Przeciwwskazania
Co-Amlessa 4 mg + 10 mg + 1,25 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Co-Amlessa

Decyzja o niezastosowaniu preparatu Co-Amlessa powinna być podjęta przez lekarza w szeregu sytuacji klinicznych, które stwarzają ryzyko dla pacjenta. Przeciwwskazania obejmują różne stany patologiczne oraz warunki, które uniemożliwiają bezpieczne podanie tego leku. Ze względu na skład Co-Amlessa (peryndopryl, amlodypina, indapamid), należy zwrócić szczególną uwagę na następujące grupy przeciwwskazań.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Lek Co-Amlessa jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek z jego składników aktywnych lub grupy związków pokrewnych:

• Peryndopryl lub jakikolwiek inny inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE)
• Indapamid lub jakikolwiek inny sulfonamid
• Amlodypinę lub jakąkolwiek inną dihydropirydynę
• Którakolwiek substancja pomocnicza zawarta w preparacie

Reakcje nadwrażliwości mogą prowadzić do poważnych powikłań, dlatego wywiad alergiczny pacjenta powinien być dokładnie przeanalizowany przed rozpoczęciem terapii.²

Obrzęk naczynioruchowy

Nie należy stosować leku Co-Amlessa u pacjentów z:

• Obrzękiem naczynioruchowym związanym z wcześniejszym przyjmowaniem inhibitorów ACE
• Dziedzicznym lub idiopatycznym obrzękiem naczynioruchowym

Obrzęk naczynioruchowy może manifestować się obrzękiem twarzy, kończyn, warg, języka, głośni i/lub krtani, co stanowi poważne zagrożenie dla życia pacjenta, szczególnie w przypadku obrzęku dróg oddechowych.³

Zaburzenia hemodynamiczne

Co-Amlessa jest przeciwwskazana w następujących stanach:

• Ciężkie niedociśnienie – może prowadzić do dalszego spadku ciśnienia i zaburzeń perfuzji
• Wstrząs (w tym wstrząs kardiogenny) – stosowanie hipotensyjnych leków w czasie wstrząsu może pogłębić zaburzenia hemodynamiczne
• Zwężenie drogi odpływu z lewej komory (np. stenoza aortalna dużego stopnia) – może prowadzić do pogorszenia opróżniania lewej komory
• Hemodynamicznie niestabilna niewydolność serca po przebytym ostrym zawale mięśnia sercowego – stosowanie inhibitorów ACE i antagonistów wapnia może pogłębić niestabilność

Każdy z tych stanów stanowi sytuację hemodynamiczną, w której dalsze zmniejszenie ciśnienia tętniczego lub oporu obwodowego może prowadzić do dekompensacji krążenia.⁴

Zaburzenia czynności nerek

Stosowanie preparatu Co-Amlessa jest przeciwwskazane u pacjentów z:

• Ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min) – dotyczy to wszystkich dawek leku Co-Amlessa
• Umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 60 ml/min) – dotyczy to tylko dawek 8 mg + 5 mg + 2,5 mg oraz 8 mg + 10 mg + 2,5 mg

Ponadto lek jest przeciwwskazany u pacjentów dializowanych ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tej grupie.⁵

Zaburzenia czynności wątroby

Lek Co-Amlessa nie powinien być stosowany u pacjentów z:

• Encefalopatią wątrobową – może dojść do nasilenia objawów neurologicznych
• Ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby – metabolizm składników preparatu może być znacząco upośledzony

W przypadku zaburzeń czynności wątroby wzrasta ryzyko kumulacji substancji czynnych i nasilenia ich działania, co może prowadzić do zwiększenia ryzyka działań niepożądanych.⁶

Zaburzenia elektrolitowe

Hipokaliemia (obniżony poziom potasu we krwi) stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku Co-Amlessa. Jest to szczególnie istotne ze względu na obecność indapamidu w preparacie, który jako diuretyk tiazydopodobny może nasilać utratę potasu przez nerki. Hipokaliemia może prowadzić do groźnych zaburzeń rytmu serca i nasilać działanie glikozydów naparstnicy.⁷

Ciąża i laktacja

Stosowanie leku Co-Amlessa jest przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Inhibitory ACE (peryndopryl) mogą powodować uszkodzenie płodu i noworodka, prowadząc do niedorozwoju kości czaszki, niedociśnienia, niewydolności nerek, hiperkaliemii i/lub śmierci płodu. Należy rozważyć alternatywne metody leczenia u kobiet planujących ciążę.⁸

Interakcje lekowe stanowiące przeciwwskazanie

Jednoczesne stosowanie Co-Amlessa jest przeciwwskazane z:

• Produktami zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (GFR<60 ml/min/1,73 m²) – zwiększa ryzyko hiperkaliemii, pogorszenia funkcji nerek i chorobowości sercowo-naczyniowej
• Produktem złożonym zawierającym sakubitryl i walsartan – nie wolno rozpoczynać leczenia Co-Amlessa wcześniej niż po upływie 36 godzin od przyjęcia ostatniej dawki sakubitrylu/walsartanu ze względu na zwiększone ryzyko obrzęku naczynioruchowego
• Pozaustrojowymi metodami leczenia powodującymi kontakt krwi z powierzchniami o ujemnym ładunku elektrycznym – zwiększa ryzyko reakcji anafilaktoidalnych

Powyższe interakcje mogą prowadzić do poważnych zdarzeń niepożądanych i stanowią bezwzględne przeciwwskazania do stosowania leku Co-Amlessa.⁹

Zwężenie tętnic nerkowych

Lek Co-Amlessa jest przeciwwskazany u pacjentów ze znacznym obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych lub zwężeniem tętnicy zaopatrującej jedyną czynną nerkę. W takich przypadkach inhibitory ACE mogą prowadzić do istotnego pogorszenia funkcji nerek z ryzykiem rozwoju ostrej niewydolności nerek.¹⁰

Stan kliniczny o niewystarczających danych terapeutycznych

Z powodu braku wystarczających danych terapeutycznych, Co-Amlessa nie powinna być stosowana u:

• Pacjentów dializowanych – brak wystarczających badań dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa
• Pacjentów z niewyrównaną niewydolnością serca – ryzyko destabilizacji stanu klinicznego

Stosowanie leku w tych grupach pacjentów może wiązać się z nieprzewidywalnym ryzykiem i potencjalnie groźnymi powikłaniami.¹¹

Warunki, w których należy odradzić stosowanie leku

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań istnieją sytuacje kliniczne, w których należy zachować szczególną ostrożność lub rozważyć alternatywne leczenie:

Ostrożność u pacjentów ze schorzeniami nerek

U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami funkcji nerek (klirens kreatyniny 30-60 ml/min) należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu preparatu Co-Amlessa w dawkach do 4 mg + 10 mg + 1,25 mg. Zaleca się regularne monitorowanie stężenia kreatyniny i potasu w tej grupie pacjentów. Natomiast dawki 8 mg + 5 mg + 2,5 mg oraz 8 mg + 10 mg + 2,5 mg są przeciwwskazane już przy umiarkowanych zaburzeniach czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 60 ml/min).¹²

Pacjenci z ryzykiem hiperkaliemii

Należy odradzić stosowanie leku Co-Amlessa u pacjentów z czynnikami ryzyka hiperkaliemii:

• Przyjmujących suplementy potasu
• Stosujących leki oszczędzające potas
• Z cukrzycą i uszkodzeniem nerek
• Z niewydolnością serca i towarzyszącą niewydolnością nerek

W tych przypadkach należy rozważyć alternatywne leczenie lub ścisłe monitorowanie stężenia potasu w surowicy.¹³

Osoby w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku należy zachować szczególną ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko zaburzeń czynności nerek. Zaleca się ocenę funkcji nerek przed rozpoczęciem leczenia oraz w trakcie terapii. Ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza związanych z gwałtownym spadkiem ciśnienia tętniczego, jest u tych pacjentów zwiększone, co może prowadzić do omdleń i upadków.¹⁴

Planowane zabiegi operacyjne

Należy rozważyć czasowe odstawienie leku Co-Amlessa u pacjentów przygotowywanych do planowych zabiegów operacyjnych, szczególnie jeśli spodziewane jest stosowanie leków znieczulających powodujących hipotensję. Inhibitory ACE mogą wchodzić w interakcję z lekami anestetycznymi, powodując nadmierny spadek ciśnienia tętniczego w trakcie znieczulenia.¹⁵