korzeń kozłka lekarskiego
Korzeń kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis) to surowiec zielarski o udokumentowanym działaniu uspokajającym i nasennym. Zawiera ponad 150 związków biologicznie czynnych, w tym kwasy walerenowe, walepotraty oraz olejki eteryczne, które odpowiadają za jego właściwości terapeutyczne.
W praktyce klinicznej preparaty z korzenia kozłka znajdują zastosowanie w leczeniu łagodnych zaburzeń snu, stanów napięcia nerwowego oraz łagodzeniu objawów niepokoju. Badania kliniczne potwierdzają, że ekstrakty z kozłka skracają czas zasypiania i poprawiają jakość snu bez wywoływania efektu „hang-over” charakterystycznego dla syntetycznych leków nasennych.
Mechanizm działania korzenia kozłka opiera się głównie na modulacji przekaźnictwa GABA-ergicznego w ośrodkowym układzie nerwowym. Wykazuje on również powinowactwo do receptorów adenozynowych i melatoninowych, co tłumaczy jego wielokierunkowe działanie na układ nerwowy. Preparaty z kozłka lekarskiego cechują się dobrym profilem bezpieczeństwa, choć mogą wchodzić w interakcje z lekami o działaniu sedatywnym.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Hova 200,2 mg + 45,5 mg
Produkt leczniczy Hova zawiera wyciąg suchy z korzeni kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., radix) oraz wyciąg suchy z szyszek chmielu (Humulus lupulus L., flos). Badania przedkliniczne wykazały niską toksyczność ostrą wyciągu z kozłka, z wartością LD50 u myszy wynoszącą 3,3 g/kg masy ciała po podaniu dootrzewnowym. Długoterminowe podawanie etanolowego wyciągu z kozłka u szczurów w dawkach 300-600 mg/kg przez 30-45 dni nie wykazało istotnych zmian w parametrach hematologicznych, biochemicznych, masie ciała ani narządów, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa. Składniki aktywne takie jak waleranon charakteryzują się niską toksycznością ostrą (LD50 > 3 g/kg), natomiast kwas walerenowy wykazuje dawkowozależne efekty neurotoksyczne przy podaniu dootrzewnowym, z objawami od zmniejszonej ruchliwości (50 mg/kg) do ciężkich drgawek i śmierci (400 mg/kg).
Wyciąg z szyszek chmielu, szeroko stosowany w przemyśle spożywczym i farmaceutycznym, nie posiada szczegółowych danych toksykologicznych, jednak jego bezpieczeństwo jest potwierdzone wieloletnim doświadczeniem. Test mutagenności Amesa wykazał jedynie słaby potencjał mutagenny ekstraktu wodno-etanolowego z chmielu wobec szczepów Salmonella typhimurium TA 98 i TA 100, co należy interpretować w kontekście jego powszechnego, bezpiecznego stosowania. Podsumowując, składniki produktu Hova cechują się dobrym profilem bezpieczeństwa, z wyjątkiem neurotoksycznego działania kwasu walerenowego przy wysokich dawkach dootrzewnowych, co jest istotne przy ocenie ryzyka i dawkowania.
ataksja, ciśnienie tętnicze, drgawki, Humulus lupulus, korzeń kozłka lekarskiego, kwas walerenowy, LD50, parametry biologiczne, parametry hematologiczne i biochemiczne, potencjał mutagenny, Salmonella typhimurium, skurcz spastyczny, szyszka chmielu, test mutagenności Amesa, toksyczność ostra, toksyczność subchroniczna, Valeriana officinalis, waleranon, zmniejszenie ruchliwości spontanicznej - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Kalms 45 mg + 33,75 mg + 22,5 mg
Produkt leczniczy Kalms zawiera Lupuli flos pulvis (45 mg), Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum (33,75 mg) oraz Gentianae extractum siccum (22,50 mg). W przypadku tego złożonego preparatu roślinnego nie przeprowadzono standardowych badań przedklinicznych, co jest zgodne z obowiązującymi przepisami regulacyjnymi dotyczącymi produktów o takim charakterze. Brak danych przedklinicznych nie wynika z zaniedbania, lecz z faktu, że dla tego typu preparatów nie są one wymagane, a bezpieczeństwo opiera się na innych źródłach informacji.
badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, dane przedkliniczne, doświadczenie kliniczne, gentianae extractum siccum, korzeń goryczki, korzeń kozłka lekarskiego, lecznictwo tradycyjne, lupuli flos pulvis, produkt leczniczy, produkt pochodzenia roślinnego, produkt roślinny, profil bezpieczeństwa, szyszki chmielu, valerianae extractum hydroalcoholicum siccum - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Valused 60 mg + 40 mg + 40 mg
Valused to roślinny produkt leczniczy w formie kapsułek miękkich, zawierający w jednej kapsułce 60 mg wyciągu suchego z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., DER 3-4:1, ekstrakcja etanolem 60% V/V), 40 mg wyciągu suchego z szyszek chmielu (Humulus lupulus L., DER 4-6:1, ekstrakcja metanolem 30% V/V) oraz 40 mg wyciągu suchego z ziela męczennicy (Passiflora incarnata L., DER 2-3:1, ekstrakcja etanolem 90% V/V). Preparat stosowany jest tradycyjnie w łagodzeniu objawów napięcia nerwowego oraz okresowych trudności w zasypianiu o podłożu nerwowym, wykorzystując synergistyczne działanie uspokajające i nasenne tych trzech składników roślinnych. Valused jest wskazany u pacjentów z przejściowymi zaburzeniami snu i napięciem psychicznym, szczególnie u osób preferujących terapię roślinną o niskim profilu działań niepożądanych.
działania niepożądane, działanie nasenne, działanie uspokajające, kapsułki miękkie, korzeń kozłka lekarskiego, lek nasenny, lek roślinny, napięcie nerwowe, napięcie psychiczne, problemy z zasypianiem, szyszki chmielu, trudności w zasypianiu, Valused, wzmożony niepokój, zaburzenia snu, ziele męczennicy - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Neurapas 60 mg + 32 mg + 28 mg
Produkt leczniczy Neurapas w postaci tabletek powlekanych zawiera kombinację wyciągów roślinnych: 60 mg ziela dziurawca (Hypericum perforatum L.) o pierwotnym DER 4,6-6,5:1, 32 mg ziela męczennicy (Passiflora incarnata L.) o DER 6-7:1 oraz 28 mg korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L.) o DER 3,8-5,6:1. Każdy wyciąg uzyskano z użyciem odpowiednio 45%, 68% i 47% etanolu jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego. Ze względu na złożony skład preparatu, zawierający liczne bioaktywne związki o różnorodnych strukturach chemicznych, nie przeprowadzono szczegółowych badań farmakokinetycznych, a parametry takie jak wchłanianie, dystrybucja, metabolizm i wydalanie nie zostały określone.
ADME, badanie farmakokinetyczne, działanie farmakologiczne, etanol 45%, etanol 47, etanol 68%, glukoza suszona rozpyłowo, korzeń kozłka lekarskiego, laktoza jednowodna, płyn biologiczny, produkt pochodzenia roślinnego, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, składnik bioaktywny, tabletka powlekana, właściwość farmakokinetyczna, współczynnik DER, wyciąg suchy, wyciąg z dziurawca, wyciąg z kozłka lekarskiego, wyciąg z męczennicy, ziele dziurawca, ziele męczennicy, związek biologicznie aktywny - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Valerin 200 mg
Valerin to preparat zawierający 200 mg wyciągu suchego z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L, radix) w stosunku ekstrakcji 3-6:1, pozyskiwany za pomocą 70% etanolu (V/V). Lek należy do grupy farmakoterapeutycznej leków nasennych i uspokajających (kod ATC: N05CM09) i występuje w formie ciemnobrązowych tabletek drażowanych. Wyciągi etanolowo-wodne z kozłka lekarskiego wykazują działanie nasenne, poprawiając jakość snu oraz wydłużając jego całkowity czas trwania, co jest istotne w terapii zaburzeń snu. Mechanizm działania preparatu nie jest w pełni poznany, jednak badania wskazują na modulację systemu GABA-ergicznego w ośrodkowym układzie nerwowym jako kluczowy element działania uspokajającego i nasennego.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Valuherb 100 mg + 50 mg
Produkt leczniczy Valuherb w formie kapsułek twardych zawiera 100 mg wyciągu suchego z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., radix) o DER 4-6:1 oraz 50 mg wyciągu suchego z szyszek chmielu (Humulus lupulus L., flos) o DER 5-7:1, oba ekstrahowane w 50% etanolu (v/v). Korzeń kozłka lekarskiego zawiera kwasy walerenowe, walepotriatty oraz lotne olejki eteryczne, które działają uspokajająco poprzez tłumienie odruchów motorycznych i psychicznych w ośrodkowym układzie nerwowym (OUN). Badania kliniczne potwierdzają jego skuteczność w redukcji stanów niepokoju oraz ułatwianiu zasypiania na tle nerwowym.
działanie nasenne, działanie sedatywne, działanie uspokajające, efekt synergistyczny, etanol, korzeń kozłka lekarskiego, kwasy walerenowe, lupulina, napięcie nerwowe, olejki eteryczne, olejki lotne, ośrodkowy układ nerwowy, stan niepokoju, szyszki chmielu, trudności w zasypianiu, współczynnik DER, zaburzenia snu - Leksykon leków
Przedawkowanie – Krople żołądkowe Aflofarm –
Krople żołądkowe Aflofarm to preparat złożony z nalewek ziołowych: korzenia kozłka lekarskiego, liści mięty pieprzowej z olejkiem miętowym, ziela dziurawca oraz nalewki gorzkiej, każda w ilości 25 g na 100 g produktu. Produkt zawiera wysokie stężenie etanolu (65-72% V/V), który stanowi główny potencjalny czynnik toksyczny przy przedawkowaniu. Dotychczas nie opisano specyficznych objawów toksycznych związanych z przedawkowaniem poszczególnych składników roślinnych, natomiast nadmierne spożycie może prowadzić do objawów zatrucia alkoholowego, takich jak zaburzenia świadomości, ataksja, nudności, wymioty oraz depresja ośrodka oddechowego.
ataksja, depresja ośrodka oddechowego, etanol, funkcja nerek, funkcja wątroby, korzeń kozłka lekarskiego, leczenie objawowe, leczenie podtrzymujące, nalewka gorzka, nudności, olejek miętowy, płukanie żołądka, wymioty, zaburzenie świadomości, zatrucie alkoholowe, zatrucie lekiem roślinnym, ziele dziurawca - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z liści melisy – Przedawkowanie
Wyciąg z liści melisy (Melissae folii extractum fluidum) w preparacie Doppelherz Energovital Tonik K występuje w dawce 100 mg na 20 ml (100% wyciąg natywny DER 1:1, ekstrahent: 30% m/m etanol). Produkt zawiera 17% obj. etanolu, co może nasilać objawy przedawkowania. Do zgłaszanych objawów po dawkach wielokrotnie przekraczających zalecaną należą: hipotensja manifestująca się zawrotami głowy, omdleniami i osłabieniem, zaburzenia rytmu serca (tachykardia, bradykardia, arytmie) oraz objawy intoksykacji alkoholowej, takie jak zaburzenia koordynacji, mowy, nudności, wymioty, bóle głowy i senność. Dokumentacja produktu nie podaje precyzyjnych dawek toksycznych ani szczegółowych wytycznych postępowania w przypadku przedawkowania.
arytmia, bradykardia, hipotensja, intoksykacja alkoholowa, kołatanie serca, korzeń kozłka lekarskiego, liść rozmarynu, obniżenie ciśnienia krwi, omdlenie, parametry krążeniowe, tachykardia, wyciąg płynny z liści melisy, wyciąg z liści melisy, wyciąg z owoców głogu, zaburzenia koordynacji ruchowej, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia świadomości, zawroty głowy - Leksykon substancji czynnych
Korzeń kozłka lekarskiego – Działania niepożądane
Korzeń kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., radix) jest stosowany w lecznictwie ze względu na właściwości uspokajające i wspomagające zasypianie, będąc składnikiem preparatów takich jak Krople Żołądkowe (nalewka) oraz Neurapas (suchy wyciąg). Pomimo korzystnego działania, preparaty te mogą wywoływać działania niepożądane, głównie reakcje alergiczne o charakterze skórnym (od świądu do nasilonych zmian), fotouczulenia oraz zaburzenia czucia (mrowienie, pieczenie) u osób o jasnej karnacji, szczególnie przy stosowaniu Neurapas. Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego obejmują zgagę (Krople Żołądkowe) oraz nudności, ból brzucha i biegunkę (Neurapas), klasyfikowane jako zaburzenia żołądka i jelit wg MedDRA. Ponadto, Neurapas może powodować objawy ze strony układu nerwowego, takie jak zmęczenie i niepokój, co może wpływać na codzienne funkcjonowanie pacjentów. Częstotliwość występowania tych działań niepożądanych jest określona jako nieznana.
biegunka, ból brzucha, charakterystyka produktu leczniczego, choroba refluksowa przełyku, dolegliwość gastryczna, dolegliwość przewodu pokarmowego, dysfagia, działanie uspokajające, fotouczulenie, gospodarka wodno-elektrolitowa, klasyfikacja MedDRA, korzeń kozłka lekarskiego, krople żołądkowe, nalewka walerianowa, Neurapas, nudność, oparzenie słoneczne, reakcja alergiczna, reakcja skórna, suchy wyciąg, uczucie zmęczenia, Valeriana officinalis, właściwości uspokajające, zaburzenie czucia, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądka i jelit, zgaga - Leksykon leków
Skład i postać leku – Valerin max 360 mg
Valerin max to lek dostępny w postaci brązowych tabletek powlekanych, zawierających 360 mg wyciągu wodno-alkoholowego (w formie wyciągu suchego) z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., radix). Wyciąg charakteryzuje się stosunkiem surowca do produktu gotowego 8-11:1, a ekstrakcja odbywa się przy użyciu 60% etanolu (V/V). Tabletki zawierają również substancje pomocnicze, w tym 179,43 mg laktozy jednowodnej oraz barwnik brąz HT (E155), co jest istotne klinicznie ze względu na potencjalne reakcje alergiczne lub nietolerancje u pacjentów. Rdzeń tabletki składa się z mannitolu, skrobi kukurydzianej, wapnia wodorofosforanu, sodu laurylosiarczanu, laktozy jednowodnej, krzemionki koloidalnej bezwodnej oraz magnezu stearynianu, natomiast otoczka zawiera hypromelozę, hydroksypropylocelulozę, barwnik brąz HT oraz mieszankę wosków (Capol 1295).
