Profil bezpieczeństwa leku
Krople żołądkowe Aflofarm

Produkt leczniczy wymaga zachowania szczególnej ostrożności u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tym okresie. Ponadto, ze względu na potencjalny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, pacjentom należy zalecić ostrożność podczas stosowania preparatu. Istotnym aspektem jest również zawartość etanolu w produkcie na poziomie 65-72% V/V, co stanowi istotne ryzyko przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu i wymaga odpowiedniego monitorowania i edukacji pacjentów.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    W dokumentacji wskazano, że ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu, nie zaleca się stosowania w okresie karmienia piersią. Oznacza to, że należy zachować ostrożność i unikać stosowania, jeśli nie jest to absolutnie konieczne.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Produkt leczniczy może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co sugeruje konieczność zachowania ostrożności podczas stosowania leku przez osoby prowadzące pojazdy.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Produkt zawiera znaczną ilość etanolu (65-72% V/V), a w 15 kroplach znajduje się 356 mg alkoholu. Chociaż w dokumentacji stwierdzono, że mała ilość alkoholu nie będzie powodowała zauważalnych skutków, obecność etanolu wymaga zachowania ostrożności, zwłaszcza przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu.
  • Stosowanie u Seniorów

    Brak danych
    Brak szczegółowych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u osób starszych w dokumentacji produktu.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Brak danych
    W dokumentacji nie zawarto informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Brak danych
    W dokumentacji nie zawarto informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Należy zachować ostrożność Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu, nie zaleca się stosowania w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów Należy zachować ostrożność Produkt leczniczy może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z alkoholem Należy zachować ostrożność Produkt zawiera znaczną ilość etanolu (65-72% V/V), co wymaga ostrożności, zwłaszcza przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu.
Stosowanie u seniorów Brak danych Brak szczegółowych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u osób starszych w dokumentacji produktu.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Brak danych W dokumentacji nie zawarto informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Brak danych W dokumentacji nie zawarto informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
  1. 26.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: