Perindopril + Indapamide Krka
Tabletki, 4 mg + 1,25 mg
Lek ten zawiera perindopryl, inhibitor ACE, oraz indapamid, lek moczopędny z grupy tiazydów. Stosowany jest w leczeniu samoistnego nadciśnienia tętniczego u pacjentów, u których monoterapia perindoprylem nie przynosi oczekiwanych rezultatów. Tabletki ułatwiają kontrolę ciśnienia krwi poprzez połączenie działania rozszerzającego naczynia i usuwającego nadmiar wody z organizmu. Preparat jest szczególnie polecany, gdy konieczne jest zintensyfikowanie leczenia nadciśnienia.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
-
Dawkowanie i sposób podawania
Perindopril + Indapamide Krka 4 mg + 1,25 mg to lek złożony stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego, zalecany szczególnie u pacjentów, u których niższa dawka (2 mg + 0,625 mg) nie zapewnia odpowiedniej kontroli ciśnienia. Standardowa dawka to jedna tabletka raz na dobę, najlepiej przyjmowana rano przed posiłkiem. U pacjentów w podeszłym wieku leczenie należy rozpocząć po ocenie reakcji ciśnienia tętniczego i funkcji nerek. W przypadku umiarkowanych zaburzeń czynności nerek (klirens kreatyniny 30-60 ml/min) zaleca się stosowanie oddzielnych preparatów w indywidualnie dobranych dawkach, natomiast przy klirensie <30 ml/min lek jest przeciwwskazany. U pacjentów z prawidłową lub lekko zaburzoną czynnością nerek (klirens ≥60 ml/min) nie jest konieczna zmiana dawkowania, ale wymagana jest regularna kontrola stężenia kreatyniny i potasu w surowicy. W przypadku umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby dawkowanie nie wymaga modyfikacji, natomiast ciężkie zaburzenia czynności wątroby stanowią przeciwwskazanie do stosowania leku.
Produkt nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Tabletki należy podawać doustnie, popijając odpowiednią ilością płynu, z zaznaczeniem, że linia podziału służy jedynie do ułatwienia połykania, a nie do dzielenia dawki. W trakcie terapii konieczne jest regularne monitorowanie ciśnienia tętniczego, parametrów nerkowych (kreatynina, potas) oraz czynności wątroby u pacjentów z jej zaburzeniami. Podczas wywiadu medycznego należy zwrócić szczególną uwagę na potencjalne interakcje lekowe, zwłaszcza z inhibitorami ACE i diuretykami tiazydopodobnymi, oraz na ocenę funkcji nerek i wątroby przed i w trakcie leczenia.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Perindopril + Indapamide Krka 4 mg + 1,25 mg
ciśnienie tętnicze, czynność nerek, diuretyk tiazydopodobny, dysfagia, dysfunkcja, farmakokinetyka leku, indapamid, inhibitor ACE, klirens kreatyniny, leczenie skojarzone, monoterapia, nadciśnienie tętnicze, pacjent w podeszłym wieku, parametry nerkowe, peryndopryl, podanie doustne, stężenie kreatyniny, stężenie potasu, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie elektrolitowe -
Działania niepożądane
Lek Perindopril + Indapamide Krka w dawce 4 mg (3,34 mg peryndoprylu) + 1,25 mg indapamidu wykazuje specyficzny profil działań niepożądanych, z istotnym wpływem na gospodarkę wodno-elektrolitową. Peryndopryl, jako inhibitor ACE, hamuje układ renina-angiotensyna-aldosteron, co częściowo przeciwdziała hipokaliemii indukowanej przez indapamid. Mimo tego, u 4% pacjentów obserwowano hipokaliemię (stężenie potasu <3,4 mmol/l), co stanowi istotne ryzyko, zwłaszcza u osób starszych, niedożywionych lub przyjmujących inne leki wpływające na potas. Hipokaliemia może prowadzić do zaburzeń rytmu serca, osłabienia mięśniowego, parestezji oraz zwiększonego ryzyka działań niepożądanych glikozydów nasercowych. Ponadto, indapamid może wywoływać reakcje nadwrażliwości skórnej, a peryndopryl charakterystyczny suchy kaszel i duszność, które wymagają monitorowania i różnicowania z innymi stanami klinicznymi.
Do innych często zgłaszanych działań niepożądanych należą objawy neurologiczne (zawroty głowy ośrodkowe i błędnikowe, bóle głowy, parestezje, zaburzenia smaku), dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (ból brzucha, zaparcia, niestrawność, biegunka, nudności, wymioty), niedociśnienie tętnicze, a także reakcje skórne (świąd, wysypka, reakcje alergiczne). Kurcze mięśni, szczególnie kończyn dolnych w nocy, mogą być nasilone przez hipokaliemię. Astenia jest częstym objawem ogólnym wpływającym na codzienne funkcjonowanie pacjentów. Ze względu na szerokie spektrum działań niepożądanych i ryzyko zaburzeń elektrolitowych, konieczne jest regularne monitorowanie stężenia potasu oraz ocena stanu klinicznego pacjentów podczas terapii preparatem Perindopril + Indapamide Krka.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Perindopril + Indapamide Krka 4 mg + 1,25 mg
arytmia komorowa, astenia, biegunka, ból brzucha, ból głowy, duszność, glikozyd nasercowy, gospodarka wodno-elektrolitowa, hipokaliemia, indapamid, inhibitor ACE, kaszel, kurcz mięśni, niedociśnienie tętnicze, niestrawność, nudność, parestezja, peryndopryl, reakcja nadwrażliwości, świąd, szum uszny, układ renina-angiotensyna-aldosteron, wymioty, wysypka, wysypka plamkowo-grudkowa, zaburzenie kurczliwości mięśni, zaburzenie przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, zaburzenie smaku, zaburzenie widzenia, zaparcie, zawroty głowy błędnikowe, zawroty głowy ośrodkowe -
Interakcje leku
Preparat złożony Perindopril + Indapamide Krka (4 mg + 1,25 mg) wykazuje liczne interakcje farmakologiczne, które mają istotne znaczenie kliniczne. Peryndopryl, jako inhibitor ACE, może zwiększać stężenie litu w surowicy, co nasila jego toksyczność, dlatego skojarzenie to jest niezalecane. Wysokie ryzyko hiperkaliemii i pogorszenia funkcji nerek występuje przy jednoczesnym stosowaniu aliskirenu, leków moczopędnych oszczędzających potas, suplementów potasu oraz kotrimoksazolu. NLPZ, w tym kwas acetylosalicylowy w dawkach ≥3 g/dobę, osłabiają działanie hipotensyjne i zwiększają ryzyko nefrotoksyczności. Indapamid, jako diuretyk tiazydopodobny, wymaga ostrożności przy stosowaniu z lekami wywołującymi torsades de pointes, glikozydami naparstnicy (ze względu na ryzyko hipokaliemii i hipomagnezemii) oraz metforminą, gdzie istnieje ryzyko kwasicy mleczanowej przy niewydolności nerek (kreatynina >15 mg/l u mężczyzn, >12 mg/l u kobiet). Ponadto, stosowanie sakubitrylu/walsartanu i pozaustrojowych metod leczenia z błonami poliakrylonitrylowymi jest przeciwwskazane z powodu ryzyka obrzęku naczynioruchowego i reakcji rzekomoanafilaktycznych.
Ważne jest monitorowanie ciśnienia tętniczego, elektrolitów (zwłaszcza potasu), funkcji nerek oraz stężenia litu w surowicy podczas terapii preparatem Perindopril + Indapamide Krka, zwłaszcza w skojarzeniu z lekami przeciwnadciśnieniowymi, diuretykami, lekami przeciwcukrzycowymi i neuroleptykami. Nasilenie działania hipotensyjnego obserwuje się także przy jednoczesnym stosowaniu baklofenu, leków przeciwdepresyjnych z grupy imipraminy, leków znieczulających oraz alkoholu, co zwiększa ryzyko niedociśnienia ortostatycznego, zawrotów głowy i omdleń. Zaleca się ograniczenie lub abstynencję od alkoholu, szczególnie na początku leczenia i u pacjentów w podeszłym wieku. Dodatkowo, stosowanie leków takich jak eplerenon lub spironolakton w dawce 12,5-50 mg/dobę u pacjentów z niewydolnością serca klasy II-IV wg NYHA i frakcją wyrzutową <40% wiąże się z ryzykiem potencjalnie śmiertelnej hiperkaliemii, co wymaga ścisłego monitorowania.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Interakcje leku – Perindopril + Indapamide Krka 4 mg + 1,25 mg
blokada układu renina-angiotensyna, diuretyk tiazydopodobny, działanie hipoglikemizujące, działanie hipotensyjne, glikozyd naparstnicy, hiperkalcemia, hiperkaliemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, imipramina, inhibitor ACE, inhibitor COX-2, inhibitor konwertazy angiotensyny, inhibitor mTOR, kortykosteroid systemowy, kwasica mleczanowa, lek cytostatyczny, lek immunosupresyjny, lek moczopędny oszczędzający potas, lek przeciwarytmiczny, lek przeciwcukrzycowy, lek przeciwpsychotyczny, lek rozszerzający naczynia, metoda pozaustrojowa, niedociśnienie ortostatyczne, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, odstęp QT, ostra niewydolność nerek, reakcja rzekomoanafilaktyczna, toksyczność litu, toksyczność naparstnicowa, torsades de pointes -
Profil bezpieczeństwa leku
Produkt farmakologiczny zawiera peryndopryl i indapamid, które wymagają szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących produkt nie jest zalecany ze względu na brak danych dotyczących peryndoprylu oraz przenikanie indapamidu do mleka, co może skutkować działaniami niepożądanymi u niemowląt. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) i wątroby konieczne jest dostosowanie dawkowania oraz monitorowanie funkcji narządów, aby uniknąć powikłań, takich jak nagłe niedociśnienie czy encefalopatia wątrobowa. W ciężkich zaburzeniach nerek i wątroby lek jest przeciwwskazany.
Podczas prowadzenia pojazdów zaleca się ostrożność, gdyż mimo braku bezpośredniego wpływu na zdolność prowadzenia, możliwe są reakcje związane z obniżeniem ciśnienia tętniczego, zwłaszcza na początku terapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi. Dokumentacja nie zawiera danych dotyczących interakcji z alkoholem, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka. W praktyce klinicznej istotne jest monitorowanie parametrów nerkowych i elektrolitów, zwłaszcza stężenia potasu, aby zapewnić bezpieczeństwo terapii u pacjentów z grup ryzyka.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Perindopril + Indapamide Krka 4 mg + 1,25 mg
-
Przeciwwskazania
Preparat Perindopril + Indapamide Krka, łączący inhibitor ACE – perindopryl oraz diuretyk tiazydopodobny – indapamid, posiada szereg bezwzględnych przeciwwskazań wynikających z farmakologii obu składników. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na perindopryl, inne inhibitory ACE lub sulfonamidy, a także u osób z obrzękiem naczynioruchowym w wywiadzie, dziedzicznym lub idiopatycznym. Leku nie należy stosować w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na teratogenne ryzyko, a także u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), encefalopatią wątrobową, ciężką niewydolnością wątroby oraz przy znacznych obustronnych zwężeniach tętnic nerkowych. Ponadto, preparat jest przeciwwskazany w skojarzeniu z aliskirenem u chorych z cukrzycą lub GFR <60 ml/min/1,73 m² oraz z sakubitrylem i walsartanem (konieczny odstęp 36 godzin). Należy unikać stosowania u pacjentów dializowanych oraz z nieleczoną, niewyrównaną niewydolnością serca.
W sytuacjach klinicznych wymagających ostrożności, takich jak niewyrównane zaburzenia elektrolitowe (zwłaszcza hipokaliemia), łagodne do umiarkowanych zaburzenia czynności nerek (GFR 30-60 ml/min), choroba niedokrwienna serca, niewydolność naczyń mózgowych, stosowanie leków wydłużających odstęp QT, planowane zabiegi chirurgiczne oraz jednoczesne stosowanie leków oszczędzających potas, konieczne jest ścisłe monitorowanie parametrów biochemicznych (stężenia potasu, sodu, kreatyniny) oraz ciśnienia tętniczego. U pacjentów w podeszłym wieku, z chorobami autoimmunologicznymi, zwężeniem zastawki aortalnej lub mitralnej oraz z niewydolnością serca i nerek wymagana jest szczególna kontrola kliniczna i dostosowanie dawkowania. Regularna ocena parametrów laboratoryjnych i stanu klinicznego jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania preparatu Perindopril + Indapamide Krka.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Perindopril + Indapamide Krka 4 mg + 1,25 mg
