Skład jakościowy i ilościowy leku IMOVANE

IMOVANE w postaci tabletek powlekanych zawiera substancję czynną zopiklon w dawce 7,5 mg. Każda tabletka zawiera określoną ilość substancji czynnej oraz szereg substancji pomocniczych, które wpływają na właściwości fizyczne, trwałość i biodostępność preparatu. ¹

Wśród substancji pomocniczych znajdują się składniki o znanym działaniu, na które należy zwrócić szczególną uwagę w kontekście potencjalnych reakcji alergicznych lub nietolerancji pokarmowych. Produkt zawiera laktozę oraz skrobię pszeniczną, która zawiera gluten. Informacja ta jest istotna dla pacjentów z nietolerancją laktozy lub celiakią. ²

Postać farmaceutyczna leku

IMOVANE jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Postać ta zapewnia odpowiednią stabilność substancji czynnej, maskownie nieprzyjemnego smaku oraz ułatwia przyjmowanie leku przez pacjenta. ³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Produkt leczniczy IMOVANE zawiera następujące substancje pomocnicze, które wpływają na właściwości tabletek, ich biodostępność oraz stabilność: ⁴

• Laktoza – wykorzystywana jako wypełniacz i rozcieńczalnik w tabletkach
• Wapnia wodorofosforan dwuwodny – pełni funkcję wypełniacza i stabilizatora, zapewniając odpowiednią twardość tabletki
• Skrobia pszenna – działa jako substancja wypełniająca i środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – środek rozsadzający, który przyspiesza rozpad tabletki w środowisku wodnym, poprawiając biodostępność
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas procesu tabletkowania

Skład otoczki tabletek

Otoczka tabletki IMOVANE składa się z następujących komponentów: ⁵

• Hypromeloza – polimerowy nośnik powłoki zapewniający odpowiednią adhezję i wytrzymałość otoczki
• Tytanu dwutlenek (E171) – biały barwnik nadający tabletkom charakterystyczny wygląd
• Makrogol 6000 – związek zwiększający plastyczność otoczki oraz poprawiający jej rozpuszczalność

Opakowanie i sposób przechowywania

IMOVANE jest dostępny w blistrach wykonanych z folii Aluminium/PVC, umieszczonych w tekturowym pudełku. Opakowanie może zawierać 5, 14 lub 20 tabletek powlekanych, co pozwala na dostosowanie ilości leku do zaleconej terapii. ⁶

Lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, jednak należy zwrócić uwagę na zachowanie standardowych zasad przechowywania produktów leczniczych. ⁷

Okres ważności i niezgodności farmaceutyczne

Okres ważności produktu leczniczego IMOVANE wynosi 3 lata od daty produkcji. Po upływie tego terminu nie należy stosować leku, gdyż może nie wykazywać deklarowanego działania terapeutycznego. ⁸

W przypadku produktu leczniczego IMOVANE nie zidentyfikowano żadnych istotnych niezgodności farmaceutycznych. ⁹

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

Preparat nie wymaga specjalnych środków ostrożności podczas przygotowania do podania. Należy przestrzegać standardowych zasad podawania doustnych produktów leczniczych. ¹⁰