Wpływ leku Perindopril + Indapamide Krka na płodność, ciążę i laktację

Produkt leczniczy Perindopril + Indapamide Krka zawierający peryndopryl (4 mg) i indapamid (1,25 mg) wymaga szczególnej uwagi w kontekście stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Ze względu na potencjalne zagrożenia dla płodu i noworodka, stosowanie leku podlega istotnym ograniczeniom czasowym w trakcie ciąży oraz nie jest zalecane podczas laktacji.¹

Stosowanie leku w okresie ciąży

Stosowanie produktu Perindopril + Indapamide Krka nie jest zalecane w pierwszym trymestrze ciąży, natomiast jest bezwzględnie przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze. Rekomendacja ta wynika z działań obu składników aktywnych leku, które mogą negatywnie wpływać na rozwój płodu.²

Peryndopryl a ciąża

Inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE), do których należy peryndopryl, wykazują szczególne działanie podczas ciąży:³

• Pierwszy trymestr ciąży – badania epidemiologiczne nie dostarczyły jednoznacznych dowodów teratogennego działania inhibitorów ACE, jednak nie można wykluczyć nieznacznie zwiększonego ryzyka. U pacjentek planujących ciążę należy rozważyć zmianę leczenia na alternatywne o ustalonym profilu bezpieczeństwa.⁴
• Drugi i trzeci trymestr ciąży – stosowanie inhibitorów ACE jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na udokumentowany szkodliwy wpływ na płód. Narażenie na inhibitory ACE w tym okresie może powodować:⁵
  • Zaburzenia czynności nerek u płodu
  • Małowodzie
  • Opóźnienie kostnienia kości czaszki
  • Toksyczność dla noworodka (niewydolność nerek, niedociśnienie, hiperkaliemia)

W przypadku wykrycia ciąży u pacjentki leczonej inhibitorem ACE, należy niezwłocznie przerwać terapię i wprowadzić alternatywne leczenie przeciwnadciśnieniowe. Jeśli doszło do ekspozycji płodu na inhibitor ACE od drugiego trymestru ciąży, zaleca się wykonanie badania ultrasonograficznego czynności nerek i budowy czaszki płodu.⁶

Noworodki, których matki przyjmowały inhibitory ACE, wymagają szczególnej obserwacji pod kątem wystąpienia niedociśnienia tętniczego.⁷

Indapamid a ciąża

Dane dotyczące stosowania indapamidu u kobiet w ciąży są ograniczone (dotyczą mniej niż 300 przypadków). Przedłużona ekspozycja na lek tiazydowy (indapamid jest strukturalnie spokrewniony z diuretykami tiazydowymi) w trzecim trymestrze ciąży może powodować:⁸

• Zmniejszenie objętości osocza u matki
• Redukcję przepływu maciczno-łożyskowego
• Niedokrwienie łożyska
• Opóźnienie wzrostu płodu

Ponadto odnotowano rzadkie przypadki hipoglikemii i małopłytkowości u noworodków, których matki były narażone na działanie indapamidu blisko terminu porodu.⁹ Choć badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na rozród, zapobiegawczo zaleca się unikanie stosowania indapamidu podczas ciąży.¹⁰

Stosowanie podczas karmienia piersią

Produkt leczniczy Perindopril + Indapamide Krka nie jest zalecany w okresie karmienia piersią. Lekarz powinien przedstawić pacjentce konieczność podjęcia decyzji między przerwaniem karmienia piersią a odstawieniem leku, biorąc pod uwagę znaczenie terapii dla matki.¹¹

Peryndopryl a laktacja

Brak jest danych dotyczących przenikania peryndoprylu do mleka kobiecego, dlatego jego stosowanie w okresie karmienia piersią nie jest zalecane. Szczególną ostrożność należy zachować przy karmieniu noworodków i wcześniaków. W takich przypadkach zaleca się wybór alternatywnych metod leczenia o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa.¹²

Indapamid a laktacja

Indapamid przenika do mleka kobiecego, co może powodować niepożądane efekty u karmionego dziecka, takie jak:¹³

• Nadwrażliwość na pochodne sulfonamidów
• Hipokaliemia
• Żółtaczka jąder podstawy mózgu

Indapamid jest związkiem blisko spokrewnionym z diuretykami tiazydowymi, których stosowanie w czasie laktacji może powodować zmniejszenie lub nawet zatrzymanie produkcji mleka. Z tych powodów indapamid nie jest zalecany podczas karmienia piersią.¹⁴

Wpływ na płodność

Badania toksycznego działania na rozrodczość przeprowadzone na szczurach nie wykazały negatywnego wpływu peryndoprylu i indapamidu na płodność samic i samców. Na podstawie dostępnych danych nie należy spodziewać się niekorzystnego wpływu produktu leczniczego Perindopril + Indapamide Krka na płodność u ludzi.¹⁵

Zalecenia dla lekarzy dotyczące stosowania leku u kobiet w wieku rozrodczym

Lekarz przepisujący produkt leczniczy Perindopril + Indapamide Krka kobietom w wieku rozrodczym powinien:¹⁶

• Poinformować pacjentkę o potencjalnych zagrożeniach związanych ze stosowaniem leku w czasie ciąży
• Zalecić stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas terapii
• Ostrzec, że w przypadku podejrzenia lub potwierdzenia ciąży należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem
• W przypadku kobiet karmiących piersią, wyjaśnić konieczność wyboru między kontynuacją leczenia a karmieniem naturalnym
• W razie konieczności kontynuacji terapii u kobiety w ciąży (szczególnie w pierwszym trymestrze) lub karmiącej, zaproponować alternatywne leczenie o lepszym profilu bezpieczeństwa

W przypadku ekspozycji płodu na produkt w drugim lub trzecim trymestrze, lekarz powinien zlecić odpowiednie badania kontrolne, w tym USG czynności nerek i rozwoju kości czaszki u płodu oraz zapewnić ścisłą obserwację noworodka po porodzie.¹⁷