Profil bezpieczeństwa leku
Imovane 7,5 mg
Imovane (zopiklon) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko, mimo niskiego stężenia leku w mleku matki. U pacjentów w podeszłym wieku oraz u osób z zaburzeniami czynności nerek i wątroby zaleca się ostrożność i rozpoczynanie terapii od połowy standardowej dawki, tj. 3,75 mg na dobę, z możliwością stopniowego zwiększania dawki jedynie w razie konieczności i dobrej tolerancji. Imovane jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie leku Imovane (zopiklon) jest zabronione u kobiet karmiących piersią. Chociaż stężenie zopiklonu w mleku kobiecym jest bardzo małe, produkt Imovane nie powinien być stosowany przez kobiety karmiące piersią (sekcja 4.6).Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn po przyjęciu leku Imovane. Lek może mieć niekorzystny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn, szczególnie w ciągu 12 godzin po podaniu, po przekroczeniu zalecanej dawki lub w skojarzeniu z alkoholem lub innymi lekami działającymi depresyjnie na OUN (sekcja 4.7, 4.4).Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność i unikać jednoczesnego spożywania alkoholu podczas stosowania Imovane. Jednoczesne przyjmowanie alkoholu nie jest zalecane, ponieważ może wystąpić nasilenie uspokajającego działania produktu Imovane, co wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych (sekcja 4.5, 4.7, 4.4).Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas stosowania Imovane u pacjentów w podeszłym wieku. Zaleca się rozpoczynanie leczenia od połowy dawki (3,75 mg), a zwiększenie dawki tylko w razie potrzeby i dobrej tolerancji. U seniorów częściej mogą występować reakcje paradoksalne i zaburzenia psychomotoryczne (sekcja 4.2, 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność. W przebiegu niewydolności nerek nie dochodzi do kumulacji zopiklonu, ale zaleca się rozpoczynanie leczenia od połowy dawki (3,75 mg) na dobę (sekcja 4.2).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność. U pacjentów z niewydolnością wątroby leczenie należy rozpoczynać od połowy dawki (3,75 mg), a zwiększenie dawki jest możliwe tylko w razie potrzeby. Imovane jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności wątroby (sekcja 4.2, 4.3).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie leku Imovane (zopiklon) jest zabronione u kobiet karmiących piersią. Chociaż stężenie zopiklonu w mleku kobiecym jest bardzo małe, produkt Imovane nie powinien być stosowany przez kobiety karmiące piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn po przyjęciu leku Imovane. Lek może mieć niekorzystny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn, szczególnie w ciągu 12 godzin po podaniu, po przekroczeniu zalecanej dawki lub w skojarzeniu z alkoholem lub innymi lekami działającymi depresyjnie na OUN. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność i unikać jednoczesnego spożywania alkoholu podczas stosowania Imovane. Jednoczesne przyjmowanie alkoholu nie jest zalecane, ponieważ może wystąpić nasilenie uspokajającego działania produktu Imovane, co wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność podczas stosowania Imovane u pacjentów w podeszłym wieku. Zaleca się rozpoczynanie leczenia od połowy dawki (3,75 mg), a zwiększenie dawki tylko w razie potrzeby i dobrej tolerancji. U seniorów częściej mogą występować reakcje paradoksalne i zaburzenia psychomotoryczne. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność. W przebiegu niewydolności nerek nie dochodzi do kumulacji zopiklonu, ale zaleca się rozpoczynanie leczenia od połowy dawki (3,75 mg) na dobę. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność. U pacjentów z niewydolnością wątroby leczenie należy rozpoczynać od połowy dawki (3,75 mg), a zwiększenie dawki jest możliwe tylko w razie potrzeby. Imovane jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania