korzeń kozłka lekarskiego
Korzeń kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis) to surowiec zielarski o udokumentowanym działaniu uspokajającym i nasennym. Zawiera ponad 150 związków biologicznie czynnych, w tym kwasy walerenowe, walepotraty oraz olejki eteryczne, które odpowiadają za jego właściwości terapeutyczne.
W praktyce klinicznej preparaty z korzenia kozłka znajdują zastosowanie w leczeniu łagodnych zaburzeń snu, stanów napięcia nerwowego oraz łagodzeniu objawów niepokoju. Badania kliniczne potwierdzają, że ekstrakty z kozłka skracają czas zasypiania i poprawiają jakość snu bez wywoływania efektu „hang-over” charakterystycznego dla syntetycznych leków nasennych.
Mechanizm działania korzenia kozłka opiera się głównie na modulacji przekaźnictwa GABA-ergicznego w ośrodkowym układzie nerwowym. Wykazuje on również powinowactwo do receptorów adenozynowych i melatoninowych, co tłumaczy jego wielokierunkowe działanie na układ nerwowy. Preparaty z kozłka lekarskiego cechują się dobrym profilem bezpieczeństwa, choć mogą wchodzić w interakcje z lekami o działaniu sedatywnym.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego (Valerianae radicis extractum fluidum) w dawce 100 mg na 20 ml preparatu Doppelherz Energovital Tonik K wykazuje wyraźne działanie sedatywne i uspokajające. Produkt zawiera również 17% obj. etanolu oraz inne ekstrakty roślinne o działaniu uspokajającym (m.in. wyciągi z owoców głogu 400 mg i 220 mg, liści melisy 100 mg), co łącznie potęguje efekt upośledzający zdolności psychomotoryczne. Zawartość alkoholu i działanie sedatywne preparatu prowadzą do istotnego obniżenia koncentracji oraz wydłużenia czasu reakcji, co negatywnie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn.
Zalecenia dla lekarzy obejmują konieczność poinformowania pacjenta o ryzyku związanym z prowadzeniem pojazdów po zażyciu preparatu, w tym o całkowitym powstrzymaniu się od takich czynności do czasu ustąpienia działania leku. Należy uwzględnić indywidualną wrażliwość na wyciąg z kozłka lekarskiego i alkohol oraz unikać łączenia preparatu z innymi lekami o działaniu sedatywnym lub dodatkowymi dawkami alkoholu. Dokumentacja medyczna powinna zawierać potwierdzenie przekazania tych informacji pacjentowi, co jest istotne z punktu widzenia odpowiedzialności zawodowej. Preparat Doppelherz Energovital Tonik K, ze względu na zawartość 17% obj. etanolu i wieloskładnikowy profil sedatywny, jest przeciwwskazany przed prowadzeniem pojazdów i obsługą maszyn.
charakterystyka produktu leczniczego, działanie sedatywne, działanie uspokajające, efekt sedatywny, etanol, indywidualna wrażliwość, korzeń kozłka lekarskiego, kozłek lekarski, lek sedatywny, obniżenie koncentracji, preparat leczniczy, upośledzenie zdolności psychomotorycznych, właściwości uspokajające, wpływ na układ nerwowy, wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego, wyciąg z liści melisy, wyciąg z liści rozmarynu, wyciąg z owoców głogu, wydłużony czas reakcji - Leksykon substancji czynnych
Ziele męczennicy – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Ziele męczennicy (Passiflora incarnata L.), obecne w preparacie Neurapas w dawce 32 mg wyciągu suchego, jest stosowane w leczeniu łagodnych i umiarkowanych stanów lękowych oraz jako środek wspomagający zasypianie. Jednakże, ze względu na udokumentowany umiarkowany wpływ na funkcje psychomotoryczne, preparat ten znacząco obniża zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Neurapas zawiera również 60 mg wyciągu z ziela dziurawca oraz 28 mg wyciągu z korzenia kozłka lekarskiego, co może potęgować efekty sedatywne i dalsze obniżenie sprawności psychoruchowej. W związku z tym, stosowanie tego leku wiąże się z jednoznacznym przeciwwskazaniem do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn przez cały okres terapii.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Neurapas 60 mg + 32 mg + 28 mg
Neurapas to preparat leczniczy zawierający wyciągi roślinne: ziele dziurawca (60 mg), męczennicy (32 mg) oraz korzeń kozłka lekarskiego (28 mg). Lek jest wskazany do stosowania u dorosłych (≥18 lat) w dwóch głównych wskazaniach: łagodzenie przejściowych, łagodnych zaburzeń nastroju (dawka 2 tabletki powlekane trzy razy na dobę) oraz łagodzenie trudności w zasypianiu na tle nerwowym (2 tabletki jednorazowo około 30 minut przed snem). Preparat podaje się doustnie, tabletki należy połykać w całości, popijając wodą, niezależnie od posiłków. Standardowy czas terapii wynosi do 14 dni, a w przypadku braku poprawy konieczna jest konsultacja lekarska. Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia nie jest zalecane ze względu na brak danych klinicznych.
bezsenność nerwowa, efekt terapeutyczny, korzeń kozłka lekarskiego, łagodne zaburzenia nastroju, lek antykoncepcyjny, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwzakrzepowy, objawy depresji, podanie doustne, tabletka powlekana, trudności z zasypianiem, wywiad medyczny, zaburzenia nastroju, zaburzenia snu, ziele dziurawca, ziele męczennicy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Persen forte 87,5 mg + 17,5 mg + 17,5 mg
Persen forte to preparat ziołowy w postaci kapsułek twardych, zawierający trzy aktywne wyciągi roślinne: 87,5 mg wyciągu wodnoalkoholowego z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., radix) ekstraktowany w stosunku 4-7:1 przy użyciu 70% etanolu, 17,5 mg wyciągu z liści melisy (Melissa officinalis L., folium) w stosunku 3-6:1 z 50% etanolem oraz 17,5 mg wyciągu z liści mięty pieprzowej (Mentha piperita L., folium) w stosunku 3-6:1 z 40% etanolem. Preparat wykazuje działanie uspokajające i relaksujące, co czyni go przydatnym w leczeniu stanów napięcia nerwowego i łagodnych zaburzeń snu. Kapsułki zawierają również substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (85,5 mg) i glukozę (35 mg), co jest istotne w kontekście pacjentów z nietolerancją tych cukrów.
etanol 70%, glukoza ciekła, kapsułka twarda, korzeń kozłka lekarskiego, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, maltodekstryna, Melissa officinalis, Mentha piperita, nietolerancja cukrów, niezgodność farmaceutyczna, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, środek ostrożności, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, talk, tlenek magnezu, Valeriana officinalis, właściwości uspokajające, wyciąg wodnoalkoholowy, wyciąg z melisy, wyciąg z mięty pieprzowej - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Persen forte 87,5 mg + 17,5 mg + 17,5 mg
Lek Persen forte w postaci kapsułek twardych zawiera trzy substancje czynne pochodzenia roślinnego: 87,5 mg wyciągu z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L.), 17,5 mg wyciągu z liści melisy (Melissa officinalis L.) oraz 17,5 mg wyciągu z liści mięty pieprzowej (Mentha piperita L.). Substancje te są ekstraktami wodnoalkoholowymi o różnych stężeniach etanolu (od 40% do 70% V/V). Kapsułki zawierają również substancje pomocnicze o znanym działaniu, w tym 85,5 mg laktozy jednowodnej i 35 mg glukozy, co jest istotne przy ocenie przeciwwskazań, zwłaszcza u pacjentów z nietolerancją tych cukrów. Lek jest przeznaczony do podania doustnego, niezależnie od posiłków, popijając wodą.
bezsenność, działanie terapeutyczne, efekt terapeutyczny, korzeń kozłka lekarskiego, kozłek lekarski, laktoza jednowodna, liść melisy lekarskiej, liść mięty pieprzowej, melisa lekarska, mięta pieprzowa, napięcie nerwowe, nietolerancja glukozy, nietolerancja laktozy, podanie doustne, produkt leczniczy, wskazanie terapeutyczne, wywiad lekarski - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Valdix Noc 400 mg
Preparat Valdix Noc 400 mg zawiera korzeń kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., radix) w dawce 400 mg na tabletkę, z co najmniej 0,32 mg kwasów walerenowych, które odpowiadają za działanie farmakologiczne. Lek jest wskazany do stosowania u młodzieży powyżej 12 lat, dorosłych oraz osób w wieku podeszłym, w leczeniu łagodnych objawów napięcia nerwowego oraz trudności w zasypianiu. W przypadku napięcia nerwowego zalecane dawkowanie wynosi 1-2 tabletki do 3 razy dziennie (łącznie 1200-2400 mg korzenia kozłka), przy czym dawki należy rozłożyć równomiernie w ciągu dnia. W terapii problemów ze snem, dawka wynosi 1-2 tabletki przyjmowane 30-60 minut przed planowanym snem, z możliwością dodatkowego podania 1-2 tabletek wieczorem w celu wzmocnienia efektu sedatywnego.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Optimum Tabletki uspokajające Labofarm powlekane –
Preparat Optimum Tabletki uspokajające Labofarm zawiera standaryzowany ekstrakt z korzenia kozłka lekarskiego (170 mg/tabletkę, ≥0,15 mg kwasów walerenowych), szyszek chmielu (50 mg), liści melisy (50 mg) oraz ziela serdecznika (50 mg). Główne mechanizmy działania obejmują modulację przewodnictwa GABAergicznego przez seskwiterpeny (walerenal, kwas walerenowy) z kozłka lekarskiego oraz działanie uspokajające i spazmolityczne olejków eterycznych z melisy i chmielu, w tym metylobuten-2-ol i alkoholi terpenowych (cytronelal, cytral, linalol). Ziele serdecznika pełni funkcję uzupełniającą, wzmacniając efekt uspokajający preparatu. Dawkowanie jednej tabletki dostarcza synergistyczne połączenie tych surowców roślinnych, co przekłada się na kompleksowe działanie uspokajające i wspomagające zasypianie.
alkohol terpenowy, bezsenność, cytral, działanie przeciwlękowe, działanie spazmolityczne, działanie synergistyczne, działanie uspokajające, jakość snu, korzeń kozłka lekarskiego, kwas goryczochmielowy, kwas walerenowy, linalol, liść melisy, metoda podwójnie ślepej próby, metylobuten-2-ol, nadpobudliwość nerwowa, olejek eteryczny, ośrodkowy układ nerwowy, przewodnictwo GABAergiczne, rozkurcz mięśni gładkich, seskwiterpen, składnik bioaktywny, surowiec roślinny, szyszka chmielu, ułatwianie zasypiania, walerenal, ziele serdecznika - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Nervosol TABS 100 mg + 32 mg
Nervosol TABS to lek w formie tabletek powlekanych, zawierający 100 mg wyciągu wodno-alkoholowego z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis radix) oraz 32 mg wyciągu z szyszek chmielu (Humulus lupulus flos). Preparat jest tradycyjnie stosowany w łagodnych stanach napięcia nerwowego oraz w trudnościach z zasypianiem o podłożu nerwowym. Składniki aktywne, pozyskane za pomocą ekstrakcji etanolem (70% V/V dla kozłka i 40% V/V dla chmielu), wykazują synergistyczne działanie uspokajające, co uzasadnia ich zastosowanie w tych wskazaniach. Lek jest przeznaczony dla dorosłych oraz młodzieży powyżej 12 roku życia, natomiast nie zaleca się go u dzieci poniżej 12 lat z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
alergia, bezsenność, chmiel zwyczajny, działanie uspokajające, ekstrakt roślinny, glukoza, korzeń kozłka lekarskiego, kozłek lekarski, lecytyna, napięcie nerwowe, napięcie psychiczne, niepokój, postać leku, problemy z zasypianiem, stres, synergizm, szyszki chmielu, tabletka powlekana, wyciąg roślinny, zaburzenie lękowe - Leksykon substancji czynnych
Chmiel zwyczajny – Działania niepożądane
Chmiel zwyczajny (Humulus lupulus L.) jest składnikiem preparatów o działaniu uspokajającym, takich jak Valused, zawierających 40 mg wyciągu suchego z szyszek chmielu (DER 4-6:1, ekstrahent: metanol 30% V/V) w pojedynczej kapsułce. Preparaty te charakteryzują się dobrym profilem bezpieczeństwa i są dobrze tolerowane przy stosowaniu zalecanych dawek. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są zaburzenia żołądkowo-jelitowe, głównie u pacjentów z nietolerancją na korzeń waleriany, który często współwystępuje w preparatach z chmielem. Bardzo rzadko odnotowano tachykardię i nudności, które przypisuje się obecności ziela męczennicy (Passiflora incarnata) w preparatach złożonych, a nie bezpośrednio chmielowi.
chmiel zwyczajny, działanie niepożądane, korzeń kozłka lekarskiego, korzeń waleriany, monitorowanie działań niepożądanych, nudność, Passiflora incarnata, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, reakcja alergiczna, środek uspokajający, tachykardia, układ krążenia, układ pokarmowy, wyciąg suchy z szyszek chmielu, wyciąg z szyszek chmielu, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, ziele męczennicy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Persen Noc 445 mg
Przedawkowanie leku Persen Noc, zawierającego 445 mg wyciągu z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L. s.l., radix), może prowadzić do wystąpienia łagodnych objawów niepożądanych, które zwykle ustępują samoistnie w ciągu 24 godzin. Dawka około 20 g korzenia kozłka lekarskiego jest związana z pojawieniem się zespołu objawów obejmujących zaburzenia neurologiczne (oszołomienie, drżenie rąk, rozszerzenie źrenic), żołądkowo-jelitowe (skurcze jamy brzusznej) oraz sercowo-naczyniowe (ucisk w klatce piersiowej). Dodatkowo obserwuje się wzmożoną senność, osłabienie i apatię.
drżenie rąk, korzeń kozłka lekarskiego, leczenie podtrzymujące, mydriasis, objawy niepożądane, rozszerzenie źrenic, senność, skurcze jamy brzusznej, spowolnienie psychoruchowe, ucisk w klatce piersiowej, Valeriana officinalis, zaburzenia neurologiczne, zaburzenia sercowo-naczyniowe, zaburzenia świadomości, zaburzenia żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Valdix Forte 355 mg
Valdix Forte, zawierający 355 mg wyciągu wodno-alkoholowego z korzenia kozłka (Valeriana officinalis L., radix) w formie tabletek powlekanych, wykazuje istotny wpływ sedatywny, który może osłabiać zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Efekty te obejmują wydłużony czas reakcji, pogorszoną koncentrację, zwiększoną senność oraz zaburzenia koordynacji ruchowej, co bezpośrednio wpływa na sprawność psychomotoryczną pacjenta. W związku z tym, stosowanie Valdix Forte jest przeciwwskazane u osób kierujących pojazdami lub obsługujących maszyny wymagające precyzji i szybkiej reakcji.
błąd medyczny, charakterystyka produktu leczniczego, efekt sedatywny, farmakoterapia, korzeń kozłka lekarskiego, obniżona sprawność psychomotoryczna, sprawność psychomotoryczna, substancja aktywna, tabletka powlekana, Valdix Forte, wyciąg wodno-alkoholowy, wyciąg z korzenia kozłka, wydłużony czas reakcji, zaburzenie koordynacji ruchowej - Leksykon leków
Skład i postać leku – Kalms Noc 385 mg
Produkt leczniczy Kalms Noc dostępny jest w formie tabletek powlekanych, zawierających 385 mg wyciągu wodno-alkoholowego z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., radix), co odpowiada 1540-1925 mg surowca roślinnego. Wyciąg charakteryzuje się współczynnikiem DER 4-5:1, a ekstrakcja przeprowadzona jest przy użyciu 60% etanolu (V/V). Tabletki zawierają substancje pomocnicze takie jak maltodekstryna, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, celuloza mikrokrystaliczna krzemowana Prosolv SMCC50, talk oraz krzemionka koloidalna bezwodna. Otoczka tabletek składa się z polimerowej hypromelozy, talku, tytanu dwutlenku (E171), glikolu polietylenowego oraz sacharyny sodowej, co zapewnia odpowiednią strukturę, gładkość i elastyczność powłoczki.
celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, etanol, glikol polietylenowy, hypromeloza, korzeń kozłka lekarskiego, kozłek lekarski, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, maltodekstryna, niezgodność farmaceutyczna, plastyfikator, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sacharyna sodowa, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja błonotwórcza, substancja poślizgowa, substancja słodząca, tabletka powlekana, współczynnik DER, wyciąg wodno-alkoholowy - Leksykon substancji czynnych
Kwasy walerenowe – Przedawkowanie
Kwasy walerenowe, aktywne związki obecne w korzeniu kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., radix), są składnikiem wielu preparatów uspokajających, takich jak Optimum Tabletki uspokajające Labofarm, Tabletki uspokajające Labofarm oraz Valdix Noc. Preparaty Optimum i Tabletki uspokajające Labofarm zawierają po 0,15 mg kwasów walerenowych na tabletkę i nie wykazują objawów przedawkowania. W przypadku Valdix Noc, zawierającego 400 mg korzenia kozłka (min. 0,32 mg kwasów walerenowych), odnotowano przypadki przedawkowania przy jednorazowym spożyciu około 20 g korzenia. Objawy przedawkowania obejmowały zmęczenie, skurcze w nadbrzuszu, uczucie ucisku w klatce piersiowej, zawroty głowy, drżenie rąk oraz rozszerzenie źrenic, wszystkie o łagodnym nasileniu i ustępujące samoistnie w ciągu 24 godzin.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Persen forte 87,5 mg + 17,5 mg + 17,5 mg
Lek Persen forte zawiera wyciągi z korzenia kozłka lekarskiego (87,5 mg), liści melisy (17,5 mg) oraz liści mięty pieprzowej (17,5 mg). Stosowanie preparatu może wywoływać działania niepożądane ze strony układu pokarmowego, takie jak nudności i skurcze brzucha, których częstość występowania nie jest dokładnie określona. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z refluksem żołądkowo-przełykowym, gdyż liście mięty pieprzowej mogą nasilać objawy refluksu, w tym zgagę. W preparacie obecne są także substancje pomocnicze: laktoza jednowodna (85,5 mg) oraz glukoza (35 mg), co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tych cukrów.
- Leksykon substancji czynnych
Chmiel zwyczajny – Przedawkowanie
Chmiel zwyczajny (Humulus lupulus L.) jest składnikiem preparatu Valused, występującym w formie wyciągu suchego z szyszek chmielu w dawce 40 mg na kapsułkę miękką. Preparat stosowany jest głównie ze względu na właściwości uspokajające i jest bezpieczny przy przestrzeganiu zalecanych dawek. Główne ryzyko przedawkowania wiąże się z długotrwałym stosowaniem bardzo wysokich dawek, rzędu około 20 g surowca dziennie, co odpowiada przyjęciu około 97 kapsułek Valused. Objawy przedawkowania mogą obejmować zmęczenie, nadmierną senność, skurcze podbrzusza, trudności w oddychaniu, zaburzenia rytmu serca (arytmie, bradykardia, tachykardia), zawroty głowy, drżenie rąk oraz rozszerzenie źrenic (mydriaza). W przypadku wystąpienia tych symptomów zaleca się natychmiastowe zaprzestanie stosowania preparatu.
arytmia, bradykardia, charakterystyka produktu leczniczego, chmiel zwyczajny, dolegliwości bólowe, drżenie rąk, duszność, korzeń kozłka lekarskiego, mydriaza, objawy, preparat Valused, procedura detoksykacyjna, reakcja niepożądana, rozszerzenie źrenic, senność, skurcze podbrzusza, tachykardia, trudności w oddychaniu, waleriana, właściwości uspokajające, wyciąg suchy z szyszek chmielu, zaburzenia akomodacji oka, zaburzenia koncentracji, zaburzenia równowagi, zaburzenia rytmu serca, zawroty głowy - Leksykon substancji czynnych
Kozłek – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Korzeń kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., radix) jest powszechnie stosowanym surowcem o działaniu uspokajającym, nasennym i spazmolitycznym, jednak jego bezpieczeństwo w okresie rozrodczym, ciąży i laktacji nie zostało potwierdzone w kontrolowanych badaniach klinicznych. Preparaty zawierające kozłek są przeciwwskazane u kobiet ciężarnych ze względu na brak danych klinicznych oraz obecność etanolu w wielu produktach (np. Neospasmina Noc zawiera do 10% V/V, a Nerwobonisol i Krople nasercowe nawet 60-70% V/V etanolu), co stanowi bezwzględne przeciwwskazanie w ciąży. Podobne zalecenia dotyczą okresu karmienia piersią, gdzie brak jest danych o przenikaniu składników aktywnych do mleka matki i ich wpływie na dziecko, a wysokie stężenia etanolu (np. Nervosol 50-57% V/V) wykluczają stosowanie tych preparatów.
badanie kliniczne kontrolowane, badanie przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, działanie spazmolityczne, farmakologia kliniczna, gamety, korzeń kozłka lekarskiego, okres rozrodczy, perinatologia, preparat ziołowy, przeciwwskazanie do stosowania, przenikanie do mleka matki, ryzyko dla dziecka, układ rozrodczy, wpływ na organizm dziecka, wpływ na płodność, zagnieżdżenie zarodka, zawartość etanolu, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Valuherb 100 mg + 50 mg
Produkt leczniczy Valuherb, zawierający wyciąg suchy z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., radix) oraz wyciąg suchy z szyszek chmielu (Humulus lupulus L., flos), nie przeszedł kompleksowych badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania jako gotowa kombinacja. Dane przedkliniczne wskazują na niski profil toksyczności ostrej i przewlekłej (4-8 tygodni) dla wyciągów etanolowych z kozłka lekarskiego, natomiast dla szyszek chmielu dostępne są jedynie częściowe dane, w tym negatywne wyniki badań genotoksyczności dla wyciągów wodno-etanolowych. Brak jest jednak istotnych danych dotyczących toksycznego wpływu na reprodukcję, potencjału genotoksycznego (dla kozłka lekarskiego i wodnych wyciągów chmielu) oraz działania rakotwórczego zarówno dla poszczególnych składników, jak i ich kombinacji w produkcie Valuherb.
badanie przedkliniczne, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, korzeń kozłka lekarskiego, kozłek lekarski, olejek aromatyczny, profil bezpieczeństwa, szyszki chmielu, toksyczność ostra, toksyczność ostra i przewlekła, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, wyciąg etanolowy, wyciąg wodno-etanolowy, wyciąg wodny, wyciąg z korzenia kozłka, wyciąg z szyszek chmielu - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Valdispert 125 mg
Valdispert to roślinny produkt leczniczy zawierający wyciąg suchy z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L. s.l.) w dawce 125 mg na tabletkę, co odpowiada 375-750 mg surowca. Ekstrakt pozyskiwany jest przy użyciu 70% etanolu (V/V). Preparat jest wskazany w łagodnych stanach napięcia nerwowego, takich jak niepokój, stres i rozdrażnienie, oraz w zaburzeniach snu, w tym problemach z zasypianiem i utrzymaniem ciągłości snu. Valdispert może być stosowany u dorosłych, osób w podeszłym wieku (z uwzględnieniem potencjalnych interakcji lekowych) oraz u młodzieży powyżej 12 roku życia w przypadkach łagodnych objawów. Produkt dostępny jest w formie białych, okrągłych, dwuwypukłych tabletek drażowanych, zawierających 22 mg laktozy i 122 mg sacharozy na tabletkę, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją tych substancji pomocniczych.
ciągłość snu, etanol, jakość snu, korzeń kozłka lekarskiego, laktoza, lek nasenny, lek uspokajający, nadmierne napięcie nerwowe, napięcie nerwowe, nietolerancja substancji pomocniczych, problem z zasypianiem, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sacharoza, struktura snu, tabletka drażowana, Valeriana officinalis, zaburzenie snu - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Nerwobonisol –
Nerwobonisol to tradycyjny, roślinny produkt leczniczy w formie płynu doustnego, zawierający 60-70% (v/v) etanolu jako rozpuszczalnik. Preparat opiera swoje działanie uspokajające na synergii ekstraktów i nalewek roślinnych, w tym intraktum z ziela melisy (30 g/100 g), nalewki z szyszek chmielu, koszyczków rumianku, ziela serdecznika, kwiatostanu głogu (każda po 15 g/100 g) oraz nalewki z korzenia kozłka lekarskiego (10 g/100 g). Wskazania obejmują łagodne do umiarkowanego napięcie nerwowe, trudności w zasypianiu związane z pobudzeniem nerwowym oraz jako terapia uzupełniająca w łagodnych zaburzeniach lękowych i depresyjnych. Preparat może być stosowany samodzielnie w łagodniejszych przypadkach lub jako uzupełnienie podstawowej terapii, szczególnie u pacjentów preferujących fitoterapię.
bezsenność, działanie przeciwskurczowe, działanie sedatywne, fitoterapia, korzeń kozłka lekarskiego, koszyczki rumianku, kwiatostan głogu, lek nasenny, lek uspokajający, napięcie nerwowe, płyn doustny, pobudzenie nerwowe, produkt leczniczy roślinny, szyszki chmielu, zaburzenie depresyjne, zaburzenie lękowe, ziele melisy, ziele serdecznika - Leksykon substancji czynnych
Korzeń kozłka lekarskiego – Wskazania do stosowania
Korzeń kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., radix) jest wykorzystywany w formie suchych i płynnych wyciągów o różnym stężeniu, wykazując działanie uspokajające, nasenne oraz wspomagające układ pokarmowy. W preparacie Neurapas, zawierającym 28 mg suchego wyciągu z korzenia kozłka (DER 3,8-5,6:1, ekstrakcja etanolem 47% V/V) wraz z 60 mg wyciągu z ziela dziurawca i 32 mg ziela męczennicy, stosowany jest w łagodnych, przejściowych zaburzeniach nastroju oraz trudnościach z zasypianiem na tle nerwowym. Natomiast w Kroplach Żołądkowych, gdzie nalewka z korzenia kozłka stanowi 25% składu (proporcja 1:4,0-4,5, ekstrakcja etanolem 70% V/V), preparat wspiera apetyt oraz łagodzi dolegliwości żołądkowe, takie jak niestrawność i wzdęcia, dzięki synergii z wyciągiem ze świeżego ziela dziurawca, nalewką z liści mięty pieprzowej i nalewką gorzką.
brak łaknienia, dolegliwości żołądkowe, działanie nasenno-uspokajające, działanie przeciwzapalne, działanie rozkurczowe, ekstrakt roślinny, korzeń kozłka lekarskiego, łagodne zaburzenia nastroju, nalewka z mięty pieprzowej, niestrawność, perystaltyka jelit, skurcz mięśni gładkich, trudności w zasypianiu, Valeriana officinalis, wyciąg z roślin leczniczych, wyciąg z ziela dziurawca, zaburzenia nastroju, ziele dziurawca, ziele męczennicy - Leksykon substancji czynnych
Kwasy walerenowe – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Kwasy walerenowe, główne składniki aktywne korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L.), wykazują niską toksyczność ostrą, z wartością LD50 przekraczającą 3160 mg/kg masy ciała u myszy i szczurów. Badania toksykologiczne koncentrowały się głównie na waleranonie, składniku olejku eterycznego, z zakresami toksyczności ostrych 460-3160 mg/kg u myszy oraz 1000-3160 mg/kg u szczurów. Pomimo tych danych, istnieją istotne luki w przedklinicznych badaniach dotyczących toksyczności przewlekłej, wpływu na rozrodczość, genotoksyczności oraz potencjału rakotwórczego kwasów walerenowych i preparatów je zawierających, takich jak Valdix Noc (400 mg korzenia kozłka). Brak jest szczegółowych danych dotyczących bezpieczeństwa długotrwałego stosowania oraz wpływu na materiał genetyczny i rozwój płodu.
W kontekście preparatów złożonych zawierających korzeń kozłka oraz szyszki chmielu (Humulus lupulus L.), dane dotyczące potencjalnych interakcji hormonalnych są niejednoznaczne. Wcześniejsze sugestie o działaniu estrogenowym wyciągów z chmielu nie zostały potwierdzone w nowszych badaniach, co jest istotne dla bezpieczeństwa farmakologicznego preparatów takich jak Optimum Tabletki uspokajające Labofarm. Jednakże pojedyncze doniesienia wskazują na możliwość niewielkiego zmniejszenia masy jajników u myszy po ekspozycji na oczyszczoną frakcję wodną wyciągu z chmielu, prawdopodobnie poprzez modulację osi podwzgórze-przysadka-gonady. Ta obserwacja wymaga dalszych badań, zwłaszcza w kontekście długotrwałego stosowania u kobiet w wieku rozrodczym. Ogólnie, obecne luki w danych przedklinicznych ograniczają pełną ocenę bezpieczeństwa kwasów walerenowych i preparatów je zawierających.
dawka śmiertelna, działanie estrogenne, genotoksyczność, gonadotropina, Humulus lupulus, kancerogeneza, korzeń kozłka lekarskiego, kwas walerenowy, LD50, olejek eteryczny, oś podwzgórze-przysadka-gonady, potencjał rakotwórczy, rakotwórczość, szyszki chmielu, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, Valeriana officinalis, walepotriat, waleranon, wpływ na rozrodczość - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Valdix Noc 400 mg
Lek Valdix Noc zawiera 400 mg korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., radix) na tabletkę, z co najmniej 0,32 mg kwasów walerenowych jako substancji aktywnych. W kontekście stosowania u kobiet w okresie rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią, brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo preparatu. Ze względu na nieustalony wpływ na rozwijający się płód oraz możliwość przenikania składników aktywnych do mleka matki, nie zaleca się stosowania Valdix Noc w ciąży i podczas laktacji. Lekarz powinien poinformować pacjentki o konieczności unikania leku w tych okresach oraz zaproponować bezpieczne alternatywy terapeutyczne, jeśli istnieją wskazania do leczenia.
antykoncepcja, charakterystyka produktu leczniczego, ekstrakt z korzenia kozłka lekarskiego, karmienie piersią, kobieta ciężarna, kobieta karmiąca piersią, kobieta w okresie rozrodczym, korzeń kozłka, korzeń kozłka lekarskiego, kwas walerenowy, laktacja, mleko matki, parametry płodności, płód, płodność, produkt leczniczy, Valdix Noc - Leksykon substancji czynnych
Męczennica – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Męczennica (Passiflora incarnata L.) jest składnikiem wielu preparatów stosowanych w zaburzeniach snu i stanach niepokoju, jednakże brak jest szczegółowych badań przedklinicznych dotyczących jej bezpieczeństwa jako pojedynczego składnika. W produktach takich jak Valused Noc Plus (20 mg wyciągu suchego z ziela męczennicy, DER 4-6,5:1, ekstrakcja etanolem 60% V/V), Valused (nalewka 45 g/100 g) oraz Neospasmina noc (10% ziela męczennicy w wyciągu złożonym) nie przeprowadzono dedykowanych badań toksykologicznych. Dostępne dane literaturowe nie wskazują na działanie genotoksyczne wyciągów z męczennicy, jednak brak jest testów dotyczących toksyczności reprodukcyjnej oraz potencjału rakotwórczego tych przetworów.
Bezpieczeństwo stosowania męczennicy opiera się głównie na długoletnim doświadczeniu klinicznym i braku doniesień o istotnych działaniach niepożądanych przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami. W preparatach złożonych, takich jak Valused Noc Plus i Neospasmina noc, męczennica współwystępuje z innymi ekstraktami roślinnymi (np. korzeń kozłka lekarskiego, szyszki chmielu, owoc głogu), które wykazują niską toksyczność i mogą wpływać na ogólny profil bezpieczeństwa. Pomimo braku szczegółowych badań przedklinicznych, stosowanie męczennicy jest uznawane za bezpieczne w kontekście medycyny tradycyjnej, jednak konieczne jest dalsze monitorowanie i badania w celu pełnej oceny ryzyka.
badania toksykologiczne, działanie genotoksyczne, działanie niepożądane, korzeń kozłka lekarskiego, męczennica, medycyna tradycyjna, nalewka z ziela męczennicy, owoc głogu, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, stan niepokoju, szyszka chmielu, test rakotwórczości, toksyczność ostra i przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, wyciąg z ziela męczennicy, zaburzenia snu - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Nervosol TABS 100 mg + 32 mg
Produkt leczniczy Nervosol TABS zawiera wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis) w dawce 100 mg oraz wyciąg z szyszek chmielu (Humulus lupulus) w dawce 32 mg na tabletkę powlekaną. Główne przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na składniki aktywne, w tym reakcje krzyżowe u pacjentów uczulonych na rośliny z rodzin kozłkowatych (Valerianaceae) i konopiowatych (Cannabaceae). Ponadto, preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak glukoza ciekła suszona rozpyłowo (21,2 mg), lecytyna sojowa (0,9 mg) oraz barwnik czerwień allura AC (E129) (0,2 mg), które mogą stanowić zagrożenie u pacjentów z zaburzeniami metabolicznymi, alergią na soję lub wrażliwością na barwniki spożywcze.
alergia na soję, czerwień Allura AC, ekstrakcja etanolem, glukoza ciekła suszona rozpyłowo, korzeń kozłka lekarskiego, lecytyna sojowa, nadwrażliwość, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, reakcja pseudoalergiczna, rodzina konopiowatych, rodzina kozłkowatych, substancja czynna, substancja pomocnicza, szyszki chmielu, wyciąg wodno-alkoholowy, wywiad alergologiczny, zaburzenie wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Valuherb 100 mg + 50 mg
Produkt leczniczy Valuherb w formie kapsułek twardych zawiera wyciąg suchy z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., radix) w dawce 100 mg oraz wyciąg suchy z szyszek chmielu (Humulus lupulus L., flos) w dawce 50 mg. Głównym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu jest nadwrażliwość na którykolwiek ze składników aktywnych lub pomocniczych, w tym na związki terpenowe obecne w obu ekstraktach. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z alergią na rośliny z rodzin Valerianaceae i Cannabaceae oraz u osób z historią reakcji alergicznych na preparaty ziołowe zawierające kozłek lekarski lub chmiel. W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości, takich jak wysypka, świąd, obrzęk naczynioruchowy czy zaburzenia oddychania, konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii i wdrożenie odpowiedniego leczenia.
