Skład i postać leku
Pragiola 225 mg

Produkt leczniczy Pragiola zawiera pregabalinę w kapsułkach twardych o dawkach 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg oraz 300 mg. Kapsułki różnią się kolorem, oznaczeniem oraz długością (od 13,8 mm do 22,1 mm), co ułatwia ich identyfikację. Substancje pomocnicze obejmują skrobię żelowaną kukurydzianą oraz talk, natomiast osłonki kapsułek zawierają żelatynę, tytanu dwutlenek (E 171) oraz różne barwniki (żelaza tlenki w kolorach czarnym, żółtym, czerwonym), a także tusze zawierające szelak i glikol propylenowy. Kapsułki są pakowane w blistry PVC/PVDC/Aluminium i dostępne w opakowaniach od 14 do 100 kapsułek, w zależności od dawki.

Pobierz ChPL PDF Pragiola – Kapsułki twarde – 225 mg
  1. Pełen skład leku Pragiola, jego postać oraz forma podania
    1. Postać farmaceutyczna
    2. Skład jakościowy i ilościowy
    3. Substancje pomocnicze
    4. Opakowanie i warunki przechowywania
    5. Niezgodności farmaceutyczne
    6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból neuropatyczny
  2. padaczka
  3. zaburzenia lękowe uogólnione
Substancja czynna
  1. pregabalina
Kategoria leku
  1. leki przeciwbólowe
  2. leki przeciwlękowe
  3. leki przeciwpadaczkowe

Pełen skład leku Pragiola, jego postać oraz forma podania

Produkt leczniczy Pragiola dostępny jest w postaci kapsułek twardych o różnej zawartości substancji czynnej: 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg lub 300 mg pregabaliny (Pregabalinum).1

Postać farmaceutyczna

Pragiola występuje w postaci kapsułek twardych, które zawierają proszek w kolorze białym do białawego.2 Kapsułki różnią się wyglądem w zależności od zawartości substancji czynnej, co ułatwia ich identyfikację.

Dawka Wygląd kapsułki Oznaczenie Długość kapsułki
25 mg Biała kapsułka Czarny napis P25 na wieczku 13,8-14,8 mm
50 mg Biały korpus, jasnożółte wieczko Czarny napis P50 na wieczku 15,3-16,2 mm
75 mg Brązowawożółta kapsułka Czarny napis P75 na wieczku 13,8-14,8 mm
100 mg Czerwonawobrązowa kapsułka Biały napis P100 na wieczku 15,3-16,2 mm
150 mg Biały korpus, żółtawobrązowe wieczko Czarny napis P150 na wieczku 17,2-18,3 mm
200 mg Brązowa kapsułka Czarny napis P200 na wieczku 18,7-19,8 mm
225 mg Biały korpus, brązowe wieczko Czarny napis P225 na wieczku 18,7-19,8 mm
300 mg Biały korpus, ciemnobrązowe wieczko Biały napis P300 na wieczku 20,0-22,1 mm

Skład jakościowy i ilościowy

Głównym składnikiem aktywnym leku Pragiola jest pregabalina (Pregabalinum) w dawkach 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg lub 300 mg.3

Substancje pomocnicze

Zawartość wszystkich kapsułek Pragiola, niezależnie od dawki, zawiera następujące substancje pomocnicze:4

  • Skrobia żelowana, kukurydziana – pełni funkcję wypełniacza i substancji wiążącej
  • Talk – zapobiega sklejaniu się proszku i poprawia sypkość

Osłonki kapsułek zawierają różne składniki w zależności od dawki:5

Kapsułki 25 mg:
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment zapewniający kolor kapsułki
  • Żelatyna – podstawowy składnik tworzywa kapsułki
  • Tusz czarny zawierający:
    • Szelak – naturalny polimer tworzący powłokę
    • Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik
    • Glikol propylenowy – rozpuszczalnik
Kapsułki 50 mg i 75 mg:
  • Tytanu dwutlenek (E 171)
  • Żelatyna
  • Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający żółtawy kolor
  • Tusz czarny (szelak, żelaza tlenek czarny (E 172), glikol propylenowy)
Kapsułki 100 mg:
  • Tytanu dwutlenek (E 171)
  • Żelatyna
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający czerwonawy kolor
  • Tusz biały zawierający:
    • Szelak
    • Glikol propylenowy
    • Potasu wodorotlenek
    • Tytanu dwutlenek (E 171)
Kapsułki 150 mg:
  • Tytanu dwutlenek (E 171)
  • Żelatyna
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172)
  • Żelaza tlenek żółty (E 172) – kombinacja barwników nadająca żółtawobrązowy kolor
  • Tusz czarny (szelak, żelaza tlenek czarny (E 172), glikol propylenowy)
Kapsułki 200 mg i 225 mg:
  • Tytanu dwutlenek (E 171)
  • Żelatyna
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172)
  • Żelaza tlenek żółty (E 172)
  • Żelaza tlenek czarny (E 172) – kombinacja barwników nadająca brązowy kolor
  • Tusz czarny (szelak, żelaza tlenek czarny (E 172), glikol propylenowy)
Kapsułki 300 mg:
  • Tytanu dwutlenek (E 171)
  • Żelatyna
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172)
  • Żelaza tlenek żółty (E 172)
  • Żelaza tlenek czarny (E 172) – kombinacja barwników nadająca ciemnobrązowy kolor
  • Tusz biały (szelak, glikol propylenowy, potasu wodorotlenek, tytanu dwutlenek (E 171))

Opakowanie i warunki przechowywania

Produkt leczniczy Pragiola dostępny jest w blistrach PVC/PVDC/Aluminium, pakowanych w tekturowe pudełka.6 W zależności od dawki, dostępne są różne wielkości opakowań:

Dla dawek 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg dostępne są opakowania zawierające: 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90 lub 100 kapsułek twardych.7

Dla dawek 75 mg i 150 mg dostępne są opakowania zawierające: 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 lub 100 kapsułek twardych.8

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.9

Lek Pragiola należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C.10 Okres ważności produktu wynosi 3 lata.11

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Pragiola nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych.12

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu leczniczego Pragiola nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania.13

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 15.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl