Przeciwwskazania stosowania leku Perindopril + Indapamide Krka (4 mg + 1,25 mg)

Leczenie preparatem Perindopril + Indapamide Krka jest przeciwwskazane w kilku grupach przypadków klinicznych, związanych zarówno z właściwościami peryndoprylu, jak i indapamidu. Poniżej przedstawiono szczegółowe przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed włączeniem terapii tym lekiem.¹

Przeciwwskazania związane z peryndoprylem

Składnik leku – peryndopryl jest inhibitorem konwertazy angiotensyny (ACE) i jego stosowanie jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:²

• Nadwrażliwość na peryndopryl lub jakikolwiek inny inhibitor ACE – reakcje alergiczne na substancję czynną stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku³
• Obrzęk naczynioruchowy (obrzęk Quinckego) w wywiadzie, związany z wcześniejszym leczeniem inhibitorem ACE – pacjenci, u których wystąpiło tego typu powikłanie przy stosowaniu innego inhibitora ACE, nie powinni otrzymywać preparatu Perindopril + Indapamide Krka⁴
• Dziedziczny lub idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy – niezależnie od wcześniejszego stosowania inhibitorów ACE, genetyczna predyspozycja do obrzęku naczynioruchowego stanowi przeciwwskazanie⁵
• Ciąża – stosowanie leku jest przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko dla płodu⁶
• Jednoczesne stosowanie z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (GFR < 60 ml/min/1,73 m²) – ze względu na ryzyko nasilenia działań niepożądanych⁷
• Jednoczesne stosowanie z sakubitrylem z walsartanem – nie należy rozpoczynać leczenia produktem Perindopril + Indapamide Krka wcześniej niż po upływie 36 godzin od przyjęcia ostatniej dawki sakubitrylu z walsartanem⁸
• Pozaustrojowe metody leczenia powodujące kontakt krwi z powierzchniami o ujemnym ładunku elektrycznym – ze względu na ryzyko reakcji anafilaktoidalnych⁹
• Znaczne obustronne zwężenie tętnic nerkowych lub zwężenie tętnicy zaopatrującej jedyną nerkę – ze względu na ryzyko ostrego uszkodzenia nerek¹⁰

Przeciwwskazania związane z indapamidem

Druga substancja czynna – indapamid, będący pochodną sulfonamidową o działaniu diuretycznym, nie powinien być stosowany w następujących przypadkach:¹¹

• Nadwrażliwość na indapamid lub jakikolwiek inny lek z grupy sulfonamidów¹²
• Ciężkie zaburzenia czynności nerek – definiowane jako klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min, gdyż może to prowadzić do nasilenia zaburzeń elektrolitowych i pogorszenia funkcji nerek¹³
• Encefalopatia wątrobowa – ze względu na ryzyko nasilenia zaburzeń neurologicznych¹⁴
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby – indapamid może zaostrzać istniejące ciężkie dysfunkcje wątroby¹⁵
• Hipokaliemia – indapamid może nasilać niedobór potasu, co jest szczególnie niebezpieczne u pacjentów z już istniejącą hipokaliemią¹⁶

Przeciwwskazania związane z produktem Perindopril + Indapamide Krka

Oprócz powyższych, związanych z poszczególnymi składnikami czynnymi, lek Perindopril + Indapamide Krka jest przeciwwskazany także w następujących przypadkach:¹⁷

• Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą – w tym laktozę, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją tego cukru¹⁸

Sytuacje kliniczne, w których nie zaleca się stosowania leku

Ze względu na brak dostatecznego doświadczenia terapeutycznego, preparat Perindopril + Indapamide Krka nie powinien być stosowany u:¹⁹

• Pacjentów poddawanych dializoterapii – nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności leku w tej grupie chorych²⁰
• Pacjentów z nieleczoną, niewyrównaną niewydolnością serca – w tej grupie chorych konieczna jest wcześniejsza stabilizacja stanu klinicznego przed włączeniem terapii preparatem Perindopril + Indapamide Krka²¹

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu leku Perindopril + Indapamide Krka lub odradzić jego stosowanie do czasu stabilizacji stanu pacjenta lub przeprowadzenia odpowiednich badań dodatkowych.

Sytuacje kliniczne wymagające oceny korzyści i ryzyka

W poniższych przypadkach lekarz powinien rozważyć, czy potencjalne korzyści z zastosowania leku przewyższają ryzyko, lub odradzić jego stosowanie:

• Niewyrównane zaburzenia elektrolitowe – szczególnie hipokaliemia lub inne zaburzenia elektrolitowe powinny być skorygowane przed włączeniem terapii²²
• Pierwszy trymestr ciąży – mimo że przeciwwskazanie dotyczy drugiego i trzeciego trymestru, stosowanie leku w pierwszym trymestrze również wymaga szczególnej ostrożności i rozważenia bilansu korzyści i ryzyka²³
• Łagodne do umiarkowanych zaburzenia czynności nerek (GFR 30-60 ml/min) – konieczne jest monitorowanie funkcji nerek i elektrolitów²⁴
• Choroba niedokrwienna serca lub niewydolność naczyń mózgowych – w takich przypadkach nagłe obniżenie ciśnienia tętniczego może zwiększać ryzyko incydentów wieńcowych lub mózgowych
• Jednoczesne stosowanie leków wydłużających odstęp QT – ze względu na potencjalne ryzyko zaburzeń rytmu serca
• Planowane zabiegi chirurgiczne – w niektórych przypadkach zaleca się czasowe odstawienie leku przed zabiegiem
• Stosowanie leków oszczędzających potas, suplementów potasu lub zamienników soli kuchennej zawierających potas – jednoczesne stosowanie z preparatem Perindopril + Indapamide Krka wymaga ścisłego monitorowania kaliemii

Warunki wymagające monitorowania pacjenta

W przypadku konieczności zastosowania leku Perindopril + Indapamide Krka u pacjentów z poniższymi stanami, należy zapewnić odpowiednie monitorowanie kliniczne i laboratoryjne:

• Łagodne do umiarkowanych zaburzenia czynności wątroby – konieczne jest monitorowanie parametrów wątrobowych²⁵
• Pacjenci w podeszłym wieku – należy dostosować dawkowanie do funkcji nerek i monitorować ciśnienie tętnicze
• Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi – ze względu na ryzyko zaostrzenia lub wystąpienia zespołów przypominających toczeń
• Pacjenci ze zwężeniem zastawki aortalnej lub mitralnej – inhibitory ACE mogą powodować hipotensję lub niedostateczną perfuzję narządów
• Pacjenci z niewydolnością serca z towarzyszącą niewydolnością nerek – konieczne jest ścisłe monitorowanie funkcji nerek, zwłaszcza w początkowej fazie leczenia

W każdym przypadku stosowania leku Perindopril + Indapamide Krka konieczna jest okresowa kontrola parametrów biochemicznych, szczególnie stężenia potasu, sodu, kreatyniny oraz ocena ciśnienia tętniczego, zwłaszcza na początku terapii oraz przy każdej modyfikacji dawki.²⁶