aliskiren, choroba niedokrwienna serca, dializoterapia, encefalopatia wątrobowa, hipokaliemia, hipotensja, idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy, indapamid, inhibitor ACE, kaliemia, klirens kreatyniny, niewydolność naczyń mózgowych, niewydolność nerek, niewyrównana niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, peryndopryl, pochodna sulfonamidowa, reakcja anafilaktoidalna, sakubitryl z walsartanem, stężenie potasu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia elektrolitowe, zespół toczniopodobny, zwężenie tętnicy nerkowej, zwężenie zastawki aortalnej, zwężenie zastawki mitralnej -
Przedawkowanie
Przedawkowanie preparatu Perindopril + Indapamide Krka (4 mg + 1,25 mg) prowadzi do istotnego niedociśnienia tętniczego, które może manifestować się od łagodnego spadku ciśnienia do ciężkiego wstrząsu hipotensyjnego. Objawy kliniczne obejmują nudności, wymioty, skurcze mięśniowe związane z hipokaliemią (<3,5 mmol/l), zawroty głowy, senność, splątanie psychiczne oraz zaburzenia czynności nerek, takie jak skąpomocz (<500 ml/dobę) i bezmocz (<100 ml/dobę). Dodatkowo obserwuje się hiponatremię (<135 mmol/l) wynikającą z działania diuretyku indapamidu i inhibitora ACE – perindoprilu. Patofizjologia objawów opiera się na nasilonym działaniu hipotensyjnym obu składników oraz zaburzeniach elektrolitowych i hipowolemii prowadzącej do upośledzenia perfuzji narządowej, zwłaszcza nerek i mózgu.
Leczenie przedawkowania wymaga hospitalizacji w warunkach specjalistycznych z monitorowaniem parametrów życiowych, funkcji nerek oraz stężeń elektrolitów (Na, K). Wczesne działania obejmują dekontaminację przewodu pokarmowego (płukanie żołądka, węgiel aktywowany) w ciągu 1-2 godzin od przyjęcia leku. W terapii niedociśnienia zaleca się ułożenie pacjenta w pozycji Trendelenburga oraz dożylne podanie roztworu soli fizjologicznej (0,9% NaCl) celem wyrównania hipowolemii. Konieczna jest korekcja zaburzeń elektrolitowych zgodnie z wynikami badań laboratoryjnych. W ciężkich przypadkach z utrzymującymi się zaburzeniami hemodynamicznymi lub metabolicznymi rozważa się hemodializę w celu usunięcia aktywnego metabolitu perindoprilu – perindoprilatu. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z wyjściowymi zaburzeniami czynności nerek, osoby starsze oraz tych stosujących leki nefrotoksyczne.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Perindopril + Indapamide Krka 4 mg + 1,25 mg
bezmocz, dezorientacja, dializoterapia, diuretyk, hemodializa, hipokaliemia, hiponatremia, hipoperfuzja mózgowa, hipowolemii, indapamid, inhibitor ACE, niedociśnienie tętnicze, nudności i wymioty, peryndopryl, peryndoprylat, płukanie żołądka, pozycja Trendelenburga, równowaga kwasowo-zasadowa, skąpomocz, skurcz mięśniowy, sól fizjologiczna, splątanie, węgiel aktywowany, wstrząs hipotensyjny, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie poznawcze, zaburzenie równowagi, zaburzenie świadomości, zawrót głowy -
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Badania przedkliniczne produktu leczniczego Perindopril + Indapamide Krka wykazały, że preparat złożony zawierający peryndopryl 4 mg i indapamid 1,25 mg charakteryzuje się nieznacznie zwiększoną toksycznością w porównaniu do monoterapii poszczególnymi składnikami, jednak różnica ta nie wpływa istotnie na ogólny profil bezpieczeństwa. W modelach zwierzęcych zaobserwowano specyficzne działania toksyczne: nerkowe u szczurów, które nie ulegają nasileniu w stosunku do monoterapii, toksyczność przewodu pokarmowego u psów bardziej wyraźną przy preparacie złożonym oraz zwiększony toksyczny wpływ matczyny u szczurów. Wszystkie działania niepożądane występowały przy dawkach znacznie przekraczających terapeutyczne, co wskazuje na zachowanie szerokiego marginesu bezpieczeństwa dla dawek klinicznych.
Badania genotoksyczności i karcynogenności przeprowadzone oddzielnie dla peryndoprylu i indapamidu nie wykazały potencjału uszkadzania DNA ani ryzyka nowotworowego. Ponadto, ocena wpływu na rozród i rozwój nie potwierdziła toksyczności embrionalnej, działania teratogennego ani zaburzeń płodności. Kompleksowa analiza przedkliniczna, obejmująca toksyczność ostrą i przewlekłą, genotoksyczność, karcynogenność oraz wpływ na rozród, potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa preparatu Perindopril + Indapamide Krka, uzasadniając jego stosowanie w warunkach klinicznych przy zachowaniu zalecanego dawkowania.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Perindopril + Indapamide Krka 4 mg + 1,25 mg
choroby nerek, działanie niepożądane, działanie teratogenne, genotoksyczność, indapamid, karcynogenność, monoterapia, objawy nerkowe, peryndopryl, potencjał genotoksyczny, potencjał karcynogenny, toksyczność embrionalna, toksyczność matczyna, toksyczność narządowa, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność przewodu pokarmowego, toksyczność reprodukcyjna, wady rozwojowe, zaburzenia płodności -
Skład i postać leku
Produkt leczniczy Perindopril + Indapamide Krka zawiera dwie substancje czynne: 4 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą (co odpowiada 3,34 mg peryndoprylu) oraz 1,25 mg indapamidu w jednej tabletce. Preparat jest wskazany w terapii nadciśnienia tętniczego, łącząc działanie inhibitorów ACE z diuretykiem tiazydopodobnym, co zapewnia synergistyczne obniżenie ciśnienia tętniczego. Tabletki mają postać białych do prawie białych, okrągłych, lekko dwuwypukłych form z linią podziału, która ułatwia rozkruszenie, ale nie służy do dzielenia na równe dawki. Substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna (59,301 mg/tabletkę), wapnia chlorek sześciowodny, krospowidon, celuloza mikrokrystaliczna, sodu wodorowęglan, krzemionka koloidalna uwodniona oraz magnezu stearynian, zapewniają odpowiednie właściwości farmaceutyczne i stabilność preparatu.
Produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, chroniącym przed wilgocią, w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, co jest kluczowe dla zachowania stabilności substancji czynnych i pomocniczych. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji. Dostępne są różne wielkości opakowań, od 14 do 100 tabletek, choć nie wszystkie mogą być dostępne na każdym rynku. Nie stwierdzono szczególnych niezgodności farmaceutycznych przy stosowaniu preparatu. Ze względu na obecność laktozy, należy zachować ostrożność u pacjentów z nietolerancją tego cukru mlecznego. Resztki leku powinny być utylizowane zgodnie z lokalnymi przepisami, aby zapewnić bezpieczeństwo i ochronę środowiska.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Perindopril + Indapamide Krka 4 mg + 1,25 mg
celuloza mikrokrystaliczna, indapamid, krospowidon, krzemionka koloidalna uwodniona, laktoza jednowodna, linia podziału, magnezu stearynian, nadciśnienie tętnicze, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, ochrona przed wilgocią, peryndopryl, peryndopryl z tert-butyloaminą, sodu wodorowęglan, substancja czynna, substancja pomocnicza o znanym działaniu, wapnia chlorek sześciowodny -
Specjalne ostrzeżenia
Podczas terapii produktem Perindopril + Indapamide Krka należy zwrócić szczególną uwagę na ryzyko interakcji i działań niepożądanych związanych z inhibitorem ACE (perindoprylem) oraz tiazydopodobnym lekiem moczopędnym (indapamidem). Nie zaleca się jednoczesnego stosowania litu, leków oszczędzających potas, preparatów potasu oraz podwójnej blokady układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAA) ze względu na ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii i niewydolności nerek. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z nefropatią cukrzycową, zwężeniem tętnic nerkowych, chorobami autoimmunologicznymi, a także u osób w podeszłym wieku i z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). Monitorowanie parametrów biochemicznych, w tym stężenia potasu, sodu, kreatyniny oraz liczby leukocytów, jest niezbędne, zwłaszcza w pierwszych tygodniach leczenia. U pacjentów z cukrzycą insulinozależną i niewydolnością serca konieczne jest rozpoczęcie terapii od niskich dawek pod ścisłym nadzorem lekarskim.
