Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Aleric Deslo Active

Podczas leczenia produktem Aleric Deslo Active (0,5 mg/ml, roztwór doustny) należy zachować szczególną uwagę w określonych grupach pacjentów oraz w specyficznych sytuacjach klinicznych. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące środków ostrożności, które należy uwzględnić podczas terapii tym lekiem.¹

Ryzyko wystąpienia drgawek

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania desloratadyny u pacjentów z drgawkami w wywiadzie medycznym lub rodzinnym. Dotyczy to zwłaszcza małych dzieci, które mogą wykazywać zwiększoną podatność na występowanie nowych epizodów drgawkowych w trakcie leczenia tym preparatem. W przypadku wystąpienia drgawek podczas terapii, fachowy personel medyczny powinien rozważyć zakończenie leczenia desloratadyną.²

Metabolizm desloratadyny u dzieci i młodzieży

Istotną kwestią dotyczącą metabolizmu desloratadyny jest fakt, że około 6% dorosłych i dzieci w wieku od 2 do 11 lat ma fenotypowo spowolniony metabolizm tego związku, co skutkuje większą ekspozycją na substancję czynną. Należy jednak podkreślić, że profil bezpieczeństwa desloratadyny u dzieci w wieku 2-11 lat ze spowolnionym metabolizmem nie różni się od profilu bezpieczeństwa u dzieci z prawidłowym metabolizmem.³

Warto zaznaczyć, że dotychczas nie przeprowadzono badań dotyczących działania desloratadyny u dzieci poniżej 2. roku życia, które charakteryzują się spowolnionym metabolizmem tej substancji.⁴

Stosowanie u pacjentów z niewydolnością nerek

Produkt leczniczy Aleric Deslo Active należy stosować z ostrożnością u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek. W tej grupie pacjentów należy monitorować stan kliniczny i w razie potrzeby dostosować dawkowanie leku.⁵

Informacje dotyczące substancji pomocniczych o znanym działaniu

Zawartość sorbitolu

Lek Aleric Deslo Active zawiera znaczące ilości sorbitolu. W każdych 5 ml roztworu doustnego znajduje się 750 mg sorbitolu, a w 10 ml – 1500 mg sorbitolu (co odpowiada stężeniu 150 mg/ml). Ta informacja ma kluczowe znaczenie dla pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy, którzy nie mogą przyjmować tego produktu leczniczego ze względu na ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych.⁶

Zawartość glikolu propylenowego

Produkt zawiera również glikol propylenowy w stężeniu 150 mg/ml, co przekłada się na 750 mg glikolu propylenowego w 5 ml roztworu doustnego oraz 1500 mg w 10 ml roztworu. Należy mieć to na uwadze szczególnie przy stosowaniu leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, a także u kobiet w ciąży i karmiących piersią oraz u dzieci.⁷

Zawartość sodu

Z punktu widzenia zawartości sodu, lek Aleric Deslo Active zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 5 ml roztworu doustnego, co oznacza, że produkt ten uznaje się za praktycznie „wolny od sodu”. Ta informacja może być istotna dla pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.⁸