Pełen skład leku Aleric Deslo Active, jego postać oraz forma podania

Aleric Deslo Active to produkt leczniczy dostępny w postaci roztworu doustnego o stężeniu 0,5 mg/ml. Jest to klarowny, bezbarwny roztwór charakteryzujący się owocowym smakiem, co ułatwia przyjmowanie leku, szczególnie u pacjentów mających trudności z połykaniem tabletek.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną preparatu jest desloratadyna – każdy mililitr roztworu doustnego zawiera 0,5 mg tej substancji. Desloratadyna jest metabolitem loratadyny i należy do grupy leków przeciwhistaminowych drugiej generacji.²

Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu produkt zawiera:

• 150 mg/ml sorbitolu – substancja słodząca, której obecność jest istotna dla pacjentów z nietolerancją fruktozy
• 150 mg/ml glikolu propylenowego – rozpuszczalnik organiczny używany jako nośnik dla substancji czynnej

³

Pełen wykaz substancji pomocniczych

Oprócz wyżej wymienionych substancji o znanym działaniu, w skład leku Aleric Deslo Active wchodzą następujące substancje pomocnicze:⁴

• Sodu cytrynian – pełni funkcję regulatora kwasowości i stabilizatora pH roztworu
• Sukraloza – sztuczny środek słodzący, poprawiający smak preparatu
• Kwas cytrynowy – regulator kwasowości, dodatkowo pełni funkcję konserwującą
• Sorbitol ciekły – substancja słodząca, nadająca rozworowi odpowiednią lepkość
• Glikol propylenowy – rozpuszczalnik, ułatwiający utrzymanie substancji czynnej w roztworze
• Hypromeloza – substancja zwiększająca lepkość roztworu, stabilizująca preparat
• Aromat Tutti frutti, płynny – kompozycja zapachowo-smakowa nadająca preparatowi charakterystyczny owocowy smak
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik, stanowiący podstawowe medium dla pozostałych składników

Wielkość i rodzaj opakowań

Aleric Deslo Active jest dostępny w butelkach ze szkła oranżowego typu III, zamykanych zakrętką z PP/PE (polipropylen/polietylen) wyposażoną w zabezpieczenie przed dostępem dzieci. Butelki umieszczone są w tekturowych pudełkach.⁵

Lek dostępny jest w następujących wielkościach opakowań:⁶

• 30 ml roztworu doustnego
• 50 ml roztworu doustnego
• 60 ml roztworu doustnego
• 100 ml roztworu doustnego

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.

Do butelek o pojemności 30, 50, 60 i 100 ml dołączone są urządzenia dozujące w postaci łyżki miarowej lub strzykawki doustnej z podziałką, co umożliwia precyzyjne odmierzenie odpowiedniej dawki leku.⁷

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności leku Aleric Deslo Active w nieotwartym opakowaniu wynosi 3 lata. Po pierwszym otwarciu opakowania produkt zachowuje przydatność do użycia przez okres 2 lat.⁸

W zakresie warunków przechowywania nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania. Zaleca się jednak przechowywanie produktu w oryginalnym opakowaniu bezpośrednim, co pozwala chronić roztwór przed ewentualnym wpływem czynników zewnętrznych.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla roztworu doustnego Aleric Deslo Active nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że skład preparatu jest stabilny i nie zachodzą w nim niepożądane reakcje między składnikami.¹⁰

Usuwanie niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami. Jest to istotne dla zachowania standardów ochrony środowiska oraz zapobiegania nieprawidłowemu wykorzystaniu pozostałości leku.¹¹