Właściwości farmakodynamiczne leku Baldivian Noc

Baldivian Noc zawiera jako substancję czynną wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., s.l. radix) w postaci suchego wyciągu w ilości 441,35 mg w każdej tabletce drażowanej. Wyciąg uzyskiwany jest przy użyciu rozpuszczalnika ekstrakcyjnego – etanolu 70% (V/V), w stosunku surowiec:wyciąg 6,0-7,4:1.¹

Klasyfikacja farmakoterapeutyczna

Baldivian Noc należy do grupy farmakoterapeutycznej leków psycholeptycznych, podgrupy innych leków nasennych i uspokajających. Kod klasyfikacji anatomiczno-terapeutyczno-chemicznej (ATC) produktu to N05CM09.²

Mechanizm działania

Właściwości sedatywne (uspokajające) wyciągów z korzeni kozłka lekarskiego zostały odkryte empirycznie już w dawnych czasach, a w okresie współczesnym uzyskały potwierdzenie naukowe zarówno w badaniach przedklinicznych, jak i kontrolowanych badaniach klinicznych.³

Dokładny mechanizm działania preparatu Baldivian Noc jest złożony i nie został jednoznacznie określony, które konkretne składniki wyciągu są odpowiedzialne za efekt terapeutyczny. Aktualny stan wiedzy wskazuje, że prawdopodobnie różne mechanizmy farmakologiczne działają synergistycznie, przyczyniając się do obserwowanego efektu klinicznego. Za działanie farmakologiczne odpowiedzialne są aktywne składniki korzenia kozłka lekarskiego, wśród których wymienia się:⁴

• Seskwiterpeny – związki chemiczne z grupy terpenoidów
• Lignany – związki fenolowe pochodzenia roślinnego
• Flawonoidy – polifenolowe związki chemiczne

Złożony mechanizm działania wyciągu z korzenia kozłka lekarskiego obejmuje następujące oddziaływania na poziomie molekularnym:⁵

1. Interakcje z systemem przekaźnictwa GABA-ergicznego – oddziaływanie na receptory kwasu gamma-aminomasłowego (GABA), głównego neuroprzekaźnika hamującego w ośrodkowym układzie nerwowym
2. Agonistyczne działanie na receptory adenozynowe A1 – wiązanie z receptorami adenozynowymi i aktywacja szlaków przekazywania sygnału związanych z tymi receptorami
3. Powinowactwo z receptorami 5-HT1A – oddziaływanie na receptory serotoninowe, które uczestniczą w regulacji nastroju, snu i zachowań emocjonalnych

Skuteczność kliniczna

Suche wyciągi z korzenia kozłka lekarskiego, podawane doustnie, przygotowywane z wykorzystaniem mieszaniny etanolu i wody (o maksymalnej zawartości etanolu 70% V/V) w zalecanych dawkach terapeutycznych, wykazały skuteczność kliniczną w leczeniu zaburzeń snu. Efektywność terapeutyczna została potwierdzona zarówno w subiektywnej ocenie pacjentów, jak również przy użyciu zwalidowanych metod obiektywnych:⁶

• Zwalidowane skale psychometryczne – standaryzowane kwestionariusze i skale oceny jakości snu oraz nasilenia objawów bezsenności
• Zapis elektroencefalograficzny (EEG) – obiektywna metoda oceny aktywności elektrycznej mózgu podczas snu
• Poprawa długości snu – wydłużenie całkowitego czasu snu
• Poprawa jakości snu – zwiększenie efektywności snu, zmniejszenie liczby przebudzeń, poprawa struktury snu