Profil bezpieczeństwa leku
Pragiola 225 mg

Pregabalina wymaga zachowania szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów, w tym kobiet karmiących, seniorów oraz osób z zaburzeniami czynności nerek. Lek przenika do mleka matki, a jego wpływ na noworodki pozostaje nieznany, co wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka. U seniorów obserwuje się zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak upadki, senność, niewydolność serca i depresja oddechowa, co może wymagać modyfikacji dawki, zwłaszcza w kontekście funkcji nerek. U pacjentów z niewydolnością nerek dawka powinna być dostosowana na podstawie klirensu kreatyniny, a u osób dializowanych konieczne jest podanie dodatkowej dawki po hemodializie.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Pregabalina przenika do mleka ludzkiego. Wpływ pregabaliny na organizm noworodków/niemowląt jest nieznany. Decyzja o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia pregabaliną powinna być podjęta po rozważeniu korzyści dla dziecka i matki. Zaleca się zachowanie ostrożności.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Pregabalina może wywoływać zawroty głowy i senność, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjentom zaleca się, aby nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali maszyn do czasu ustalenia, jak lek na nich działa. Należy zachować ostrożność.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Pregabalina może nasilać działanie alkoholu (etanolu) na ośrodkowy układ nerwowy. Zgłaszano przypadki niewydolności oddechowej, śpiączki i zgonu przy jednoczesnym stosowaniu z innymi lekami działającymi depresyjnie na OUN, w tym alkoholem. Zaleca się zachowanie ostrożności.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, senność, upadki, zastoinowa niewydolność serca oraz depresja oddechowa. Seniorzy mogą wymagać dostosowania dawki ze względu na osłabioną czynność nerek. Zaleca się zachowanie ostrożności.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Pregabalina jest wydalana głównie przez nerki. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest indywidualne dostosowanie dawki w zależności od klirensu kreatyniny. U pacjentów dializowanych należy stosować dodatkowe dawki po hemodializie. Zaleca się zachowanie ostrożności i dostosowanie dawkowania.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Można stosować
    Nie jest wymagane dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ponieważ pregabalina nie jest istotnie metabolizowana w wątrobie. Lek można stosować bez dodatkowych środków ostrożności w tej grupie.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Pregabalina przenika do mleka ludzkiego. Wpływ na noworodki/niemowlęta jest nieznany. Decyzja o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia powinna być podjęta po rozważeniu korzyści dla dziecka i matki.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Może wywoływać zawroty głowy i senność, co wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Zaleca się, aby pacjenci nie prowadzili pojazdów do czasu ustalenia indywidualnej reakcji na lek.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Pregabalina może nasilać działanie alkoholu na ośrodkowy układ nerwowy. Zgłaszano przypadki poważnych działań niepożądanych przy jednoczesnym stosowaniu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Seniorzy są bardziej narażeni na działania niepożądane, takie jak upadki, senność, niewydolność serca i depresja oddechowa. Może być konieczne dostosowanie dawki ze względu na czynność nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Pregabalina jest wydalana przez nerki. Konieczne jest indywidualne dostosowanie dawki w zależności od klirensu kreatyniny. U dializowanych dodatkowa dawka po hemodializie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Można stosować Nie jest wymagane dostosowanie dawki, ponieważ pregabalina nie jest istotnie metabolizowana w wątrobie.
  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: