Skład jakościowy i ilościowy leku Perindopril + Indapamide Krka

Produkt leczniczy Perindopril + Indapamide Krka, 4 mg + 1,25 mg występuje w postaci tabletek zawierających dwie substancje czynne w dokładnie określonych ilościach. Każda tabletka zawiera 4 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą (tert-Butylamini perindoprilum), co odpowiada 3,34 mg peryndoprylu oraz 1,25 mg indapamidu (Indapamidum). Ta kombinacja substancji czynnych zapewnia kompleksowe działanie terapeutyczne w leczeniu nadciśnienia tętniczego.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie leku znajduje się również laktoza jednowodna w ilości 59,301 mg na tabletkę, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją tego cukru mlecznego. Jest to substancja pomocnicza o znanym działaniu, która powinna być brana pod uwagę przy przepisywaniu leku pacjentom z nietolerancją laktozy.²

Pełny skład substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnych, preparat zawiera szereg starannie dobranych substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne tabletki. Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:³

• Wapnia chlorek sześciowodny – stabilizator masy tabletkowej
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
• Krospowidon – środek rozsadzający ułatwiający rozpad tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca poprawiająca spójność tabletki
• Sodu wodorowęglan – substancja pomocnicza regulująca pH
• Krzemionka koloidalna uwodniona – środek poprawiający sypkość proszku
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu do matryc

Postać farmaceutyczna i jej charakterystyka

Produkt leczniczy Perindopril + Indapamide Krka, 4 mg + 1,25 mg występuje w postaci tabletek o charakterystycznym wyglądzie. Są to białe do prawie białych, okrągłe, lekko dwuwypukłe tabletki ze ściętymi brzegami. Tabletki posiadają linię podziału po jednej stronie, która jednak nie służy do dzielenia tabletki na równe dawki, a jedynie ułatwia rozkruszenie w celu łatwiejszego połknięcia.⁴

Opakowanie i warunki przechowywania

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek Perindopril + Indapamide Krka jest dostępny w blistrach wykonanych z materiału OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Na rynku dostępne są różne wielkości opakowań zawierające: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 lub 100 tabletek. Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na danym rynku.⁵

Warunki przechowywania

Dla zachowania pełnej skuteczności terapeutycznej leku należy przestrzegać określonych warunków przechowywania. Produkt należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, które zapewnia ochronę przed wilgocią. Prawidłowe przechowywanie ma istotny wpływ na stabilność substancji czynnych i pomocniczych zawartych w preparacie.⁶

Okres ważności

Okres ważności leku Perindopril + Indapamide Krka, 4 mg + 1,25 mg wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania. Data ważności jest zawsze nadrukowana na opakowaniu i nie należy stosować leku po jej upływie.⁷

Specjalne środki ostrożności przy stosowaniu i usuwaniu

Przy stosowaniu leku Perindopril + Indapamide Krka nie stwierdzono szczególnych niezgodności farmaceutycznych. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Jest to istotne zarówno ze względów bezpieczeństwa, jak i ochrony środowiska.⁸