indapamid
Indapamid jest lekiem moczopędnym z grupy tiazydopodobnych, stosowanym głównie w terapii nadciśnienia tętniczego. W przeciwieństwie do klasycznych diuretyków tiazydowych, charakteryzuje się dodatkowym bezpośrednim działaniem naczyniorozszerzającym, co zwiększa jego skuteczność hipotensyjną.
Mechanizm działania indapamidu polega na hamowaniu wchłaniania zwrotnego sodu w kanaliku dystalnym nefronu, co prowadzi do zwiększonego wydalania sodu, chlorków i wody z organizmu. Lek ten wykazuje również właściwości wazodylatacyjne poprzez zmniejszanie napięcia mięśni gładkich naczyń krwionośnych, co jest związane z jego wpływem na kanały wapniowe oraz zmniejszaniem wrażliwości naczyń na działanie katecholamin.
Indapamid jest dostępny w dwóch postaciach: o natychmiastowym uwalnianiu (dawka 2,5 mg) oraz o przedłużonym uwalnianiu (dawka 1,5 mg). Forma SR (o przedłużonym uwalnianiu) zapewnia równomierne stężenie leku w osoczu przez 24 godziny, co umożliwia dawkowanie raz na dobę i poprawia współpracę pacjenta.
W praktyce klinicznej indapamid jest ceniony ze względu na korzystny profil metaboliczny – w dawkach terapeutycznych wykazuje mniejszy wpływ na gospodarkę węglowodanową i lipidową niż klasyczne diuretyki tiazydowe. Szczególnie wartościowy jest w terapii nadciśnienia u pacjentów z zespołem metabolicznym, cukrzycą typu 2 lub dyslipidemią.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – CoArprenessa 10 mg + 2,5 mg
Produkt leczniczy CoArprenessa w dawce 10 mg peryndoprylu z argininą (odpowiadającego 6,790 mg peryndoprylu) oraz 2,5 mg indapamidu jest dostępny w postaci białych lub prawie białych, okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek o średnicy około 8 mm, oznakowanych symbolem A2. Połączenie tych dwóch substancji czynnych zapewnia kompleksowe działanie terapeutyczne, a tabletki zawierają również substancje pomocnicze takie jak wapnia chlorek sześciowodny, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana kukurydziana, sodu wodorowęglan, krzemionka koloidalna uwodniona oraz magnezu stearynian, które wpływają na stabilność, właściwości mechaniczne i farmakokinetykę preparatu. Okres ważności produktu wynosi 2 lata, a lek powinien być przechowywany w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem.
celuloza mikrokrystaliczna, celuloza mikrokrystaliczna krzemowana, chlorek wapnia sześciowodny, działanie terapeutyczne, indapamid, krzemionka koloidalna uwodniona, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, parametr farmakokinetyczny, peryndopryl z argininą, postać farmaceutyczna, regulator pH, skrobia żelowana kukurydziana, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, właściwość fizykochemiczna, wodorowęglan sodu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Roxiper 10 mg + 8 mg + 2,5 mg
Roxiper, zawierający rozuwastatynę, peryndopryl oraz indapamid, jest bezwzględnie przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne i toksyczne dla płodu oraz noworodka. Szczególnie inhibitor ACE – peryndopryl – nie powinien być stosowany w pierwszym trymestrze ciąży z powodu możliwego, choć niejednoznacznego, zwiększenia ryzyka teratogennego, a jego stosowanie w drugim i trzecim trymestrze jest bezwzględnie przeciwwskazane z powodu ryzyka zaburzeń czynności nerek płodu, małowodzia oraz opóźnienia kostnienia kości czaszki. Indapamid, jako pochodna tiazydowa, może powodować zmniejszenie objętości osocza u matki, niedokrwienie płodowo-łożyskowe oraz opóźnienie rozwoju płodu, a u noworodków hipoglikemię i małopłytkowość. Rozuwastatyna, inhibitor reduktazy HMG-CoA, ze względu na kluczową rolę cholesterolu w rozwoju płodu, stanowi istotne zagrożenie i wymaga natychmiastowego odstawienia leku w przypadku zajścia w ciążę.
badanie ultrasonograficzne, działanie teratogenne, hiperkaliemia, hipoglikemia, hipokaliemia, indapamid, inhibitor ACE, inhibitor HMG-CoA, lek tiazydowy, małopłytkowość, małowodzie, nadwrażliwość na sulfonamidy, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie płodowo-łożyskowe, niewydolność nerek, opóźnienie kostnienia kości czaszki, peryndopryl, przepływ krwi w łożysku, reduktaza HMG-CoA, rozuwastatyna, statyna, terapia przeciwnadciśnieniowa, tiazydowy lek moczopędny, toksyczne działanie na rozrodczość - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Triplixam 5 mg + 1,25 mg + 5 mg
Lek Triplixam, zawierający peryndopryl (5 lub 10 mg), indapamid (1,25 lub 2,5 mg) oraz amlodypinę (5 lub 10 mg), jest podawany w dawce jednej tabletki powlekanej raz na dobę, najlepiej rano przed posiłkiem. Produkt ten nie jest wskazany do inicjacji terapii nadciśnienia tętniczego; dawkowanie należy dostosować indywidualnie poprzez modyfikację dawek poszczególnych składników przed przejściem na lek złożony. Dostępne są cztery warianty dawkowania, co umożliwia personalizację leczenia. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest szczególne dostosowanie dawki: lek jest przeciwwskazany przy klirensie kreatyniny <30 ml/min, a preparaty o wyższej zawartości peryndoprylu i indapamidu (10 mg + 2,5 mg + 5 mg oraz 10 mg + 2,5 mg + 10 mg) są przeciwwskazane przy klirensie 30-60 ml/min. W trakcie terapii należy monitorować stężenia kreatyniny i potasu w surowicy. Jednoczesne stosowanie peryndoprylu z aliskirenem jest przeciwwskazane u pacjentów z GFR <60 ml/min/1,73 m².
aliskiren, amlodypina, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, efekt hipotensyjny, farmakokinetyka leku, indapamid, klirens kreatyniny, kreatynina, nadciśnienie tętnicze, peryndopryl arginina, peryndoprylat, potas, substancje czynne, surowica krwi, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Perindopril + Indapamide Krka 4 mg + 1,25 mg
Perindopril + Indapamide Krka 4 mg + 1,25 mg to lek złożony stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego, zalecany szczególnie u pacjentów, u których niższa dawka (2 mg + 0,625 mg) nie zapewnia odpowiedniej kontroli ciśnienia. Standardowa dawka to jedna tabletka raz na dobę, najlepiej przyjmowana rano przed posiłkiem. U pacjentów w podeszłym wieku leczenie należy rozpocząć po ocenie reakcji ciśnienia tętniczego i funkcji nerek. W przypadku umiarkowanych zaburzeń czynności nerek (klirens kreatyniny 30-60 ml/min) zaleca się stosowanie oddzielnych preparatów w indywidualnie dobranych dawkach, natomiast przy klirensie <30 ml/min lek jest przeciwwskazany. U pacjentów z prawidłową lub lekko zaburzoną czynnością nerek (klirens ≥60 ml/min) nie jest konieczna zmiana dawkowania, ale wymagana jest regularna kontrola stężenia kreatyniny i potasu w surowicy. W przypadku umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby dawkowanie nie wymaga modyfikacji, natomiast ciężkie zaburzenia czynności wątroby stanowią przeciwwskazanie do stosowania leku.
ciśnienie tętnicze, czynność nerek, diuretyk tiazydopodobny, dysfagia, dysfunkcja, farmakokinetyka leku, indapamid, inhibitor ACE, klirens kreatyniny, leczenie skojarzone, monoterapia, nadciśnienie tętnicze, pacjent w podeszłym wieku, parametry nerkowe, peryndopryl, podanie doustne, stężenie kreatyniny, stężenie potasu, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie elektrolitowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Noliprel Forte 5 mg + 1,25 mg
Noliprel Forte to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający dwie substancje czynne: peryndopryl z argininą (3,395 mg odpowiadające 5 mg peryndoprylu z argininą) oraz indapamid (1,25 mg). Peryndopryl jest inhibitorem ACE, a indapamid działa jako diuretyk, co czyni ten preparat skutecznym w terapii nadciśnienia tętniczego. Tabletki zawierają również laktozę jednowodną w ilości 71,33 mg, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze w rdzeniu i otoczce tabletki mają na celu zapewnienie odpowiedniej formy farmaceutycznej, ochronę substancji czynnych oraz ułatwienie podawania leku.
