Skład i postać leku
Co-Amlessa 4 mg + 10 mg + 1,25 mg

Charakterystyka produktu leczniczego Co-Amlessa

Produkt leczniczy Co-Amlessa jest dostępny w postaci tabletek o różnych stężeniach substancji czynnych, dostosowanych do indywidualnych potrzeb terapeutycznych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym. Preparat zawiera kombinację trzech substancji czynnych o działaniu hipotensyjnym.¹

Warianty dawkowania produktu Co-Amlessa

Produkt leczniczy Co-Amlessa występuje w pięciu różnych kombinacjach dawek, co umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta:²

• Co-Amlessa 2 mg + 5 mg + 0,625 mg – zawiera peryndopryl z tert-butyloaminą 2 mg, amlodypinę (w postaci bezylanu) 5 mg oraz indapamid 0,625 mg
• Co-Amlessa 4 mg + 5 mg + 1,25 mg – zawiera peryndopryl z tert-butyloaminą 4 mg, amlodypinę (w postaci bezylanu) 5 mg oraz indapamid 1,25 mg
• Co-Amlessa 4 mg + 10 mg + 1,25 mg – zawiera peryndopryl z tert-butyloaminą 4 mg, amlodypinę (w postaci bezylanu) 10 mg oraz indapamid 1,25 mg
• Co-Amlessa 8 mg + 5 mg + 2,5 mg – zawiera peryndopryl z tert-butyloaminą 8 mg, amlodypinę (w postaci bezylanu) 5 mg oraz indapamid 2,5 mg
• Co-Amlessa 8 mg + 10 mg + 2,5 mg – zawiera peryndopryl z tert-butyloaminą 8 mg, amlodypinę (w postaci bezylanu) 10 mg oraz indapamid 2,5 mg

Skład jakościowy i ilościowy

Wszystkie warianty leku Co-Amlessa zawierają peryndopryl w formie soli z tert-butyloaminą oraz amlodypinę w postaci bezylanu, co wpływa na farmakokinetykę i biodostępność tych substancji czynnych.³

Substancje pomocnicze

Preparat Co-Amlessa zawiera następujące substancje pomocnicze:⁴

• Celuloza mikrokrystaliczna, typ 200 – substancja wypełniająca zapewniająca odpowiednią masę i objętość tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna, typ 112 – substancja wypełniająca o nieco innych właściwościach fizykochemicznych niż typ 200
• Skrobia żelowana kukurydziana (typ 1500) – substancja wiążąca i dezintegrująca
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca, przyśpieszająca rozpad tabletki po podaniu
• Wapnia chlorek sześciowodny – substancja stabilizująca
• Sodu wodorowęglan – substancja pomocnicza modyfikująca pH i wpływająca na rozpad tabletki
• Krzemionka koloidalna uwodniona – substancja poprawiająca właściwości przepływowe masy tabletkowej
• Magnezu stearynian (E 470b) – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas produkcji

Postać farmaceutyczna i aspekty fizyczne

Produkt leczniczy Co-Amlessa występuje wyłącznie w postaci tabletek. Poszczególne warianty dawkowania różnią się wyglądem, co ułatwia ich identyfikację:⁵

Charakterystyka fizyczna poszczególnych wariantów

Co-Amlessa 2 mg + 5 mg + 0,625 mg: białe do prawie białych, owalne, dwuwypukłe tabletki z linią podziału po jednej stronie, o długości 9 mm. Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej przełamanie w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki.⁶

Co-Amlessa 4 mg + 5 mg + 1,25 mg: białe do prawie białych, okrągłe, lekko dwuwypukłe tabletki ze ściętymi krawędziami, o średnicy 7 mm.⁷

Co-Amlessa 4 mg + 10 mg + 1,25 mg: białe do prawie białych, owalne, dwuwypukłe tabletki z linią podziału po jednej stronie, o długości 12 mm. Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej przełamanie w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki.⁸

Co-Amlessa 8 mg + 5 mg + 2,5 mg: białe do prawie białych, okrągłe, dwuwypukłe tabletki ze ściętymi krawędziami, o średnicy 9 mm.⁹

Co-Amlessa 8 mg + 10 mg + 2,5 mg: białe do prawie białych, okrągłe, dwuwypukłe tabletki z linią podziału po jednej stronie, ze ściętymi krawędziami, o średnicy 9 mm. Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej przełamanie w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki.¹⁰

Aspekty praktyczne dotyczące stosowania

Okres ważności

Okres ważności produktu Co-Amlessa różni się w zależności od stężenia substancji czynnych:¹¹

• Dla produktu Co-Amlessa w dawce 2 mg + 5 mg + 0,625 mg – 2 lata
• Dla pozostałych dawek produktu Co-Amlessa – 3 lata

Warunki przechowywania

W celu zachowania pełnej skuteczności leku Co-Amlessa, należy przestrzegać następujących warunków przechowywania:¹²

• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt leczniczy Co-Amlessa dostępny jest w blistrach wykonanych z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowych pudełkach. Dostępne są następujące wielkości opakowań: 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84 i 90 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹³

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Co-Amlessa lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹⁴