszcza u osób z predyspozycjami do alergii lub zaburzeń krzepnięcia. Stosowanie preparatu wymaga zachowania ostrożności i ścisłego przestrzegania zaleceń dotyczących miejsc aplikacji oraz unikania doustnego podawania.
bezpieczna farmakoterapia, działanie niepożądane, heparyna sodowa, Lioton 1000, metylu 4-hydroksybenzoesan, olejek lawendowy, pacjent pediatryczny, predyspozycja do reakcji alergicznej, propylu 4-hydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, reakcja niepożądana, reakcja typu późnego, sącząca się zmiana skórna, skaza krwotoczna, środek ostrożności, stosowanie zewnętrzne, uszkodzenie skóry, zaburzenie krzepnięcia - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Metocard ZK 23,75 mg
Preparat Metocard ZK zawiera metoprololu bursztynian w dawkach 23,75 mg, 47,5 mg oraz 95 mg, co odpowiada odpowiednio 25 mg, 50 mg i 100 mg metoprololu winianu. Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego preparatu są ograniczone i nie zawierają informacji istotnych dla bezpieczeństwa klinicznego poza tymi zawartymi w innych częściach Charakterystyki Produktu Leczniczego. Brak szczegółowych danych przedklinicznych nie oznacza braku oceny bezpieczeństwa, gdyż metoprolol jako substancja czynna przeszedł szerokie badania przedkliniczne, a profil bezpieczeństwa jest dobrze znany i potwierdzony w praktyce klinicznej.
beta-adrenolityk selektywny, bezpieczeństwo kliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, dane przedkliniczne, działanie niepożądane, interakcja lekowa, metoprolol winian, metoprololu bursztynian, ostrzeżenie specjalne, przeciwwskazanie, środek ostrożności, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, właściwości farmakologiczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Asolfena 10 mg
Produkt leczniczy Asolfena zawiera bursztynian solifenacyny w dawkach 5 mg (odpowiadającej 3,8 mg solifenacyny) oraz 10 mg (7,5 mg solifenacyny) w formie tabletek powlekanych o średnicy 7,5 mm. Tabletki 5 mg są białe do brązowobiałych, natomiast 10 mg mają barwę białoróżowawą. Substancją pomocniczą o potencjalnym działaniu alergizującym jest laktoza jednowodna, której zawartość wynosi odpowiednio 137,5 mg w tabletce 5 mg oraz 132,5 mg w tabletce 10 mg. Pozostałe składniki pomocnicze obejmują m.in. powidon K25, magnezu stearynian, hypromelozę, talk oraz tytanu dwutlenek (E 171), a w tabletkach 10 mg dodatkowo żelaza tlenek czerwony (E 172).
blister PVC/PVDC/Aluminium, bursztynian solifenacyny, dwutlenek tytanu, hypromeloza, laktoza jednowodna, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, pojemnik HDPE, powidon, środek ostrożności, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tlenek żelaza czerwony, warunek przechowywania - Leksykon leków
Skład i postać leku – Undestor Testocaps 40 mg
Undestor Testocaps to preparat zawierający 40 mg testosteronu undekanianu, co odpowiada 25,3 mg aktywnego testosteronu w każdej kapsułce. Lek występuje w formie miękkich, owalnych kapsułek o pomarańczowym kolorze (kod ORG DV3) z żółtą oleistą zawartością. Substancje pomocnicze obejmują olej rycynowy (175,8 mg) oraz glikol propylenowy monolaurynian (117,2 mg, co odpowiada 34,5 mg glikolu propylenowego, równoważne 0,5 mg/kg). Otoczka kapsułki zawiera glicerol, żelatynę oraz barwnik żółcień pomarańczową (E110), który może mieć znaczenie kliniczne. Produkt jest pakowany w blistry PVC/Al po 10 kapsułek, łącznie 60 kapsułek w opakowaniu.
glikolu propylenowego monolaurynian, kapsułka żelatynowa, miękka kapsułka, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, olej rycynowy, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, środek ostrożności, substancja czynna, substancja pomocnicza, testosteronu undekanian, Undestor Testocaps, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Paracetamol Biofarm 500 mg
Paracetamol Biofarm to lek dostępny w postaci tabletek zawierających 500 mg paracetamolu, charakteryzujących się podłużnym, obustronnie wypukłym kształtem oraz linią podziału umożliwiającą precyzyjne dawkowanie. Tabletki zawierają substancje pomocnicze takie jak skrobia żelowana kukurydziana, powidon K30, krospowidon A, kroskarmeloza sodowa, celuloza mikrokrystaliczna, kwas stearynowy 50 oraz magnezu stearynian, które zapewniają odpowiednią integralność, rozpad i stabilność farmaceutyczną produktu. Lek jest pakowany w blistry Aluminium/PVC i dostępny bez recepty w opakowaniach zawierających od 2 do 50 tabletek, co odpowiada całkowitej zawartości paracetamolu od 1000 mg do 25000 mg.
Produkt cechuje się długim okresem ważności wynoszącym 42 miesiące i nie wymaga specjalnych warunków przechowywania poza zabezpieczeniem przed dostępem dzieci. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych między składnikami, co gwarantuje stabilność leku podczas całego okresu ważności. W zakresie utylizacji niewykorzystanych resztek Paracetamolu Biofarm należy stosować się do lokalnych przepisów dotyczących odpadów farmaceutycznych. Brak specjalnych wymagań dotyczących przygotowania leku do stosowania ułatwia jego powszechne zastosowanie w terapii przeciwbólowej i przeciwgorączkowej.
blister aluminium/PVC, celuloza mikrokrystaliczna, dawkowanie leku, kroskarmeloza sodowa, krospowidon, kwas stearynowy, lek OTC, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, paracetamol, powidon, rozpad tabletki, skrobia żelowana kukurydziana, środek ostrożności, środek rozpadowy, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka, uwalnianie substancji czynnej - Leksykon leków
Skład i postać leku – Arnigel –
Arnigel to żel do stosowania zewnętrznego, zawierający 7 g na 100 g nalewki macierzystej z Arnica montana TM jako substancję czynną. Preparat zawiera również 20 g etanolu 96% (V/V) na 100 g żelu, co jest istotne przy kwalifikacji pacjentów do terapii. Składniki pomocnicze to karbomer, sodu wodorotlenek 10% (regulator pH) oraz woda oczyszczona. Produkt dostępny jest w różnych formach opakowań: aluminiowej tubie z polietylenową zakrętką (45 g), tubie laminowanej (45 g lub 120 g) oraz tubie HDPE z aplikatorem kulkowym typu roll-on (45 g), co umożliwia wygodną i higieniczną aplikację. Nie stwierdzono znanych niezgodności farmaceutycznych preparatu.
aplikator roll-on, arnica montana, arnika górska, etanol, karbomer, kwalifikacja do leczenia, nalewka z arniki górskiej, niezgodność farmaceutyczna, przydatność do użycia, środek ostrożności, stosowanie zewnętrzne, substancja czynna, substancja pomocnicza, warunki przechowywania, woda oczyszczona, wodorotlenek sodu, żel do stosowania zewnętrznego