Specjalne ostrzeżenia
Baldivian Noc
Produkt leczniczy Baldivian Noc w postaci tabletek drażowanych zawiera 441,35 mg wyciągu z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L.) oraz 145,8 mg sacharozy w każdej tabletce. Lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 12 roku życia ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Ponadto, ze względu na zawartość sacharozy, preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami metabolicznymi, takimi jak nietolerancja fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy oraz niedobór sacharazy-izomaltazy.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Baldivian Noc
Przepisując pacjentom produkt leczniczy Baldivian Noc w postaci tabletek drażowanych zawierających 441,35 mg wyciągu z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L.), należy zwrócić uwagę na określone przeciwwskazania i środki ostrożności. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące bezpiecznego stosowania tego leku.1
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności, produktu leczniczego Baldivian Noc nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Ograniczenie to wynika z niewystarczającej ilości badań potwierdzających odpowiednie dawkowanie oraz profil bezpieczeństwa w tej grupie wiekowej.2
Zawartość sacharozy – ostrzeżenie dla pacjentów z zaburzeniami metabolicznymi
Należy zachować szczególną ostrożność ze względu na zawartość sacharozy w produkcie. Każda tabletka drażowana Baldivian Noc zawiera 145,8 mg sacharozy, co stanowi istotną informację dla określonych grup pacjentów. Pacjenci cierpiący na rzadkie dziedziczne zaburzenia związane z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.3
Grupy pacjentów ze szczególnymi przeciwwskazaniami
Poniżej przedstawiono tabelaryczne zestawienie grup pacjentów, u których stosowanie preparatu Baldivian Noc jest przeciwwskazane lub wymaga szczególnej ostrożności:
| Grupa pacjentów | Zalecenie | Uzasadnienie |
|---|---|---|
| Dzieci poniżej 12 lat | Nie stosować | Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności |
| Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy | Nie stosować | Zawartość sacharozy (145,8 mg/tabletka) |
| Pacjenci z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy | Nie stosować | Zawartość sacharozy (145,8 mg/tabletka) |
| Pacjenci z niedoborem sacharazy-izomaltazy | Nie stosować | Zawartość sacharozy (145,8 mg/tabletka) |
Przy przepisywaniu produktu leczniczego Baldivian Noc należy dokładnie rozważyć korzyści i potencjalne ryzyko związane z jego stosowaniem, szczególnie w przypadku pacjentów należących do wyżej wymienionych grup ryzyka. Istotne jest poinformowanie pacjenta o zawartości sacharozy w leku oraz możliwych konsekwencjach jej spożycia u osób z określonymi zaburzeniami metabolicznymi.4
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania