Interakcje leku
Imovane 7,5 mg

Zopiklon, substancja czynna preparatu Imovane, wykazuje liczne interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne, które mogą znacząco wpływać na bezpieczeństwo i skuteczność terapii. Szczególnie istotne jest bezwzględne unikanie spożywania alkoholu podczas stosowania zopiklonu ze względu na ryzyko nasilonej sedacji, zaburzeń świadomości i upośledzenia funkcji psychomotorycznych. Interakcje farmakodynamiczne z lekami depresyjnymi na ośrodkowy układ nerwowy (OUN), takimi jak opioidy, neuroleptyki, benzodiazepiny, leki przeciwlękowe, przeciwdepresyjne, przeciwpadaczkowe, środki znieczulenia ogólnego oraz przeciwhistaminowe o działaniu uspokajającym, mogą prowadzić do nasilenia działania depresyjnego na OUN, zwiększając ryzyko depresji oddechowej, śpiączki, a nawet zgonu. Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu opioidów, gdzie ryzyko poważnych powikłań jest bardzo wysokie.

Wskazania
Substancja czynna

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Zopiklon, substancja czynna preparatu Imovane, może wchodzić w liczne interakcje z innymi produktami leczniczymi i substancjami, co wymaga szczególnej uwagi podczas terapii. Interakcje te mogą prowadzić do nasilenia działań niepożądanych lub zmniejszenia skuteczności leczenia zopiklonem.1

Interakcje z alkoholem

Jednoczesne spożywanie alkoholu podczas stosowania zopiklonu jest jednoznacznie przeciwwskazane. Alkohol może znacząco nasilać działanie uspokajające preparatu Imovane, co prowadzi do zwiększonego ryzyka sedacji, zaburzeń świadomości oraz znacznego upośledzenia funkcji psychomotorycznych.2

Równoczesne stosowanie alkoholu i zopiklonu może skutkować:

  • Nasileniem działania hamującego na ośrodkowy układ nerwowy
  • Znacznym pogorszeniem sprawności psychomotorycznej
  • Zaburzeniami świadomości
  • Upośledzeniem koordynacji ruchowej
  • Skrajnym zwiększeniem ryzyka wypadków komunikacyjnych przy prowadzeniu pojazdów mechanicznych

Interakcje z lekami hamującymi ośrodkowy układ nerwowy

Zopiklon może wchodzić w istotne interakcje z lekami wykazującymi hamujące działanie na ośrodkowy układ nerwowy (OUN). Podczas jednoczesnego stosowania zopiklonu z tymi substancjami może dochodzić do nasilenia działania depresyjnego na OUN.3

Należy zachować szczególną ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu następujących grup leków:

Szczególne zagrożenia związane z opioidami

Jednoczesne stosowanie zopiklonu z opioidowymi lekami przeciwbólowymi stanowi szczególnie niebezpieczne połączenie, które wymaga wzmożonej uwagi klinicznej.4

Równoczesne stosowanie zopiklonu i opioidów może prowadzić do:

  • Znacznego nasilenia działania depresyjnego na OUN
  • Zwiększonego ryzyka wystąpienia depresji oddechowej
  • Możliwości rozwoju śpiączki
  • Potencjalnie zagrażających życiu stanów
  • Zwiększonego ryzyka zgonu
  • Nasilenia euforii, co może zwiększać ryzyko rozwoju uzależnienia psychicznego5

Interakcje farmakokinetyczne – wpływ na metabolizm

Zopiklon jest metabolizowany przez izoenzym cytochromu P450 CYP3A4, co determinuje szereg potencjalnych interakcji z lekami wpływającymi na aktywność tego enzymu.6

Inhibitory CYP3A4

Jednoczesne stosowanie leków hamujących aktywność enzymu CYP3A4 może prowadzić do zwiększenia stężenia zopiklonu w osoczu, a tym samym nasilenia jego działania terapeutycznego oraz działań niepożądanych.7

W badaniu z udziałem zdrowych ochotników wykazano, że erytromycyna zwiększa całkowite pole pod krzywą AUC zopiklonu o około 80%, co jednoznacznie potwierdza hamowanie metabolizmu zopiklonu przez inhibitory CYP3A4.8

Do inhibitorów CYP3A4, które mogą zwiększać stężenie zopiklonu, należą:

Induktory CYP3A4

Leki indukujące aktywność enzymu CYP3A4 mogą zmniejszać stężenie zopiklonu w osoczu, co może skutkować obniżeniem jego efektu terapeutycznego.9

Do induktorów CYP3A4, które mogą zmniejszać stężenie zopiklonu, należą:

Podczas jednoczesnego stosowania zopiklonu z induktorami CYP3A4 może być konieczne zwiększenie dawki leku dla utrzymania efektu terapeutycznego.10

Tabela interakcji preparatu Imovane z innymi substancjami

Substancja/grupa leków Typ interakcji Mechanizm Efekt kliniczny Poziom istotności Zalecenia
Alkohol Farmakodynamiczna Nasilenie działania depresyjnego na OUN Nasilona sedacja, zaburzenia koordynacji, zwiększone ryzyko wypadków Bardzo wysoki Skojarzenie niewskazane; całkowicie unikać alkoholu podczas terapii
Opioidy (morfina, oksykodon, fentanyl, tramadol i inne) Farmakodynamiczna Nasilenie działania depresyjnego na OUN Depresja oddechowa, śpiączka, zgon, nasilenie euforii, wzrost ryzyka uzależnienia Bardzo wysoki Stosować wyłącznie w uzasadnionych przypadkach pod ścisłym nadzorem medycznym, minimalizować dawki i czas terapii
Inhibitory CYP3A4 (erytromycyna, klarytromycyna, ketokonazol, itrakonazol, rytonawir) Farmakokinetyczna Hamowanie metabolizmu zopiklonu Zwiększenie stężenia zopiklonu w osoczu, nasilenie działania nasennego i działań niepożądanych Wysoki Rozważyć redukcję dawki zopiklonu, monitorować nasilenie działania
Induktory CYP3A4 (ryfampicyna, karbamazepina, fenobarbital, fenytoina, dziurawiec) Farmakokinetyczna Przyspieszenie metabolizmu zopiklonu Zmniejszenie stężenia zopiklonu w osoczu, osłabienie działania terapeutycznego Umiarkowany do wysokiego Rozważyć zwiększenie dawki zopiklonu, monitorować skuteczność terapii
Leki przeciwpsychotyczne (neuroleptyki) Farmakodynamiczna Nasilenie działania depresyjnego na OUN Nasilona sedacja, zaburzenia koordynacji Wysoki Ostrożne stosowanie, ścisłe monitorowanie pacjenta
Benzodiazepiny i inne leki nasenne Farmakodynamiczna Nasilenie działania depresyjnego na OUN Addytywne działanie uspokajające, ryzyko depresji oddechowej Wysoki Unikać jednoczesnego stosowania
Leki przeciwlękowe i uspokajające Farmakodynamiczna Nasilenie działania depresyjnego na OUN Nasilona sedacja, zaburzenia funkcji poznawczych Wysoki Ostrożne stosowanie, rozważyć redukcję dawek obu leków
Leki przeciwdepresyjne (szczególnie sedatywne) Farmakodynamiczna Nasilenie działania depresyjnego na OUN Nasilona sedacja, upośledzenie funkcji psychomotorycznych Umiarkowany do wysokiego Ostrożne stosowanie, monitorowanie pacjenta
Leki przeciwpadaczkowe Farmakodynamiczna Nasilenie działania depresyjnego na OUN Nasilona sedacja, osłabienie czujności Umiarkowany Ostrożne stosowanie z monitorowaniem
Leki stosowane do znieczulenia ogólnego Farmakodynamiczna Nasilenie działania depresyjnego na OUN Przedłużona sedacja, powolny powrót świadomości Wysoki Poinformować anestezjologa o stosowaniu zopiklonu, możliwa modyfikacja dawek środków znieczulających
Leki przeciwhistaminowe o działaniu uspokajającym Farmakodynamiczna Nasilenie działania depresyjnego na OUN Nasilona sedacja, osłabienie czujności Umiarkowany Ostrożne stosowanie, rozważyć zamianę na przeciwhistaminowe leki nieuspokajające

Ważne jest, aby podczas stosowania zopiklonu (Imovane) lekarz był w pełni poinformowany o wszystkich przyjmowanych przez pacjenta lekach, suplementach diety oraz używkach, co umożliwi zminimalizowanie ryzyka związanego z potencjalnymi interakcjami lekowe. W przypadku konieczności jednoczesnego stosowania zopiklonu z lekami wchodzącymi w interakcje, należy przeprowadzić odpowiednią modyfikację dawkowania oraz wdrożyć ścisłe monitorowanie stanu klinicznego pacjenta.11

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl