Skład jakościowy i ilościowy leku Candepres HCT

Produkt leczniczy Candepres HCT jest dostępny w dwóch wariantach dawkowania, zawierających stałą kombinację dwóch substancji czynnych: kandesartan cyleksetylu (Candesartanum cilexetili) oraz hydrochlorotiazyd (Hydrochlorothiazidum). Lek występuje w następujących dawkach:¹

• Candepres HCT 32 mg + 12,5 mg – każda tabletka zawiera 32 mg kandesartanu cyleksetylu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu²
• Candepres HCT 32 mg + 25 mg – każda tabletka zawiera 32 mg kandesartanu cyleksetylu i 25 mg hydrochlorotiazydu³

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Oprócz substancji czynnych, produkt zawiera również substancje pomocnicze, wśród których warto zwrócić uwagę na zawartość laktozy jednowodnej:⁴

• Candepres HCT 32 mg + 12,5 mg: każda tabletka zawiera 156 mg laktozy jednowodnej⁵
• Candepres HCT 32 mg + 25 mg: każda tabletka zawiera 143,8 mg laktozy jednowodnej⁶

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Candepres HCT, 32 mg + 12,5 mg

W skład tabletek Candepres HCT o dawce 32 mg + 12,5 mg wchodzą następujące substancje pomocnicze:⁷

• Laktoza jednowodna
• Żelaza tlenek żółty (E172)
• Żelaza tlenek czerwony (E172)
• Żelaza tlenek czarny (E172)
• Skrobia kukurydziana
• Powidon K30
• Karagen (E407)
• Kroskarmeloza sodowa
• Magnezu stearynian

Candepres HCT, 32 mg + 25 mg

W skład tabletek Candepres HCT o dawce 32 mg + 25 mg wchodzą następujące substancje pomocnicze:⁸

• Laktoza jednowodna
• Żelaza tlenek czerwony (E172)
• Żelaza tlenek czarny (E172)
• Tytanu dwutlenek (E171)
• Skrobia kukurydziana
• Powidon K30
• Karagen (E407)
• Kroskarmeloza sodowa
• Magnezu stearynian

Postać farmaceutyczna leku

Candepres HCT jest dostępny w postaci tabletek, przy czym każdy wariant dawkowania charakteryzuje się specyficznym wyglądem:⁹

Candepres HCT, 32 mg + 12,5 mg

Tabletki o dawce 32 mg + 12,5 mg mają jasnobrązowy, nakrapiany kolor. Są podłużne, obustronnie wypukłe, z wyciśniętym symbolem ’32’ na jednej stronie oraz linią podziału po obu stronach. Należy podkreślić, że linia podziału na tabletce służy wyłącznie do ułatwienia rozkruszenia w celu łatwiejszego połknięcia, a nie do podziału na równe dawki.¹⁰

Candepres HCT, 32 mg + 25 mg

Tabletki o dawce 32 mg + 25 mg cechują się czerwonawobrązowym, nakrapianym kolorem. Podobnie jak niższa dawka, są podłużne i obustronnie wypukłe, jednak posiadają wyciśnięty symbol 'H 32′ na jednej stronie oraz linię podziału po obu stronach. Również w tym przypadku linia podziału służy jedynie do ułatwienia rozkruszenia tabletki w celu łatwiejszego połknięcia, a nie do podziału na równe dawki.¹¹

Rodzaje i zawartości opakowań

Produkt leczniczy Candepres HCT dostępny jest w różnych rodzajach opakowań i wielkościach:

Candepres HCT, 32 mg + 12,5 mg

Lek o dawce 32 mg + 12,5 mg dostępny jest w następujących opakowaniach:¹²

• Blister z folii Aluminium/Aluminium ze środkiem pochłaniającym wilgoć, w tekturowym pudełku, zawierający: 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100 lub 300 tabletek
• Butelka z HDPE z polipropylenową zakrętką i środkiem pochłaniającym wilgoć, zawierająca: 56 lub 100 tabletek

Candepres HCT, 32 mg + 25 mg

Lek o dawce 32 mg + 25 mg dostępny jest w następujących opakowaniach:¹³

• Blister z folii Aluminium/Aluminium ze środkiem pochłaniającym wilgoć, w tekturowym pudełku, zawierający: 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100 lub 300 tabletek
• Butelka z HDPE z polipropylenową zakrętką i środkiem pochłaniającym wilgoć, zawierająca: 56 tabletek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje i wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹⁴

Informacje o przechowywaniu i okresie ważności

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Candepres HCT należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.¹⁵

Okres ważności

Okres ważności produktu Candepres HCT wynosi 2 lata. Po pierwszym otwarciu butelki, produkt należy zużyć w ciągu 3 miesięcy.¹⁶

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Candepres HCT lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Candepres HCT nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁸