Dawkowanie i sposób podawania
Co-Amlessa 4 mg + 10 mg + 1,25 mg

Dawkowanie leku Co-Amlessa

Co-Amlessa jest produktem złożonym o stałej dawce, który nie jest przeznaczony do leczenia początkowego nadciśnienia tętniczego. Produkt należy stosować u pacjentów, u których wartości ciśnienia tętniczego są już ustabilizowane po zastosowaniu poszczególnych składników w tych samych dawkach, co w preparacie złożonym. W przypadku konieczności modyfikacji dawkowania należy indywidualnie dostosować dawki poszczególnych składników aktywnych.¹

Maksymalna zalecana dawka dobowa produktu leczniczego Co-Amlessa wynosi 8 mg + 10 mg + 2,5 mg. Należy pamiętać, że dawkowanie powinno być dostosowane do stanu klinicznego pacjenta oraz odpowiedzi na leczenie.²

Sposób podawania

Co-Amlessa przeznaczona jest do podania doustnego. Zaleca się przyjmowanie jednej tabletki na dobę w pojedynczej dawce, najlepiej rano przed posiłkiem. Przyjmowanie leku o stałej porze dnia zwiększa współpracę pacjenta i zapewnia utrzymanie stałego stężenia substancji czynnych w organizmie.³

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek oraz osoby w podeszłym wieku

U osób w podeszłym wieku oraz u pacjentów z niewydolnością nerek eliminacja peryndoprylu jest zmniejszona. Z tego powodu standardowa obserwacja medyczna powinna obejmować regularne monitorowanie stężenia kreatyniny i potasu w surowicy krwi, szczególnie na początku leczenia.⁴

Stosowanie produktu leczniczego Co-Amlessa jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min).⁵

Dodatkowo, dawki 8 mg + 5 mg + 2,5 mg oraz 8 mg + 10 mg + 2,5 mg są przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 60 ml/min).⁶

Produkt leczniczy Co-Amlessa można stosować tylko u pacjentów z klirensem kreatyniny ≥60 ml/min. U takich pacjentów zaleca się indywidualne dostosowanie dawki poszczególnych składników produktu przed przejściem na leczenie preparatem złożonym.⁷

Warto zauważyć, że zmiana stężenia amlodypiny w osoczu nie zależy od stopnia zaburzeń czynności nerek. Amlodypina nie jest eliminowana z organizmu podczas dializy.⁸

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby leczenie preparatem Co-Amlessa jest przeciwwskazane. Nie ustalono również schematu dawkowania u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, dlatego należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego Co-Amlessa w tej grupie pacjentów.⁹

Dzieci i młodzież

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Co-Amlessa u dzieci i młodzieży. Brak dostępnych danych klinicznych w tej grupie wiekowej, dlatego produkt nie powinien być stosowany u pacjentów pediatrycznych.¹⁰

Tabela dawkowania

Uwagi dotyczące dawkowania

Każda z dostępnych mocy produktu leczniczego Co-Amlessa ma określoną postać farmaceutyczną, co ułatwia identyfikację leku:¹¹

• Co-Amlessa, 2 mg + 5 mg + 0,625 mg: białe do prawie białych, owalne, dwuwypukłe tabletki, z linią podziału po jednej stronie, o długości 9 mm. Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej przełamanie, w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki.¹²
• Co-Amlessa, 4 mg + 5 mg + 1,25 mg: białe do prawie białych, okrągłe, lekko dwuwypukłe tabletki ze ściętymi krawędziami, o średnicy 7 mm.¹³
• Co-Amlessa, 4 mg + 10 mg + 1,25 mg: białe do prawie białych, owalne, dwuwypukłe tabletki z linią podziału po jednej stronie, o długości 12 mm. Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej przełamanie, w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki.¹⁴
• Co-Amlessa, 8 mg + 5 mg + 2,5 mg: białe do prawie białych, okrągłe, dwuwypukłe tabletki ze ściętymi krawędziami, o średnicy 9 mm.¹⁵
• Co-Amlessa, 8 mg + 10 mg + 2,5 mg: białe do prawie białych, okrągłe, dwuwypukłe tabletki, z linią podziału po jednej stronie, ze ściętymi krawędziami, o średnicy 9 mm. Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej przełamanie, w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki.¹⁶

Należy podkreślić, że linie podziału występujące na niektórych tabletkach służą wyłącznie ułatwieniu przełamania tabletki w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podziałowi na równe dawki. Produkt Co-Amlessa powinien być stosowany jako pojedyncza dawka i nie jest przeznaczony do dzielenia w celu zmniejszenia dawki.