Dawkowanie i sposób podawania leku Pragiola

Pragiola zawiera substancję czynną pregabalinę i jest dostępna w postaci kapsułek twardych o różnej mocy: 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg i 300 mg. Dawkowanie leku należy dostosować indywidualnie do pacjenta w zależności od wskazania klinicznego, funkcji nerek oraz odpowiedzi na leczenie.¹

Ogólne zasady dawkowania

Standardowa dawka pregabaliny mieści się w zakresie od 150 mg do 600 mg na dobę. Lek należy podawać w schemacie dwóch lub trzech dawek podzielonych w ciągu doby. Dawkowanie powinno być dostosowane do indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie oraz tolerancji terapii.²

Dawkowanie w bólu neuropatycznym

W leczeniu bólu neuropatycznego zaleca się następujący schemat dawkowania:³

• Dawka początkowa: 150 mg na dobę (w 2-3 dawkach podzielonych)
• Po 3-7 dniach możliwe zwiększenie do 300 mg na dobę (przy niewystarczającej odpowiedzi klinicznej)
• Po kolejnych 7 dniach możliwe zwiększenie do maksymalnie 600 mg na dobę

Dawkowanie w padaczce

W terapii padaczki stosuje się następujący schemat:⁴

• Dawka początkowa: 150 mg na dobę (w 2-3 dawkach podzielonych)
• Po 1 tygodniu możliwe zwiększenie do 300 mg na dobę
• Po kolejnym tygodniu możliwe zwiększenie do maksymalnie 600 mg na dobę

Dawkowanie w zaburzeniach lękowych uogólnionych

W leczeniu zaburzeń lękowych uogólnionych zalecany jest następujący schemat:⁵

• Dawka początkowa: 150 mg na dobę (w 2-3 dawkach podzielonych)
• Po 1 tygodniu możliwe zwiększenie do 300 mg na dobę
• Po kolejnym tygodniu możliwe zwiększenie do 450 mg na dobę
• Po upływie jeszcze jednego tygodnia możliwe zwiększenie do maksymalnie 600 mg na dobę

W terapii zaburzeń lękowych uogólnionych należy regularnie oceniać zasadność kontynuacji leczenia.⁶

Przerwanie leczenia

Zgodnie z aktualną praktyką kliniczną, w przypadku konieczności przerwania leczenia pregabaliną, niezależnie od wskazania, należy dokonywać tego stopniowo przez okres co najmniej 1 tygodnia. Nagłe odstawienie leku może prowadzić do wystąpienia objawów odstawiennych.⁷

Dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

Ponieważ pregabalina jest usuwana z organizmu głównie przez nerki w postaci niezmienionej, u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki. Klirens pregabaliny jest wprost proporcjonalny do klirensu kreatyniny.⁸

Klirens kreatyniny można obliczyć według następującego wzoru:⁹

CLCr (ml/min) = 1,23 × [140−wiek (lata)] × masa ciała (kg) / stężenie kreatyniny w surowicy (µmol/ml) (×0,85 dla kobiet)

U pacjentów poddawanych hemodializie pregabalina jest skutecznie usuwana z osocza (50% leku w ciągu 4 godzin). W tej grupie, poza dostosowaną dawką dobową, należy podawać dodatkową dawkę bezpośrednio po każdym czterogodzinnym zabiegu hemodializy.¹⁰

BID = 2 razy na dobę, TID = 3 razy na dobę¹¹

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagane dostosowanie dawki pregabaliny.¹²

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność pregabaliny u dzieci poniżej 12 lat oraz młodzieży w wieku 12-17 lat nie zostały ustalone. Dostępne obecnie dane nie pozwalają na sformułowanie zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej.¹³

Pacjenci w podeszłym wieku

Pacjenci w podeszłym wieku mogą wymagać zmniejszenia dawki pregabaliny ze względu na fizjologicznie obniżoną funkcję nerek w tej grupie wiekowej.¹⁴

Sposób podawania

Lek Pragiola jest przeznaczony wyłącznie do podawania doustnego. Może być przyjmowany podczas posiłku lub niezależnie od posiłku.¹⁵