desloratadyna
Desloratadyna to nowoczesny lek przeciwhistaminowy II generacji, będący aktywnym metabolitem loratadyny. Charakteryzuje się wysokim powinowactwem do receptorów histaminowych H1, przy minimalnym działaniu na receptory muskarynowe, co przekłada się na znacznie mniejsze ryzyko wystąpienia działań niepożądanych typowych dla starszych leków przeciwalergicznych.
W przeciwieństwie do antyhistaminików I generacji, desloratadyna wykazuje ograniczoną zdolność przenikania przez barierę krew-mózg, dzięki czemu nie powoduje senności i nie zaburza funkcji poznawczych. Lek wykazuje długi okres półtrwania (około 27 godzin), co umożliwia stosowanie go raz na dobę.
Desloratadyna znajduje zastosowanie w leczeniu alergicznego nieżytu nosa, przewlekłej pokrzywki idiopatycznej oraz innych schorzeń alergicznych. Oprócz działania przeciwhistaminowego, wykazuje również właściwości przeciwzapalne, co zwiększa jej skuteczność w kontrolowaniu objawów alergii.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Interakcje leku – Aleric Deslo Active 0,5 mg/ml
Desloratadyna, zawarta w produkcie Aleric Deslo Active (0,5 mg/ml, roztwór doustny), wykazuje korzystny profil interakcji farmakologicznych. Badania kliniczne nie wykazały istotnych interakcji z erytromycyną ani ketokonazolem, co umożliwia ich bezpieczne jednoczesne stosowanie bez konieczności modyfikacji dawkowania. W przypadku alkoholu, pomimo braku nasilenia działania depresyjnego na ośrodkowy układ nerwowy w kontrolowanych badaniach, zgłaszano przypadki nietolerancji i zatrucia alkoholem u pacjentów stosujących desloratadynę, co wskazuje na indywidualną wrażliwość i wymaga zachowania ostrożności oraz edukacji pacjentów o potencjalnym ryzyku. Brak jest danych dotyczących interakcji u dzieci i młodzieży, co nakłada konieczność szczególnej ostrożności przy jednoczesnym stosowaniu innych leków w tej populacji.
Aleric Deslo Active, antybiotyk makrolidowy, desloratadyna, działanie przeciwhistaminowe, erytromycyna, ketokonazol, lek przeciwalergiczny, lek przeciwgrzybiczy, lek przeciwhistaminowy, nietolerancja alkoholu, objawy alergiczne, ośrodkowy układ nerwowy, populacja pediatryczna, roztwór doustny, sprawność psychoruchowa, toksyczne działanie alkoholu, zatrucie alkoholem - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Hitaxa 2,5 mg
Desloratadyna, substancja czynna produktu leczniczego Hitaxa 2,5 mg, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w kontekście stosowania u kobiet ciężarnych, co potwierdzają dane kliniczne z ponad 1000 przypadków oraz badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych, które nie wykazały teratogenności ani negatywnego wpływu na procesy reprodukcyjne. Mimo to, ze względu na zasadę ostrożności, zaleca się unikanie stosowania leku w okresie ciąży, a decyzja o terapii powinna być podejmowana indywidualnie, po ocenie stosunku korzyści do potencjalnego ryzyka dla płodu. W odniesieniu do laktacji, desloratadyna przenika do mleka matki, a jej obecność wykryto w organizmach noworodków i niemowląt, jednak brak jest jednoznacznych danych klinicznych dotyczących wpływu na dziecko karmione piersią. W związku z tym lekarz powinien omówić z pacjentką dwie opcje: przerwanie karmienia na czas leczenia lub odstąpienie od terapii, uwzględniając korzyści zarówno dla matki, jak i dziecka.
badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo leku, desloratadyna, działanie niepożądane, ekspozycja na lek, farmakoterapia w ciąży, karmienie piersią, kobieta w ciąży, laktacja, lek przeciwhistaminowy, płód, płodność, proces reprodukcyjny, przenikanie do mleka kobiecego, substancja czynna, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, teratogenność, wada rozwojowa, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Skład i postać leku – Hitaxa Fast Kids 0,5 mg/ml
Hitaxa Fast Kids to roztwór doustny zawierający 0,5 mg/ml desloratadyny, metabolitu loratadyny i leku przeciwhistaminowego II generacji. Preparat jest klarowny, bezbarwny, o owocowym zapachu, przeznaczony do podawania doustnego dzieciom. W skład roztworu wchodzą substancje pomocnicze takie jak hypromeloza, sukraloza, kwas cytrynowy, sodu cytrynian, sorbitol (150 mg/ml), glikol propylenowy (150,75 mg/ml), aromat Tutti Frutti oraz woda oczyszczona. Obecność sorbitolu i glikolu propylenowego wymaga uwagi przy stosowaniu u pacjentów z określonymi przeciwwskazaniami lub wrażliwością na te składniki.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Desloratadine Genepharm 2,5 mg
Desloratadyna, będąca antagonistą obwodowych receptorów histaminowych H1, charakteryzuje się długotrwałym działaniem oraz brakiem przenikania do ośrodkowego układu nerwowego, co eliminuje efekt sedatywny. Mechanizm jej działania obejmuje hamowanie uwalniania cytokin prozapalnych (IL-4, IL-6, IL-8, IL-13) oraz ekspresji selektyny P na komórkach śródbłonka, choć kliniczne znaczenie tych efektów wymaga dalszych badań. Bezpieczeństwo kardiologiczne desloratadyny potwierdzono w badaniach z dawkami do 20 mg/dobę przez 14 dni oraz w badaniu z dawką 45 mg/dobę przez 10 dni, gdzie nie stwierdzono istotnego wydłużenia odstępu QTc. Ponadto, lek wykazuje korzystny profil interakcji, niezmieniony przez jednoczesne podawanie ketokonazolu, erytromycyny czy alkoholu, a także minimalny wpływ na funkcje poznawcze i psychomotoryczne przy dawce terapeutycznej 5 mg/dobę.