W trakcie leczenia mogą wystąpić poważne działania niepożądane, takie jak obrzęk naczynioruchowy (w tym obrzęk krtani z ryzykiem zgonu), neutropenia, agranulocytoza, hiponatremia, hipokaliemia (<3,4 mmol/l) oraz hiperkaliemia, które wymagają natychmiastowej interwencji. Produkt zawiera laktozę, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją. Nie należy rozpoczynać terapii inhibitorami ACE w ciąży, a w przypadku jej stwierdzenia leczenie należy przerwać. U pacjentów z chorobami wątroby istnieje ryzyko encefalopatii wątrobowej, a tiazydowe leki moczopędne mogą wywoływać nadwrażliwość na światło. Ponadto, perindopryl wykazuje mniejszą skuteczność u pacjentów rasy czarnej. Przed planowanymi zabiegami chirurgicznymi zaleca się odstawienie inhibitora ACE na 24 godziny, aby uniknąć niedociśnienia związanego ze znieczuleniem. W przypadku wystąpienia uporczywego suchego kaszlu należy rozważyć kontynuację lub zmianę terapii. Leczenie u dzieci i młodzieży nie zostało ustalone. Pacjentów należy poinformować o ryzyku dodatnich wyników testów antydopingowych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Perindopril + Indapamide Krka
afereza lipoprotein, choroba niedokrwienna serca, ciężka niewydolność serca, cukrzyca insulinozależna, encefalopatia wątrobowa, gliptyna, hiperkaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, inhibitor mTOR, inhibitor obojętnej endopeptydazy, jaskra zamkniętego kąta, kwas moczowy, lit, nadwrażliwość na światło, nefropatia cukrzycowa, neutropenia, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk naczynioruchowy jelit, odczulanie na jad owadów, pierwotny hiperaldosteronizm, rabdomioliza, sakubitryl z walsartanem, suchy kaszel, torsades de pointes, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zaburzenie krążenia mózgowego, zawężenie drogi odpływu, żółtaczka cholestatyczna, zwężenie tętnicy nerkowej -
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Produkt leczniczy Perindopril + Indapamide Krka zawiera perindopryl (4 mg) oraz indapamid (1,25 mg) i wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Stosowanie leku jest przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, takich jak zaburzenia czynności nerek płodu, małowodzie, opóźnienie kostnienia kości czaszki oraz toksyczność noworodka (niewydolność nerek, niedociśnienie, hiperkaliemia). W pierwszym trymestrze stosowanie nie jest zalecane z powodu potencjalnego, choć niejednoznacznego, ryzyka teratogennego. Indapamid, będący tiazydopodobnym diuretykiem, może dodatkowo powodować zmniejszenie objętości osocza, redukcję przepływu maciczno-łożyskowego oraz opóźnienie wzrostu płodu, a także rzadkie przypadki hipoglikemii i małopłytkowości u noworodków. W przypadku wykrycia ciąży u pacjentki stosującej perindopril, konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku i wdrożenie alternatywnej terapii przeciwnadciśnieniowej.
Produkt nie jest zalecany podczas karmienia piersią, gdyż brak jest danych o przenikaniu perindoprylu do mleka kobiecego, natomiast indapamid przenika do mleka i może wywoływać u niemowląt działania niepożądane, takie jak hipokaliemia, żółtaczka jąder podstawy mózgu oraz nadwrażliwość na sulfonamidy. Ponadto indapamid może zmniejszać lub hamować laktację. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii, a w przypadku podejrzenia ciąży – natychmiast przerwać leczenie. W razie ekspozycji płodu na lek w drugim lub trzecim trymestrze wskazane jest wykonanie badania ultrasonograficznego czynności nerek i budowy czaszki płodu oraz ścisła obserwacja noworodka po porodzie. W sytuacjach wymagających kontynuacji terapii u kobiet w ciąży lub karmiących należy rozważyć alternatywne leki o lepszym profilu bezpieczeństwa.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Perindopril + Indapamide Krka 4 mg + 1,25 mg
diuretyk tiazydowy, działanie teratogenne, hiperkaliemia, hipoglikemia, hipokaliemia, indapamid, inhibitor konwertazy angiotensyny, małopłytkowość, małowodzie, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie łożyska, niewydolność nerek, opóźnienie kostnienia czaszki, opóźnienie wzrostu płodu, peryndopryl, pochodna sulfonamidu, przepływ maciczno-łożyskowy, toksyczność noworodkowa, zaburzenie czynności nerek płodu, żółtaczka jąder podstawy mózgu -
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Produkt leczniczy Perindopril + Indapamide Krka, zawierający 4 mg peryndoprylu (inhibitor ACE) oraz 1,25 mg indapamidu (diuretyk), generalnie nie wywiera bezpośredniego negatywnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Niemniej jednak, u niektórych pacjentów mogą wystąpić reakcje hipotensyjne, takie jak zawroty głowy, osłabienie czy zaburzenia widzenia, które mogą zaburzać sprawność psychomotoryczną. Szczególnie istotne jest zachowanie ostrożności w początkowej fazie terapii oraz podczas łączenia z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi, gdyż ryzyko wystąpienia objawów niepożądanych i hipotonii ortostatycznej jest wtedy zwiększone. Lekarz powinien indywidualnie dostosować schemat dawkowania, rozważyć podawanie leku wieczorem oraz szczegółowo poinformować pacjenta o potencjalnych objawach i konieczności samoobserwacji, zwłaszcza u osób starszych i z chorobami układu krążenia.
W trakcie kolejnych wizyt kontrolnych rekomenduje się monitorowanie ciśnienia tętniczego, w tym w pozycji stojącej, oraz aktywne pytanie o objawy mogące wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. W przypadku wystąpienia objawów hipotensji pacjent powinien powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn oraz skonsultować się z lekarzem. Ponadto, lekarz powinien odnotować w dokumentacji medycznej fakt poinformowania pacjenta o możliwym wpływie leku na zdolność prowadzenia pojazdów, co ma znaczenie zarówno dla bezpieczeństwa pacjenta, jak i ochrony prawnej lekarza. Produkt zawiera również 59,301 mg laktozy na tabletkę, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją tego cukru, jednak nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Perindopril + Indapamide Krka 4 mg + 1,25 mg
diuretyk, działanie hipotensyjne, hipotensja, hipotonia ortostatyczna, indapamid, inhibitor ACE, laktoza, nietolerancja laktozy, niskie ciśnienie tętnicze, objawy niepożądane, obniżenie ciśnienia tętniczego, peryndopryl, peryndopryl z indapamidem, początek leczenia, reakcja osobnicza, skojarzenie leków, wydolność psychomotoryczna, zaburzenia widzenia, zaburzenie koncentracji, zawroty głowy -
Wskazania do stosowania
Preparat Perindopril + Indapamide Krka w dawce 4 mg + 1,25 mg jest złożonym lekiem hipotensyjnym, wskazanym w leczeniu samoistnego nadciśnienia tętniczego u pacjentów, u których monoterapia perindoprylem nie zapewniła odpowiedniej kontroli ciśnienia tętniczego. Każda tabletka zawiera 4 mg perindoprylu z tert-butyloaminą (odpowiadające 3,34 mg perindoprylu) – inhibitora ACE, oraz 1,25 mg indapamidu – diuretyku tiazydopodobnego. Preparat jest stosowany jako terapia drugiego rzutu, umożliwiając synergistyczne działanie obu substancji: perindopryl hamuje konwersję angiotensyny I do angiotensyny II, obniżając stężenie aldosteronu i powodując rozkurcz naczyń, natomiast indapamid zwiększa wydalanie sodu i wody oraz rozszerza naczynia krwionośne, co wspomaga efekt hipotensyjny.
Preparat jest szczególnie zalecany u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, którzy nie osiągają docelowych wartości ciśnienia przy monoterapii perindoprylem, a także u tych, którzy wymagają uproszczenia schematu leczenia poprzez zastosowanie leku złożonego, co może poprawić compliance. Należy zwrócić uwagę na obecność laktozy w dawce 59,301 mg na tabletkę, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją tego cukru. Kombinacja perindoprylu i indapamidu w preparacie Perindopril + Indapamide Krka zapewnia kompleksowe podejście do terapii nadciśnienia, wykorzystując komplementarne mechanizmy działania obu składników, co może skutkować lepszą kontrolą ciśnienia tętniczego u pacjentów opornych na monoterapię.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Perindopril + Indapamide Krka 4 mg + 1,25 mg
aldosteron, angiotensyna II, diuretyk tiazydopodobny, docelowe wartości ciśnienia, działanie hipotensyjne, enzym konwertujący angiotensynę, indapamid, inhibitor konwertazy angiotensyny, lek hipotensyjny, monoterapia peryndoprylem, nietolerancja laktozy, obniżenie ciśnienia tętniczego, peryndopryl, pierwotne nadciśnienie tętnicze, rozkurcz naczyń, rozszerzenie naczyń krwionośnych, samoistne nadciśnienie tętnicze, wydalanie sodu