alergia kontaktowa, działanie niepożądane, Humulus lupulus, interakcja lekowa, korzeń kozłka lekarskiego, nadwrażliwość na składniki leku, obrzęk naczynioruchowy, postępowanie terapeutyczne, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, rodzina Cannabaceae, rodzina Valerianaceae, świąd, szyszki chmielu, Valeriana officinalis, wysypka skórna, wywiad alergologiczny, zaburzenie oddychania, związek terpenowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Valdix Forte 355 mg
Valdix Forte to lek w formie tabletek powlekanych, zawierający 355 mg wyciągu wodno-alkoholowego (etanol 60% V/V) z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., radix) o stosunku surowiec:ekstrakt 3-4:1. Tabletki zawierają substancje pomocnicze w rdzeniu (celuloza mikrokrystaliczna typ 102 i 12, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna) oraz w otoczce (Opadry 03B90571 Blue: glikol polietylenowy, tytanu dwutlenek E171, hydroksypropylometyloceluloza, pigment aluminiowy indygotyny). Powlekanie tabletek chroni substancję czynną, maskuje smak i ułatwia połykanie. Lek jest przeznaczony do podawania doustnego i dostępny w różnych opakowaniach (blistry PVC/Aluminium lub pojemniki PP/PE) zawierających od 10 do 100 tabletek, co umożliwia dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta.
blister PVC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, etanol, glikol polietylenowy, hydroksypropylometyloceluloza, indygotyna, interakcja farmaceutyczna, korzeń kozłka lekarskiego, krzemionka koloidalna, niezgodność farmaceutyczna, okres trwałości, podanie doustne, środek przeciwzbrylający, stearynian magnezu, tabletka powlekana, wyciąg z korzenia kozłka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Valdix Forte 355 mg
Valdix Forte, zawierający 355 mg wyciągu wodno-alkoholowego z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., radix), może wywoływać działania niepożądane, głównie ze strony przewodu pokarmowego. Najczęściej obserwowane objawy to nudności oraz dolegliwości skurczowe w obrębie jamy brzusznej, których częstość występowania nie została precyzyjnie określona. Nudności manifestują się uczuciem dyskomfortu w nadbrzuszu z potrzebą zwrócenia treści pokarmowej, natomiast dolegliwości skurczowe objawiają się kurczowym, okresowym bólem, który zwykle ustępuje samoistnie. W przypadku nasilenia objawów zaleca się przyjmowanie leku z posiłkiem, stosowanie leków rozkurczowych oraz konsultację lekarską. Wystąpienie innych, nieopisanych działań niepożądanych wymaga natychmiastowej konsultacji z lekarzem lub farmaceutą oraz rozważenia przerwania terapii.
adherencja terapeutyczna, ból kurczowy, charakterystyka produktu leczniczego, departament monitorowania działań niepożądanych, dolegliwości skurczowe, dyskomfort nadbrzusza, korzeń kozłka lekarskiego, nudności, objawy przewodu pokarmowego, profil bezpieczeństwa, profil bezpieczeństwa leku, raportowanie działań niepożądanych, stosunek korzyści do ryzyka, wyciąg z korzenia kozłka, wymioty, zaburzenia wodno-elektrolitowe - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego – Działania niepożądane
Wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego (Valerianae radicis extractum fluidum) stosowany w preparacie Doppelherz Energovital Tonik K w dawce 100 mg na 20 ml (100% wyciąg natywny DER 1:1, ekstrahent 40% m/m etanol) cechuje się dobrym profilem bezpieczeństwa. Działania niepożądane występują rzadko i są zazwyczaj łagodne oraz przemijające. Najczęściej obserwowane objawy dotyczą układu pokarmowego i obejmują mdłości oraz kolkę jelitową, które występują niezbyt często. Reakcje nadwrażliwości, takie jak pokrzywka czy obrzęk naczynioruchowy, są rzadkie lub bardzo rzadkie, jednak mogą pojawić się u pacjentów z predyspozycjami alergicznymi, zwłaszcza uczulonych na rośliny z rodziny kozłkowatych (Valerianaceae).
działanie niepożądane, interakcja lekowa, kolka jelitowa, korzeń kozłka lekarskiego, mdłości, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, objaw alergiczny, objaw uczuleniowy, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk tkanek podskórnych, perystaltyka jelit, pokrzywka, profil bezpieczeństwa, przewód pokarmowy, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, układ immunologiczny, układ nerwowy, układ pokarmowy, wyciąg płynny, wyciąg z korzenia kozłka, zaburzenie układu pokarmowego