brąz HT, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, korzeń kozłka lekarskiego, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, mannitol, nietolerancja pokarmowa, niezgodność farmaceutyczna, reakcja alergiczna, skrobia kukurydziana, sodu laurylosiarczan, środek poślizgowy, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, wapnia wodorofosforan, wyciąg wodno-alkoholowy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Doppelherz Energovital Tonik K –
Preparat Doppelherz Energovital Tonik K, zawierający 17% etanolu oraz wyciągi roślinne, w tym 100 mg korzenia kozłka lekarskiego o działaniu sedatywnym, może istotnie upośledzać zdolności psychomotoryczne pacjenta. W dawce 20 ml preparat dostarcza także 400 mg i 220 mg wyciągów z owoców głogu, 100 mg liści melisy i rozmarynu oraz 18 010 mg wina słodkiego, co dodatkowo nasila działanie sedatywne i obniżające ciśnienie tętnicze. Ze względu na te właściwości, lek może negatywnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn, co jest jednoznacznie wskazane w charakterystyce produktu leczniczego.
Lekarz przepisujący Doppelherz Energovital Tonik K ma obowiązek przeprowadzić szczegółowy wywiad dotyczący aktywności zawodowej pacjenta oraz jasno poinformować o przeciwwskazaniu do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn po przyjęciu leku. Należy podkreślić, że działanie upośledzające może utrzymywać się przez kilka godzin, a interakcje z innymi lekami sedatywnymi lub alkoholem mogą nasilać ten efekt. W przypadku pacjentów, dla których prowadzenie pojazdów jest niezbędne, wskazane jest rozważenie alternatywnych terapii. Przekazanie tych informacji jest nie tylko zaleceniem, ale także obowiązkiem wynikającym z zasady świadomej zgody, mającym na celu minimalizację ryzyka zdarzeń niepożądanych, w tym wypadków drogowych.
charakterystyka produktu leczniczego, działanie sedatywne, działanie uspokajające, ekstrakt z głogu, etanol, funkcje poznawcze, interakcje lekowe, korzeń kozłka lekarskiego, lek sedatywny, liść melisy, liść rozmarynu, obniżenie ciśnienia tętniczego, ośrodkowy układ nerwowy, sprawność psychomotoryczna, wino słodkie, właściwości sedatywne, wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego, wyciągi roślinne, zdarzenia niepożądane - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Valdispert 125 mg
Valeriana officinalis L. s.l. (korzeń kozłka lekarskiego) jest substancją czynną leku Valdispert, klasyfikowanego w grupie farmakoterapeutycznej leków nasennych i uspokajających (kod ATC: N05CM09). Preparaty zawierające wyciągi suche z korzenia kozłka lekarskiego, sporządzone w 70% roztworze etanolu (V/V), wykazują klinicznie potwierdzone działanie skracające latencję snu oraz poprawiające jego jakość. Efekty te zostały udokumentowane zarówno w badaniach przedklinicznych, jak i kontrolowanych badaniach klinicznych, co podnosi wiarygodność terapeutyczną tego surowca roślinnego w leczeniu zaburzeń snu i stanów napięcia nerwowego.
badanie przedkliniczne, działanie agonistyczne, działanie antyoksydacyjne, działanie uspokajające, farmakodynamika, flawonoid, GABA, jakość snu, kontrolowane badanie kliniczne, korzeń kozłka lekarskiego, kwas gamma-aminomasłowy, latencja snu, lek nasenny i uspokajający, lignan, neuroprzekaźnik hamujący, ośrodkowy układ nerwowy, receptor 5-HT1A, receptor adenozynowy A1, receptor serotoninowy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, seskwiterpenoid, system GABA-ergiczny, wyciąg suchy z korzenia kozłka, związek polifenolowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Valerin max 360 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne wyciągu wodno-alkoholowego z Valeriana officinalis L., radix wykazały niską toksyczność ostrą, z wartością LD50 dla myszy po podaniu dootrzewnowym wynoszącą 3,3 g/kg masy ciała. Długoterminowe badania na szczurach, obejmujące podawanie ekstraktu w dawkach 300-600 mg/kg masy ciała przez 30-45 dni, nie wykazały istotnych zmian w masie ciała, parametrach biochemicznych krwi i moczu, ciśnieniu tętniczym, masie narządów wewnętrznych ani w parametrach hematologicznych w porównaniu do grup kontrolnych. W produkcie leczniczym Valerin max, zawierającym 360 mg wyciągu, obecność potencjalnie alkilujących, mutagennych i cytotoksycznych walepotriatów jest minimalna, co znacząco ogranicza ryzyko ich niekorzystnego działania.
ciśnienie tętnicze krwi, dawka śmiertelna LD50, działanie alkilujące, działanie cytotoksyczne, działanie mutagenne, genotoksyczność, korzeń kozłka lekarskiego, kozłek lekarski, parametry biochemiczne krwi, parametry hematologiczne, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, walepotriaty - Leksykon leków
Przedawkowanie – Valdispert Stres 200 mg + 68 mg
Przedawkowanie preparatu Valdispert Stres, zawierającego 200 mg wodno-alkoholowego wyciągu z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L. s.l.) oraz 68 mg wyciągu z szyszek chmielu (Humulus lupulus L.), może wywołać objawy takie jak zmęczenie, skurczowe bóle brzucha, uczucie ucisku w klatce piersiowej, zawroty głowy, drżenie rąk oraz rozszerzenie źrenic (mydriasis). Doświadczenia kliniczne wskazują, że dawka około 16 tabletek (około 20 g korzenia kozłka lekarskiego) jest zdolna wywołać łagodne objawy przedawkowania. W odniesieniu do składnika chmielowego brak jest danych dotyczących objawów toksycznych po jego przedawkowaniu, co utrudnia precyzyjną ocenę ryzyka związanego z tym komponentem.
drżenie rąk, funkcje życiowe, Humulus lupulus, intoksykacja, korzeń kozłka lekarskiego, leczenie wspomagające, mydriasis, objawy niepożądane, obserwacja kliniczna, postępowanie terapeutyczne, przedawkowanie, rozszerzenie źrenic, skurczowy ból brzucha, szyszki chmielu, ucisk w klatce piersiowej, Valeriana officinalis, zawroty głowy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Nerwobonisol –
Lek Nerwobonisol w postaci płynu doustnego zawiera ekstrakty i nalewki roślinne, takie jak intrakt z ziela melisy (30 g/100 g), nalewki z szyszek chmielu, koszyczków rumianku, ziela serdecznika, kwiatostanu głogu (każda po 15 g/100 g) oraz nalewkę z korzenia kozłka lekarskiego (10 g/100 g). Podstawowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na którykolwiek składnik, ze szczególnym uwzględnieniem roślin z rodziny Asteraceae, do której należy rumianek, co zwiększa ryzyko reakcji alergicznych u pacjentów uczulonych na tę rodzinę botaniczną. Lek zawiera także wysoką zawartość etanolu (60-70% v/v), co stanowi istotne ograniczenie w stosowaniu u pacjentów z chorobami wątroby, uzależnionych od alkoholu, kobiet w ciąży i karmiących, osób z padaczką lub innymi schorzeniami neurologicznymi oraz u pacjentów przyjmujących leki wchodzące w interakcje z alkoholem.
choroba układu pokarmowego, choroba układu sercowo-naczyniowego, choroba wątroby, choroba wrzodowa, ciąża, efekt sedatywny, interakcja z alkoholem, karmienie piersią, korzeń kozłka lekarskiego, koszyczki rumianku, kwiatostan głogu, lek uspokajający i nasenny, nadwrażliwość na składniki leku, padaczka, reakcja alergiczna, refluks żołądkowo-przełykowy, rodzina astrowatych, schorzenie neurologiczne, szyszki chmielu, uzależnienie od alkoholu, ziele melisy, ziele serdecznika - Leksykon substancji czynnych
Kozłek – Wskazania do stosowania
Korzeń kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., radix) jest szeroko stosowany w farmakoterapii, głównie w łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach układu nerwowego, takich jak stany napięcia nerwowego, niepokój oraz okresowe trudności z zasypianiem. Preparaty zawierające korzeń kozłka, np. Valerin, Nervosol, Nervosol TABS (wskazane u osób powyżej 12 lat), Nervosol-K czy Valdix Forte (wyciąg wodno-alkoholowy), wykazują działanie uspokajające i wspomagające sen. Wskazania obejmują także wspomaganie układu sercowo-naczyniowego w początkowym okresie upośledzonej wydolności serca bez objawów zastoju krążenia oraz łagodne dolegliwości serca na tle nerwicowym, gdzie stosuje się preparaty takie jak Cardiol C, Neocardina czy Krople nasercowe (łączące korzeń kozłka z głogiem i konwalią). Preparat PADMA 28 Formuła, zawierający korzeń kozłka w wieloskładnikowej formule, jest stosowany dodatkowo w profilaktyce nawracających infekcji górnych dróg oddechowych oraz w objawach niewydolności krążenia, takich jak uczucie zmęczonych nóg, mrowienie czy skurcze łydek.
bezsenność, dolegliwości serca, farmakoterapia, infekcje górnych dróg oddechowych, korzeń arcydzięgla, korzeń kozłka lekarskiego, kwiat lawendy, liść melisy, nalewka z głogu, nalewka z konwalii, napięcie nerwowe, napięcie psychogenne, niepokój, niewydolność krążenia, niewydolność krążenia obwodowego, niewydolność serca, osłabienie mięśnia sercowego, przeziębienie, szyszka chmielu, układ krążenia, układ odpornościowy, wyciąg wodno-alkoholowy, wydolność serca, zaburzenia snu, zaburzenia układu nerwowego, zastój krążenia, ziele melisy, ziele serdecznika - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Persen forte
Persen forte to preparat roślinny zawierający wyciągi z korzenia kozłka lekarskiego (87,5 mg, ekstrakt 4-7:1, etanol 70%), liści melisy lekarskiej (17,5 mg, ekstrakt 3-6:1, etanol 50%) oraz liści mięty pieprzowej (17,5 mg, ekstrakt 3-6:1, etanol 40%). Lek nie jest zalecany dla dzieci poniżej 12. roku życia z powodu braku danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z kamicą żółciową oraz schorzeniami dróg żółciowych, ze względu na potencjalny wpływ mięty pieprzowej na funkcjonowanie tych struktur. Ponadto, osoby z refluksem żołądkowo-przełykowym powinny unikać stosowania Persen forte, gdyż mięta pieprzowa może nasilać objawy zgagi i pogarszać stan kliniczny.
farmakologia, kamica żółciowa, korzeń kozłka lekarskiego, kozłek lekarski, laktoza, liść melisy lekarskiej, liść mięty pieprzowej, melisa lekarska, mięta pieprzowa, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, refluks żołądkowo-przełykowy, schorzenia dróg żółciowych, schorzenia współistniejące, układ trawienny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zgaga - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Persen forte 87,5 mg + 17,5 mg + 17,5 mg
Persen forte to preparat roślinny zawierający wyciągi z korzenia kozłka lekarskiego (87,5 mg/kapsułkę, ekstrakt 4-7:1, etanol 70% V/V), liści melisy (17,5 mg, ekstrakt 3-6:1, etanol 50% V/V) oraz liści mięty pieprzowej (17,5 mg, ekstrakt 3-6:1, etanol 40% V/V). Działa synergistycznie na ośrodkowy układ nerwowy, modulując receptory GABA-ergiczne, co skutkuje łagodzeniem łagodnych stanów napięcia nerwowego oraz poprawą jakości snu i skróceniem czasu zasypiania. Preparat jest wskazany w łagodnych zaburzeniach snu i napięcia nerwowego, nie zastępując silniejszych leków nasennych. Dodatkowo, wyciąg z mięty pieprzowej działa rozkurczająco na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego, co może łagodzić dolegliwości somatyczne związane ze stresem.
benzodiazepina, bezsenność, dolegliwość przewodu pokarmowego, działanie spazmolityczne, działanie uspokajające, efekt sedatywny, kapsułka twarda, korzeń kozłka lekarskiego, kwas gamma-aminomasłowy, kwas walerenowy, laktoza jednowodna, leczenie farmakologiczne, lek nasenny, lek psychotropowy, lek uspokajający, liść melisy, liść mięty pieprzowej, Melissa officinalis, Mentha piperita, napięcie nerwowe, nietolerancja glukozy, nietolerancja laktozy, olejek miętowy, ośrodkowy układ nerwowy, problem ze snem, receptor GABA, receptor GABA-ergiczny, skurcz jelit, stan napięcia, trudność w zasypianiu, Valeriana officinalis, wyciąg wodnoalkoholowy, wzdęcie, zaburzenie lękowe, zaburzenie snu, związek terpenowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Valused (420 mg + 336 mg + 42 mg)/ml
Produkt leczniczy Valused w postaci płynu doustnego zawiera nalewki z ziela męczennicy (45,0 g/100 g), szyszek chmielu (36,0 g/100 g) oraz intrakt z korzenia kozłka lekarskiego (4,5 g/100 g), a także wysoką zawartość etanolu (55-65% v/v). Ze względu na potencjalne ryzyko toksycznego wpływu etanolu na rozwijający się płód oraz brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania ekstraktów roślinnych u kobiet w ciąży, preparat Valused jest przeciwwskazany w okresie ciąży. Podobne przeciwwskazania dotyczą kobiet karmiących piersią, gdyż etanol może przenikać do mleka matki i negatywnie oddziaływać na dziecko, a brak jest danych o przenikaniu i wpływie składników roślinnych na niemowlęta. Lekarz powinien szczegółowo informować pacjentki o tych zagrożeniach oraz rozważyć alternatywne metody leczenia o lepszym profilu bezpieczeństwa w tych grupach.
ciąża, działanie uspokajające, etanol, intrakt z korzenia kozłka lekarskiego, karmienie piersią, korzeń kozłka lekarskiego, mleko matki, nalewka z szyszek chmielu, nalewka z ziela męczennicy, płód, płodność, profil bezpieczeństwa, status rozrodczy, szyszki chmielu, Valused, wiek rozrodczy, ziele męczennicy - Leksykon substancji czynnych
Melisa lekarska – Przedawkowanie
Melisa lekarska (Melissa officinalis L.) jest stosowana głównie w preparatach złożonych, często w połączeniu z korzeniem kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L.) oraz liśćmi mięty pieprzowej (Mentha piperita L.). Dostępne dane kliniczne nie dostarczają szczegółowych informacji na temat przedawkowania samej melisy, gdyż jej stężenie w preparatach jest znacznie mniejsze niż korzenia kozłka (np. w Persen forte 17,5 mg melisy vs. 87,5 mg kozłka na kapsułkę). Objawy przedawkowania preparatów złożonych, takich jak Neospasmina Extra, Persen forte czy Vamelan, są zatem głównie związane z nadmiernym spożyciem korzenia kozłka, którego dawka toksyczna wynosi około 20 g (odpowiednik 13 kapsułek Neospasmina Extra, 40 kapsułek Persen forte lub ponad 40 kapsułek Vamelan). Typowe objawy to uczucie zmęczenia, skurcze brzucha, ucisk w klatce piersiowej, zawroty głowy, drżenie rąk oraz rozszerzenie źrenic (mydriasis).
dawka terapeutyczna, dawka toksyczna, dolegliwości gastryczne, drżenie rąk, fotofobia, korzeń kozłka lekarskiego, leczenie objawowe, leczenie podtrzymujące, melisa lekarska, mięta pieprzowa, mydriasis, objawy niepożądane, preparat złożony, produkty lecznicze, przedawkowanie, rozszerzenie źrenic, skurcz brzucha, ucisk w klatce piersiowej, wyciąg z liści melisy, zaburzenia równowagi, zawroty głowy, zmęczenie - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Krople żołądkowe Aflofarm –
Krople żołądkowe Aflofarm, zawierające nalewki z korzenia kozłka lekarskiego, liści mięty pieprzowej z olejkiem miętowym, intrakt z ziela dziurawca oraz nalewkę gorzką, mają szereg przeciwwskazań, które należy bezwzględnie uwzględnić w praktyce klinicznej. Podstawowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu. Preparatu nie należy stosować u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy, gdyż składniki mogą nasilać stan zapalny i opóźniać gojenie owrzodzeń. Produkt jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12 lat ze względu na wysoką zawartość etanolu (65-72% V/V) oraz brak potwierdzonego bezpieczeństwa stosowania w tej grupie wiekowej. Wysoka zawartość etanolu stanowi także istotne ograniczenie u pacjentów z chorobami wątroby, uzależnieniem od alkoholu, padaczką, uszkodzeniami mózgu oraz w przypadku stosowania leków działających na ośrodkowy układ nerwowy.
choroba wątroby, choroba wrzodowa, cyklosporyna, doustna antykoncepcja, inhibitor MAO, kamica żółciowa, korzeń kozłka lekarskiego, lek immunosupresyjny, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwwirusowy, lek przeciwzakrzepowy, mięta pieprzowa, nadczynność tarczycy, nadwrażliwość na składniki aktywne, nalewka gorzka, ośrodkowy układ nerwowy, padaczka, reakcja alergiczna, reakcja fototoksyczna, refluks żołądkowo-przełykowy, schorzenie przewodu pokarmowego, SSRI, uszkodzenie mózgu, uzależnienie od alkoholu, zaburzenie funkcji wątroby, zapalenie błony śluzowej, zapalenie błony śluzowej żołądka, zespół jelita drażliwego, ziele dziurawca - Leksykon substancji czynnych
Męczennica – Działania niepożądane
Męczennica (Passiflora incarnata L.) jest stosowana w preparatach uspokajających i nasennych, często w formie wyciągu suchego lub nalewki, zwykle w połączeniu z innymi składnikami roślinnymi, takimi jak korzeń kozłka lekarskiego czy szyszki chmielu. Preparaty zawierające męczennicę, np. Neospasmina Noc, Valused czy Valused Noc Plus, są generalnie dobrze tolerowane przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami, jednak mogą wywoływać działania niepożądane, głównie ze strony układu sercowo-naczyniowego (tachykardia, zaburzenia rytmu serca – pojedyncze przypadki) oraz przewodu pokarmowego (nudności, bóle brzucha, skurcze, inne niesklasyfikowane dolegliwości – częstość nieznana). Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z nadwrażliwością na korzeń kozłka, skłonnościami do zaburzeń rytmu serca oraz istniejącymi schorzeniami żołądkowo-jelitowymi.
ból brzucha, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, działanie nasenne, działanie uspokajające, farmakowigilancja, korzeń kozłka, korzeń kozłka lekarskiego, męczennica, nalewka ziołowa, nudności, owoc głogu, Passiflora incarnata, preparat z męczennicy, skurcz brzucha, szyszki chmielu, tachykardia, wyciąg suchy, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia sercowo-naczyniowe, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, ziele męczennicy - Leksykon substancji czynnych
Chmiel – Przedawkowanie
Przedawkowanie chmielu (Humulus lupulus L., flos) jako monoterapii jest rzadkie i charakteryzuje się wysokim profilem bezpieczeństwa, bez jednoznacznych doniesień o ostrych zatruciach. Objawy przedawkowania preparatów zawierających wyłącznie chmiel, takich jak Valuherb (50 mg wyciągu suchego z szyszek chmielu), mogą obejmować ból głowy, senność, a w bardzo dużych dawkach – spowolnienie czynności serca, arytmię oraz obniżenie motoryki przewodu pokarmowego. W praktyce klinicznej większość przypadków przedawkowania dotyczy preparatów złożonych, zawierających chmiel wraz z korzeniem kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis), gdzie objawy toksyczności przypisuje się głównie walerianie. Dawki wywołujące przedawkowanie korzenia kozłka to około 20 g surowca, a w preparatach takich jak Antinervinum (250 g produktu), Valused Noc Plus (26-43 tabletki), Neospasmina noc (261,3 ml syropu) czy Nervosol (169,3 ml) obserwuje się łagodne objawy niepożądane, takie jak zmęczenie, bóle skurczowe brzucha, ucisk w klatce piersiowej, zawroty głowy, drżenie rąk i rozszerzenie źrenic.
arytmia, biegunka, ból głowy, ból skurczowy brzucha, bradykardia, drżenie rąk, duszność, Humulus lupulus, korzeń kozłka lekarskiego, kozłek lekarski, leczenie objawowe, motoryka przewodu pokarmowego, mydriaza, ośrodkowy układ nerwowy, profil bezpieczeństwa, szyszka chmielu, ucisk w klatce piersiowej, Valeriana officinalis, węgiel leczniczy, zaburzenie rytmu serca, zawrót głowy - Leksykon substancji czynnych
Ziele męczennicy – Interakcje
Ziele męczennicy (Passiflora incarnata L.) w dawce 32 mg na tabletkę powlekaną jest składnikiem preparatu Neurapas, który dodatkowo zawiera wyciąg z ziela dziurawca (60 mg) oraz korzenia kozłka lekarskiego (28 mg). Mimo że samo ziele męczennicy nie wykazuje istotnych interakcji farmakodynamicznych, obecność ziela dziurawca w preparacie niesie ryzyko zespołu serotoninowego przy jednoczesnym stosowaniu leków serotoninergicznych, objawiającego się zaburzeniami autonomicznymi, psychicznymi i motorycznymi. Dziurawiec indukuje enzymy cytochromu P450 (CYP3A4, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19) oraz glikoproteinę P, co przyspiesza metabolizm wielu leków i może obniżać ich stężenie w osoczu, zmniejszając skuteczność terapeutyczną. Szczególnie przeciwwskazane jest łączenie Neurapasu z lekami przeciwzakrzepowymi typu kumaryny, immunosupresantami (cyklosporyna, ewerolimus, syrolimus, takrolimus), inhibitorami proteazy, nukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy oraz cytostatykami metabolizowanymi przez wymienione enzymy i transportowane przez glikoproteinę P.
antykoncepcja hormonalna, cytochrom P450, działanie sedatywne, glikoproteina p, immunosupresanty, inhibitory odwrotnej transkryptazy, inhibitory proteazy, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, korzeń kozłka lekarskiego, krwawienie międzymiesiączkowe, kumaryna, leki przeciwnowotworowe, Neurapas, ośrodkowy układ nerwowy, SSRI, tryptany, zespół serotoninowy, ziele dziurawca, ziele męczennicy - Leksykon substancji czynnych
Kwasy walerenowe – Przeciwwskazania stosowania
Kwasy walerenowe, aktywne związki obecne w korzeniu kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L.), wykazują działanie uspokajające i są składnikiem preparatów takich jak Optimum Tabletki uspokajające Labofarm, Tabletki uspokajające Labofarm oraz Valdix Noc. Preparaty te różnią się zawartością kwasów walerenowych: pierwsze dwa zawierają ≥ 0,15 mg/tabletkę pochodzących z 170 mg korzenia kozłka wraz z dodatkowymi składnikami roślinnymi (szyszka chmielu 50 mg, liść melisy 50 mg, ziele serdecznika 50 mg), natomiast Valdix Noc zawiera wyższą dawkę korzenia kozłka (400 mg) i ≥ 0,32 mg kwasów walerenowych/tabletkę. Główne przeciwwskazanie do stosowania tych preparatów stanowi nadwrażliwość na substancje czynne lub pomocnicze, przy czym w przypadku Valdix Noc dotyczy to wyłącznie korzenia kozłka, a w preparatach złożonych także innych składników roślinnych.
chmiel, działanie uspokajające, korzeń kozłka, korzeń kozłka lekarskiego, kwas walerenowy, liść melisy, melisa, nadwrażliwość, obrzęk warg, reakcja alergiczna, rodzina kozłkowatych, serdecznik, substancja czynna, substancja pomocnicza, świąd, szyszka chmielu, trudność w oddychaniu, Valeriana officinalis, Valerianaceae, wysypka skórna, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zawrót głowy, ziele serdecznika - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Persen forte 87,5 mg + 17,5 mg + 17,5 mg
Persen forte to preparat z grupy innych leków nasennych i uspokajających pochodzenia roślinnego, zawierający trzy wyciągi roślinne: 87,5 mg wyciągu z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., ekstrakt wodnoalkoholowy 4-7:1, etanol 70% V/V), 17,5 mg wyciągu z liści melisy (Melissa officinalis L., ekstrakt 3-6:1, etanol 50% V/V) oraz 17,5 mg wyciągu z liści mięty pieprzowej (Mentha piperita L., ekstrakt 3-6:1, etanol 40% V/V). Kozłek lekarski odpowiada za działanie uspokajające i poprawę jakości oraz długości snu, melisa wzmacnia efekt uspokajający i wykazuje działanie wiatropędne, natomiast mięta pieprzowa działa rozkurczowo na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego oraz wykazuje właściwości żółciopędne i wiatropędne, co jest istotne przy objawach somatycznych związanych ze stresem.
bezsenność, działanie uspokajające, działanie wiatropędne, działanie żółciopędne, farmakodynamika, jakość snu, korzeń kozłka lekarskiego, łagodne zaburzenie, liść melisy, liść mięty pieprzowej, Melissa officinalis, Mentha piperita, napięcie nerwowe, ośrodkowy układ nerwowy, rozkurcz mięśni gładkich przewodu pokarmowego, układ obwodowy, Valeriana officinalis - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Kalms 45 mg + 33,75 mg + 22,5 mg
Kalms jest produktem leczniczym roślinnym, stosowanym tradycyjnie w łagodnych stanach napięcia nerwowego oraz jako środek wspomagający sen. Preparat zawiera 45 mg kwiatu chmielu (Lupuli flos pulvis), 33,75 mg wyciągu z korzenia kozłka lekarskiego (Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum, z etanolem 45-80% V/V) oraz 22,5 mg wyciągu z goryczki (Gentianae extractum siccum, z etanolem 50% V/V). Składniki te wykazują działanie uspokajające, przeciwlękowe, nasenne oraz tonizujące, co pozwala na łagodzenie objawów napięcia nerwowego, łagodnego stresu i wspomaganie zasypiania u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami snu, takimi jak płytki sen czy nocne przebudzenia. Preparat jest szczególnie wskazany u pacjentów preferujących leki roślinne o łagodnym profilu działania, bez ryzyka uzależnienia i rozwoju tolerancji typowych dla syntetycznych leków uspokajających i nasennych.
bezsenność, korzeń kozłka lekarskiego, kwiat chmielu, lek przeciwlękowy, lek roślinny, lek tradycyjny, Lupuli flos, napięcie nerwowe, przebudzenia nocne, przewlekły stres, środek nasenny, środek uspokajający, substancje roślinne, tabletki drażowane, trudności z zasypianiem, wyciąg z goryczki, zaburzenia snu, zaburzenie lękowe - Leksykon substancji czynnych
Kwasy walerenowe – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Kwasy walerenowe, będące głównymi substancjami czynnymi w preparatach zawierających korzeń kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., radix), wykazują działanie uspokajające, jednak ich stosowanie jest przeciwwskazane u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Preparaty takie jak Optimum Tabletki uspokajające Labofarm powlekane i Tabletki uspokajające Labofarm zawierają nie mniej niż 0,15 mg kwasów walerenowych na tabletkę, natomiast Valdix Noc 400 mg zawiera ich co najmniej 0,32 mg/tabletkę. Brak jest danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tych substancji w okresie ciąży i laktacji, a potencjalne ryzyko dla płodu i niemowlęcia nie zostało dostatecznie zbadane. W związku z tym lekarz powinien jednoznacznie odradzać stosowanie tych preparatów w tych grupach pacjentek oraz informować o przeciwwskazaniach niezależnie od trymestru ciąży czy okresu karmienia piersią.
bezpieczeństwo stosowania, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, działanie uspokajające, karmienie piersią, kompozycja ziołowa, korzeń kozłka, korzeń kozłka lekarskiego, kwas walerenowy, laktacja, liść melisy, mleko matki, płodność, produkt leczniczy, przeciwwskazanie, ryzyko dla płodu, szyszka chmielu, tabletki uspokajające, trymestr ciąży, Valdix Noc, Valeriana officinalis, wiek rozrodczy, wpływ na niemowlę, ziele serdecznika - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Kalms 45 mg + 33,75 mg + 22,5 mg
Preparat Kalms w formie tabletek drażowanych zawiera 45 mg sproszkowanych szyszek chmielu (Lupuli flos pulvis), 33,75 mg suchego wyciągu wodno-alkoholowego z korzenia kozłka lekarskiego (Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum) w stosunku 4:1, ekstrahowanego etanolem 45-80% (V/V) oraz 22,50 mg suchego wyciągu z korzenia goryczki (Gentianae extractum siccum) w stosunku 4:1, ekstrahowanego etanolem 50% (V/V). Mechanizm działania preparatu nie został precyzyjnie określony w badaniach farmakodynamicznych, a jego efekt terapeutyczny opiera się na tradycyjnym zastosowaniu składników roślinnych. Szyszki chmielu wykazują potencjalne działanie uspokajające i wspomagające zasypianie dzięki zawartości gorzkich kwasów i flawonoidów, natomiast korzeń kozłka lekarskiego, bogaty w kwasy walerenowe i walerianowe, jest stosowany w łagodzeniu napięcia nerwowego i problemów ze snem. Korzeń goryczki, zawierający glikozydy goryczowe, tradycyjnie poprawia trawienie i łagodzi dolegliwości żołądkowo-jelitowe związane ze stresem.
dolegliwości żołądkowo-jelitowe, działanie uspokajające, flawonoidy, glikozyd goryczowy, korzeń goryczki, korzeń kozłka lekarskiego, kwas walerenowy, Lupuli flos, napięcie nerwowe, nietolerancja cukrów, szyszki chmielu, tabletka drażowana, trudności z zasypianiem, ułatwianie zasypiania, wspomaganie zasypiania, wyciąg z goryczki, wyciąg z kozłka lekarskiego, związki gorzkie - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Kalms Noc 385 mg
Kalms Noc to lek w formie tabletek powlekanych, zawierający 385 mg wyciągu wodno-alkoholowego (w postaci wyciągu suchego) z korzenia Valeriana officinalis L., co odpowiada 1540-1925 mg surowca roślinnego, uzyskanego przy współczynniku DER 4-5:1 z użyciem 60% etanolu jako rozpuszczalnika. Produkt charakteryzuje się specyficznym zapachem kozłka lekarskiego oraz formą tabletek powlekanych, która zapewnia stabilność substancji czynnej i odpowiednie uwalnianie po podaniu doustnym.
Brak jest dostępnych danych farmakokinetycznych dotyczących wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i wydalania substancji czynnej Kalms Noc, co jest typowe dla preparatów roślinnych o złożonym składzie chemicznym. W związku z tym decyzje terapeutyczne powinny opierać się przede wszystkim na danych klinicznych oraz doświadczeniu w stosowaniu wyciągów z korzenia kozłka lekarskiego, a nie na parametrach farmakokinetycznych. Forma i skład produktu wskazują na jego zastosowanie w terapii zaburzeń związanych z układem nerwowym, jednak brak szczegółowych informacji wymaga ostrożności i indywidualnej oceny pacjenta.
etanol, farmakokinetyka, korzeń kozłka, korzeń kozłka lekarskiego, lek roślinny, postać farmaceutyczna, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, tabletka powlekana, uwalnianie substancji czynnej, właściwości farmakokinetyczne, współczynnik DER, wyciąg wodno-alkoholowy, wyciąg z kozłka lekarskiego, związek biologicznie czynny - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Valerin max 360 mg
Valerin max to roślinny produkt leczniczy zawierający 360 mg wyciągu wodno-alkoholowego z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., radix) o stosunku surowiec:ekstrahent 8-11:1, z użyciem 60% etanolu jako ekstrahentu. Lek sklasyfikowany jest w grupie farmakoterapeutycznej leków nasennych i uspokajających (kod ATC: N05CM09). Preparat wykazuje potwierdzone działanie sedatywne i ułatwiające zasypianie, co potwierdzają badania przedkliniczne i kliniczne. Doustne podawanie wyciągów z korzenia kozłka, przygotowanych z mieszaniny etanolu i wody (do 70% etanolu), w rekomendowanych dawkach poprawia jakość i długość snu.
aktywność neuronalna, cykl snu i czuwania, działanie przeciwutleniające, działanie uspokajające, flawonoid, korzeń kozłka lekarskiego, kozłek lekarski, leki nasenne i uspokajające, lignan, neuroprzekaźnik hamujący, ośrodkowy układ nerwowy, przekaźnictwo GABA-ergiczne, receptor adenozynowy A1, receptor kwasu gamma-aminomasłowego, receptor serotoninergiczny 5-HT1A, seskwiterpen, układ neuroprzekaźnikowy, ułatwianie zasypiania, właściwości sedatywne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Valused Noc Plus (154 mg + 34,75 mg + 20 mg)/tabl.
Produkt leczniczy Valused Noc Plus zawiera wyciągi z korzenia kozłka lekarskiego (154 mg), szyszek chmielu (34,75 mg) oraz ziela męczennicy (20 mg). Badania przedkliniczne dotyczące poszczególnych składników wykazały niski profil toksyczności, zarówno w toksyczności ostrej, jak i przewlekłej, co sugeruje względne bezpieczeństwo stosowania tych substancji pod kątem toksyczności ogólnoustrojowej. Niemniej jednak, brak jest dedykowanych badań oceniających wpływ tych składników na funkcje reprodukcyjne, rozwój potomstwa oraz potencjał rakotwórczy, co stanowi istotną lukę w ocenie bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży, laktacji oraz długoterminowego stosowania.
działanie genotoksyczne, Humulus lupulus, korzeń kozłka lekarskiego, olejek eteryczny, Passiflora incarnata, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, szyszki chmielu, toksyczność ogólnoustrojowa, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność rozwojowa, Valeriana officinalis, Valused Noc Plus, wyciąg etanolowy, ziele męczennicy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Valused 60 mg + 40 mg + 40 mg
Valused to preparat z grupy leków nasennych i uspokajających (kod ATC: N05CM), zawierający wyciągi z korzenia kozłka lekarskiego (60 mg, DER 3-4:1, etanol 60% V/V), szyszek chmielu (40 mg, DER 4-6:1, metanol 30% V/V) oraz ziela męczennicy (40 mg, DER 2-3:1, etanol 90% V/V). Kompozycja ta wykazuje synergistyczne działanie uspokajające, sedatywne i anksjolityczne, potwierdzone tradycyjnym zastosowaniem w łagodzeniu okresowych stanów napięcia nerwowego. Preparat wpływa kompleksowo na ośrodkowy układ nerwowy, ułatwiając zasypianie i redukując objawy związane ze stresem.