diuretyk, hypromeloza, indapamid, inhibitor ACE, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol, maltodekstryna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, Noliprel Forte, peryndopryl z argininą, substancja poślizgowa, substancja powlekotwórcza, substancja rozsadzająca, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek - Leksykon leków
Skład i postać leku – Co-Prenessa 8 mg + 2,5 mg
Produkt leczniczy Co-Prenessa to preparat doustny w postaci białych, owalnych tabletek zawierających połączenie 8 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą (odpowiadające 6,68 mg peryndoprylu) oraz 2,5 mg indapamidu. Tabletki zawierają również substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna (134,96 mg), celuloza mikrokrystaliczna, sodu wodorowęglan, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian. Linia podziału na tabletce służy jedynie ułatwieniu połknięcia, a nie do dzielenia dawki. Preparat jest dostępny w różnych opakowaniach zawierających od 14 do 100 tabletek, pakowanych w blistry PVC/PE/PVDC/Aluminium i umieszczanych w tekturowych pudełkach.
blister PVC/PE/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, Co-Prenessa, indapamid, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, niezgodność farmaceutyczna, peryndopryl z tert-butyloaminą, stabilność leku, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka doustna, właściwość przepływowa, wodorowęglan sodu - Leksykon leków
Interakcje leku – Co-Amlessa 4 mg + 5 mg + 1,25 mg
Produkt leczniczy Co-Amlessa, zawierający peryndopryl (inhibitor ACE), amlodypinę (antagonista wapnia) oraz indapamid (diuretyk tiazydopodobny), wykazuje liczne interakcje farmakologiczne o istotnym znaczeniu klinicznym. Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie z sakubitrylem/walsartanem oraz aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (GFR < 60 ml/min/1,73 m²) ze względu na ryzyko obrzęku naczynioruchowego, hiperkaliemii, pogorszenia funkcji nerek oraz zwiększonej śmiertelności sercowo-naczyniowej. Ponadto, stosowanie Co-Amlessa z pozaustrojowymi metodami leczenia krwi (np. dializa z błonami poliakrylonitrylowymi) jest przeciwwskazane z powodu ryzyka ciężkich reakcji rzekomoanafilaktycznych. Niezalecane jest także łączenie z antagonistami receptora angiotensyny II, estramustyną, litem oraz lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas (triamteren, amiloryd) ze względu na zwiększone ryzyko hiperkaliemii, niedociśnienia i toksyczności litu.
aliskiren, allopurynol, amfoterycyna B, amlodypina, antagonista receptora angiotensyny II, antybiotyk makrolidowy, astemizol, azol przeciwgrzybiczny, baklofen, beprydyl, cyklosporyna, cyzapryd, dantrolen, dializa, eplerenon, erytromycyna, estramustyna, glikokortykosteroid, gliptyna, halofantryna, hiperkaliemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, indapamid, induktor CYP3A4, inhibitor ACE, inhibitor CYP3A4, inhibitor mTOR, inhibitor proteazy HIV, insulina, klarytromycyna, kotrimoksazol, lek immunosupresyjny, lek moczopędny oszczędzający potas, lek przeciwarytmiczny, lek przeciwcukrzycowy, linagliptyna, migotanie komór, neuroleptyk, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk naczynioruchowy, pentamidyna, peryndopryl, preparat naparstnicy, racekadotryl, reakcja rzekomoanafilaktyczna, ryfampicyna, sakubitryl walsartan, spironolakton, symwastatyna, syrolimus, terfenadyna, tetrakozaktyd, torsade de pointes, trimetoprim, werapamil, zaburzenie czynności nerek, zapaść krążeniowa, ziele dziurawca - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – CoArprenessa 5 mg + 1,25 mg
Produkt leczniczy CoArprenessa, zawierający 5 mg peryndoprylu z argininą (3,395 mg peryndoprylu) oraz 1,25 mg indapamidu, nie wykazuje bezpośredniego negatywnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn według dostępnych danych klinicznych. Niemniej jednak, ze względu na działanie hipotensyjne preparatu, u niektórych pacjentów, zwłaszcza w początkowym okresie terapii lub w przypadku politerapii przeciwnadciśnieniowej, mogą wystąpić przejściowe objawy takie jak zawroty głowy, osłabienie, zaburzenia widzenia czy dezorientacja, które mogą istotnie zaburzać zdolność do bezpiecznego prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów w podeszłym wieku, z hipowolemią oraz przyjmujących wiele leków, ze względu na zwiększone ryzyko nasilenia efektu hipotensyjnego i związanych z tym zaburzeń psychomotorycznych.
CoArprenessa, dezorientacja, działanie hipotensyjne, efekt hipotensyjny, farmakoterapia, hipowolemia, indapamid, interakcja lekowa, koordynacja ruchowa, nadmierny spadek ciśnienia, niedobór sodu, obniżenie ciśnienia tętniczego, peryndopryl z argininą, politerapia przeciwnadciśnieniowa, reakcja organizmu, zaburzenia psychomotoryczne, zaburzenia świadomości, zaburzenia widzenia, zawroty głowy, zmęczenie - Leksykon leków
Interakcje leku – Opamid 1,5 mg
Indapamid, substancja czynna leku Opamid 1,5 mg, wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne o różnym stopniu istotności klinicznej. Szczególnie istotne jest ryzyko zwiększenia stężenia litu w osoczu przy jednoczesnym stosowaniu, co wymaga ścisłego monitorowania i dostosowania dawki. Indapamid może nasilać ryzyko torsades de pointes w połączeniu z lekami przeciwarytmicznymi grup Ia i III oraz niektórymi neuroleptykami, zwłaszcza w obecności hipokaliemii, co wymaga regularnej kontroli elektrolitów i EKG. NLPZ, w tym selektywne inhibitory COX-2 i wysokie dawki kwasu salicylowego (≥3 g/dobę), mogą osłabiać działanie przeciwnadciśnieniowe indapamidu i zwiększać ryzyko ostrej niewydolności nerek, szczególnie u pacjentów odwodnionych. W przypadku inhibitorów ACE zaleca się odstawienie indapamidu na 3 dni przed terapią lub rozpoczęcie leczenia od niskich dawek z monitorowaniem czynności nerek (stężenie kreatyniny). Indapamid w połączeniu z lekami wywołującymi hipokaliemię (amfoterycyna B i.v., gliko- i mineralokortykosteroidy, tetrakozaktyd, leki przeczyszczające) zwiększa ryzyko zaburzeń elektrolitowych, co wymaga regularnej kontroli potasu i magnezu.
allopurynol, amfoterycyna B, arytmia komorowa, baklofen, cukrzyca, cyklosporyna, działanie drażniące, farmakoterapia, glikokortykosteroid, hiperkalcemia, hiperkaliemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hipotonia, hipotonia ortostatyczna, indapamid, inhibitor COX-2, inhibitor konwertazy angiotensyny, kwasica mleczanowa, lek moczopędny oszczędzający potas, lek przeciwarytmiczny grupy IA, lek przeciwarytmiczny grupy III, lek przeciwpsychotyczny, metformina, naparstnica, niesteroidowy lek przeciwzapalny, odwodnienie, ostra niewydolność nerek, przedawkowanie leku, przesączanie kłębuszkowe, reakcja nadwrażliwości, środek kontrastowy zawierający jod, takrolimus, tetrakozaktyd, torsades de pointes, zastoinowa niewydolność serca - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Roxiper
Produkt leczniczy Roxiper, zawierający rozuwastatynę, peryndopryl i indapamid, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych i interakcji lekowych. Szczególnie istotne jest unikanie jednoczesnego stosowania litu, gdyż może to prowadzić do klinicznie istotnych zaburzeń. U pacjentów przyjmujących peryndopryl, inhibitor ACE, obserwowano rzadkie, ale poważne zaburzenia hematologiczne, takie jak neutropenia, agranulocytoza, małopłytkowość i niedokrwistość, zwłaszcza u osób z kolagenozą naczyń, leczeniem immunosupresyjnym, stosowaniem allopurynolu, prokainamidu lub z zaburzeniami czynności nerek. Zaleca się regularne monitorowanie liczby leukocytów i edukację pacjentów w zakresie natychmiastowego zgłaszania objawów infekcji, takich jak gorączka czy ból gardła.
afereza LDL, agranulocytoza, allopurynol, ewerolimus, gliptyna, indapamid, inhibitor ACE, inhibitor mTOR, inhibitor neprylizyny, kolagenoza naczyń, lek immunosupresyjny, linagliptyna, małopłytkowość, nadciśnienie naczyniowo-nerkowe, neutropenia, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk naczynioruchowy jelit, peryndopryl, pierwotny hiperaldosteronizm, prokainamid, racekadotryl, reakcja rzekomoanafilaktyczna, rozuwastatyna, saksagliptyna, sakubitryl z walsartanem, sitagliptyna, syrolimus, temsyrolimus, wildagliptyna, zwężenie tętnic nerkowych, zwężenie tętnicy nerkowej - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Vabinxo 160 mg + 1,5 mg
Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Vabinxo, zawierającego 160 mg walsartanu i 1,5 mg indapamidu, opierają się na badaniach obu substancji czynnych prowadzonych oddzielnie. Walsartan wykazał brak istotnego ryzyka mutagennego, rakotwórczego oraz wpływu na rozród przy dawkach terapeutycznych, jednak w badaniach na szczurach dawki toksyczne dla matki (600 mg/kg/dobę, około 18-krotnie wyższe niż maksymalna dawka u ludzi) powodowały zmniejszone przeżycie potomstwa, opóźniony rozwój i zmniejszenie przyrostu masy ciała. Dodatkowo, dawki walsartanu od 200 do 600 mg/kg/dobę (6-18 razy większe niż u ludzi) indukowały u szczurów i małp zmiany hematologiczne (obniżenie erytrocytów, hemoglobiny, hematokrytu) oraz nefropatię z przerostem komórek aparatu przykłębuszkowego, co wiązano z farmakologicznym działaniem leku i utrzymującym się niedociśnieniem tętniczym. Przerost ten nie jest jednak uważany za klinicznie istotny przy stosowaniu terapeutycznym u ludzi.
aparat przykłębuszkowy, działanie farmakologiczne, działanie moczopędne, działanie teratogenne, erytrocyt, genotoksyczność, hematokryt, hemoglobina, indapamid, nefropatia, niedociśnienie tętnicze, obwodowy rozkurcz naczyń, parametry czerwonokrwinkowe, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, przewód słuchowy, rozrost kanalików nerkowych, stężenie kreatyniny, stężenie mocznika, toksyczność ostra, toksyczność reprodukcyjna, walsartan - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Noliprel Forte 5 mg + 1,25 mg
Lek Noliprel Forte zawiera 5 mg peryndoprylu z argininą (3,395 mg peryndoprylu) oraz 1,25 mg indapamidu w jednej tabletce powlekanej i jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Zalecana dawka to 1 tabletka raz na dobę, najlepiej rano przed posiłkiem, co zapewnia optymalną kontrolę ciśnienia krwi przez całą dobę. U pacjentów w podeszłym wieku dawkowanie należy indywidualnie dostosować, uwzględniając reakcję ciśnienia tętniczego oraz czynność nerek. W przypadku zaburzeń czynności nerek dawkowanie zależy od klirensu kreatyniny: przy klirensie <30 ml/min lek jest przeciwwskazany, przy 30-60 ml/min zaleca się rozpoczęcie terapii od monoterapii jedną z substancji czynnych, a przy ≥60 ml/min nie wymaga się modyfikacji dawki, jednak konieczne jest regularne monitorowanie stężenia kreatyniny i potasu w surowicy.
ciśnienie krwi, ciśnienie tętnicze, efekt terapeutyczny, farmakokinetyka i farmakodynamika, indapamid, klirens kreatyniny, monoterapia, nadciśnienie tętnicze, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, peryndopryl z argininą, podanie doustne, preparat złożony, stężenie kreatyniny, stężenie potasu, substancja czynna, tabletka powlekana, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Interakcje leku – Tertens-AM 1,5 mg + 10 mg
Preparat Tertens-AM, zawierający indapamid (1,5 mg) i amlodypinę (5 mg lub 10 mg), wykazuje liczne interakcje farmakologiczne istotne klinicznie. Indapamid, jako diuretyk tiazydopodobny, może zwiększać stężenie litu w osoczu, co wymaga monitorowania i dostosowania dawki litu. Istotne jest także ryzyko arytmii komorowych, zwłaszcza torsade de pointes, przy jednoczesnym stosowaniu leków przeciwarytmicznych klasy Ia i III oraz niektórych leków przeciwpsychotycznych, szczególnie w obecności hipokaliemii. NLPZ, w tym selektywne inhibitory COX-2 i duże dawki ASA (≥3 g/dobę), mogą osłabiać działanie przeciwnadciśnieniowe indapamidu i zwiększać ryzyko ostrej niewydolności nerek u pacjentów odwodnionych. Inhibitory ACE wymagają ostrożności ze względu na ryzyko nagłego niedociśnienia i niewydolności nerek, zwłaszcza przy niedoborze sodu. Konieczne jest monitorowanie elektrolitów, czynności nerek (stężenie kreatyniny) oraz EKG, zwłaszcza przy stosowaniu leków powodujących hipokaliemię, glikozydów naparstnicy, baklofenu, metforminy (przeciwwskazanej przy kreatyninie >15 mg/l u mężczyzn i >12 mg/l u kobiet) oraz jodowych środków cieniujących.
amfoterycyna B, amlodypina, antagonista wapnia, azole przeciwgrzybicze, dantrolen, diuretyk tiazydopodobny, działanie hipotensyjne, działanie odwadniające, działanie wazodilatacyjne, glikozydy naparstnicy, gospodarka wodno-elektrolitowa, hiperkalcemia, hipertermia złośliwa, hipokaliemia, hipomagnezemia, indapamid, induktory CYP3A4, inhibitory COX-2, inhibitory CYP3A4, inhibitory konwertazy angiotensyny, inhibitory mTOR, kwasica mleczanowa, leki moczopędne oszczędzające potas, leki przeciwarytmiczne klasy Ia, leki przeciwarytmiczne klasy III, leki przeciwpsychotyczne, niedociśnienie ortostatyczne, niesteroidowe leki przeciwzapalne, niewydolność nerek, pochodne fenotiazyny, torsade de pointes, zastoinowa niewydolność serca, zwężenie tętnicy nerkowej - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Tertensif Bi-Kombi 10 mg + 2,5 mg
Ocena wpływu leku Tertensif Bi-Kombi, zawierającego 10 mg peryndoprylu z argininą (6,79 mg peryndoprylu) oraz 2,5 mg indapamidu, na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn wskazuje na brak bezpośredniego negatywnego wpływu na funkcje psychomotoryczne. Niemniej jednak, w początkowej fazie leczenia oraz podczas politerapii nadciśnienia, mogą wystąpić objawy związane z obniżeniem ciśnienia tętniczego, takie jak zawroty głowy, zaburzenia widzenia, osłabienie koncentracji czy senność, które czasowo mogą zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów w podeszłym wieku, kierowców zawodowych, osób stosujących politerapię oraz pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, ze względu na zwiększone ryzyko ortostatycznych spadków ciśnienia i nasilone efekty hipotensyjne.
choroby układu sercowo-naczyniowego, efekt hipotensyjny, hipotensja, indapamid, lek przeciwnadciśnieniowy, obniżenie ciśnienia tętniczego, osłabienie koncentracji, perfuzja mózgowa, peryndopryl z argininą, początkowa faza leczenia, politerapia nadciśnienia, spadek ciśnienia ortostatyczny, sprawność psychomotoryczna, terapia przeciwnadciśnieniowa, Tertensif Bi-Kombi, tolerancja leku, zaburzenia widzenia, zawroty głowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Co-Amlessa 4 mg + 5 mg + 1,25 mg
Produkt leczniczy Co-Amlessa, zawierający peryndopryl z tert-butyloaminą, amlodypinę oraz indapamid, jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży, a jego stosowanie w pierwszym trymestrze nie jest zalecane ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne, zwłaszcza związane z inhibitorem ACE – peryndoprylem. Narażenie płodu na peryndopryl w II i III trymestrze może prowadzić do uszkodzenia nerek, małowodzia, opóźnienia kostnienia czaszki oraz działań toksycznych u noworodka, takich jak niewydolność nerek, niedociśnienie i hiperkaliemia. Indapamid, będący diuretykiem tiazydowym, może powodować zmniejszenie objętości osocza, niedokrwienie łożyska i zahamowanie wzrostu płodu, a także rzadkie przypadki hipoglikemii i małopłytkowości u noworodków. Amlodypina nie ma ustalonego bezpieczeństwa stosowania w ciąży, a badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ przy dużych dawkach. W okresie laktacji Co-Amlessa nie jest zalecany ze względu na przenikanie składników do mleka i potencjalne ryzyko dla niemowląt, w tym hipokaliemię, żółtaczkę jąder podkorowych oraz nadwrażliwość na sulfonamidy.
amlodypina, antagonista wapnia, badanie ultrasonograficzne, diuretyk tiazydowy, działanie teratogenne, hiperkaliemia, hipoglikemia, hipokaliemia, indapamid, inhibitor ACE, lek przeciwnadciśnieniowy, małopłytkowość, małowodzie, nadwrażliwość na sulfonamidy, niedociśnienie, niedokrwienie płodowo-łożyskowe, niewydolność nerek, opóźnienie kostnienia czaszki, peryndopryl, układ renina-angiotensyna-aldosteron, uszkodzenie płodu, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie elektrolitowe, zahamowanie wzrostu płodu, zmniejszenie objętości osocza, żółtaczka jąder podkorowych - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Indap 2,5 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne indapamidu, substancji czynnej produktu INDAP 2,5 mg, kapsułki twarde, wykazały brak działania mutagennego oraz rakotwórczego, co potwierdza bezpieczeństwo genetyczne i onkologiczne leku przy długotrwałym stosowaniu. W badaniach farmakologicznych podawanie dawek od 40 do 8000-krotnie przekraczających dawkę terapeutyczną potwierdziło utrzymanie działania moczopędnego, co świadczy o zachowaniu profilu farmakodynamicznego nawet przy znacznym przedawkowaniu. Ostra toksyczność objawiała się przewidywalnymi efektami farmakologicznymi, takimi jak spowolnienie oddechu oraz obwodowy rozkurcz naczyń, bez niespecyficznej toksyczności substancji.
badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, diuretyk, droga dootrzewnowa, droga dożylna, działanie embriotoksyczne, działanie moczopędne, działanie teratogenne, działanie wazodylatacyjne, indapamid, malformacja płodu, mechanizm działania leku, mutacja genetyczna, mutagenność, ostra toksyczność, potencjał onkogenny, profil bezpieczeństwa, profil farmakodynamiczny, rakotwórczość, rozkurcz naczyń obwodowych, rozszerzenie naczyń obwodowych, spowolnienie oddechu, substancja czynna, toksyczność farmakologiczna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Perindopril + Indapamide Krka 4 mg + 1,25 mg
Produkt leczniczy Perindopril + Indapamide Krka zawiera perindopryl (4 mg) oraz indapamid (1,25 mg) i wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Stosowanie leku jest przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, takich jak zaburzenia czynności nerek płodu, małowodzie, opóźnienie kostnienia kości czaszki oraz toksyczność noworodka (niewydolność nerek, niedociśnienie, hiperkaliemia). W pierwszym trymestrze stosowanie nie jest zalecane z powodu potencjalnego, choć niejednoznacznego, ryzyka teratogennego. Indapamid, będący tiazydopodobnym diuretykiem, może dodatkowo powodować zmniejszenie objętości osocza, redukcję przepływu maciczno-łożyskowego oraz opóźnienie wzrostu płodu, a także rzadkie przypadki hipoglikemii i małopłytkowości u noworodków. W przypadku wykrycia ciąży u pacjentki stosującej perindopril, konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku i wdrożenie alternatywnej terapii przeciwnadciśnieniowej.
diuretyk tiazydowy, działanie teratogenne, hiperkaliemia, hipoglikemia, hipokaliemia, indapamid, inhibitor konwertazy angiotensyny, małopłytkowość, małowodzie, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie łożyska, niewydolność nerek, opóźnienie kostnienia czaszki, opóźnienie wzrostu płodu, peryndopryl, pochodna sulfonamidu, przepływ maciczno-łożyskowy, toksyczność noworodkowa, zaburzenie czynności nerek płodu, żółtaczka jąder podstawy mózgu - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tertens-AM
Produkt leczniczy Tertens-AM zawiera indapamid (1,5 mg) oraz amlodypinę (5 mg lub 10 mg) w formie tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu i wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania. U pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby indapamid może indukować encefalopatię wątrobową, zwłaszcza przy współistniejących zaburzeniach gospodarki wodno-elektrolitowej, co może prowadzić do śpiączki wątrobowej. W przypadku objawów encefalopatii konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii. Ponadto, stosowanie tiazydopodobnych leków moczopędnych może wywołać reakcje nadwrażliwości na światło, co wymaga ochrony skóry przed promieniowaniem UV lub przerwania leczenia. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko przełomu nadciśnieniowego, gdyż bezpieczeństwo amlodypiny w tym stanie nie zostało potwierdzone.
amlodypina, choroba naczyń wieńcowych, ciężka hipokaliemia, encefalopatia wątrobowa, hipokaliemia, hiponatremia, indapamid, lek moczopędny tiazydowy, marskość wątroby, nadwrażliwość na światło, natremia, niewydolność serca, przełom nadciśnieniowy, rabdomioliza, reakcja nadwrażliwości na światło, śpiączka wątrobowa, stężenie elektrolitów w osoczu, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, tiazydopodobny lek moczopędny, torsade de pointes, wydłużony odstęp QT, zaburzenie gospodarki wodno-elektrolitowej, zaburzona czynność wątroby - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Indix Combi 5 mg + 1,25 mg
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa produktu leczniczego Indix Combi, zawierającego 5 mg peryndoprylu tozylanu oraz 1,25 mg indapamidu, wykazała nieznacznie zwiększoną toksyczność ogólną w porównaniu do poszczególnych składników stosowanych osobno, z różnicami zależnymi od gatunku zwierząt. U szczurów nie zaobserwowano nasilenia nefrotoksyczności, jednak odnotowano zwiększoną toksyczność dla samic w okresie ciąży w porównaniu do grupy otrzymującej wyłącznie peryndopryl. U psów natomiast pojawiły się bardziej wyraźne objawy toksyczności żołądkowo-jelitowej po zastosowaniu kombinacji. Warto podkreślić, że działania niepożądane występowały przy dawkach wielokrotnie przekraczających te stosowane klinicznie, co wskazuje na istotny margines bezpieczeństwa w warunkach terapeutycznych.
działanie niepożądane, działanie teratogenne, embriotoksyczność, genotoksyczność, indapamid, nefrotoksyczność, peryndopryl tozylan, potencjał rakotwórczy, rozwój zarodkowo-płodowy, toksyczność matczyna, toksyczność ogólna, toksyczność żołądkowo-jelitowa, transformacja nowotworowa, uszkodzenie DNA, uszkodzenie materiału genetycznego, wada wrodzona, wpływ na nerki, wpływ na rozród, wywoływanie nowotworów, zaburzenie płodności - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tertens-AM 1,5 mg + 10 mg
Lek Tertens-AM, zawierający indapamid w dawce 1,5 mg oraz amlodypinę (5 mg lub 10 mg) w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Najczęściej obserwowane objawy to hipokaliemia (stężenie potasu w osoczu <3,4 mmol/l u 10% pacjentów po 4-6 tygodniach), senność, zawroty głowy, zaburzenia widzenia, kołatanie serca, zaczerwienienie twarzy, duszność, dolegliwości żołądkowo-jelitowe oraz obrzęki obwodowe. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne poważne powikłania kardiologiczne, takie jak torsade de pointes, zaburzenia rytmu serca (bradykardia, tachykardia komorowa, migotanie przedsionków), niedociśnienie tętnicze oraz rzadkie przypadki zawału mięśnia sercowego. Indapamid może powodować wydłużenie odstępu QT w EKG, co zwiększa ryzyko groźnych arytmii. Ponadto, lek może indukować zaburzenia metaboliczne, w tym hiperglikemię i hiperurykemię, co wymaga ostrożności u pacjentów z cukrzycą i dną moczanową.
amlodypina, bradykardia, dna moczanowa, ginekomastia, hiperglikemia, hiperurykemia, hipokaliemia, indapamid, jaskra zamkniętego kąta, kołatanie serca, migotanie przedsionków, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, plamica, pokrzywka, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, stężenie potasu w osoczu, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, tachykardia komorowa, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczna nekroliza naskórka, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, wysięk naczyniówkowy, wysypka plamkowo-grudkowa, zaburzenia funkcji wątroby, zaburzenia rytmu serca, zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie trzustki, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Indix Combi 5 mg + 1,25 mg
Indix Combi, zawierający 5 mg peryndoprylu tozylanu i 1,25 mg indapamidu, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią. Lek nie jest zalecany w pierwszym trymestrze ciąży, jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze oraz niezalecany podczas laktacji. Peryndopryl, jako inhibitor ACE, może powodować teratogenne i nefrotoksyczne efekty u płodu, zwłaszcza po ekspozycji od drugiego trymestru, w tym zaburzenia czynności nerek, małowodzie i opóźnienie kostnienia czaszki. Indapamid, tiazydowy diuretyk, może prowadzić do zmniejszenia objętości osocza, niedokrwienia łożyska i opóźnienia wzrostu płodu przy długotrwałej ekspozycji w ciąży. Zaleca się alternatywne leczenie hipotensyjne o lepszym profilu bezpieczeństwa w ciąży oraz monitorowanie ultrasonograficzne płodu w przypadku ekspozycji na lek od drugiego trymestru.
badanie ultrasonograficzne, drugi i trzeci trymestr ciąży, hiperkaliemia, hipokaliemia, indapamid, Indix Combi, inhibitor ACE, karmienie piersią, lek tiazydowy, małowodzie, nadwrażliwość na pochodne sulfonamidów, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie łożyska, niewydolność nerek, opóźnienie kostnienia czaszki, peryndopryl tozylan, pierwszy trymestr ciąży, przepływ maciczno-łożyskowy, terapia hipotensyjna, teratogenność, tiazydowy lek moczopędny, zahamowanie laktacji - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Indap 2,5 mg
Indapamid w dawce 2,5 mg, dostępny w postaci twardych kapsułek, jest wskazany do leczenia nadciśnienia tętniczego samoistnego (pierwotnego). Lek ten, będący diuretykiem tiazydopodobnym o długim czasie działania, może być stosowany zarówno w monoterapii, jak i w terapii skojarzonej u pacjentów, którzy nie osiągnęli docelowych wartości ciśnienia tętniczego przy użyciu innych leków hipotensyjnych. Zalecana dawka to jedna kapsułka raz na dobę, najlepiej rano, niezależnie od posiłków. Produkt zawiera 2,5 mg indapamidu oraz 10,40 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy.
ciśnienie tętnicze krwi, diuretyk tiazydopodobny, działanie hipotensyjne, indapamid, laktoza jednowodna, lek hipotensyjny, lek moczopędny, lek przeciwnadciśnieniowy, monoterapia, nadciśnienie tętnicze samoistne, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, obrzęk, parametry biochemiczne krwi, pochodna sulfonamidu, stężenie elektrolitów, terapia skojarzona - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Indapamide SR Genoptim 1,5 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne indapamidu, substancji czynnej w dawce 1,5 mg zawartej w produkcie Indapamide SR Genoptim, wykazały brak potencjału mutagennego i rakotwórczego, co potwierdza bezpieczeństwo genotoksyczne i onkogenne tej substancji. W badaniach toksyczności ostrej podawano dawki od 40 do 8000 razy przekraczające dawkę terapeutyczną, głównie drogą doustną, obserwując nasilenie działania moczopędnego zgodnego z farmakodynamiką leku. Podawanie dożylne i dootrzewnowe skutkowało objawami zatrucia wynikającymi z działania farmakologicznego, takimi jak spowolnienie oddechu i rozszerzenie naczyń obwodowych, co odzwierciedla wpływ indapamidu na układ sercowo-naczyniowy.
bradypnoe, diuretyk, działanie kancerogenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, embriotoksyczność, indapamid, lek moczopędny, lek tiazydopodobny, mutacja genetyczna, potencjał mutagenny, reprodukcja, rozszerzenie naczyń obwodowych, toksyczność ostra, układ sercowo-naczyniowy, wada rozwojowa, właściwość moczopędna - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Co-Amlessa 4 mg + 10 mg + 1,25 mg
Produkt leczniczy Co-Amlessa to trójskładnikowa kombinacja peryndoprylu z tert-butyloaminą, amlodypiny w postaci bezylanu oraz indapamidu, dostępna w pięciu wariantach dawkowania: 2 mg + 5 mg + 0,625 mg, 4 mg + 5 mg + 1,25 mg, 4 mg + 10 mg + 1,25 mg, 8 mg + 5 mg + 2,5 mg oraz 8 mg + 10 mg + 2,5 mg. Preparat jest wskazany wyłącznie do terapii zastępczej nadciśnienia tętniczego pierwotnego u pacjentów stabilnych hemodynamicznie, którzy byli wcześniej skutecznie leczeni poszczególnymi składnikami w identycznych dawkach. Taka strategia umożliwia indywidualizację leczenia oraz uproszczenie schematu farmakoterapii, co może poprawić adherence i długoterminową kontrolę ciśnienia tętniczego.
adherence, amlodypina, dawkowanie leku, indapamid, kontrola ciśnienia tętniczego, kontrola nadciśnienia, nadciśnienie tętnicze, nadciśnienie tętnicze pierwotne, peryndopryl, peryndopryl z indapamidem, preparat złożony, przestrzeganie zaleceń terapeutycznych, stabilność hemodynamiczna, tabletki lecznicze, terapia trójskładnikowa, terapia zastępcza - Leksykon leków
Przedawkowanie – Symapamid SR 1,5 mg
Przedawkowanie indapamidu, substancji czynnej Symapamidu SR 1,5 mg, może prowadzić do poważnych zaburzeń wodno-elektrolitowych, w tym hiponatremii i hipokaliemii, które manifestują się objawami takimi jak nudności, wymioty, niedociśnienie tętnicze, kurcze mięśni, zawroty głowy, senność, splątanie oraz zaburzenia diurezy (wielomocz, skąpomocz, bezmocz). Dawki toksyczne zaczynają się powyżej 10 mg, a dawki do 40 mg (27-krotność dawki terapeutycznej) nie wykazują toksyczności w badaniach. Jednak dawki powyżej 30 mg mogą prowadzić do ostrego uszkodzenia nerek wskutek hipowolemii i bezmoczu, co wymaga natychmiastowej interwencji medycznej. Szczególnie narażeni są pacjenci z chorobami układu sercowo-naczyniowego, nerek i wątroby.
badanie toksykologiczne, bezmocz, choroby układu sercowo-naczyniowego, ciśnienie tętnicze, diuretyk tiazydopodobny, dysfagia, hipokaliemia, hiponatremia, hipowolemia, indapamid, nadmierna diureza, niedociśnienie tętnicze, ostre uszkodzenie nerek, płukanie żołądka, przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, skąpomocz, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, węgiel aktywowany, wielomocz, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia równowagi, zaburzenia wodno-elektrolitowe, zawroty głowy błędnikowe - Leksykon substancji czynnych
Peryndopryl – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Peryndopryl, jako inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE), stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego, nie wykazuje bezpośredniego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże, u niektórych pacjentów mogą pojawić się indywidualne reakcje związane z hipotensją, takie jak zawroty głowy, zmęczenie, ból głowy czy nudności, które mogą zaburzać funkcje psychomotoryczne niezbędne do bezpiecznego prowadzenia. Szczególnie istotne jest monitorowanie tych objawów na początku leczenia, przy zmianie dawki lub w trakcie stosowania peryndoprylu w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi, zwłaszcza z amlodypiną, która może nasilać wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. Zaleca się również unikanie spożywania alkoholu podczas terapii, aby minimalizować ryzyko wystąpienia niekorzystnych objawów.
amlodypina, ból głowy, dawkowanie leku, funkcje psychomotoryczne, hipotensja, indapamid, inhibitor konwertazy angiotensyny, lek hipotensyjny, lek przeciwnadciśnieniowy, monoterapia, nadciśnienie tętnicze, nudności, objawy niepożądane, obniżenie ciśnienia tętniczego, peryndopryl, statyna, zawroty głowy, zawroty głowy błędnikowe, zmęczenie - Leksykon leków
Interakcje leku – Co-Prenessa 8 mg + 2,5 mg
Charakterystyka produktu leczniczego Co-Prenessa (peryndopryl 8 mg + indapamid 2,5 mg) nie zawiera udokumentowanych interakcji lekowych, co jest nietypowe biorąc pod uwagę farmakologiczne właściwości obu substancji czynnych. Peryndopryl, jako inhibitor ACE, może wchodzić w interakcje z diuretykami oszczędzającymi potas (np. spironolakton, amiloryd, triamteren), suplementami potasu, NLPZ, litem oraz lekami przeciwcukrzycowymi, co może skutkować hiperkaliemią, osłabieniem działania przeciwnadciśnieniowego, toksycznością litu czy nasileniem efektu hipoglikemizującego. Indapamid, diuretyk tiazydopodobny, może zwiększać stężenie wapnia, nasilać toksyczność digoksyny poprzez indukcję hipokaliemii oraz zwiększać ryzyko zaburzeń rytmu serca w połączeniu z lekami przeciwarytmicznymi, a także nasilać zaburzenia elektrolitowe przy jednoczesnym stosowaniu kortykosteroidów lub amfoterycyny B.
amfoterycyna B, ciśnienie tętnicze, digoksyna, diuretyk oszczędzający potas, diuretyk tiazydopodobny, działanie hipoglikemizujące, działanie hipotensyjne, efekt diuretyczny, gospodarka potasowa, hiperkaliemia, hipokaliemia, hipotonia, hipotonia ortostatyczna, indapamid, inhibitor ACE, kortykosteroid, lek przeciwarytmiczny, leukopenia, NLPZ, peryndopryl, stężenie litu, toksyczność digoksyny, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie rytmu serca - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Rawel SR 1,5 mg
Przedkliniczne badania indapamidu zawartego w produkcie Rawel SR, stosowanego w dawce terapeutycznej 1,5 mg, wykazały brak działania mutagennego i rakotwórczego, co potwierdza jego bezpieczeństwo genotoksyczne i karcynogenne. Badania toksyczności ostrej przeprowadzone na różnych gatunkach zwierząt laboratoryjnych obejmowały podanie dawek doustnych od 40 do 8000 razy przekraczających dawkę terapeutyczną. Głównym efektem przy tak wysokich dawkach było nasilenie działania moczopędnego, natomiast podanie dożylne lub dootrzewnowe wywoływało objawy takie jak spowolnienie oddechu i obwodowy rozkurcz naczyń, co wiązało się z farmakologicznym działaniem indapamidu i występowało jedynie przy dawkach znacznie przekraczających terapeutyczne.
badania przedkliniczne, depresja ośrodkowego układu oddechowego, działanie moczopędne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, indapamid, obwodowy rozkurcz naczyń, płodność, potencjał genotoksyczny, potencjał karcynogenny, spadek ciśnienia tętniczego, toksyczność ostra, toksyczny wpływ na rozród, wady rozwojowe - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Indapamide SR Genoptim 1,5 mg
Indapamid, jako diuretyk tiazydopodobny, wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza w ciąży i podczas laktacji. Dane kliniczne dotyczące stosowania indapamidu u kobiet ciężarnych są ograniczone (mniej niż 300 przypadków), a przedłużona ekspozycja w trzecim trymestrze może prowadzić do zmniejszenia objętości osocza, redukcji przepływu maciczno-łożyskowego, niedokrwienia łożyska i płodu oraz opóźnienia wzrostu płodu. Mimo braku dowodów na bezpośrednią teratogenność w badaniach przedklinicznych, zaleca się unikanie indapamidu w ciąży ze względu na potencjalne ryzyko dla matki i płodu. W przypadku karmienia piersią brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania leku do mleka, jednak istnieje ryzyko nadwrażliwości u dziecka, hipokaliemii oraz zaburzeń laktacji, dlatego stosowanie indapamidu w okresie laktacji nie jest zalecane.
badania przedkliniczne, badania toksykologiczne, diuretyk tiazydopodobny, diuretyk tiazydowy, hemodynamika, hipokaliemia, indapamid, niedokrwienie łożyska, objętość osocza, opóźnienie wzrostu płodu, perfuzja narządowa, pochodne sulfonamidów, przepływ maciczno-łożyskowy, rozwój wewnątrzmaciczny, trymestr ciąży, wymiana gazowa, zaburzenia laktacji - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Co-Amlessa 4 mg + 5 mg + 1,25 mg
Produkt leczniczy Co-Amlessa jest wskazany jako terapia zastępcza w leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego u pacjentów uprzednio leczonych trzema składnikami: peryndoprylem, indapamidem oraz amlodypiną, podawanymi w tych samych dawkach, co w preparacie złożonym. Dostępny jest w formie tabletek o pięciu różnych kombinacjach dawek: 2 mg peryndoprylu + 5 mg amlodypiny + 0,625 mg indapamidu, 4 mg + 5 mg + 1,25 mg, 4 mg + 10 mg + 1,25 mg, 8 mg + 5 mg + 2,5 mg oraz 8 mg + 10 mg + 2,5 mg. Tabletki różnią się kształtem i wielkością, a linie podziału na niektórych dawkach służą jedynie ułatwieniu połknięcia, nie zaś do dzielenia na równe części. Lek nie jest przeznaczony do inicjacji terapii, a jedynie do zastąpienia dotychczasowego schematu leczenia złożonego z tych trzech substancji czynnych.
adherence, amlodypina bezylan, antagonista wapnia, diuretyk tiazydopodobny, działanie niepożądane, indapamid, inhibitor ACE, konwertaza angiotensyny, mechanizm hipotensyjny, monitorowanie leczenia, nadciśnienie tętnicze pierwotne, peryndopryl tert-butyloamina, pochodna dihydropirydyny, schemat leczenia, synergia lekowa, terapia zastępcza - Leksykon leków
Przedawkowanie – Indap 2,5 mg
Przedawkowanie indapamidu, mimo szerokiego marginesu bezpieczeństwa (dawki do 40 mg, czyli 16-krotność standardowej dawki terapeutycznej 2,5 mg, nie wykazują toksyczności), może prowadzić do poważnych zaburzeń gospodarki wodno-elektrolitowej, przede wszystkim hiponatremii i hipokaliemii. Objawy kliniczne obejmują nudności, wymioty, niedociśnienie tętnicze, kurcze mięśni, zawroty głowy, senność, splątanie, a także zmiany w wydalaniu moczu od wielomoczu do bezmoczu, co może skutkować ostrą niewydolnością nerek. Patofizjologia objawów wiąże się z działaniem diuretycznym indapamidu oraz zaburzeniami elektrolitowymi, które wpływają na funkcje OUN i układ sercowo-naczyniowy.
bezmocz, ciśnienie tętnicze, działanie diuretyczne, gospodarka wodno-elektrolitowa, hipokaliemia, hiponatremia, hipowolemia, indapamid, kurcze mięśni, leki wazopresyjne, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie OUN, objętość wewnątrznaczyniowa, ostra niewydolność nerek, perfuzja mózgowa, płukanie żołądka, przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, rozszerzenie naczyń obwodowych, skąpomocz, splątanie, stężenie potasu, stężenie sodu, węgiel aktywowany, wielomocz, zaburzenia elektrolitowe, zawroty głowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Roxiper 10 mg + 8 mg + 2,5 mg
Roxiper to preparat złożony zawierający rozuwastatynę, peryndopryl oraz indapamid, przeznaczony do leczenia zastępczego u dorosłych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i współistniejącymi zaburzeniami lipidowymi. Wskazania obejmują pierwotną hipercholesterolemię typu IIa, w tym heterozygotyczną hipercholesterolemię rodzinną, mieszaną dyslipidemię typu IIb oraz homozygotyczną hipercholesterolemię rodzinną. Preparat dostępny jest w czterech wariantach dawkowania: 10 mg + 4 mg + 1,25 mg, 20 mg + 4 mg + 1,25 mg, 10 mg + 8 mg + 2,5 mg oraz 20 mg + 8 mg + 2,5 mg (odpowiednio rozuwastatyna, peryndopryl, indapamid), co pozwala na indywidualizację terapii zgodnie z dotychczasowym leczeniem pacjenta.
adherencja terapeutyczna, cholesterol LDL, choroba wieńcowa, dyslipidemia, dyslipidemia mieszana, hipercholesterolemia pierwotna, hipercholesterolemia rodzinna heterozygotyczna, hipercholesterolemia rodzinna homozygotyczna, indapamid, leczenie zastępcze, nadciśnienie tętnicze, peryndopryl, powikłanie sercowo-naczyniowe, rozuwastatyna, stężenie cholesterolu, trójglicerydy, zaburzenie lipidowe - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Indix Combi 5 mg + 1,25 mg
Produkt leczniczy Indix Combi 5 mg + 1,25 mg zawiera peryndopryl (3,4 mg peryndoprylu, odpowiadające 5 mg peryndoprylu tozylanu, przeliczone na peryndopryl sodu) oraz indapamid (1,25 mg). Zalecane dawkowanie to jedna tabletka powlekana raz na dobę, najlepiej rano przed posiłkiem. Preparat stosuje się w terapii nadciśnienia tętniczego, zwłaszcza gdy ciśnienie nie jest kontrolowane przy niższej dawce (2,5 mg + 0,625 mg). W uzasadnionych przypadkach możliwa jest bezpośrednia zmiana z monoterapii na Indix Combi 5 mg + 1,25 mg. U pacjentów w podeszłym wieku oraz z niewydolnością nerek konieczne jest indywidualne dostosowanie dawki i monitorowanie parametrów klinicznych, w tym stężenia kreatyniny i potasu w surowicy. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) oraz ciężką niewydolnością wątroby.
ciśnienie tętnicze, czynność nerek, indapamid, klirens kreatyniny, monoterapia, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, parametry nerkowe, peryndopryl, peryndopryl tozylan, podanie doustne, podeszły wiek, populacja pediatryczna, stężenie kreatyniny, stężenie potasu, surowica krwi, tabletka powlekana - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Co-Amlessa 8 mg + 5 mg + 2,5 mg
Produkt leczniczy Co-Amlessa jest wskazany do terapii zastępczej nadciśnienia tętniczego pierwotnego u pacjentów wcześniej skutecznie leczonych poszczególnymi składnikami: peryndoprylem z tert-butyloaminą, amlodypiną (bezylan) oraz indapamidem, podawanymi jednocześnie w dawkach odpowiadających preparatowi złożonemu. Dostępne są pięć wariantów dawkowania: 2 mg + 5 mg + 0,625 mg, 4 mg + 5 mg + 1,25 mg, 4 mg + 10 mg + 1,25 mg, 8 mg + 5 mg + 2,5 mg oraz 8 mg + 10 mg + 2,5 mg (peryndopryl + amlodypina + indapamid). Tabletki mają różne cechy fizyczne, a linie podziału służą wyłącznie ułatwieniu połykania, nie do dzielenia na równe dawki. Wprowadzenie Co-Amlessa wymaga stabilizacji terapii w dotychczasowych dawkach poszczególnych substancji czynnych.
adherencja, adherencja terapeutyczna, amlodypina, compliance, indapamid, kontrola ciśnienia tętniczego, mechanizm działania, nadciśnienie tętnicze, nadciśnienie tętnicze pierwotne, peryndopryl z tert-butyloaminą, preparat Co-Amlessa, preparat dwuskładnikowy, preparat złożony, substancja czynna, terapia wielolekowa, terapia zastępcza - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Noliprel Forte 5 mg + 1,25 mg
Noliprel Forte to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający 5 mg peryndoprylu z argininą oraz 1,25 mg indapamidu, przeznaczony do leczenia nadciśnienia tętniczego samoistnego u dorosłych. Substancje czynne działają synergistycznie, łącząc mechanizmy inhibitora ACE i diuretyku tiazydopodobnego, co umożliwia skuteczne obniżenie ciśnienia tętniczego. Preparat jest wskazany szczególnie w sytuacjach, gdy monoterapia peryndoprylem nie zapewnia odpowiedniej kontroli ciśnienia, stanowiąc opcję terapeutyczną drugiego rzutu. Warto zwrócić uwagę na obecność laktozy jednowodnej (71,33 mg na tabletkę), co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego składnika.
compliance, diuretyk tiazydopodobny, działanie hipotensyjne, indapamid, inhibitor konwertazy angiotensyny, laktoza jednowodna, monoterapia peryndoprylem, nadciśnienie tętnicze, nadciśnienie tętnicze samoistne, nietolerancja laktozy, obniżanie ciśnienia tętniczego, peryndopryl z argininą, tabletka powlekana, terapia skojarzona - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Panoprist 4 mg + 1,25 mg
Panoprist to lek złożony zawierający 4,00 mg erbuminy peryndoprylu (odpowiadającej 3,338 mg peryndoprylu) oraz 1,25 mg indapamidu w każdej tabletce, należący do grupy inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE) i diuretyków tiazydopodobnych. Peryndopryl działa poprzez blokadę enzymu ACE, co prowadzi do zmniejszenia przekształcania angiotensyny I do angiotensyny II, redukcji wydzielania aldosteronu, zwiększenia aktywności reninowej osocza oraz obniżenia oporu naczyniowego bez wywoływania retencji sodu i wody czy tachykardii. Jego aktywny metabolit, peryndoprylat, zapewnia utrzymanie działania przeciwnadciśnieniowego także u pacjentów z niskim lub prawidłowym poziomem reniny. Ponadto, peryndopryl wykazuje efekt odciążający mięsień sercowy poprzez rozszerzenie naczyń żylnych i redukcję oporu naczyniowego, co potwierdzają badania kliniczne u chorych z niewydolnością serca, wskazujące na poprawę hemodynamiki i wydolności fizycznej.
aktywność reninowa osocza, aldosteron, angiotensyna, bradykinina, ciśnienie napełniania, ciśnienie tętnicze, diuretyk sulfonamidowy, działanie przeciwnadciśnieniowe, efekt hemodynamiczny, erbumina peryndoprylu, indapamid, inhibitor konwertazy angiotensyny, kora nadnerczy, lek moczopędny, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca, obciążenie następcze, obciążenie wstępne, opór naczyniowy, peryndoprylat, pojemność minutowa serca, retencja sodu i wody, skurcz naczyń krwionośnych, tachykardia odruchowa, test wysiłkowy, układ renina-angiotensyna, wskaźnik sercowy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Roxiper 20 mg + 4 mg + 1,25 mg
Produkt leczniczy Roxiper, zawierający rozuwastatynę, peryndopryl oraz indapamid, zasadniczo nie wykazuje bezpośredniego wpływu na zdolności psychomotoryczne niezbędne do prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Niemniej jednak, w praktyce klinicznej należy uwzględnić ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak hipotensja (obniżenie ciśnienia tętniczego), zawroty głowy czy zaburzenia widzenia, które mogą znacząco ograniczać bezpieczeństwo tych czynności. Szczególnie istotne jest monitorowanie pacjentów w początkowej fazie terapii (pierwsze 1-2 tygodnie), podczas modyfikacji dawkowania oraz w przypadku stosowania terapii skojarzonej z innymi lekami hipotensyjnymi, gdyż ryzyko incydentów hipotensyjnych i objawów wpływających na sprawność psychomotoryczną jest wtedy zwiększone.
ciśnienie tętnicze, ciśnienie tętnicze krwi, działanie hipotensyjne, farmakodynamika, hipotensja, incydent hipotensyjny, indapamid, lek przeciwnadciśnieniowy, objawy hipotensji, peryndopryl, politerapia hipotensyjna, rozuwastatyna, sprawność psychofizyczna, terapia skojarzona, zaburzenia koncentracji, zaburzenia widzenia, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – CoArprenessa
Lek CoArprenessa, zawierający peryndopryl 5 mg i indapamid 1,25 mg, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania, zwłaszcza w kontekście jednoczesnej terapii z innymi lekami wpływającymi na układ renina-angiotensyna-aldosteron (RAA). Szczególnie niezalecane jest łączenie go z litem oraz podwójna blokada układu RAA poprzez jednoczesne stosowanie inhibitorów ACE, antagonistów receptora angiotensyny II lub aliskirenu, ze względu na ryzyko niedociśnienia tętniczego, hiperkaliemii oraz zaburzeń czynności nerek, w tym ostrej niewydolności. W wyjątkowych przypadkach, gdy podwójna blokada jest konieczna, wymagana jest ścisła kontrola parametrów takich jak: czynność nerek (kreatynina, mocznik, GFR), stężenia elektrolitów (potas, sód, chlorki) oraz ciśnienie tętnicze. Należy unikać stosowania leków oszczędzających potas, suplementów potasu oraz zamienników soli zawierających potas, aby zapobiec hiperkaliemii, szczególnie u pacjentów z upośledzoną funkcją nerek.
agranulocytoza, aliskiren, allopurynol, amiloryd, antagonista receptora angiotensyny II, erytrocyt, granulocyt obojętnochłonny, hemoglobina, hiperkaliemia, indapamid, inhibitor ACE, kolagenoza naczyń, krwinka biała, leczenie immunosupresyjne, lek oszczędzający potas, lit, małopłytkowość, nefropatia cukrzycowa, neutrofil, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, ostra niewydolność nerek, peryndopryl z argininą, płytka krwi, podwójna blokada układu RAA, prokainamid, spironolakton, triamteren, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Vabinxo 160 mg + 1,5 mg
Produkt leczniczy Vabinxo zawiera 160 mg walsartanu oraz 1,5 mg indapamidu w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, przeznaczonych do stosowania doustnego. Standardowa dawka to jedna tabletka na dobę, jednak lek nie jest wskazany do inicjacji terapii hipotensyjnej. Przed wprowadzeniem Vabinxo konieczne jest ustabilizowanie ciśnienia tętniczego na monoterapii lub terapii skojarzonej poszczególnymi składnikami. Dawkowanie produktu złożonego powinno być dostosowane do wcześniej stosowanych dawek walsartanu i indapamidu, a wszelkie modyfikacje leczenia wymagają powrotu do oddzielnego podawania substancji czynnych. Vabinxo jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), zaburzeniami czynności wątroby (wszystkie stopnie) oraz u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.
cholestaza, ciężkie zaburzenie czynności nerek, ciśnienie tętnicze, indapamid, klirens kreatyniny, leczenie skojarzone, monoterapia, nadciśnienie, stężenie kreatyniny, substancja czynna, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, terapia hipotensyjna, tiazydopodobny lek moczopędny, Vabinxo, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, żółciowa marskość wątroby - Leksykon leków
Interakcje leku – Tertensif Bi-Kombi 10 mg + 2,5 mg
Produkt Tertensif Bi-Kombi zawiera peryndopryl z argininą (10 mg) oraz indapamid (2,5 mg) i wykazuje liczne interakcje farmakologiczne wymagające szczególnej uwagi klinicznej. Istotne jest unikanie jednoczesnego stosowania z litem ze względu na ryzyko zwiększenia stężenia i toksyczności litu. Należy monitorować ciśnienie tętnicze przy kojarzeniu z baklofenem oraz unikać NLPZ, w tym kwasu acetylosalicylowego w dawkach ≥3 g/dobę, ze względu na osłabienie działania hipotensyjnego, ryzyko pogorszenia czynności nerek i hiperkaliemię. Współstosowanie z lekami przeciwdepresyjnymi trójpierścieniowymi i neuroleptykami może nasilać niedociśnienie ortostatyczne. Przeciwwskazane jest łączenie z sakubitrylem/walsartanem z powodu ryzyka obrzęku naczynioruchowego, a także z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub niewydolnością nerek. Podwójna blokada układu RAA (inhibitory ACE i antagoniści receptora angiotensyny II) zwiększa ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii i zaburzeń czynności nerek, dlatego wymaga ścisłego monitorowania i ograniczenia do wybranych przypadków.
aliskiren, amiloryd, antagonista receptora angiotensyny II, baklofen, cyklosporyna, doustny lek hipoglikemizujący, działanie hipotensyjne, estramustyna, ewerolimus, gliptyna, heparyna, hiperkaliemia, hipokaliemia, hiponatremia, hipowolemia, indapamid, inhibitor ACE, inhibitor mTOR, kotrimoksazol, lek moczopędny oszczędzający potas, linagliptyna, lit w surowicy, niedociśnienie ortostatyczne, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, peryndopryl, racekadotryl, saksagliptyna, sakubitryl walsartan, sitagliptyna, spironolakton, sulfametoksazol, syrolimus, takrolimus, temsyrolimus, triamteren, trimetoprim, wildagliptyna, zaburzenie rytmu serca, zastoinowa niewydolność serca - Leksykon leków
Przedawkowanie – Co-Amlessa 4 mg + 10 mg + 1,25 mg
Przedawkowanie leku Co-Amlessa, zawierającego peryndopryl, amlodypinę i indapamid, prowadzi do ciężkich zaburzeń układu sercowo-naczyniowego, nerwowego, moczowego oraz równowagi elektrolitowej. Dominującym objawem jest niedociśnienie tętnicze, często z tachykardią odruchową, a także hiponatremia i hipokaliemia wynikające z działania indapamidu i peryndoprylu. W ciężkich przypadkach obserwuje się oligurię, anurię oraz ryzyko wstrząsu i niekardiogennego obrzęku płuc, który może wystąpić z opóźnieniem do 48 godzin po przedawkowaniu. Objawy neurologiczne obejmują zawroty głowy, senność i splątanie, co jest konsekwencją hipoperfuzji mózgowej. Ze względu na synergistyczne działanie trzech składników, nawet niewielkie przekroczenie dawki terapeutycznej może wywołać poważne skutki kliniczne, szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek, wątroby, osób starszych oraz przy jednoczesnym stosowaniu innych leków hipotensyjnych.
amlodypina, antagonista wapnia, anuria, dializa, dializoterapia, diuretyk tiazydopodobny, glukonian wapnia, hipoperfuzja mózgowa, hipowolemia, indapamid, inhibitor ACE, izotoniczny roztwór soli, niedociśnienie tętnicze, niekardiogenny obrzęk płuc, oligouria, peryndopryl, peryndoprylat, płukanie żołądka, pozycja Trendelenburga, środki wazopresyjne, tachykardia odruchowa, węgiel aktywowany, wstrząs zakończony zgonem, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Roxiper 10 mg + 8 mg + 2,5 mg
Dane przedkliniczne produktu leczniczego Roxiper, zawierającego rozuwastatynę, peryndopryl i indapamid, obejmują kompleksową ocenę toksyczności ostrej i przewlekłej, genotoksyczności, karcinogenności oraz wpływu na rozrodczość. Badania wykazały, że kombinacja peryndoprylu z indapamidem wykazuje nieznacznie zwiększoną toksyczność w porównaniu do monoterapii, szczególnie nasilając toksyczność przewodu pokarmowego u psów oraz wpływ na organizm matki u szczurów, jednak wszystkie efekty występowały przy dawkach znacznie przekraczających dawki terapeutyczne, co zapewnia szeroki margines bezpieczeństwa. Rozuwastatyna nie wykazała działania genotoksycznego ani karcinogennego, choć nie przeprowadzono specyficznych badań dotyczących wpływu na kanał potasowy hERG. W badaniach toksyczności po wielokrotnym podawaniu zaobserwowano zmiany histopatologiczne w wątrobie myszy i szczurów oraz toksyczne działanie na jądra u małp i psów przy wyższych dawkach, które nie były obserwowane klinicznie u ludzi.
dawka terapeutyczna, działanie embriotoksyczne, działanie teratogenne, ekspozycja ogólnoustrojowa, genotoksyczność, indapamid, kanał potasowy hERG, monoterapia, peryndopryl, potencjał karcinogenny, rozuwastatyna, toksyczne działanie na jądra, toksyczność ostra i przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność skojarzenia, toksyczny wpływ na przewód pokarmowy, wada rozwojowa, wpływ na płodność, wpływ na rozrodczość, zaburzenie rytmu serca, zmiana histopatologiczna wątroby