aktywność psychoruchowa, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, antagonista receptora H1, cytokina prozapalna, desloratadyna, funkcja poznawcza, granulocyt zasadochłonny, histamina, interakcja farmakodynamiczna, interleukina, ketokonazol, komórka śródbłonka, komórka tuczna, odstęp QTc, ośrodkowy układ nerwowy, przewlekła pokrzywka idiopatyczna, przewlekłe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, receptor histaminowy H1, selektyna P, sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, świąd nosa, układ sercowo-naczyniowy, zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek, zmiana pokrzywkowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Hitaxa Fast 5 mg
Hitaxa Fast to produkt leczniczy zawierający 5 mg desloratadyny w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, co umożliwia szybkie rozpuszczanie bez konieczności popijania wodą. Tabletki mają wymiary 8,1 mm x 3,2 mm, są ceglastoczerwone i zawierają substancje pomocnicze takie jak mannitol (133,5 mg), aspartam (3 mg) oraz glikol propylenowy (0,75 mg). Pozostałe składniki pełnią funkcje regulatorów pH, substancji wiążących, rozpadowych oraz nadających smak i barwę. Postać farmaceutyczna jest szczególnie korzystna dla pacjentów z trudnościami w połykaniu oraz w sytuacjach ograniczonego dostępu do wody.
aspartam, celuloza mikrokrystaliczna, desloratadyna, dysfagia, glikol propylenowy, kroskarmeloza sodowa, kwas cytrynowy jednowodny, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, polakrylina potasowa, regulator kwasowości, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja poślizgowa, substancja rozpadowa, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, tlenek żelaza czerwony, wodorotlenek potasu - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Hitaxa Fast 5 mg
Hitaxa Fast zawiera desloratadynę w dawce 5 mg w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, stosowaną w leczeniu objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (zarówno okresowego, jak i przewlekłego) oraz pokrzywki u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat. Zalecana dawka to 1 tabletka 5 mg raz na dobę, przyjmowana niezależnie od posiłków. Tabletka powinna być umieszczona w jamie ustnej, gdzie ulega szybkiemu rozpadowi bez konieczności popijania. Czas terapii zależy od charakteru schorzenia: maksymalnie 10 dni bez konsultacji lekarskiej, w przypadku okresowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa leczenie można przerwać po ustąpieniu objawów i wznowić w razie nawrotu, natomiast w przewlekłym zapaleniu zaleca się kontynuację terapii przez cały okres ekspozycji na alergen.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, blister leku, dane kliniczne, dawkowanie leku, desloratadyna, Hitaxa Fast, leczenie desloratadyną, objawy alergiczne, okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, pokrzywka, przewlekłe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, schorzenie alergiczne, skuteczność leku, substancja czynna desloratadyna, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, terapia - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Desloratadine Genepharm 2,5 mg
Desloratadyna w dawce 2,5 mg (Desloratadine Peseri) w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w kontekście zdolności prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Badania kliniczne nie wykazały istotnego osłabienia sprawności psychofizycznej u pacjentów stosujących ten lek, co wskazuje na brak negatywnego wpływu na funkcje poznawcze i motoryczne niezbędne do bezpiecznego prowadzenia pojazdów. Niemniej jednak, bardzo rzadko może wystąpić senność jako działanie niepożądane, co potencjalnie może zaburzać zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych.
badanie kliniczne, Desloratadine Peseri, desloratadyna, działanie niepożądane, działanie sedatywne, farmakoterapia, lek przeciwhistaminowy, obsługiwanie maszyn, ośrodkowy układ nerwowy, profil bezpieczeństwa desloratadyny, senność, sprawność psychofizyczna, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, zdolność prowadzenia pojazdów - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Aleric Deslo Active 0,5 mg/ml
Aleric Deslo Active to roztwór doustny zawierający desloratadynę w stężeniu 0,5 mg/ml, przeznaczony do leczenia alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa oraz pokrzywki u pacjentów od 6 roku życia, w tym dzieci, młodzieży (od 12 lat) oraz dorosłych. Lek skutecznie łagodzi objawy alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, takie jak wodnisty wyciek, obrzęk i uczucie zatkania nosa, świąd nosa, kichanie oraz objawy towarzyszące alergicznemu zapaleniu spojówek (świąd i zaczerwienienie oczu). W przypadku pokrzywki desloratadyna redukuje świąd skóry, bąble pokrzywkowe oraz zaczerwienienie i obrzęk skóry. Roztwór o smaku owocowym jest szczególnie korzystny dla pacjentów mających trudności z połykaniem tabletek, umożliwiając precyzyjne dawkowanie dostosowane do wieku i masy ciała.
alergen środowiskowy, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, alergiczne zapalenie spojówek, bąbel pokrzywkowy, całoroczne alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, desloratadyna, nadwrażliwość błony śluzowej nosa, nietolerancja substancji, obrzęk błony śluzowej nosa, obrzęk skóry, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja zapalna, roztwór doustny, sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, świąd nosa, świąd skóry, wodnisty wyciek z nosa, zatkanie nosa - Leksykon leków
Przedawkowanie – Dynid 5 mg
Przedawkowanie desloratadyny, choć stanowi kliniczne wyzwanie, charakteryzuje się profilem działań niepożądanych podobnym do obserwowanego przy dawkach terapeutycznych (5 mg), lecz z większym nasileniem objawów. W badaniach klinicznych nie odnotowano istotnych działań niepożądanych nawet przy dawkach sięgających 45 mg, co odpowiada 9-krotności dawki standardowej. U dzieci i młodzieży profil działań niepożądanych jest analogiczny do dorosłych, jednak z potencjalnie większym nasileniem, co wymaga szczególnej uwagi klinicznej. Nasilone działania niepożądane pojawiają się powyżej dawki terapeutycznej, natomiast brak klinicznie istotnych objawów stwierdzono do dawki 45 mg.
badanie kliniczne, dawka lecznicza, dawka terapeutyczna, desloratadyna, dializa otrzewnowa, działania niepożądane leku, działanie niepożądane, eliminacja desloratadyny, funkcje życiowe, hemodializa, leczenie objawowe, niewydolność nerek, pacjent pediatryczny, przedawkowanie desloratadyny, substancja czynna - Leksykon substancji czynnych
Rupatadyna – Przeciwwskazania stosowania
Rupatadyna, lek przeciwhistaminowy II generacji, jest skuteczna w terapii alergicznego nieżytu nosa oraz pokrzywki, jednak jej stosowanie jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na substancje pomocnicze zawarte w preparatach. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność laktozy w tabletkach, której zawartość waha się od 7,57 mg (Rupatadinum Uriach) do 60 mg (Rupatadine Bluefish, Rupoclar, Rupurix) na jedną tabletkę, co stanowi istotne przeciwwskazanie u pacjentów z nietolerancją laktozy. W przypadku roztworu doustnego Rupafin przeciwwskazania dotyczą nadwrażliwości na sacharozę (300 mg/ml), metylu parahydroksybenzoesan (E218) (1,00 mg/ml) oraz glikol propylenowy (E1520) (200 mg/ml).
alergiczny nieżyt nosa, bilastyna, desloratadyna, glikol propylenowy, lek przeciwhistaminowy drugiej generacji, lewocetyryzyna, metylu parahydroksybenzoesan, nadwrażliwość na rupatadynę, nadwrażliwość na substancję czynną, nietolerancja laktozy, pokrzywka, reakcja alergiczna, roztwór doustny, sacharoza, substancja pomocnicza, tabletka, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Interakcje leku – Teslor 5 mg
Desloratadyna, substancja czynna leku Teslor, nie wykazuje klinicznie istotnych interakcji farmakokinetycznych z erytromycyną ani ketokonazolem, co potwierdzają badania kliniczne przeprowadzone u dorosłych pacjentów. W przypadku jednoczesnego stosowania z tymi lekami nie jest konieczne dostosowanie dawki ani szczególne monitorowanie. Badania farmakodynamiczne wykazały, że desloratadyna nie nasila działania alkoholu etylowego na sprawność psychofizyczną, jednak dane postmarketingowe wskazują na możliwość wystąpienia nietolerancji i zatrucia alkoholem u niektórych pacjentów, co wymaga zachowania ostrożności.
alkohol etylowy, antybiotyk makrolidowy, badanie kliniczne, badanie postmarketingowe, desloratadyna, erytromycyna, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, interakcja farmakologiczna, ketokonazol, lek przeciwgrzybiczy, nietolerancja alkoholu, produkt leczniczy, sprawność psychofizyczna, substancja czynna, zatrucie alkoholem - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Goldesin alerstop 5 mg
Goldesin alerstop zawiera desloratadynę w dawce 5 mg, podawaną doustnie w formie tabletek powlekanych o wymiarach 6,5 mm x 3,2 mm. Zalecana dawka dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat to jedna tabletka raz na dobę, co jest wystarczające do kontroli objawów alergicznych. Lek nie jest zalecany dla dzieci poniżej 12 roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Terapia powinna być dostosowana do typu alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa: w przypadku postaci okresowej leczenie należy przerwać po ustąpieniu objawów i wznowić przy ich nawrocie, natomiast w postaci przewlekłej można kontynuować terapię przez cały okres narażenia na alergen. Maksymalny czas stosowania bez konsultacji lekarskiej wynosi 10 dni.
alergen, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, bezpieczeństwo i skuteczność leku, desloratadyna, efekt terapeutyczny, leczenie przeciwalergiczne, objawy alergiczne, okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, przewlekłe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, schemat terapeutyczny, tabletka powlekana, terapia przeciwalergiczna, wywiad medyczny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Hitaxa 5 mg
Hitaxa (desloratadyna) w dawce 5 mg, w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, posiada wyraźne przeciwwskazania, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancję czynną – desloratadynę, a także na loratadynę, z uwagi na ryzyko reakcji krzyżowej. Ponadto, przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancje pomocnicze zawarte w preparacie, w tym mannitol (133,5 mg/tabletkę), aspartam (3 mg/tabletkę) oraz glikol propylenowy (0,75 mg/tabletkę). Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z fenyloketonurią (ze względu na aspartam), nietolerancją cukrów (z uwagi na mannitol) oraz nadwrażliwością na barwniki, które nadają tabletkom ceglastoczerwoną barwę.
aspartam, desloratadyna, fenyloketonuria, glikol propylenowy, lek przeciwhistaminowy, loratadyna, mannitol, nadwrażliwość na substancję czynną, nadwrażliwość na substancję pomocniczą, nietolerancja cukrów, nietolerancja substancji, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Dasergin 5 mg
Desloratadyna, substancja czynna leku Dasergin, jest antagonistą obwodowych receptorów histaminowych H1, należącym do II generacji leków przeciwhistaminowych, charakteryzującym się brakiem działania sedatywnego dzięki ograniczonemu przenikaniu do ośrodkowego układu nerwowego. W badaniach in vitro wykazano dodatkowe właściwości przeciwzapalne, takie jak hamowanie uwalniania cytokin prozapalnych (IL-4, IL-6, IL-8, IL-13) oraz ekspresji selektyny P na komórkach śródbłonka, choć ich kliniczne znaczenie pozostaje nie do końca potwierdzone. Bezpieczeństwo kardiologiczne desloratadyny potwierdzono w badaniach z dawkami do 20 mg/dobę (4-krotność dawki terapeutycznej) oraz nawet 45 mg/dobę (9-krotność dawki terapeutycznej), bez istotnego wpływu na odstęp QTc. Ponadto, interakcje z ketokonazolem i erytromycyną nie powodowały klinicznie istotnych zmian stężenia leku w osoczu. W dawce terapeutycznej 5 mg/dobę nie obserwowano zwiększonej senności ani upośledzenia sprawności psychoruchowej, również w połączeniu z alkoholem.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, całoroczne alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, choroba pokrzywkowa, cytokina prozapalna, desloratadyna, działanie sedatywne, granulocyt zasadochłonny, inhibitor izoenzymu cytochromu P450, komórka śródbłonka, komórka tuczna, lek przeciwhistaminowy II generacji, obwodowy receptor histaminowy H1, odstęp QTc, okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, ośrodkowy układ nerwowy, patofizjologia, patogeneza, profil bezpieczeństwa, przewlekła pokrzywka idiopatyczna, przewlekłe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, receptor histaminowy H1, selektyna P, sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, sprawność psychoruchowa, uwalnianie histaminy, zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek, zapis elektrokardiograficzny - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Hitaxa fast junior 2,5 mg
Preparat Hitaxa fast junior zawierający desloratadynę w dawce 2,5 mg w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej wykazuje brak lub nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn, co potwierdzają wyniki badań klinicznych. Mimo korzystnego profilu bezpieczeństwa, u niektórych pacjentów mogą wystąpić objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak senność, zawroty głowy czy zaburzenia koncentracji, co wynika z indywidualnych cech pacjenta, w tym wieku, masy ciała, współistniejących schorzeń oraz stosowanych leków. W związku z tym, lekarz powinien poinformować pacjenta lub jego opiekunów o potencjalnym wpływie leku na funkcje psychomotoryczne oraz zalecić ostrożność w prowadzeniu pojazdów i obsłudze maszyn do czasu ustalenia indywidualnej reakcji na lek.
bezpieczeństwo farmakoterapii, desloratadyna, dokumentacja medyczna, działanie ośrodkowe, farmakoterapia, funkcja psychomotoryczna, Hitaxa fast junior, lek przeciwalergiczny, obsługiwanie maszyn, ośrodkowy układ nerwowy, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, senność, substancja czynna, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, zaburzenie koncentracji, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Przedawkowanie – Dynid 0,5 mg/ml
Przedawkowanie desloratadyny, zawartej w roztworze doustnym Dynid (0,5 mg/ml), wiąże się z nasileniem typowych działań niepożądanych obserwowanych przy dawkach terapeutycznych, zarówno u dorosłych, jak i u dzieci. Badania kliniczne wykazały, że nawet dawka do 45 mg (9-krotność dawki leczniczej) nie powoduje klinicznie istotnych działań niepożądanych, jednak objawy przedawkowania charakteryzują się zwiększonym nasileniem. Profil toksyczności u populacji pediatrycznej jest analogiczny do dorosłych, z nasileniem typowych objawów, ale bez zmiany spektrum klinicznego.
Postępowanie w przypadku przedawkowania desloratadyny powinno obejmować standardowe procedury eliminacji niewchłoniętej substancji z przewodu pokarmowego, takie jak płukanie żołądka i podanie węgla aktywowanego, a także leczenie objawowe i podtrzymujące funkcje życiowe pacjenta. Należy podkreślić, że desloratadyna nie jest usuwana podczas hemodializy ani dializy otrzewnowej, co wyklucza skuteczność tych metod pozaustrojowego oczyszczania krwi w przypadku zatrucia. Monitorowanie stanu klinicznego pacjenta pozostaje kluczowe dla zapewnienia bezpieczeństwa terapeutycznego.
dawka terapeutyczna, desloratadyna, dializa otrzewnowa, działanie niepożądane, hemodializa, leczenie objawowe, leczenie podtrzymujące, płukanie żołądka, populacja pediatryczna, pozaustrojowe oczyszczanie krwi, profil bezpieczeństwa, przedawkowanie desloratadyny, roztwór doustny, substancja czynna, węgiel aktywowany - Leksykon leków
Skład i postać leku – Aleric Deslo Active 0,5 mg/ml
Aleric Deslo Active to doustny roztwór o stężeniu 0,5 mg/ml desloratadyny, będącej metabolitem loratadyny i lekiem przeciwhistaminowym II generacji. Preparat charakteryzuje się klarowną, bezbarwną formą o owocowym smaku, co ułatwia podawanie pacjentom z trudnościami w połykaniu tabletek. W składzie znajdują się substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak sorbitol (150 mg/ml) i glikol propylenowy (150 mg/ml), które pełnią funkcje słodzące i rozpuszczalnikowe. Dodatkowo preparat zawiera regulatory kwasowości (sodu cytrynian, kwas cytrynowy), substancje zwiększające lepkość (hypromeloza, sorbitol ciekły) oraz aromat tutti frutti, co poprawia akceptację leku przez pacjentów.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Alerdes 5 mg
Produkt leczniczy Alerdes zawiera 5 mg desloratadyny w formie tabletek powlekanych o charakterystycznym niebieskim kolorze i okrągłym, obustronnie wypukłym kształcie. Substancja czynna wykazuje działanie przeciwhistaminowe. Każda tabletka zawiera również 20 mg laktozy bezwodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Rdzeń tabletki składa się z laktozy bezwodnej, celulozy mikrokrystalicznej, wapnia wodorofosforanu bezwodnego, hydroksypropylocelulozy niskopodstawionej, magnezu stearynianu oraz krzemionki koloidalnej bezwodnej, które pełnią funkcje wypełniaczy, środków wiążących, poślizgowych i poprawiających właściwości mechaniczne i przepływowe masy tabletkowej.
blister farmaceutyczny, celuloza mikrokrystaliczna, desloratadyna, działanie przeciwhistaminowe, hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona, hypromeloza, indygotyna, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza bezwodna, magnezu stearynian, makrogol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan bezwodny - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Hitaxa 2,5 mg
Desloratadyna, substancja czynna leku Hitaxa, jest selektywnym antagonistą obwodowych receptorów histaminowych H1 o długotrwałym działaniu, nie przenikającym do OUN, co eliminuje efekt sedatywny typowy dla starszych leków przeciwhistaminowych. W dawce terapeutycznej 5 mg/dobę, dostępnej także w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, wykazuje biorównoważność z konwencjonalną postacią leku. Badania kliniczne potwierdziły bezpieczeństwo kardiologiczne nawet przy dawkach wielokrotnie przekraczających terapeutyczne (do 20 mg/dobę przez 14 dni oraz 45 mg/dobę przez 10 dni) bez istotnego wpływu na odstęp QTc. Desloratadyna nie wykazuje klinicznie istotnych interakcji z ketokonazolem, erytromycyną ani alkoholem, a jej stosowanie nie wpływa negatywnie na sprawność psychoruchową, w tym zdolność do pilotowania, co potwierdzono w badaniach z dawką 5 mg i 7,5 mg/dobę.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, antagonista receptora H1, bezpieczeństwo kardiologiczne, biorównoważność, cytokina prozapalna, desloratadyna, efekt sedatywny, erytromycyna, granulocyt zasadochłonny, interakcja lekowa, ketokonazol, komórka śródbłonka, komórka tuczna, lek przeciwhistaminowy, ośrodkowy układ nerwowy, przewlekła pokrzywka idiopatyczna, przewlekłe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, receptor histaminowy H1, selektyna P, sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, sprawność psychoruchowa, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, uwalnianie histaminy, wydłużenie odstępu QTc, zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Teslor 5 mg
Badania kliniczne wykazały, że stosowanie preparatu Teslor zawierającego 5 mg desloratadyny nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn wymagających wzmożonej koncentracji. U większości pacjentów nie obserwuje się senności ani innych działań niepożądanych upośledzających funkcje psychomotoryczne, co jest istotne dla osób wykonujących zawody wymagające pełnej sprawności psychofizycznej. Mimo to, ze względu na indywidualne różnice w reakcji na lek, zaleca się, aby pacjent indywidualnie ocenił swoją reakcję na preparat, zwłaszcza w początkowym okresie terapii.
- Leksykon substancji czynnych
Desloratadyna – Działania niepożądane
Desloratadyna, lek przeciwhistaminowy II generacji stosowany w alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa i przewlekłej pokrzywce idiopatycznej, charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa przy dawce 5 mg/dobę. Działania niepożądane występują u około 3% pacjentów częściej niż placebo, najczęściej zmęczenie (1,2%), suchość w jamie ustnej (0,8%) oraz bóle głowy (0,6%). W populacji pediatrycznej (12-17 lat) ból głowy występuje u 5,9% leczonych, co jest porównywalne z grupą placebo (6,9%). U dzieci poniżej 2 lat najczęstsze działania niepożądane to biegunka (3,7%), gorączka (2,3%) i bezsenność (2,3%). Szczególną uwagę zwraca zwiększone ryzyko napadów drgawkowych u pacjentów pediatrycznych, z bezwzględnym wzrostem częstości odpowiednio o 37,5/100 000 osobolat (0-4 lata) i 11,3/100 000 osobolat (5-19 lat). Ponadto obserwuje się rzadkie zaburzenia neurologiczne (zawroty głowy, senność, pobudzenie psychoruchowe), psychiczne (omamy, agresja, obniżony nastrój) oraz kardiologiczne (tachykardia, kołatanie serca, wydłużenie odstępu QT).
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, anafilaksja, arytmia, astenia, bezsenność, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, bradykardia, desloratadyna, duszność, działanie niepożądane, gorączka, kołatanie serca, lek przeciwhistaminowy drugiej generacji, nadwrażliwość na światło, napad drgawkowy, niestrawność, obniżenie nastroju, obrzęk naczynioruchowy, omam, pobudzenie psychoruchowe, pokrzywka, populacja pediatryczna, przewlekła pokrzywka idiopatyczna, reakcja nadwrażliwości, suchość jamy ustnej, świąd, tachykardia, wydłużenie odstępu QT, wysypka, zapalenie wątroby, zawroty głowy, żółtaczka, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwiększenie stężenia bilirubiny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Deslodyna 0,5 mg/ml
Desloratadyna, substancja czynna produktu leczniczego Deslodyna (0,5 mg/ml roztwór doustny), została szeroko przebadana pod kątem bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży, z ponad 1000 przypadków ekspozycji. Dane kliniczne nie wykazały zwiększonego ryzyka wad rozwojowych płodu ani innych negatywnych efektów na płód czy noworodka. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych potwierdziły brak szkodliwego wpływu na procesy reprodukcyjne. Mimo to, ze względu na zasadę ostrożności, zaleca się unikanie stosowania desloratadyny w ciąży, chyba że korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Decyzja powinna być oparta na indywidualnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka, uwzględniając nasilenie objawów alergicznych u pacjentki.
alternatywna metoda leczenia, badanie farmakologiczne, badanie przedkliniczne, dane kliniczne, Deslodyna, desloratadyna, działanie niepożądane, działanie szkodliwe na płód, ekspozycja na lek, karmienie piersią, kobieta w wieku rozrodczym, model zwierzęcy, objaw alergiczny, objaw kliniczny, ostrożność terapeutyczna, pacjentka w ciąży, planowanie ciąży, płodność, proces reprodukcyjny, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka kobiecego, roztwór doustny, skuteczna dawka, stosunek korzyści do ryzyka, substancja czynna, sytuacja kliniczna, terapia produktem leczniczym, wada rozwojowa płodu, zdrowie reprodukcyjne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Aleric Deslo Active 5 mg
Desloratadyna, składnik preparatu Aleric Deslo Active w dawce 5 mg, wykazuje brak potencjału teratogennego na podstawie danych klinicznych obejmujących ponad 1000 kobiet ciężarnych oraz badań przedklinicznych na modelach zwierzęcych. Nie stwierdzono wpływu na wady rozwojowe płodu ani szkodliwego działania na noworodki. Mimo to, ze względu na zasadę ostrożności terapeutycznej, stosowanie leku w ciąży powinno być ograniczone i podejmowane jedynie po dokładnej analizie indywidualnego stosunku korzyści do ryzyka. W przypadku kobiet karmiących piersią, desloratadyna przenika do mleka matki i jest wykrywana u niemowląt, jednak brak jest pełnych danych dotyczących długotrwałego wpływu na dziecko, co wymaga rozważenia przerwania karmienia lub rezygnacji z leczenia.
Aleric Deslo Active, badanie przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, desloratadyna, długotrwała ekspozycja, dokumentacja medyczna, działanie teratogenne, karmienie piersią, laktacja, mleko kobiece, profil bezpieczeństwa, przenikanie leku, tabletka powlekana, wada rozwojowa, wiek rozrodczy, wpływ na płodność, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Skład i postać leku – AlergoTeva 5 mg
AlergoTeva to lek w postaci tabletek powlekanych zawierających 5 mg desloratadyny jako substancji czynnej, stosowany w terapii alergii. Tabletki mają charakterystyczny niebieski kolor, średnicę 6 mm, są obustronnie wypukłe i oznaczone symbolem „LT”. Rdzeń tabletki zawiera celulozę mikrokrystaliczną, skrobię żelowaną kukurydzianą, mannitol, talk oraz stearynian magnezu, które pełnią funkcje wypełniaczy, środków wiążących i poślizgowych. Otoczka Blue 03F20404 składa się z hypromelozy 6cP, dwutlenku tytanu (E171), makrogolu 6000 oraz indygotyny (E132), nadającej tabletkom ich barwę i właściwości fizykochemiczne.
celuloza mikrokrystaliczna, desloratadyna, dwutlenek tytanu, hypromeloza, indygotyna, makrogol, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, otoczka tabletki, postać farmaceutyczna, rdzeń tabletki, skrobia żelowana kukurydziana, środek ostrożności, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, talk - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Deslodyna 5 mg
Deslodyna zawiera 5 mg desloratadyny, będącej długo działającym, selektywnym antagonistą obwodowych receptorów histaminowych H1, bez działania sedatywnego ze względu na brak przenikania do OUN. Mechanizm działania obejmuje hamowanie uwalniania cytokin prozapalnych (IL-4, IL-6, IL-8, IL-13) oraz ekspresji selektyny P na komórkach śródbłonka, co może ograniczać migrację komórek zapalnych, choć kliniczne znaczenie tych efektów wymaga dalszych badań. Preparat w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej jest biorównoważny z konwencjonalną tabletką 5 mg i charakteryzuje się dobrą tolerancją. Bezpieczeństwo kardiologiczne potwierdzono w badaniach z dawkami do 20 mg/dobę (4-krotność dawki terapeutycznej) oraz 45 mg/dobę (9-krotność dawki), bez istotnego wpływu na układ krążenia i odstęp QTc. Nie stwierdzono klinicznie istotnych interakcji z ketokonazolem i erytromycyną. Desloratadyna nie wpływa na sprawność psychoruchową ani nie nasila senności, także w połączeniu z alkoholem.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, antagonista receptora H1, biorównoważność, całoroczne alergiczne zapalenie, choroba pokrzywkowa, cytokina prozapalna, desloratadyna, działanie uspokajające, etiologia, funkcjonowanie pacjenta, histamina, IL-13, IL-4, IL-6, IL-8, lek przeciwhistaminowy, odstęp QTc, ośrodkowy układ nerwowy, patofizjologia, przewlekła pokrzywka idiopatyczna, receptor H1, selektyna P, sezonowe alergiczne zapalenie, sprawność psychoruchowa, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, zaburzenie snu, zmiana pokrzywkowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Deslodyna fast 5 mg
Desloratadyna, zawarta w leku Deslodyna fast (5 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej), wykazuje brak teratogennego działania oraz nie stwierdzono szkodliwego wpływu na płód lub noworodka w badaniach klinicznych obejmujących ponad 1000 kobiet ciężarnych oraz na modelach zwierzęcych. Mimo to, ze względu na zasadę ostrożności, zaleca się unikanie stosowania leku w ciąży, chyba że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. Lekarz powinien szczegółowo omówić z pacjentką stosunek korzyści do ryzyka przed podjęciem decyzji o terapii. W przypadku laktacji, desloratadyna przenika do mleka matki, a jej obecność wykryto w organizmach noworodków i niemowląt, jednak brak jest jednoznacznych danych dotyczących wpływu na dziecko karmione piersią. W związku z tym, decyzja o stosowaniu leku u kobiet karmiących powinna uwzględniać indywidualną analizę korzyści i ryzyka, w tym możliwość przerwania karmienia lub odstąpienia od leczenia.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Hitaxa Fast Kids 0,5 mg/ml
Desloratadyna (Hitaxa Fast Kids, 0,5 mg/ml roztwór doustny) jest stosowana u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią, jednak dane kliniczne obejmujące ponad 1000 przypadków nie wykazały teratogennego ani toksycznego wpływu na płód czy noworodka. Badania przedkliniczne na zwierzętach potwierdzają brak negatywnego wpływu na procesy reprodukcyjne. Mimo to, ze względu na zasadę ostrożności, producent zaleca unikanie stosowania leku w ciąży, aby minimalizować ekspozycję płodu na substancje farmakologicznie czynne. W trakcie laktacji desloratadyna przenika do mleka matki i jest wykrywalna u niemowląt, jednak brak jest jednoznacznych danych dotyczących jej wpływu na noworodki, co wymaga indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka oraz ewentualnego czasowego przerwania karmienia piersią.
badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, ciąża, desloratadyna, glikol propylenowy, Hitaxa Fast Kids, karmienie piersią, mleko kobiece, model zwierzęcy, płód, płodność, proces reprodukcyjny, profil bezpieczeństwa, roztwór doustny, sorbitol, substancja farmakologicznie czynna, substancja pomocnicza, trymestr ciąży, wady rozwojowe płodu, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Desloratadine Genoptim 5 mg
Desloratadyna, substancja czynna w dawce 5 mg zawarta w tabletkach powlekanych Desloratadine Genoptim, wykazuje szybkie wchłanianie po podaniu doustnym z obecnością w osoczu już po 30 minutach i osiągnięciem maksymalnego stężenia (Cmax) około 3 godziny po podaniu. Biodostępność jest proporcjonalna do dawki w zakresie 5-20 mg, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawkowania. Lek wiąże się z białkami osocza na poziomie 83%-87%, a jego metabolizm nie jest jednoznacznie przypisany do konkretnego enzymu, co ogranicza przewidywanie interakcji lekowych. Desloratadyna nie hamuje izoenzymów CYP3A4, CYP2D6 ani nie jest substratem lub inhibitorem P-glikoprotein, co zmniejsza ryzyko interakcji farmakokinetycznych. Okres półtrwania eliminacyjnego wynosi około 27 godzin, co uzasadnia dawkowanie raz na dobę i brak klinicznie istotnej kumulacji przy stosowaniu przez 14 dni w dawkach 5-20 mg.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, biodostępność, compliance, CYP2D6, CYP3A4, cytochrom P450, Desloratadine Genoptim, desloratadyna, dystrybucja leku, okres półtrwania, P-glikoproteina, parametry farmakokinetyczne, schorzenia alergiczne, sok grejpfrutowy, stężenie maksymalne, substancja czynna, wiązanie z białkami - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Goldesin alerstop
Desloratadyna, zawarta w preparacie Goldesin alerstop, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z wywiadem drgawkowym, zarówno osobistym, jak i rodzinnym. Szczególnie narażone są małe dzieci, u których istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia nowych incydentów drgawkowych podczas terapii. W przypadku pojawienia się drgawek podczas stosowania leku, należy rozważyć przerwanie leczenia po ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Ponadto, u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek może dochodzić do zmienionej farmakokinetyki desloratadyny, co może wpływać na skuteczność i bezpieczeństwo terapii.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Aleric Deslo Pro 5 mg
Aktualne dane kliniczne, obejmujące obserwacje ponad 1000 kobiet ciężarnych stosujących desloratadynę (produkt Aleric Deslo Pro), nie wykazują zwiększonego ryzyka wad rozwojowych płodu ani innych negatywnych skutków dla płodu i noworodka. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych potwierdzają brak szkodliwego wpływu na procesy reprodukcyjne. Mimo braku dowodów teratogenności, zgodnie z zasadą ostrożności, zaleca się unikanie stosowania desloratadyny w ciąży, a w przypadku konieczności terapii przeciwhistaminowej należy indywidualnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka. W odniesieniu do laktacji, desloratadyna przenika do mleka kobiecego, a jej obecność wykryto w organizmach noworodków i niemowląt, jednak wpływ na dziecko nie jest w pełni poznany. W związku z tym, w trakcie leczenia kobiet karmiących piersią, należy rozważyć czasowe przerwanie karmienia lub zastosowanie alternatywnych metod terapeutycznych, uwzględniając korzyści z karmienia piersią oraz potencjalne ryzyko dla dziecka.
alternatywna metoda terapeutyczna, badanie przedkliniczne, desloratadyna, działanie niepożądane, farmakoterapia, karmienie piersią, laktacja, lek przeciwhistaminowy, model zwierzęcy, płodność, przenikanie do mleka kobiecego, stosunek korzyści do ryzyka, teratogenność, wada rozwojowa płodu, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Hitaxa fast junior 2,5 mg
Produkt leczniczy Hitaxa fast junior zawiera desloratadynę w dawce 2,5 mg na tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej, co umożliwia szybkie uwolnienie substancji czynnej bez konieczności popijania wodą. Tabletki mają charakterystyczny ceglastoczerwony kolor, wymiary 6,4 mm x 2,4 mm oraz wytłoczenie „2,5”. Oprócz desloratadyny, preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak mannitol (66,7 mg), aspartam (1,5 mg), glikol propylenowy (0,375 mg), a także polakrylina potasowa, kwas cytrynowy jednowodny, żelaza tlenek czerwony (E172), magnezu stearynian, kroskarmeloza sodowa, aromat Tutti Frutti, celuloza mikrokrystaliczna oraz potasu wodorotlenek, które wpływają na strukturę, smak, stabilność i rozpad tabletki.
aromat farmaceutyczny, aspartam, blister farmaceutyczny, celuloza mikrokrystaliczna, desloratadyna, glikol propylenowy, kroskarmeloza sodowa, kwas cytrynowy, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, polakrylina potasowa, regulator kwasowości, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, tlenek żelaza, wodorotlenek potasu - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Aleric Deslo Active 5 mg
Lek Aleric Deslo Active zawiera desloratadynę w dawce 5 mg w formie tabletek powlekanych i jest wskazany do stosowania u dorosłych oraz młodzieży powyżej 12 roku życia w dawce 1 tabletki raz na dobę, niezależnie od posiłków. Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 lat z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. W przypadku okresowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa leczenie powinno być prowadzone indywidualnie, z przerwaniem terapii po ustąpieniu objawów i wznowieniem w razie ich nawrotu. W przewlekłym przebiegu choroby dopuszcza się kontynuację leczenia przez cały okres ekspozycji na alergen. Maksymalny czas stosowania bez konsultacji lekarskiej wynosi 10 dni, po którym konieczna jest ocena skuteczności i stanu pacjenta.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, desloratadyna, farmakoterapia, historia choroby pacjenta, konsultacja medyczna, narażenie na alergen, okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, podanie doustne, pokrzywka, profil bezpieczeństwa, przewlekłe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, schorzenie alergiczne, skuteczność leczenia, tabletka powlekana, wywiad medyczny