działanie anksjolityczne, działanie uspokajające, fitoterapia, Humulus lupulus, korzeń kozłka lekarskiego, lek nasenny i uspokajający, napięcie nerwowe, ośrodkowy układ nerwowy, Passiflora incarnata, szyszki chmielu, tachykardia, tremor, Valeriana officinalis, zaburzenia gastryczne, zaburzenia motoryczne, zaburzenia poznawcze, zaburzenia sercowo-naczyniowe, zaburzenia snu, ziele męczennicy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Doppelherz Energovital Tonik K –
Preparat Doppelherz Energovital Tonik K zawiera wyciągi roślinne z owoców głogu, liści melisy, liści rozmarynu oraz korzenia kozłka lekarskiego, a także 17% objętościowo etanol. W praktyce klinicznej nie odnotowano przypadków przedawkowania, jednak ze względu na farmakologiczne właściwości składników, przy dawkach wielokrotnie przekraczających zalecaną, mogą wystąpić objawy takie jak hipotensja (prowadząca do zawrotów głowy, omdleń), zaburzenia rytmu serca (tachykardia, bradykardia, arytmie), objawy intoksykacji alkoholowej oraz sedacja i zaburzenia ze strony OUN. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko związane z obecnością 17% etanolu, zwłaszcza u pacjentów z chorobami wątroby, padaczką, schorzeniami neurologicznymi oraz u kobiet w ciąży.
arytmia, bradykardia, choroba neurologiczna, choroba wątroby, etanol, hipotensja, intoksykacja alkoholowa, kołatanie serca, korzeń kozłka lekarskiego, liść melisy, liść rozmarynu, obniżenie ciśnienia tętniczego, ośrodkowy układ nerwowy, owoc głogu, padaczka, płukanie żołądka, płynoterapia, pozycja Trendelenburga, przedawkowanie alkoholu, spowolnienie psychomotoryczne, tachykardia, układ nerwowy, układ sercowo-naczyniowy, węgiel aktywowany, wyciąg roślinny, zaburzenia koordynacji ruchowej, zaburzenia krążeniowe, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia świadomości, zawroty głowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Valdix Noc 400 mg
Valdix Noc w dawce 400 mg, zawierający wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., radix), dostarcza co najmniej 0,32 mg kwasów walerenowych na tabletkę, które stanowią główne substancje czynne odpowiedzialne za efekt terapeutyczny. Preparat jest wskazany w łagodnych stanach napięcia nerwowego oraz w trudnościach z zasypianiem, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami inicjacji snu o niewielkim nasileniu. Mechanizm działania opiera się na tradycyjnym efekcie uspokajającym, co przekłada się na poprawę jakości snu bez konieczności stosowania silniejszych leków nasennych.
- Leksykon substancji czynnych
Ziele męczennicy – Przedawkowanie
Ziele męczennicy (Passiflora incarnata L.) jest składnikiem produktu leczniczego Neurapas, w którym jedna tabletka zawiera 32 mg wyciągu suchego z ziela męczennicy (DER 6-7:1, ekstrakcja etanolem 68% V/V), wraz z 60 mg wyciągu z ziela dziurawca oraz 28 mg wyciągu z korzenia kozłka lekarskiego. Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania tego preparatu ani samego ziela męczennicy, co uniemożliwia precyzyjne określenie charakterystycznych objawów klinicznych związanych z toksycznością. W związku z tym brak jest danych dotyczących dawki wywołującej objawy przedawkowania oraz ich przebiegu klinicznego.
antidotum, funkcje życiowe, hospitalizacja, intensywny nadzór medyczny, korzeń kozłka lekarskiego, leczenie objawowe, leczenie podtrzymujące, Neurapas, ośrodek toksykologiczny, Passiflora incarnata, przedawkowanie, stan kliniczny, wyciąg suchy z ziela męczennicy, wyciąg z ziela dziurawca, ziele męczennicy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Kalms 45 mg + 33,75 mg + 22,5 mg
Lek Kalms, zawierający 45 mg Lupuli flos pulvis, 33,75 mg Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum oraz 22,50 mg Gentianae extractum siccum, może wywoływać objawy przedawkowania głównie związane z korzeniem kozłka lekarskiego (Valeriana). Przedawkowanie korzenia kozłka w dawce około 20 g prowadzi do objawów takich jak zmęczenie, nadmierna senność, apatia, skurcze mięśni gładkich przewodu pokarmowego, uczucie ucisku w klatce piersiowej, zawroty głowy, drżenie rąk oraz rozszerzenie źrenic (mydriasis). Objawy te mają charakter łagodny do umiarkowanego i zazwyczaj ustępują samoistnie w ciągu 24 godzin od przedawkowania, co wskazuje na niski potencjał toksyczności preparatu.
drżenie rąk, ekstrakt goryczki, ekstrakt kozłka lekarskiego, korzeń kozłka lekarskiego, leczenie objawowe, mydriasis, objawy gastroenterologiczne, objawy neurologiczne, poszerzenie źrenic, poziom świadomości, przedawkowanie kozłka lekarskiego, rozszerzenie źrenic, senność, skurcz jamy brzusznej, szyszka chmielu, tabletka drażowana, ucisk w klatce piersiowej, układ autonomiczny, zawrót głowy - Leksykon substancji czynnych
Szyszka chmielu – Właściwości farmakokinetyczne
Farmakokinetyka substancji czynnych zawartych w szyszce chmielu (Humulus lupulus L., flos) nie została szczegółowo opisana w dokumentacji produktów leczniczych, takich jak „Szyszka chmielu” (zioła do zaparzania) oraz „Nervomix Forte” (52,5 mg szyszki chmielu na kapsułkę). Zgodnie z artykułem 16c(1)(a)(iii) Dyrektywy 2001/83/EC oraz jej późniejszymi zmianami, dla tradycyjnych produktów roślinnych o ugruntowanym zastosowaniu, jak preparaty z szyszki chmielu, nie jest wymagane przedstawianie danych farmakokinetycznych. Składniki biologicznie czynne, takie jak żywice chmielowe, olejki eteryczne i flawonoidy, nie mają szczegółowo zbadanych parametrów wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i wydalania w oficjalnej dokumentacji tych produktów.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Persen Noc 445 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne leku Persen Noc, zawierającego 445 mg suchego wyciągu z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L. s.l., radix) o współczynniku DER 3-6:1, wykazały niską toksyczność zarówno po jednorazowym, jak i wielokrotnym podaniu (4-8 tygodni) u gryzoni. Test Amesa przeprowadzony na suchym wyciągu uzyskanym 70% etanolem nie wykazał potencjału mutagennego, co potwierdza bezpieczeństwo genotoksyczne substancji aktywnej. Wyniki te wskazują na relatywnie wysoki profil bezpieczeństwa leku w kontekście toksyczności ostrej, przewlekłej oraz mutagenności.
badanie toksykologiczne, Drug Extract Ratio, działanie rakotwórcze, korzeń kozłka lekarskiego, mutacja genetyczna, olejek eteryczny, rozwój embrionalny, rozwój płodowy, rozwój pourodzeniowy, test Amesa, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, Valeriana officinalis, właściwość mutagenna, wyciąg z kozłka lekarskiego