Działania niepożądane
Perindopril + Indapamide Krka 4 mg + 1,25 mg

Działania niepożądane leku Perindopril + Indapamide Krka 4 mg + 1,25 mg

Lek Perindopril + Indapamide Krka zawiera dwie substancje czynne: peryndopryl (z tert-butyloaminą) w dawce 4 mg (co odpowiada 3,34 mg peryndoprylu) oraz indapamid w dawce 1,25 mg. Każda z tych substancji ma specyficzny profil działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas terapii tą kombinacją leków. Warto odnotować, że peryndopryl, poprzez hamowanie układu renina-angiotensyna-aldosteron, może częściowo niwelować utratę potasu powodowaną przez indapamid.¹

Podsumowanie profilu bezpieczeństwa

Podczas stosowania produktu leczniczego Perindopril + Indapamide Krka w dawce 4 mg + 1,25 mg u 4% pacjentów stwierdzono występowanie hipokaliemii, definiowanej jako stężenie potasu poniżej 3,4 mmol/l.<sup data-drug="Perindopril + Indapamide Krka" data-section="Działania niepożądane" title="U czterech procent pacjentów przyjmujących produkt leczniczy Perindopril + Indapamide Krka o mocy 4 mg+1,25 mg, występuje hipokaliemia (stężenie potasu 2

Najczęściej raportowane działania niepożądane związane z poszczególnymi substancjami czynnymi to:

Działania niepożądane peryndoprylu

• Neurologiczne: zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, bóle głowy, parestezje, zaburzenia smaku
• Narządy zmysłów: zaburzenia widzenia, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, szum uszny
• Sercowo-naczyniowe: niedociśnienie tętnicze
• Oddechowe: kaszel, duszność
• Pokarmowe: ból brzucha, zaparcia, niestrawność, biegunka, nudności, wymioty
• Skórne: świąd, wysypka
• Mięśniowo-szkieletowe: kurcze mięśni
• Ogólne: astenia

³

Działania niepożądane indapamidu

• Metaboliczne: hipokaliemia
• Skórne: reakcje nadwrażliwości (szczególnie u osób z predyspozycją do reakcji alergicznych i astmatycznych), wysypki plamkowo-grudkowe

⁴

Szczegółowy wykaz działań niepożądanych

Poniższa tabela przedstawia pełne zestawienie możliwych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Perindopril + Indapamide Krka, uporządkowanych według częstości występowania i układów narządowych. Klasyfikacja częstości występowania została przyjęta według następujących kryteriów:<sup data-drug="Perindopril + Indapamide Krka" data-section="Działania niepożądane" title="Następujące działania niepożądane mogą wystąpić w trakcie leczenia; są one klasyfikowane zgodnie z poniżej podaną częstością występowania: Bardzo często (≥1/10) Często (≥1/100 do <1/10) Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Bardzo rzadko (5

Działania niepożądane związane z wpływem na układ renina-angiotensyna-aldosteron

Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne działania niepożądane związane z wpływem obu składników leku na gospodarkę wodno-elektrolitową. Peryndopryl, jako inhibitor konwertazy angiotensyny, hamuje układ renina-angiotensyna-aldosteron i w ten sposób może częściowo przeciwdziałać hipokaliemii powodowanej przez indapamid. Mimo tego mechanizmu kompensacyjnego, u 4% pacjentów stosujących preparat Perindopril + Indapamide Krka w dawce 4 mg + 1,25 mg obserwowano hipokaliemię.<sup data-drug="Perindopril + Indapamide Krka" data-section="Działania niepożądane" title="Peryndopryl hamuje układ renina-angiotensyna-aldosteron i może zmniejszać utratę potasu wywoływaną przez indapamid. […] U czterech procent pacjentów przyjmujących produkt leczniczy Perindopril + Indapamide Krka o mocy 4 mg+1,25 mg, występuje hipokaliemia (stężenie potasu 6

Niebezpieczeństwa związane z hipokaliemią

Hipokaliemia (stężenie potasu <3,4 mmol/l) stanowi istotne zagrożenie, szczególnie u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka, takich jak osoby w podeszłym wieku, pacjenci niedożywieni lub przyjmujący jednocześnie inne leki mogące wpływać na gospodarkę potasową. Konsekwencje hipokaliemii mogą obejmować:

• Zaburzenia rytmu serca – od niemiarowości do groźnych dla życia arytmii komorowych
• Osłabienie mięśniowe – od łagodnego osłabienia po poważne zaburzenia kurczliwości mięśni
• Zaburzenia przewodnictwa nerwowo-mięśniowego – parestezje, osłabienie odruchów
• Zwiększone ryzyko działań niepożądanych glikozydów nasercowych – u pacjentów stosujących jednocześnie preparaty naparstnicy

Reakcje nadwrażliwości

W kontekście działań niepożądanych indapamidu należy zwrócić szczególną uwagę na reakcje nadwrażliwości, które występują głównie na skórze, zwłaszcza u osób z predyspozycją do reakcji alergicznych i astmatycznych. Manifestują się one najczęściej w postaci wysypki plamkowo-grudkowej.⁷

Działania niepożądane ze strony układu oddechowego

Peryndopryl, podobnie jak inne inhibitory ACE, może powodować charakterystyczny suchy kaszel, który jest wynikiem zwiększonego stężenia bradykininy i substancji P w drogach oddechowych. Kaszel ten zazwyczaj ustępuje po zakończeniu leczenia. Dodatkowo może wystąpić duszność, która wymaga różnicowania z zaostrzeniem niewydolności serca lub infekcją dróg oddechowych.⁸

Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego

Zarówno peryndopryl, jak i indapamid mogą powodować szereg działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego. Do najczęściej zgłaszanych należą: ból brzucha, zaparcia, niestrawność, biegunka, nudności i wymioty. Objawy te są zazwyczaj łagodne i przemijające, jednak mogą wpływać na komfort pacjenta i jego stosowanie się do zaleceń terapeutycznych.⁹

Działania niepożądane ze strony układu nerwowego

W trakcie leczenia mogą wystąpić objawy neurologiczne, takie jak: zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, bóle głowy, parestezje (uczucie mrowienia, drętwienia) oraz zaburzenia smaku. Ponadto pacjenci mogą doświadczać zawrotów głowy pochodzenia błędnikowego oraz szumu usznego. Objawy te mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.¹⁰

Działania niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego

Jednym z istotnych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Perindopril + Indapamide Krka jest niedociśnienie tętnicze. Ryzyko jego wystąpienia jest szczególnie wysokie u pacjentów odwodnionych, stosujących dietę ubogosodową, z niewydolnością serca lub podczas rozpoczynania terapii. Objawami niedociśnienia mogą być zawroty głowy, uczucie osłabienia, zaburzenia widzenia, a w skrajnych przypadkach omdlenia.¹¹

Działania niepożądane ze strony skóry

W trakcie leczenia lekiem Perindopril + Indapamide Krka mogą wystąpić różnorodne reakcje skórne. Do najczęstszych należą: świąd i wysypka związane z podawaniem peryndoprylu oraz reakcje nadwrażliwości i wysypka plamkowo-grudkowa związane z indapamidem. Reakcje te występują częściej u osób z predyspozycją do reakcji alergicznych i astmatycznych.¹²

Działania niepożądane ze strony układu mięśniowo-szkieletowego

W trakcie stosowania peryndoprylu mogą wystąpić kurcze mięśni, które najczęściej dotyczą kończyn dolnych i występują w nocy. Dolegliwości te mogą być nasilone przez zaburzenia elektrolitowe, szczególnie hipokaliemię.¹³

Ogólne działania niepożądane

Astenia (osłabienie) jest jednym z częściej zgłaszanych ogólnych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem peryndoprylu. Może ona wpływać na codzienne funkcjonowanie pacjenta i zdolność do wykonywania czynności wymagających wysiłku fizycznego.¹⁴