Profil bezpieczeństwa leku – CoAramlessa 10 mg + 2,5 mg + 10 mg

Profil bezpieczeństwa leku
CoAramlessa 10 mg + 2,5 mg + 10 mg

W przypadku kobiet karmiących stosowanie leków takich jak indapamid i peryndopryl nie jest zalecane ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa, natomiast amlodypina przenika do mleka matki, a jej wpływ na niemowlę pozostaje nieznany. Zaleca się rozważenie przerwania karmienia piersią lub zmianę terapii. U seniorów konieczne jest zachowanie ostrożności, zwłaszcza z uwagi na wydłużoną eliminację peryndoprylu oraz potrzebę oceny czynności nerek i poziomu potasu przed rozpoczęciem leczenia, a także dostosowanie dawki, szczególnie w przypadku niedoborów wody i elektrolitów. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lek jest przeciwwskazany przy klirensie kreatyniny < 30 ml/min, a także przy klirensie < 60 ml/min dla wyższych dawek oraz przy jednoczesnym stosowaniu aliskirenu, gdy GFR jest < 60 ml/min/1,73 m².

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

nadciśnienie tętnicze samoistne

Substancja czynna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Stosowanie produktu leczniczego CoAramlessa nie jest zalecane podczas laktacji. Brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania indapamidu do mleka kobiecego, a peryndopryl nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią, zwłaszcza u noworodków i wcześniaków. Amlodypina przenika do mleka ludzkiego, a jej wpływ na niemowlęta jest nieznany. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu leczenia, biorąc pod uwagę znaczenie leczenia dla matki.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Nie prowadzono badań nad wpływem produktu CoAramlessa na zdolność prowadzenia pojazdów. Peryndopryl i indapamid zwykle nie wpływają na tę zdolność, ale mogą wystąpić indywidualne reakcje związane z obniżeniem ciśnienia tętniczego. Amlodypina może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, szczególnie jeśli pojawią się zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie, znużenie lub nudności. Zaleca się ostrożność, zwłaszcza na początku leczenia.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji produktu CoAramlessa z alkoholem. Brak jest szczegółowych zaleceń lub ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania tego leku.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów w podeszłym wieku eliminacja peryndoprylu jest zmniejszona. Przed rozpoczęciem leczenia należy ocenić czynność nerek i oznaczyć stężenie potasu. Dawkę początkową należy dostosować w zależności od reakcji ciśnienia tętniczego, zwłaszcza w przypadkach niedoborów wody i elektrolitów, aby uniknąć nagłego niedociśnienia. Zwiększenie dawki amlodypiny u seniorów wymaga ostrożności.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Zabronione przyjmowanie leku
Produkt CoAramlessa jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) oraz u pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny < 60 ml/min) dla dawek 10 mg + 2,5 mg + 5 mg oraz 10 mg + 2,5 mg + 10 mg. Zaleca się rozpoczęcie leczenia od odpowiednich dawek poszczególnych składników. Jednoczesne stosowanie z aliskirenem jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek (GFR < 60 ml/min/1,73 m²).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Produkt CoAramlessa jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność, ponieważ nie ustalono zaleceń dotyczących dawkowania amlodypiny. Stosowanie należy rozpocząć od najmniejszej dawki i zachować ostrożność podczas zwiększania dawki.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Stosowanie nie jest zalecane podczas laktacji. Brak wystarczających danych dla indapamidu i peryndoprylu, amlodypina przenika do mleka, wpływ na niemowlę nieznany. Zaleca się rozważenie przerwania karmienia piersią lub leczenia.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Nie prowadzono badań. Możliwe indywidualne reakcje (zawroty głowy, zmęczenie, nudności), szczególnie na początku leczenia. Zaleca się ostrożność.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	Brak informacji w dokumentacji o interakcjach z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	Wydłużona eliminacja peryndoprylu, konieczność oceny czynności nerek i potasu przed leczeniem. Dawkę należy dostosować, szczególnie przy niedoborach wody i elektrolitów. Ostrożność przy zwiększaniu dawki amlodypiny.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Zabronione przyjmowanie leku	Przeciwwskazany przy ciężkich i umiarkowanych zaburzeniach czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min oraz < 60 ml/min dla wyższych dawek). Przeciwwskazane jednoczesne stosowanie z aliskirenem przy GFR < 60 ml/min/1,73 m².
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Przeciwwskazany przy ciężkich zaburzeniach czynności wątroby. Przy łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach należy zachować ostrożność i stosować najmniejszą dawkę.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.