Skład i postać leku
CoAramlessa 10 mg + 2,5 mg + 10 mg

Skład i postać leku CoAramlessa

Produkt leczniczy CoAramlessa jest dostępny w trzech różnych dawkach, które różnią się zawartością substancji czynnych oraz kształtem tabletek. Każda z postaci jest dokładnie oznakowana, co ułatwia identyfikację dawki leku przez personel medyczny i pacjentów ¹.

Dostępne dawki leku

Lek CoAramlessa występuje w następujących dawkach:²

• CoAramlessa, 5 mg + 1,25 mg + 5 mg
• CoAramlessa, 10 mg + 2,5 mg + 5 mg
• CoAramlessa, 10 mg + 2,5 mg + 10 mg

Skład jakościowy i ilościowy

Każda postać leku charakteryzuje się ściśle określoną zawartością trzech substancji czynnych: peryndoprylu z argininą, indapamidu i amlodypiny w postaci bezylanu ³.

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnych, tabletki CoAramlessa zawierają następujące substancje pomocnicze ⁴:

• Wapnia chlorek sześciowodny – stabilizator wpływający na trwałość substancji czynnych
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca zapewniająca odpowiednią masę tabletek
• Skrobia żelowana kukurydziana – środek wiążący i rozpadowy
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja wpływająca na szybkość rozpadu tabletek po przyjęciu
• Sodu wodorowęglan – środek alkalizujący i rozpadowy
• Krzemionka koloidalna uwodniona – środek poślizgowy poprawiający właściwości fizyczne mieszanki tabletkowej
• Magnezu stearynian – substancja smarująca ułatwiająca proces tabletkowania

Postać farmaceutyczna i właściwości fizyczne

Wszystkie wersje leku CoAramlessa są dostępne w postaci tabletek do podawania doustnego. Każda dawka charakteryzuje się specyficznym kształtem i oznaczeniem, co ułatwia ich identyfikację ⁵:

Opis postaci tabletek

CoAramlessa, 5 mg + 1,25 mg + 5 mg: Białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z oznaczeniem K1 po jednej stronie. Średnica tabletki wynosi około 7 mm ⁶.

CoAramlessa, 10 mg + 2,5 mg + 5 mg: Białe lub prawie białe, obustronnie wypukłe tabletki w kształcie kapsułki, z oznaczeniem K3 po jednej stronie. Wymiary tabletki: około 13 mm x 6 mm ⁷.

CoAramlessa, 10 mg + 2,5 mg + 10 mg: Białe lub prawie białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki, z oznaczeniem K2 po jednej stronie. Wymiary tabletki: około 14 mm x 7 mm ⁸.

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Produkt leczniczy CoAramlessa jest pakowany w blistry wykonane z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, które zapewniają odpowiednią ochronę tabletek i zachowanie ich właściwości ⁹.

Dostępne wielkości opakowań

Lek dostępny jest w następujących opakowaniach ¹⁰:

• 10 tabletek
• 30 tabletek
• 60 tabletek
• 90 tabletek
• 100 tabletek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na terenie danego kraju ¹¹.

Warunki przechowywania

Dla produktu CoAramlessa nie określono specjalnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania. Istotne jest jednak przechowywanie leku w oryginalnym opakowaniu w celu zapewnienia ochrony przed światłem i wilgocią, które mogą wpływać na stabilność substancji czynnych ¹².

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego CoAramlessa wynosi 2 lata od daty produkcji, przy zachowaniu właściwych warunków przechowywania ¹³.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu leczniczego CoAramlessa nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania. Niezużyty produkt lub odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych ¹⁴.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku CoAramlessa nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych ¹⁵.