Specjalne ostrzeżenia
Baldivian Noc

Produkt leczniczy Baldivian Noc w postaci tabletek drażowanych zawiera 441,35 mg wyciągu z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L.) oraz 145,8 mg sacharozy w każdej tabletce. Lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 12 roku życia ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Ponadto, ze względu na zawartość sacharozy, preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami metabolicznymi, takimi jak nietolerancja fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy oraz niedobór sacharazy-izomaltazy.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Baldivian Noc

Przepisując pacjentom produkt leczniczy Baldivian Noc w postaci tabletek drażowanych zawierających 441,35 mg wyciągu z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L.), należy zwrócić uwagę na określone przeciwwskazania i środki ostrożności. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące bezpiecznego stosowania tego leku.1

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności, produktu leczniczego Baldivian Noc nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Ograniczenie to wynika z niewystarczającej ilości badań potwierdzających odpowiednie dawkowanie oraz profil bezpieczeństwa w tej grupie wiekowej.2

Zawartość sacharozy – ostrzeżenie dla pacjentów z zaburzeniami metabolicznymi

Należy zachować szczególną ostrożność ze względu na zawartość sacharozy w produkcie. Każda tabletka drażowana Baldivian Noc zawiera 145,8 mg sacharozy, co stanowi istotną informację dla określonych grup pacjentów. Pacjenci cierpiący na rzadkie dziedziczne zaburzenia związane z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.3

Grupy pacjentów ze szczególnymi przeciwwskazaniami

Poniżej przedstawiono tabelaryczne zestawienie grup pacjentów, u których stosowanie preparatu Baldivian Noc jest przeciwwskazane lub wymaga szczególnej ostrożności:

Grupa pacjentów Zalecenie Uzasadnienie
Dzieci poniżej 12 lat Nie stosować Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności
Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy Nie stosować Zawartość sacharozy (145,8 mg/tabletka)
Pacjenci z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy Nie stosować Zawartość sacharozy (145,8 mg/tabletka)
Pacjenci z niedoborem sacharazy-izomaltazy Nie stosować Zawartość sacharozy (145,8 mg/tabletka)

Przy przepisywaniu produktu leczniczego Baldivian Noc należy dokładnie rozważyć korzyści i potencjalne ryzyko związane z jego stosowaniem, szczególnie w przypadku pacjentów należących do wyżej wymienionych grup ryzyka. Istotne jest poinformowanie pacjenta o zawartości sacharozy w leku oraz możliwych konsekwencjach jej spożycia u osób z określonymi zaburzeniami metabolicznymi.4

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl