indapamid
Indapamid jest lekiem moczopędnym z grupy tiazydopodobnych, stosowanym głównie w terapii nadciśnienia tętniczego. W przeciwieństwie do klasycznych diuretyków tiazydowych, charakteryzuje się dodatkowym bezpośrednim działaniem naczyniorozszerzającym, co zwiększa jego skuteczność hipotensyjną.
Mechanizm działania indapamidu polega na hamowaniu wchłaniania zwrotnego sodu w kanaliku dystalnym nefronu, co prowadzi do zwiększonego wydalania sodu, chlorków i wody z organizmu. Lek ten wykazuje również właściwości wazodylatacyjne poprzez zmniejszanie napięcia mięśni gładkich naczyń krwionośnych, co jest związane z jego wpływem na kanały wapniowe oraz zmniejszaniem wrażliwości naczyń na działanie katecholamin.
Indapamid jest dostępny w dwóch postaciach: o natychmiastowym uwalnianiu (dawka 2,5 mg) oraz o przedłużonym uwalnianiu (dawka 1,5 mg). Forma SR (o przedłużonym uwalnianiu) zapewnia równomierne stężenie leku w osoczu przez 24 godziny, co umożliwia dawkowanie raz na dobę i poprawia współpracę pacjenta.
W praktyce klinicznej indapamid jest ceniony ze względu na korzystny profil metaboliczny – w dawkach terapeutycznych wykazuje mniejszy wpływ na gospodarkę węglowodanową i lipidową niż klasyczne diuretyki tiazydowe. Szczególnie wartościowy jest w terapii nadciśnienia u pacjentów z zespołem metabolicznym, cukrzycą typu 2 lub dyslipidemią.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Roxiper 10 mg + 4 mg + 1,25 mg
Produkt leczniczy Roxiper jest wskazany jako leczenie zastępcze u dorosłych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, którzy są skutecznie leczeni skojarzeniem rozuwastatyny, peryndoprylu i indapamidu w dawkach odpowiadających zawartości w preparacie złożonym. Roxiper jest szczególnie zalecany u pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią typu IIa, mieszanym dyslipidemią typu IIb oraz homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną. Preparat dostępny jest w czterech kombinacjach dawek: 10 mg rozuwastatyny + 4 mg peryndoprylu + 1,25 mg indapamidu, 20 mg + 4 mg + 1,25 mg, 10 mg + 8 mg + 2,5 mg oraz 20 mg + 8 mg + 2,5 mg, co umożliwia indywidualizację terapii w zależności od nasilenia chorób współistniejących i odpowiedzi na leczenie.
adherencja do leczenia, cholesterol całkowity, frakcja LDL, hipercholesterolemia rodzinna, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, indapamid, kontrola ciśnienia tętniczego, leczenie zastępcze, mieszana dyslipidemia, nadciśnienie tętnicze, peryndopryl, pierwotna hipercholesterolemia, powikłanie sercowo-naczyniowe, prewencja wtórna, przestrzeganie schematu leczenia, receptor LDL, rozuwastatyna, schemat terapeutyczny, tabletka powlekana, terapia skojarzona, trójglicerydy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Panoprist 4 mg + 1,25 mg
W praktyce klinicznej istotne jest, aby lekarz informował pacjentów o potencjalnym wpływie leków na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, zwłaszcza w przypadku preparatów przeciwnadciśnieniowych. Panoprist, zawierający 4,00 mg erbuminy peryndoprylu (3,338 mg peryndoprylu) oraz 1,25 mg indapamidu, nie wykazuje bezpośredniego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednakże, ze względu na możliwość wystąpienia objawów hipotensji takich jak zawroty głowy, omdlenia, zaburzenia widzenia, spowolnienie reakcji czy senność, szczególnie w początkowym okresie leczenia lub przy jednoczesnym stosowaniu innych leków przeciwnadciśnieniowych, pacjenci powinni być odpowiednio poinformowani o ryzyku i zaleceniach dotyczących bezpieczeństwa.
ciśnienie tętnicze, działanie hipotensyjne, efekt hipotensyjny, hipotensja ortostatyczna, indapamid, interakcja lekowa, lek przeciwnadciśnieniowy, obniżenie ciśnienia tętniczego, omdlenie, Panoprist, peryndopryl, politerapia, preparat złożony, reakcja niepożądana, schorzenie kardiologiczne, schorzenie neurologiczne, senność, spowolnienie reakcji, zaburzenie widzenia, zawroty głowy - Leksykon substancji czynnych
Indapamid – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Indapamid, jako diuretyk tiazydopodobny, jest szeroko stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego, zarówno w monoterapii, jak i w preparatach złożonych z peryndoprylem, amlodypiną czy walsartanem. Substancja ta nie wykazuje bezpośredniego działania na ośrodkowy układ nerwowy ani nie zaburza funkcji poznawczych, jednak jej hipotensyjne działanie może pośrednio wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Najczęstsze objawy związane z obniżeniem ciśnienia tętniczego to zawroty głowy, uczucie zmęczenia, osłabienie, zaburzenia widzenia oraz senność. Ryzyko wystąpienia tych objawów jest szczególnie wysokie w początkowym okresie leczenia, po modyfikacji dawki lub podczas terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi.
amlodypina, charakterystyka produktu leczniczego, choroba współistniejąca, diuretyk tiazydopodobny, dysfagia, efekt hemodynamiczny, efekt hipotensyjny, indapamid, lek przeciwnadciśnieniowy, monoterapia, nadciśnienie tętnicze, obniżanie ciśnienia tętniczego, ośrodkowy układ nerwowy, peryndopryl, preparat trójskładnikowy, preparat złożony, substancja przeciwnadciśnieniowa, walsartan, zaburzenie widzenia, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Panoprist 4 mg + 1,25 mg
Panoprist to preparat złożony zawierający erbuminę peryndoprylu (4 mg, odpowiadające 3,338 mg peryndoprylu) oraz indapamid (1,25 mg). Farmakokinetyka obu substancji nie ulega zmianie przy podaniu łącznym, co wskazuje na brak interakcji farmakokinetycznych. Peryndopryl jest prolekiem, szybko wchłaniany po podaniu doustnym, z Tmax dla substancji macierzystej wynoszącym 1 godzinę, a dla aktywnego metabolitu peryndoprylatu 3-4 godziny. Okres półtrwania peryndoprylu to 1 godzina, natomiast peryndoprylatu około 17 godzin. Peryndoprylat wiąże się z białkami osocza w 20%, głównie z konwertazą angiotensyny, a jego objętość dystrybucji wynosi około 0,2 l/kg. Wydalanie odbywa się głównie przez nerki, a stan stacjonarny osiągany jest po około 4 dniach stosowania. Spożycie pokarmu zmniejsza ilość powstającego peryndoprylatu, dlatego zaleca się przyjmowanie leku na czczo.
biodostępność, dializa, faza eliminacji, indapamid, interakcja farmakokinetyczna, klirens kreatyniny, klirens peryndoprylatu, klirens wątrobowy, konwertaza angiotensyny, marskość wątroby, niewydolność nerek, objętość dystrybucji, parametr farmakokinetyczny, peryndopryl, peryndoprylat, prolek, stężenie w osoczu, wiązanie z białkami osocza - Leksykon leków
Przedawkowanie – Tertensif SR 1,5 mg
Przedawkowanie indapamidu, zawartego w leku Tertensif SR (tabletki o przedłużonym uwalnianiu 1,5 mg), może prowadzić do poważnych zaburzeń wodno-elektrolitowych, w szczególności hiponatremii i hipokaliemii, które manifestują się objawami ze strony układu sercowo-naczyniowego (niedociśnienie tętnicze, zapaść krążeniowa), nerwowego (zawroty głowy, senność, dezorientacja), mięśniowego (kurcze, osłabienie siły mięśniowej), pokarmowego (nudności, wymioty) oraz moczowego (poliuria, oliguria, ryzyko ostrej niewydolności nerek). Dawki toksyczne mogą przekraczać 27-krotność dawki terapeutycznej (1,5 mg), przy czym w badaniach klinicznych nie wykazano toksyczności do 40 mg. Szczególnie narażone na ciężkie powikłania są osoby z istniejącymi zaburzeniami elektrolitowymi, chorobami nerek, niewydolnością wątroby lub serca oraz osoby w podeszłym wieku.
anuria, hipokaliemia, hiponatremia, hipotonia, indapamid, kurcze mięśni, leki wazopresyjne, niedociśnienie tętnicze, niewydolność krążenia, niewydolność serca, niewydolność wątroby, oliguria, ostra niewydolność nerek, płukanie żołądka, poliuria, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, techniki nerkozastępcze, węgiel aktywowany, zaburzenia wodno-elektrolitowe, zapaść krążeniowa - Leksykon leków
Przedawkowanie – Indix Combi 2,5 mg + 0,625 mg
Przedawkowanie leku Indix Combi, zawierającego peryndopryl 2,5 mg oraz indapamid 0,625 mg, stanowi stan zagrożenia życia, głównie z powodu gwałtownego niedociśnienia tętniczego oraz zaburzeń gospodarki wodno-elektrolitowej, takich jak hiponatremia i hipokaliemia. Objawy kliniczne obejmują m.in. nudności, wymioty, bolesne skurcze mięśni, zawroty głowy, senność, stan splątania oraz oligurię prowadzącą do anurii. Mechanizmy patofizjologiczne wynikają z nadmiernego rozszerzenia naczyń obwodowych przez peryndopryl oraz działania diuretycznego indapamidu, co prowadzi do hipowolemii i zaburzeń elektrolitowych nasilających objawy sercowo-naczyniowe i neurologiczne.
anuria, dekontaminacja przewodu pokarmowego, dializoterapia, elektrokardiogram, gospodarka wodno-elektrolitowa, hemodializa, hipokaliemia, hiponatremia, hipoperfuzja mózgowa, hipowolemia, indapamid, Indix Combi, niedociśnienie tętnicze, oliguria, peryndopryl, peryndoprylat, płukanie żołądka, skurcze mięśni, stan splątania, węgiel aktywowany, wstrząs - Leksykon leków
Skład i postać leku – Co-Amlessa 4 mg + 10 mg + 1,25 mg
Produkt leczniczy Co-Amlessa to preparat w postaci tabletek, zawierający kombinację trzech substancji czynnych o działaniu hipotensyjnym: peryndopryl z tert-butyloaminą, amlodypinę (w postaci bezylanu) oraz indapamid. Dostępny jest w pięciu wariantach dawkowania, umożliwiających indywidualne dostosowanie terapii nadciśnienia tętniczego: 2 mg + 5 mg + 0,625 mg, 4 mg + 5 mg + 1,25 mg, 4 mg + 10 mg + 1,25 mg, 8 mg + 5 mg + 2,5 mg oraz 8 mg + 10 mg + 2,5 mg (odpowiednio peryndopryl, amlodypina, indapamid). Substancje pomocnicze wpływają na stabilność, rozpad i właściwości farmaceutyczne tabletek, które różnią się kształtem i rozmiarem w zależności od dawki, co ułatwia ich identyfikację i stosowanie.
amlodypina, bezylan, biodostępność, celuloza mikrokrystaliczna, działanie hipotensyjne, indapamid, krzemionka koloidalna, linia podziału, nadciśnienie tętnicze, okres ważności, peryndopryl, postać farmaceutyczna, skrobia żelowana, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja stabilizująca, substancja wiążąca, substancja wypełniająca - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – CoAramlessa
Produkt CoAramlessa, zawierający peryndopryl, indapamid i amlodypinę, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min jest przeciwwskazaniem), cukrzycą, chorobami wątroby oraz u osób stosujących leki oszczędzające potas lub suplementy potasu ze względu na ryzyko hiperkaliemii. Jednoczesne stosowanie inhibitorów ACE z antagonistami receptora angiotensyny II lub aliskirenu zwiększa ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii i niewydolności nerek, dlatego wymaga ścisłego monitorowania. U pacjentów z obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych lub jedyną czynną nerką leczenie należy rozpoczynać w warunkach szpitalnych, monitorując czynność nerek i elektrolity. Obrzęk naczynioruchowy, choć rzadki, może wystąpić w trakcie terapii peryndoprylem i wymaga natychmiastowego odstawienia leku oraz odpowiedniego leczenia, zwłaszcza gdy dotyczy dróg oddechowych. Ponadto, stosowanie CoAramlessa jest przeciwwskazane w ciąży, a u pacjentek planujących ciążę należy zmienić terapię na bezpieczniejszą.
afereza lipoprotein, amlodypina, dna moczanowa, encefalopatia wątrobowa, hiperkaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, indapamid, inhibitor ACE, jaskra zamkniętego kąta, kardiomiopatia przerostowa, kolagenoza naczyń, leczenie odczulające, lek immunosupresyjny, morfologia krwi, nadciśnienie naczyniowo-nerkowe, nadczynność przytarczyc, nadwrażliwość na światło, neutropenia, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, peryndopryl, przełom nadciśnieniowy, rabdomioliza, sakubitryl, układ renina-angiotensyna-aldosteron, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Przedawkowanie – Triplixam 5 mg + 1,25 mg + 5 mg
Przedawkowanie leku Triplixam, zawierającego peryndopryl (inhibitor ACE), indapamid (diuretyk tiazydopodobny) oraz amlodypinę (antagonista kanałów wapniowych), prowadzi do znacznego i długotrwałego niedociśnienia tętniczego, które może skutkować wstrząsem, a nawet zgonem. Objawy kliniczne obejmują nudności, wymioty, kurcze mięśniowe, zawroty głowy, senność oraz stan splątania, wynikające z hipoperfuzji mózgowej. Zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej, takie jak hiponatremia i hipokaliemia, są konsekwencją działania peryndoprylu i indapamidu, natomiast amlodypina może wywołać znaczne rozszerzenie naczyń obwodowych z odruchową tachykardią. Rzadkim, ale poważnym powikłaniem jest niekardiogenny obrzęk płuc o opóźnionym początku (24-48 godzin po przedawkowaniu), wymagający często wspomagania oddychania. W przypadku oligurii lub anurii konieczne jest monitorowanie diurezy i uzupełnianie płynów w celu przeciwdziałania hipowolemii.
amlodypina, antagonista wapnia, anuria, dializa, diuretyk tiazydopodobny, glukonian wapnia, hipokaliemia, hiponatremia, hipowolemia, indapamid, inhibitor ACE, kurcze mięśniowe, niedociśnienie tętnicze, niekardiogenny obrzęk płuc, nudności i wymioty, oliguria, peryndopryl, peryndoprylat, płukanie żołądka, węgiel aktywowany, wstrząs - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Co-Amlessa 4 mg + 10 mg + 1,25 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania peryndoprylu, indapamidu i amlodypiny, zarówno indywidualnie, jak i w skojarzeniu w produkcie Co-Amlessa, wykazały korzystny profil toksykologiczny. Peryndopryl wykazywał odwracalne uszkodzenia nerek u szczurów i małp przy przewlekłym podawaniu, bez potencjału mutagennego i rakotwórczego. Badania reprodukcyjne nie wykazały embriotoksyczności ani teratogenności, choć inhibitory ACE mogą powodować działania niepożądane w późnym okresie rozwoju płodowego. Indapamid, podawany w dawkach od 40 do 8000-krotnie wyższych niż terapeutyczne, wywoływał spodziewane efekty moczopędne, a toksyczność ostra wiązała się z farmakologicznym działaniem leku. Testy mutagenności i rakotwórczości indapamidu były negatywne. Skojarzenie peryndoprylu z indapamidem wykazało nieco większą toksyczność, głównie żołądkowo-jelitową i matczyną, jednak przy dawkach znacznie przekraczających terapeutyczne, bez nasilenia nefrotoksyczności.
amlodypina, badanie in vitro, badanie in vivo, badanie rakotwórczości, diuretyk, działanie farmakologiczne, działanie moczopędne, embriotoksyczność, hormon folikulotropowy, indapamid, inhibitor ACE, inhibitor konwertazy angiotensyny, margines bezpieczeństwa, peryndopryl, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, profil toksykologiczny, rozszerzenie naczyń obwodowych, teratogenność, test mutagenności, testosteron, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność żołądkowo-jelitowa, wada wrodzona - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Roxiper 20 mg + 4 mg + 1,25 mg
Produkt leczniczy Roxiper jest wskazany do leczenia zastępczego u dorosłych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym oraz współistniejącymi zaburzeniami lipidowymi, takimi jak pierwotna hipercholesterolemia typu IIa, mieszana dyslipidemia typu IIb oraz homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna. Lek zawiera trzy substancje czynne: rozuwastatynę, peryndopryl oraz indapamid, dostępne w czterech kombinacjach dawek: 10 mg + 4 mg + 1,25 mg, 20 mg + 4 mg + 1,25 mg, 10 mg + 8 mg + 2,5 mg oraz 20 mg + 8 mg + 2,5 mg. Roxiper jest przeznaczony dla pacjentów, którzy są już skutecznie leczeni tymi trzema składnikami w identycznych dawkach, co umożliwia uproszczenie schematu dawkowania i poprawę compliance.
cholesterol całkowity, cholesterol LDL, compliance, dyslipidemia mieszana, frakcja LDL, hipercholesterolemia, hipercholesterolemia pierwotna, hipercholesterolemia rodzinna heterozygotyczna, hipercholesterolemia rodzinna homozygotyczna, hipertrójglicerydemia, indapamid, nadciśnienie tętnicze, peryndopryl, peryndopryl tert-butyloamina, rozuwastatyna, ryzyko sercowo-naczyniowe, terapia zastępcza, zaburzenie lipidowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Symapamid SR 1,5 mg
Symapamid SR to lek zawierający 1,5 mg indapamidu w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, co umożliwia utrzymanie stabilnego stężenia terapeutycznego przez 24 godziny i pozwala na dawkowanie raz na dobę. Tabletki są białe, okrągłe, zawierają laktozę jednowodną (144,22 mg/tabletkę), co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Formulacja zawiera także skrobię żelowaną kukurydzianą, hypromelozę (odpowiedzialną za kontrolowane uwalnianie substancji czynnej), krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, a powłoka tabletki składa się z hypromelozy, makrogolu 6000 i tytanu dwutlenku (E171). Produkt jest dostępny w różnych opakowaniach blisterowych PVC/Aluminium, z okresem ważności 2 lat od daty produkcji.
blister PVC/Aluminium, dwutlenek tytanu, hypromeloza, indapamid, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, makrogol 6000, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, przedłużone uwalnianie, skrobia żelowana kukurydziana, środek rozsadzający, stearynian magnezu, stężenie terapeutyczne, substancja czynna leku, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, właściwości farmakokinetyczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – CoAramlessa 10 mg + 2,5 mg + 5 mg
CoAramlessa to lek w formie tabletek dostępny w trzech dawkach, zawierający kombinację peryndoprylu z argininą, indapamidu oraz amlodypiny bezylanu. Dostępne dawki to: 5 mg peryndoprylu (3,395 mg peryndoprylu z argininą) + 1,25 mg indapamidu + 5 mg amlodypiny, 10 mg peryndoprylu (6,79 mg peryndoprylu z argininą) + 2,5 mg indapamidu + 5 mg amlodypiny oraz 10 mg peryndoprylu + 2,5 mg indapamidu + 10 mg amlodypiny. Tabletki różnią się kształtem i wymiarami w zależności od dawki, co ułatwia ich identyfikację. Substancje pomocnicze, takie jak wapnia chlorek sześciowodny, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana kukurydziana oraz inne, zapewniają stabilność i odpowiednie właściwości fizykochemiczne produktu.
amlodypiny bezylan, celuloza mikrokrystaliczna, indapamid, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna uwodniona, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, peryndopryl z argininą, postać farmaceutyczna, skrobia żelowana kukurydziana, sodu wodorowęglan, substancja czynna, substancja pomocnicza, wapnia chlorek sześciowodny - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Roxiper 10 mg + 8 mg + 2,5 mg
Produkt leczniczy Roxiper, zawierający rozuwastatynę, peryndopryl z tert-butyloaminą oraz indapamid, jest wskazany do stosowania u pacjentów wcześniej skutecznie leczonych poszczególnymi składnikami w stałych dawkach. Zalecana dawka to jedna tabletka na dobę, najlepiej przyjmowana rano przed posiłkiem. Roxiper nie jest przeznaczony do inicjacji terapii. W przypadku konieczności modyfikacji dawkowania któregokolwiek ze składników, należy powrócić do stosowania pojedynczych substancji czynnych. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) oraz u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami nerek (klirens 30-60 ml/min) w dawkach 10 mg/8 mg/2,5 mg i 20 mg/8 mg/2,5 mg. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zmiana dawkowania nie jest konieczna, natomiast u osób z wynikiem 8-9 punktów w skali Childa-Pugha zaleca się ocenę czynności nerek. Roxiper jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby oraz aktywną chorobą wątroby.
atazanawir, BCRP, białko transportujące, ciężkie zaburzenie czynności nerek, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, cyklosporyna, czynna choroba wątroby, indapamid, inhibitor proteazy, klirens kreatyniny, lopinawir, miopatia, OATP1B1, peryndopryl, pochodzenie azjatyckie, polimorfizm genetyczny, rabdomioliza, rozuwastatyna, rytonawir, skala Childa-Pugha, stężenie kreatyniny, stężenie potasu, typranawir, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Indap 2,5 mg
Indapamid w dawce 2,5 mg (lek Indap) stosowany jest w standardowej terapii nadciśnienia tętniczego w dawce 1 kapsułki na dobę, najlepiej podawanej rano. Kapsułkę należy połykać w całości, popijając wodą, bez rozgryzania. Zwiększanie dawki powyżej 2,5 mg nie poprawia efektu przeciwnadciśnieniowego, lecz może nasilać działanie saluretyczne, co zwiększa ryzyko zaburzeń elektrolitowych. Lek jest przeznaczony wyłącznie do podania doustnego i nie jest zalecany u dzieci i młodzieży ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Przeciwwskazaniem do stosowania Indapu jest ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) oraz ciężka niewydolność wątroby. U pacjentów z prawidłową lub nieznacznie zaburzoną czynnością nerek lek jest skuteczny i może być stosowany w standardowej dawce. W populacji osób starszych konieczna jest ostrożność i korekta stężenia kreatyniny w osoczu z uwzględnieniem wieku, masy ciała i płci, a stosowanie leku jest dopuszczalne tylko przy prawidłowej lub nieznacznie upośledzonej funkcji nerek. Szczegółowy wywiad medyczny i ocena czynności nerek oraz wątroby są kluczowe dla bezpiecznego i skutecznego stosowania indapamidu.
czynność nerek, czynność wątroby, działanie saluretyczne, efekt przeciwnadciśnieniowy, indapamid, kapsułka twarda, klirens kreatyniny, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, podanie doustne, populacja pediatryczna, produkt leczniczy, stężenie kreatyniny, substancja czynna, terapia, wywiad medyczny, zaburzenia elektrolitowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Opamid 1,5 mg
Przedkliniczne badania indapamidu, substancji czynnej leku Opamid (1,5 mg), wykazały brak działania genotoksycznego i karcynogennego, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania pod kątem mutagenności i ryzyka nowotworowego. W badaniach toksyczności po wielokrotnym podaniu dawki od 40 do 8000 razy wyższe niż terapeutyczne u ludzi powodowały jedynie nasilenie działania moczopędnego, zgodne z farmakologicznym profilem leku. Ostra toksyczność objawiała się spowolnieniem oddechu oraz obwodowym rozkurczem naczyń, co również odpowiada mechanizmowi działania indapamidu i występowało wyłącznie przy dawkach znacznie przekraczających dawkę terapeutyczną.
badanie karcynogenności, badanie mutagenności, badanie przedkliniczne, badanie toksyczności, działanie embriotoksyczne, działanie karcynogenne, działanie moczopędne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, indapamid, lek moczopędny, obwodowy rozkurcz naczyń, spowolnienie oddechu, toksyczność ostra, układ krążenia, wady rozwojowe - Leksykon substancji czynnych
Peryndopryl – Przeciwwskazania stosowania
Peryndopryl, inhibitor ACE, jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego, niewydolności serca oraz po zawale mięśnia sercowego, stosowany zarówno w monoterapii, jak i w preparatach złożonych (np. z amlodypiną lub indapamidem). Przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na peryndopryl lub inne inhibitory ACE, historię obrzęku naczynioruchowego (w tym wrodzony lub idiopatyczny), a także stosowanie w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko wad rozwojowych płodu (np. niedorozwój kości czaszki, niewydolność nerek, małowodzie). Ponadto, peryndopryl jest przeciwwskazany u pacjentów z obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych lub zwężeniem tętnicy zaopatrującej jedyną czynną nerkę, gdyż może to prowadzić do ostrej niewydolności nerek. Preparaty złożone wymagają uwzględnienia przeciwwskazań dotyczących pozostałych składników, takich jak ciężkie niedociśnienie, wstrząs czy encefalopatia wątrobowa.
afereza lipoprotein, aliskiren, amlodypina, antagonista kanału wapniowego, cukrzyca, dializa, dializoterapia, diuretyk tiazydopodobny, encefalopatia wątrobowa, hemofiltracja, hiperkaliemia, hipokaliemia, indapamid, inhibitor konwertazy angiotensyny, klirens kreatyniny, małowodzie, metoda pozaustrojowa, monoterapia, nadciśnienie tętnicze, niedobór laktazy, niedociśnienie, niedociśnienie tętnicze, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewyrównana niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, ostra niewydolność nerek, perfuzja narządowa, peryndopryl, preparat złożony, reakcja anafilaktoidalna, reakcja anafilaktyczna, sakubitryl, trymestr ciąży, wrodzony obrzęk naczynioruchowy, wstrząs kardiogenny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwężenie tętnicy nerkowej, zwężenie zastawki aortalnej - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Indapen SR 1,5 mg
Indapen SR, zawierający 1,5 mg indapamidu w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, wykazuje działanie moczopędne i przeciwnadciśnieniowe, które może wpływać na zdolność pacjentów do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Szczególnie istotne są dwa okresy zwiększonego ryzyka: początkowy etap terapii oraz faza stosowania terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi, kiedy to nasila się efekt hipotensyjny. Objawy takie jak zawroty głowy (vertigo i non-vertigo), uczucie osłabienia, senność, zaburzenia widzenia oraz omdlenia lub stany przedomdleniowe mogą znacząco zaburzać zdolności psychomotoryczne, stanowiąc zagrożenie dla bezpieczeństwa pacjenta i innych uczestników ruchu drogowego.
działanie moczopędne, działanie przeciwnadciśnieniowe, efekt hipotensyjny, indapamid, Indapen SR, lek moczopędny, lek przeciwnadciśnieniowy, medycyna pracy, monitorowanie ciśnienia tętniczego, objaw niepożądany, obniżenie ciśnienia tętniczego, omdlenie, początkowy okres leczenia, schemat dawkowania, stan przedomdleniowy, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, terapia skojarzona, vertigo, zaburzenia widzenia, zawroty głowy, zawroty głowy niebłędnikowe, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Tertens-AM 1,5 mg + 5 mg
Ocena wpływu terapii farmakologicznej na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest kluczowa w praktyce lekarskiej, zwłaszcza w przypadku leków przeciwnadciśnieniowych takich jak Tertens-AM, zawierający indapamid (1,5 mg) oraz amlodypinę (5 mg lub 10 mg). Indapamid, diuretyk tiazydopodobny, zasadniczo nie wpływa na czujność, jednak w początkowej fazie leczenia lub w terapii wielolekowej może powodować reakcje hipotensyjne zaburzające zdolności psychomotoryczne. Amlodypina, antagonista wapnia z grupy dihydropirydyn, może wywoływać objawy takie jak zawroty głowy, bóle głowy, zmęczenie i nudności, które mogą osłabiać zdolność reagowania i koordynację ruchową, co przekłada się na mały lub umiarkowany wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn.
amlodypina, antagonista wapnia, ból głowy, charakterystyka produktu leczniczego, diuretyk tiazydopodobny, efekt hipotensyjny, farmakoterapia, hipotensja, indapamid, interakcja lekowa, lek hipotensyjny, lek o działaniu ośrodkowym, lek przeciwnadciśnieniowy, nadciśnienie tętnicze, nudności, obniżenie ciśnienia tętniczego, pochodna dihydropirydyny, reakcja hipotensyjna, terapia wielolekowa, Tertens-AM, zawroty głowy - Leksykon leków
Interakcje leku – Indap 2,5 mg
Indapamid, jako lek moczopędny, wykazuje liczne interakcje farmakologiczne, które mogą wpływać na skuteczność terapii oraz bezpieczeństwo pacjenta. Szczególnie istotne jest monitorowanie stężenia litu podczas jednoczesnego stosowania, ze względu na ryzyko toksyczności. Indapamid predysponuje do hipokaliemii, co zwiększa ryzyko arytmii typu torsades de pointes, zwłaszcza przy kojarzeniu z lekami przeciwarytmicznymi grup Ia i III, niektórymi lekami przeciwpsychotycznymi oraz innymi substancjami proarytmicznymi. Zaleca się regularne badania EKG oraz kontrolę elektrolitów, zwłaszcza potasu. NLPZ, w tym selektywne inhibitory COX-2 oraz kwas acetylosalicylowy w dawkach ≥ 3 g/dobę, mogą osłabiać działanie przeciwnadciśnieniowe indapamidu i zwiększać ryzyko ostrej niewydolności nerek, szczególnie u pacjentów odwodnionych. W przypadku inhibitorów ACE istnieje ryzyko nagłego niedociśnienia i niewydolności nerek, dlatego zaleca się odstawienie indapamidu na 3 dni przed rozpoczęciem terapii lub rozpoczęcie inhibitorów ACE od małych dawek z kontrolą czynności nerek przez pierwsze 5 tygodni.
allopurynol, amfoterycyna B, cyklosporyna, działanie hipotensyjne, działanie moczopędne, glikokortykosteroid, glikozyd naparstnicy, hiperkalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hipotonia ortostatyczna, indapamid, inhibitor ACE, inhibitor konwertazy angiotensyny, jodowy środek kontrastowy, kwas acetylosalicylowy, kwasica mleczanowa, lek moczopędny oszczędzający potas, lek przeciwarytmiczny grupy IA, lek przeciwarytmiczny grupy III, metformina, mineralokortykosteroid, nadciśnienie tętnicze, neuroleptyk, niedociśnienie ortostatyczne, niesteroidowy lek przeciwzapalny, ostra niewydolność nerek, pochodna fenotiazyny, przesączanie kłębuszkowe, selektywny inhibitor COX-2, stężenie litu, takrolimus, torsade de pointes, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie rytmu serca, zastoinowa niewydolność serca - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Roxiper 20 mg + 8 mg + 2,5 mg
Roxiper to lek w postaci tabletek powlekanych, przeznaczony do leczenia zastępczego u dorosłych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym współistniejącym z zaburzeniami lipidowymi, takimi jak pierwotna hipercholesterolemia typu IIa, mieszana dyslipidemia typu IIb oraz homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna. Preparat zawiera stałe dawki rozuwastatyny (10 lub 20 mg), peryndoprylu (4 lub 8 mg) oraz indapamidu (1,25 lub 2,5 mg), co umożliwia indywidualne dopasowanie terapii. Lek jest wskazany wyłącznie u pacjentów już skutecznie leczonych tymi trzema substancjami podawanymi osobno, przy zachowaniu dotychczasowych dawek. Roxiper ułatwia leczenie skojarzone nadciśnienia i dyslipidemii, co jest kluczowe w redukcji ryzyka sercowo-naczyniowego.
adherencja terapeutyczna, cholesterol całkowity, cholesterol HDL, cholesterol LDL, choroba wieńcowa, czynnik ryzyka sercowo-naczyniowy, diuretyk tiazydopodobny, działanie hipolipemizujące, frakcja LDL, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, indapamid, inhibitor konwertazy angiotensyny, leczenie zastępcze, mieszana dyslipidemia typu IIb, nadciśnienie tętnicze, peryndopryl, pierwotna hipercholesterolemia typu IIa, rozuwastatyna, trójglicerydy, zaburzenie gospodarki lipidowej - Leksykon leków
Przedawkowanie – CoAramlessa 10 mg + 2,5 mg + 10 mg
Przedawkowanie leku CoAramlessa, zawierającego peryndopryl z argininą, indapamid oraz amlodypinę, stanowi poważne zagrożenie kliniczne, wymagające natychmiastowej interwencji. Dominujące objawy to niedociśnienie tętnicze, nudności, wymioty, kurcze mięśniowe, zawroty głowy, senność oraz stan splątania, wynikające głównie z działania peryndoprylu i indapamidu. Hipowolemia może prowadzić do oligurii lub anurii, a zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej manifestują się hiponatremią i hipokaliemią. Amlodypina powoduje rozszerzenie naczyń obwodowych z odruchową tachykardią, a w ciężkich przypadkach obserwuje się długotrwałe obniżenie ciśnienia tętniczego, wstrząs oraz rzadki, ale groźny niekardiogenny obrzęk płuc pojawiający się 24-48 godzin po przedawkowaniu.
amlodypina, anuria, blokada kanałów wapniowych, dializa, glukonian wapnia, hipokaliemia, hiponatremia, hipowolemia, indapamid, lek wazopresyjny, niedobór płynów, niedociśnienie tętnicze, niekardiogenny obrzęk płuc, oliguria, parametry hemodynamiczne, peryndopryl, peryndoprylat, płukanie żołądka, rozszerzenie naczyń obwodowych, stan splątania, tachykardia odruchowa, węgiel aktywowany, zaburzenia wodno-elektrolitowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – CoAramlessa 10 mg + 2,5 mg + 10 mg
Produkt leczniczy CoAramlessa dostępny jest w trzech dawkach różniących się zawartością substancji czynnych: peryndoprylu z argininą (odpowiednio 3,395 mg lub 6,79 mg peryndoprylu), indapamidu (1,25 mg lub 2,5 mg) oraz amlodypiny w postaci bezylanu (5 mg lub 10 mg). Tabletki mają różne kształty i oznaczenia (K1, K2, K3), co ułatwia ich identyfikację. Postacie leku to: 5 mg + 1,25 mg + 5 mg (okrągłe, 7 mm), 10 mg + 2,5 mg + 5 mg (kapsułkowate, 13×6 mm) oraz 10 mg + 2,5 mg + 10 mg (owalne, 14×7 mm). Substancje pomocnicze obejmują m.in. wapnia chlorek sześciowodny, celulozę mikrokrystaliczną, skrobię żelowaną kukurydzianą oraz magnezu stearynian, które wpływają na stabilność, masę i rozpad tabletek.
amlodypina bezylan, celuloza mikrokrystaliczna, chlorek wapnia sześciowodny, indapamid, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, peryndopryl z argininą, postać farmaceutyczna, skrobia żelowana kukurydziana, środek alkalizujący, środek poślizgowy, środek wiążący, stabilność substancji czynnej, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja smarująca, tabletka doustna, wodorowęglan sodu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Co-Amlessa 8 mg + 5 mg + 2,5 mg
Preparat Co-Amlessa, zawierający peryndopryl (inhibitor ACE), amlodypinę (antagonista wapnia) oraz indapamid (diuretyk tiazydowy), jest przeciwwskazany w II i III trymestrze ciąży ze względu na ryzyko poważnych działań teratogennych, takich jak zaburzenia czynności nerek płodu, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki oraz powikłania u noworodków (niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze, hiperkaliemia). Stosowanie peryndoprylu w I trymestrze jest niezalecane z powodu potencjalnego, choć niejednoznacznego, ryzyka wad wrodzonych. Indapamid, choć dane są ograniczone (poniżej 300 ciąż), może powodować niedokrwienie płodowo-łożyskowe i zahamowanie wzrostu płodu, a także hipoglikemię i małopłytkowość u noworodków. Amlodypina wykazuje szkodliwy wpływ na reprodukcję w badaniach na zwierzętach przy dużych dawkach, a jej bezpieczeństwo w ciąży nie zostało w pełni ustalone. Po ekspozycji na inhibitory ACE od II trymestru zaleca się kontrolne USG czynności nerek i budowy czaszki płodu oraz ścisłą obserwację noworodków pod kątem niedociśnienia tętniczego.
amlodypina, antagonista wapnia, badanie ultrasonograficzne, diuretyk tiazydowy, drugi i trzeci trymestr ciąży, główka plemnika, hiperkaliemia, hipoglikemia, hipokaliemia, indapamid, inhibitor ACE, małopłytkowość, małowodzie, nadwrażliwość na pochodne sulfonamidów, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie płodowo-łożyskowe, niewydolność nerek, opóźnienie kostnienia kości czaszki, peryndopryl, pierwszy trymestr ciąży, preparat Co-Amlessa, ryzyko teratogenne, zaburzenie czynności nerek, zawroty głowy, żółtaczka jąder podkorowych - Leksykon substancji czynnych
N,N-2-dimetyloamino-2-propanol – Interakcje
N,N-2-dimetyloamino-2-propanol, jako składnik kompleksu inozyny pranobeksu (stosunek molowy 1:3 z solami kwasu 4-acetamidobenzoesowego), wykazuje istotne interakcje farmakologiczne, które wymagają szczególnej uwagi klinicznej. Szczególnie istotne są interakcje z inhibitorami oksydazy ksantynowej (np. allopurynol), które mogą modyfikować metabolizm składnika purynowego kompleksu, potencjalnie zmieniając efekt terapeutyczny. Ponadto, jednoczesne stosowanie z diuretykami tiazydowymi (hydrochlorotiazyd, chlortalidon, indapamid) oraz pętlowymi (furosemid, torasemid, kwas etakrynowy) może zaburzać gospodarkę kwasu moczowego, co wymaga monitorowania jego poziomu. Wysokie ryzyko interakcji występuje przy łączeniu z lekami immunosupresyjnymi (cyklosporyna, takrolimus, mykofenolan mofetylu), gdzie jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na zmiany działania immunomodulującego kompleksu.
Interakcje z azydotymidyną (AZT) prowadzą do zwiększenia biodostępności AZT oraz nasilenia wewnątrzkomórkowej fosforylacji w monocytach, co może wzmocnić działanie przeciwwirusowe, ale wymaga monitorowania działań niepożądanych i ewentualnej korekty dawki. Chociaż brak jest bezpośrednich danych dotyczących interakcji z alkoholem etylowym, potencjalne ryzyko obejmuje nasilenie hepatotoksyczności, zmiany metabolizmu puryn oraz zwiększenie działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego, dlatego zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas terapii. W praktyce klinicznej stosowanie preparatów zawierających N,N-2-dimetyloamino-2-propanol wymaga ostrożności, szczególnie w kontekście leków wpływających na metabolizm kwasu moczowego, immunosupresję oraz terapię przeciwwirusową.
alkohol etylowy, allopurynol, azydotymidyna, chlortalidon, cyklosporyna, diuretyk pętlowy, diuretyk tiazydowy, działanie hepatotoksyczne, fosforylacja wewnątrzkomórkowa, furosemid, hydrochlorotiazyd, indapamid, inhibitor oksydazy ksantynowej, inozyna pranobeks, kwas etakrynowy, lek immunosupresyjny, lek moczopędny, lek przeciwwirusowy, monocyt krwi, mykofenolan mofetylu, N, N-2-dimetyloamino-2-propanol, nukleotyd, ośrodkowy układ nerwowy, takrolimus, torasemid, właściwość immunomodulująca - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Indix SR 1,5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa indapamidu w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu wykazały brak potencjału mutagennego i rakotwórczego, co potwierdza bezpieczeństwo genotoksyczne i onkogenne tej substancji czynnej. W badaniach toksyczności ostrej obserwowano objawy charakterystyczne dla farmakologicznego działania indapamidu, takie jak spowolnienie oddechu oraz obwodowy rozkurcz naczyń, występujące po podaniu dożylnym lub dootrzewnowym. Dawkowanie doustne w zakresie od 40 do 8000-krotności dawek terapeutycznych potwierdziło nasilenie efektu moczopędnego bez dodatkowych toksycznych działań, co świadczy o szerokim marginesie bezpieczeństwa.
działanie moczopędne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, genotoksyczność, indapamid, kancerogenność, obwodowy rozkurcz naczyń, podanie dootrzewnowe, podanie dożylne, potencjał mutagenny, profil toksykologiczny, przedawkowanie, spowolnienie oddechu, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, toksyczny wpływ, wada rozwojowa płodu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – CoArprenessa 5 mg + 1,25 mg
Preparat CoArprenessa, zawierający 5 mg peryndoprylu z argininą oraz 1,25 mg indapamidu, wykazuje w badaniach przedklinicznych nieznacznie podwyższony profil toksyczności w porównaniu do monoterapii poszczególnymi składnikami. W modelach zwierzęcych zaobserwowano nefrotoksyczność u szczurów na poziomie porównywalnym do monoterapii, natomiast u psów nasilone działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego w terapii skojarzonej. Toksyny matczyne były bardziej wyraźne u szczurów leczonych preparatem złożonym, jednak wszystkie działania niepożądane pojawiały się przy dawkach znacznie przekraczających zakres terapeutyczny, co zapewnia odpowiedni margines bezpieczeństwa klinicznego.
badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo farmakologiczne, działania niepożądane przewodu pokarmowego, działanie teratogenne, embriotoksyczność, indapamid, margines bezpieczeństwa, monoterapia, nefrotoksyczność, peryndopryl z argininą, potencjał genotoksyczny, potencjał teratogenny, profil toksyczności, test mutagenności, toksyczność reprodukcyjna, zaburzenia płodności - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Indap 2,5 mg
Indapamid wykazuje wysoką biodostępność na poziomie 93%, co świadczy o efektywnym wchłanianiu z przewodu pokarmowego po podaniu doustnym dawki 2,5 mg w formie kapsułek twardych. Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) osiągane jest w ciągu 1-2 godzin (Tmax), a ponad 75% substancji wiąże się z białkami osocza, co wpływa na dystrybucję i okres półtrwania leku. Okres półtrwania w fazie eliminacji wynosi od 14 do 24 godzin (średnio 18 godzin), umożliwiając wygodne dawkowanie raz na dobę. W stanie stacjonarnym stężenie indapamidu pozostaje stabilne, bez kumulacji przy wielokrotnym podawaniu, co jest istotne dla terapii przewlekłej.
białko osocza, biodostępność, biotransformacja, dawka leku, dawkowanie leku, farmakokinetyka indapamidu, indapamid, kapsułka twarda, klirens nerkowy, klirens osoczowy, niewydolność nerek, okres półtrwania, parametr farmakokinetyczny, proces farmakokinetyczny, stan stacjonarny, stężenie maksymalne, stężenie w osoczu krwi, terapia przewlekła, wydalanie leku - Leksykon leków
Przedawkowanie – Co-Amlessa 4 mg + 5 mg + 1,25 mg
Przedawkowanie leku Co-Amlessa, zawierającego peryndopryl, amlodypinę i indapamid, prowadzi do istotnych zaburzeń hemodynamicznych i elektrolitowych. Dominującym objawem jest znaczne niedociśnienie tętnicze, wynikające z nadmiernego rozszerzenia naczyń obwodowych (amlodypina) oraz zmniejszenia obciążenia wstępnego serca (peryndopryl, indapamid), co może skutkować wstrząsem hipowolemicznym. Towarzyszy temu tachykardia odruchowa jako mechanizm kompensacyjny. Dodatkowo obserwuje się hiponatremię i hipokaliemię, związane z działaniem diuretycznym indapamidu, które mogą pogłębiać zaburzenia rytmu serca. W przebiegu zatrucia występują także objawy neurologiczne (zawroty głowy, senność, splątanie) spowodowane niedokrwieniem mózgu oraz zaburzenia funkcji nerek, manifestujące się oligurią przechodzącą w anurię, wynikające z hipowolemii i obniżonej perfuzji nerkowej.
amlodypina, anuria, dializoterapia, glukonian wapnia, hipokaliemia, hiponatremia, hipowolemia, indapamid, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie mózgu, niekardiogenny obrzęk płuc, oliguria, peryndopryl, płukanie żołądka, rozszerzenie naczyń obwodowych, tachykardia odruchowa, układ renina-angiotensyna-aldosteron, węgiel aktywowany, wstrząs hipowolemiczny, zaburzenia elektrolitowe - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Co-Amlessa 4 mg + 10 mg + 1,25 mg
Produkt leczniczy Co-Amlessa, zawierający peryndopryl (inhibitor ACE), indapamid (diuretyk tiazydowy) oraz amlodypinę (antagonista wapnia), jest przeciwwskazany do stosowania w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych u płodu, takich jak zaburzenia czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki oraz toksyczne efekty u noworodka (niewydolność nerek, niedociśnienie, hiperkaliemia). Stosowanie inhibitorów ACE w pierwszym trymestrze nie jest zalecane z powodu potencjalnego, choć niejednoznacznego, ryzyka wad rozwojowych. Indapamid, choć dane są ograniczone (mniej niż 300 udokumentowanych ciąż), może powodować niedokrwienie płodowo-łożyskowe i zahamowanie wzrostu płodu, a także rzadkie przypadki hipoglikemii i małopłytkowości u noworodków. Amlodypina wykazuje szkodliwy wpływ na reprodukcję w badaniach na zwierzętach przy dużych dawkach, a jej bezpieczeństwo w ciąży nie zostało jednoznacznie ustalone.
amlodypina, antagonista wapnia, badanie ultrasonograficzne, diuretyk tiazydowy, działanie teratogenne, hiperkaliemia, hipoglikemia, hipokaliemia, indapamid, inhibitor ACE, lek przeciwnadciśnieniowy, małopłytkowość, małowodzie, nadwrażliwość na sulfonamidy, niedociśnienie, niedokrwienie płodowo-łożyskowe, niewydolność nerek, opóźnienie kostnienia kości czaszki, peryndopryl, toksyczne działanie na noworodka, toksyczność reprodukcyjna, zaburzenie czynności nerek, zahamowanie wzrostu płodu, zawroty głowy, zmniejszenie objętości osocza, żółtaczka jąder podkorowych - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Co-Amlessa 2 mg + 5 mg + 0,625 mg
Produkt leczniczy Co-Amlessa, zawierający peryndopryl z tert-butyloaminą, amlodypinę oraz indapamid w stałych dawkach, nie jest wskazany do leczenia początkowego nadciśnienia tętniczego, lecz do kontynuacji terapii u pacjentów wymagających leczenia złożonego. Preparat dostępny jest w pięciu wariantach dawkowania: 2 mg peryndoprylu + 5 mg amlodypiny + 0,625 mg indapamidu, 4 mg + 5 mg + 1,25 mg, 4 mg + 10 mg + 1,25 mg, 8 mg + 5 mg + 2,5 mg oraz 8 mg + 10 mg + 2,5 mg. Maksymalna dawka dobowa wynosi 8 mg peryndoprylu, 10 mg amlodypiny i 2,5 mg indapamidu, podawana doustnie w jednej tabletce na dobę, najlepiej rano przed posiłkiem. Tabletki różnią się kształtem i rozmiarem, a linia podziału służy jedynie ułatwieniu przełamania, nie zaś do dzielenia na równe dawki.
amlodypina, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, dawka dobowa, dializa, indapamid, klirens kreatyniny, leczenie początkowe, linia podziału tabletki, nadciśnienie tętnicze, obserwacja medyczna, peryndopryl, podanie doustne, podeszły wiek, stężenie amlodypiny, stężenie kreatyniny, substancja czynna, terapia hipotensyjna, umiarkowane zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Indapen SR 1,5 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne indapamidu w formie tabletki o przedłużonym uwalnianiu Indapen SR 1,5 mg wykazały szeroki margines bezpieczeństwa. Doustne podawanie leku zwierzętom w dawkach od 40 do 8000 razy przekraczających dawki terapeutyczne stosowane u ludzi skutkowało jedynie nasileniem działania moczopędnego, bez innych istotnych objawów toksyczności. Natomiast podanie pozajelitowe (dożylne lub dootrzewnowe) indukowało charakterystyczne objawy toksyczne, takie jak zwolnienie oddechu oraz obwodowy rozkurcz naczyń, co jest zgodne z farmakologicznym profilem indapamidu jako sulfonamidowego diuretyku.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Co-Amlessa
Produkt leczniczy Co-Amlessa to preparat złożony zawierający peryndopryl (inhibitor ACE), amlodypinę (antagonista wapnia) oraz indapamid (diuretyk tiazydopodobny), stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Terapia wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, takich jak neutropenia, agranulocytoza, małopłytkowość i niedokrwistość, zwłaszcza u pacjentów z kolagenozami, stosujących leki immunosupresyjne, allopurynol lub prokainamid oraz z zaburzeniami czynności nerek. Obrzęk naczynioruchowy, w tym obrzęk krtani z ryzykiem niedrożności dróg oddechowych, wymaga natychmiastowego odstawienia peryndoprylu i wdrożenia leczenia, np. podskórnego podania epinefryny (0,3–0,5 ml roztworu 1:1000). Preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), a wyższe dawki (8 mg + 5 mg + 2,5 mg oraz 8 mg + 10 mg + 2,5 mg) także przy klirensie <60 ml/min. Monitorowanie elektrolitów, zwłaszcza potasu i sodu, jest niezbędne ze względu na ryzyko hiperkaliemii i hiponatremii, które mogą prowadzić do poważnych zaburzeń rytmu serca i niedociśnienia.
afereza LDL, amlodypina, antagonista wapnia, blokada układu RAAS, dna moczanowa, encefalopatia wątrobowa, fotowrażliwość, gospodarka wodno-elektrolitowa, hemodializa, hiperkalcemia, hiperkaliemia, hiperurykemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, indapamid, inhibitor ACE, jad owadów błonkoskrzydłych, jaskra zamkniętego kąta, lek moczopędny tiazydowy, nadciśnienie naczyniowo-nerkowe, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, obrzęk jelit, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, peryndopryl, rabdomioliza, zaburzenie czynności nerek, zwężenie drogi odpływu, zwężenie tętnicy nerkowej - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – CoArprenessa 10 mg + 2,5 mg
CoArprenessa w dawce 10 mg peryndoprylu z argininą (odpowiadającej 6,790 mg peryndoprylu) oraz 2,5 mg indapamidu jest preparatem złożonym przeznaczonym do leczenia nadciśnienia tętniczego samoistnego u pacjentów, którzy wcześniej uzyskali kontrolę ciśnienia tętniczego stosując te substancje czynne w oddzielnych dawkach. Lek nie jest wskazany do inicjacji terapii, a jego zastosowanie wymaga potwierdzenia skuteczności i tolerancji obu składników podawanych osobno. Preparat oferuje korzyści w postaci uproszczenia schematu dawkowania (jedna tabletka zamiast dwóch), co może poprawić adherencję oraz zmniejszyć ryzyko błędów dawkowania, a także korzystny profil interakcji farmakodynamicznych między peryndoprylem a indapamidem.
adherencja do terapii, diuretyk tiazydopodobny, indapamid, inhibitor ACE, inhibitor konwertazy angiotensyny, interakcja farmakodynamiczna, kontrola ciśnienia tętniczego, nadciśnienie tętnicze samoistne, obciążenie następcze serca, obciążenie wstępne serca, patofizjologia nadciśnienia, peryndopryl, rozszerzenie naczyń krwionośnych, stabilizacja ciśnienia tętniczego, układ renina-angiotensyna-aldosteron - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – CoArprenessa 10 mg + 2,5 mg
CoArprenessa to preparat zawierający 10 mg peryndoprylu z argininą (odpowiadającego 6,790 mg peryndoprylu) oraz 2,5 mg indapamidu, stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego. Standardowa dawka to jedna tabletka doustnie raz na dobę, najlepiej rano przed posiłkiem, co zapewnia optymalne wchłanianie i skuteczność działania. U pacjentów w podeszłym wieku dawka pozostaje bez zmian, jednak konieczne jest skorygowanie stężenia kreatyniny w osoczu z uwzględnieniem wieku, masy ciała i płci oraz regularne monitorowanie funkcji nerek i ciśnienia tętniczego. Preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 60 ml/min oraz u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży ze względu na brak danych klinicznych.
ciśnienie tętnicze krwi, czynność nerek, indapamid, klirens kreatyniny, nadciśnienie tętnicze, pacjent pediatryczny, parametry nerkowe, parametry wątrobowe, peryndopryl z argininą, produkt leczniczy, przeciwwskazanie, stężenie kreatyniny, stężenie potasu, substancja czynna, surowica krwi, tabletka doustna, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Skład i postać leku – Indix SR 1,5 mg
Indix SR to lek w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zawierający 1,5 mg indapamidu jako substancję czynną. Tabletki są białe lub prawie białe, okrągłe i obustronnie wypukłe. Substancją pomocniczą jest laktoza jednowodna w ilości 74,34 mg na tabletkę, a dodatkowo preparat zawiera kopowidon, hypromelozę, magnezu stearynian oraz krzemionkę koloidalną bezwodną, które odpowiadają za wiązanie, kontrolę uwalniania oraz właściwości fizykochemiczne tabletki. Produkt jest dostępny w opakowaniach po 30, 60 lub 90 tabletek, pakowanych w blistry PVC/Al, z zaleceniem przechowywania w temperaturze poniżej 30°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Okres ważności wynosi 3 lata od daty produkcji.
Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla Indix SR, co potwierdza stabilność i jakość produktu. Producent nie wskazuje specjalnych wymagań dotyczących utylizacji, jednak zaleca się usuwanie niewykorzystanych tabletek zgodnie z lokalnymi przepisami, aby ograniczyć wpływ na środowisko. Indix SR jest zatem bezpiecznym i stabilnym preparatem do stosowania klinicznego, z dobrze udokumentowanym profilem farmaceutycznym i farmakotechnicznym, co jest istotne przy długotrwałej terapii wymagającej kontrolowanego uwalniania indapamidu.
hypromeloza, indapamid, kopowidon, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, niezgodność farmaceutyczna, polimer celulozowy, przedłużone uwalnianie, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wiążąca, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, wypełniacz tabletkowy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Co-Amlessa 8 mg + 10 mg + 2,5 mg
Produkt leczniczy Co-Amlessa, zawierający kombinację peryndoprylu z tert-butyloaminą, amlodypiny (bezylan) oraz indapamidu, dostępny w dawkach od 2 mg + 5 mg + 0,625 mg do 8 mg + 10 mg + 2,5 mg, nie był przedmiotem dedykowanych badań klinicznych oceniających wpływ na zdolności psychomotoryczne, takie jak prowadzenie pojazdów czy obsługa maszyn. Niemniej jednak, podczas terapii mogą wystąpić działania niepożądane, w tym sporadyczne zawroty głowy i zmęczenie, które mogą istotnie obniżyć zdolność pacjenta do szybkiego reagowania i podejmowania decyzji. Szczególną ostrożność zaleca się w początkowym okresie leczenia oraz po każdej zmianie dawkowania, a pacjentom należy przekazać informacje o potencjalnym ryzyku oraz konieczności samoobserwacji objawów wpływających na koncentrację.