Przeciwwskazania stosowania leku Krople żołądkowe

W procesie leczenia należy zawsze uwzględniać sytuacje, w których zastosowanie konkretnego produktu leczniczego może być niewskazane lub wręcz szkodliwe dla pacjenta. Krople żołądkowe Aflofarm, zawierające kompozycję nalewek ziołowych (nalewka z korzenia kozłka lekarskiego, nalewka z liści mięty pieprzowej z olejkiem miętowym, intrakt z ziela dziurawca oraz nalewka gorzka), posiadają określone przeciwwskazania, które należy bezwzględnie respektować dla zachowania bezpieczeństwa terapii.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania Kropli żołądkowych Aflofarm jest nadwrażliwość na którykolwiek ze składników aktywnych preparatu. Dotyczy to zarówno nalewki z korzenia kozłka lekarskiego (Valerianae tinctura), nalewki z liści mięty pieprzowej z olejkiem miętowym (Menthae piperitae tinctura cum Menthae piperitae aetheroleo), intraktu z ziela dziurawca (Hyperici intractum), jak i nalewki gorzkiej (Amara tinctura). W przypadku wystąpienia w przeszłości reakcji alergicznych po zastosowaniu któregokolwiek z tych składników, należy odstąpić od stosowania leku.²

Choroby układu pokarmowego

Istotnym przeciwwskazaniem do stosowania Kropli żołądkowych Aflofarm jest choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy. Pacjentom z tymi schorzeniami należy bezwzględnie odradzić stosowanie preparatu, gdyż składniki aktywne mogą nasilać dolegliwości i pogłębiać stan zapalny błony śluzowej przewodu pokarmowego. Zawarte w preparacie substancje, szczególnie te o działaniu drażniącym, mogą negatywnie wpływać na przebieg choroby wrzodowej i spowalniać proces gojenia owrzodzeń.³

Przeciwwskazania wiekowe

Produkt leczniczy Krople żołądkowe Aflofarm nie powinien być stosowany u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Jest to spowodowane zarówno składem preparatu, zawierającego substancje, których bezpieczeństwo stosowania w populacji pediatrycznej nie zostało w pełni potwierdzone, jak również znaczną zawartością etanolu (65-72% V/V), co stanowi istotne przeciwwskazanie do stosowania u dzieci.⁴

Wysoka zawartość etanolu

Należy zwrócić szczególną uwagę na wysoką zawartość etanolu w preparacie, która wynosi 65-72% (V/V). Jest to czynnik ograniczający stosowanie leku u osób z chorobami wątroby, uzależnieniem od alkoholu, padaczką, uszkodzeniami mózgu, oraz innymi schorzeniami, w których przeciwwskazane jest spożywanie nawet niewielkich ilości alkoholu. Wysoka zawartość etanolu stanowi również ryzyko interakcji z innymi lekami, zwłaszcza działającymi na ośrodkowy układ nerwowy.⁵

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań, istnieją sytuacje kliniczne, w których stosowanie Kropli żołądkowych Aflofarm powinno być odradzane ze względu na potencjalne ryzyko lub brak spodziewanych korzyści terapeutycznych:

Uwarunkowania związane ze składem leku

Preparat zawiera intrakt z ziela dziurawca (Hyperici intractum), który znany jest z licznych interakcji lekowych. Należy odradzić stosowanie Kropli żołądkowych pacjentom przyjmującym leki przeciwdepresyjne (szczególnie inhibitory MAO i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny), leki przeciwzakrzepowe, doustne środki antykoncepcyjne, leki przeciwwirusowe, cyklosporynę oraz inne leki immunosupresyjne.⁶

Zaburzenia funkcji wątroby

Ze względu na wysoką zawartość etanolu, stosowanie preparatu powinno być odradzane pacjentom z zaburzeniami funkcji wątroby, nawet o niewielkim nasileniu. Etanol jest metabolizowany głównie w wątrobie, dlatego pacjenci z upośledzoną funkcją tego organu mogą doświadczać nasilonych działań niepożądanych.⁷

Inne choroby układu pokarmowego

Oprócz choroby wrzodowej, stosowanie Kropli żołądkowych Aflofarm należy odradzać również pacjentom z refluksem żołądkowo-przełykowym, zapaleniem błony śluzowej żołądka, zespołem jelita drażliwego oraz innymi schorzeniami przewodu pokarmowego, w których substancje drażniące mogą nasilać objawy chorobowe.⁸

Problemy z prowadzeniem pojazdów

Należy odradzić stosowanie preparatu osobom, które planują prowadzenie pojazdów lub obsługę maszyn wymagających zwiększonej koncentracji. Zawartość etanolu oraz nalewki z korzenia kozłka lekarskiego może powodować senność, zawroty głowy i spowolnienie czasu reakcji.⁹

Szczególne grupy pacjentów

Stosowanie Kropli żołądkowych Aflofarm należy odradzać następującym grupom pacjentów:

• Kobiety w ciąży i karmiące piersią – ze względu na wysoką zawartość etanolu oraz brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania substancji czynnych w tych grupach
• Pacjenci z nadczynnością tarczycy – ze względu na potencjalne działanie nalewki z mięty pieprzowej
• Osoby z kamicą żółciową – składniki o działaniu żółciopędnym mogą nasilać dolegliwości
• Pacjenci ze zwiększoną wrażliwością na promieniowanie słoneczne – z uwagi na zawartość dziurawca, który może nasilać reakcje fototoksyczne

W każdym przypadku należy indywidualnie rozważyć stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem Kropli żołądkowych Aflofarm, uwzględniając wszystkie przeciwwskazania oraz potencjalne interakcje z innymi stosowanymi przez pacjenta lekami.¹⁰